Substance activeBetagistinBetagistin
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  • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    Od sur la tablette contient:

    substance active: dichlorhydrate de bétahistine - 24,00 mg;

    Excipients: cellulose microcristalline - 199,20 mg; lactose monohydraté - 120,00 mg; silice colloïdale colloïdale - 11,25 mg; talc - 9,30 mg; acide citrique monohydraté 7,50 mg; stéarate de calcium - 3,75 mg.

    La description:

    Comprimés ronds-cylindriques plats de couleur blanche ou presque blanche avec une facette et un risque.

    Groupe pharmacothérapeutique:Médicament à l'histamine
    ATX: & nbsp

    N.07.C.A.01   Betagistin

    Pharmacodynamique:

    Le mécanisme d'action de la bétagistine n'est connu que partiellement. Plusieurs hypothèses sont présentées ci-dessous, confirmées par des données précliniques et cliniques.

    Effet sur le système histaminergique

    L'agoniste partiel H1-histamine et antagoniste des récepteurs H3-histamine des noyaux vestibulaires du système nerveux central, a peu d'activité contre les récepteurs Hg-histamine. Betagistin augmente le métabolisme de l'histamine et sa libération en bloquant les récepteurs présynaptiques H3-histamine et en réduisant la quantité de récepteurs H3 de l'histamine.

    Augmentation du flux sanguin de la région cochléaire, ainsi que l'ensemble du cerveau Selon des études précliniques bétagistine améliore la circulation sanguine dans les stries vasculaires de l'oreille interne en relaxant les sphincters précapillaires des vaisseaux de l'oreille interne. Il est également montré que bétagistine augmente le flux sanguin du cerveau chez les humains.

    Faciliter le processus de compensation vestibulaire centrale

    La bétagistine accélère la récupération de la fonction vestibulaire chez les animaux après une neurectomie vestibulaire unilatérale, accélérant et facilitant la compensation vestibulaire centrale due à l'antagonisme avec les récepteurs H3-histamine. Le temps de récupération après la neurectomie vestibulaire chez l'homme dans le traitement par la bétahistine est également réduit.

    Excitation des neurones dans les noyaux vestibulaires

    Il réduit de façon dose-dépendante la génération de potentiels d'action dans les neurones des noyaux vestibulaires latéraux et médiaux.

    Les propriétés phtrmacodynamiques trouvées sur les animaux fournissent un effet thérapeutique positif de betagistip dans le système vestibulaire.

    L'efficacité de Betagistip a été démontrée chez des patients présentant des vertiges vestibulaires et le syndrome de Ménière, qui s'est manifesté par une diminution de la sévérité et de la fréquence des vertiges.

    Pharmacocinétique

    Succion

    Lorsqu'il est ingéré rapidement et complètement absorbé dans le tractus gastro-intestinal. La consommation de nourriture ralentit l'absorption de la bétagistine, mais l'absorption totale est la même lorsqu'elle est administrée à jeun et avec de la nourriture.

    Distribution

    La communication avec les protéines plasmatiques est faible - moins de 5%. Temps pour atteindre la concentration maximale dans le plasma sanguin - 1 heure.

    Métabolisme
    Rapide et presque complètement métabolisé dans le foie avec la formation de métabolites inactifs: l'acide 2-pyridylacétique (le principal métabolite) et la diméthylbétahistine.

    Excrétion

    85-90% est excrété par les reins sous forme d'acide 2-pyridylacétique pendant 24 heures.L'excrétion de bétahistine et de diméthylbétahistine par les reins est insignifiante. Seule une petite partie de la bétagistine et de ses métabolites est excrétée par l'intestin. La demi-vie est de 3-4 heures. Le taux d'inoculation avec administration orale de 8 à 48 mg de begagistin reste constant, indiquant la linéarité de la pharmacocinétique de la bétahistine.

    Les indications:

    - traitement du syndrome de Ménière caractérisé par des vertiges (accompagnés de nausées et de vomissements), une perte auditive et des acouphènes;

    - traitement symptomatique et prévention du vertige vestibulaire de diverses étiologies.

    Contre-indications

    - sensibilité accrue à la bétagistine et aux autres composants du médicament;

    - phéochromocytome;

    - carence en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose;

    - grossesse;

    - la période d'allaitement maternel;

    - âge jusqu'à 18 ans (sécurité et efficacité non établies).

    Soigneusement:

    - ulcère peptique de l'estomac ou du duodénum (dans l'anamnèse);

    - l'asthme bronchique.

