Substance activeBetagistinBetagistin
Médicaments similairesDévoiler
  • Betavert®
    pilules vers l'intérieur 
    VEROPHARM SA     Russie
  • Betavert®
    pilules vers l'intérieur 
    VEROPHARM SA     Russie
  • Betagistin
    pilules vers l'intérieur 
  • Betagistin
    pilules vers l'intérieur 
    VERTEKS, AO     Russie
  • Betagistin
    pilules vers l'intérieur 
    VERTEKS, AO     Russie
  • Betagistin
    pilules vers l'intérieur 
    SANTÉ DE CNT, CJSC     Russie
  • Betagistin
    pilules vers l'intérieur 
    OZONE, LLC     Russie
  • Betagistin
    pilules vers l'intérieur 
    ZIO-HEALTH, JSC     Russie
  • Betagistin
    pilules vers l'intérieur 
    PRANAFARM, LLC     Russie
  • Betagistin
    pilules vers l'intérieur 
    OZONE, LLC     Russie
  • Betagistin
    pilules vers l'intérieur 
  • Betagistin Canon
    pilules vers l'intérieur 
  • Betagistin Mediabsor
    pilules vers l'intérieur 
    MEDISORB, CJSC     Russie
  • Betagistin-Nanolek
    pilules vers l'intérieur 
    NANOLEC, LTD.     Russie
  • Betagistin-SZ
    pilules vers l'intérieur 
    NORTH STAR, CJSC     Russie
  • Betaserc