    Grossesse et allaitement:

    L'utilisation contre-indiquée du médicament en rapport avec le manque de données suffisantes sur la sécurité de son utilisation pendant la grossesse et pendant l'allaitement.

    On ne sait pas si bétagistine avec du lait maternel.

    Si la prise du médicament est nécessaire pendant l'allaitement, l'allaitement doit être arrêté.

    Si une grossesse est détectée pendant le traitement médicamenteux Betagistin, le médicament devrait être jeté.

    Dosage et administration:

    A l'intérieur, avec de la nourriture, pas liquide, pressé un peu d'eau.

    1 comprimé 2 fois par jour.

    La dose quotidienne maximale est de 48 mg.

    La dose et la durée du traitement doivent être choisies individuellement, en fonction de la réponse du patient au traitement. Le traitement est long.

    Une amélioration est parfois observée après plusieurs semaines de traitement. Les meilleurs résultats sont parfois obtenus après plusieurs mois de traitement.

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique, ainsi que chez les patients âgés, un ajustement de la dose n'est pas nécessaire.

    Effets secondaires:

    Classification de l'incidence des événements indésirables selon les recommandations de l'Organisation mondiale de la santé (OMS):

    Souvent 1/10;

    souvent de 1/100 à <1/10;

    rarement de 1/1000 à <1/100;

    rarement de 1/10000 à <1/1000;

    très rarement <1/10000, y compris les messages individuels;

    la fréquence est inconnue - il n'est pas possible d'établir la fréquence d'occurrence à partir des données disponibles.

    Co côté du système digestif: souvent - nausée, indigestion; fréquence inconnue - vomissements, douleurs dans la région du tractus gastro-intestinal, ballonnements.

    Du système nerveux central: souvent un mal de tête.

    De la peau: fréquence inconnue - rougeur, urticaire, éruption cutanée, peau qui démange.

    Réactions alpergiques: la fréquence est inconnue - les réactions d'hypersensibilité, y compris les réactions anaphylactiques, angioedema.

    Surdosage:

    Mpts: Douleur abdominale, nausée, morve (après avoir pris de la bétagistine à des doses allant jusqu'à 640 mg); convulsions, complications cardiopulmonaires (après prise de bétagistine à des doses supérieures à en combinaison avec d'autres médicaments).

    Traitement: Lavage gastrique, apport d'adsorbants (charbon actif), traitement symptomatique.

    Interaction:

    Recherche dans vivo, visant à étudier l'interaction de la bétahistine avec d'autres médicaments, n'ont pas été menées. Basé sur les données dans in vitro, on peut supposer qu'il n'y a pas d'inhibition de l'activité des isoenzymes du cytochrome P450.

    Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des bloqueurs H1récepteurs de l'histamine, l'effet thérapeutique de la bétahistine peut diminuer.

    D'après les recherches dans in vitroinhibiteurs sélectifs du sous-type B de la MAO inhibent le métabolisme de la bêta-histidine. Lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec les inhibiteurs de la MAO, y compris les inhibiteurs sélectifs du sous-type B, une augmentation de la concentration de bétahistine dans le plasma sanguin est possible. .


    Instructions spéciales:

    L'effet thérapeutique est habituellement noté dès le début du traitement, mais peut être progressif et se manifester dans quelques semaines de traitement. Un effet thérapeutique stable dans certains cas est atteint après plusieurs mois de traitement.

    Les patients présentant une hypotension artérielle doivent être administrés avec précaution et sous la surveillance du médecin traitant.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Selon les résultats des études cliniques, il est considéré que l'effet de la bétahistine sur la capacité à contrôler les véhicules et les mécanismes est absent ou insignifiant, car aucun effet affectant potentiellement cette capacité n'a été détecté.

    La bégagistine est indiquée pour le traitement du syndrome de Ménière caractérisé par une série de symptômes majeurs: vertiges, perte auditive, acouphènes et traitement symptomatique du vertige vestibulaire. Les deux États peuvent nuire à la capacité de conduire et d'utiliser des machines.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés 24 mg.

    Emballage:

    10 ou 15 comprimés dans une boîte de cellules de contour faite d'un film de polychlorure de vinyle et d'une feuille d'aluminium.

    1. 2. 3, 5 ou 6 paquets de cellules de contour de 10 comprimés, 2 ou 4 packs de contour de 15 comprimés ainsi que des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date de péremption.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-000593
    Date d'enregistrement:21.09.2011 / 22.09.2016
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:VERTEKS, AO VERTEKS, AO Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspVERTEKS CJSC VERTEKS CJSC Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp24.01.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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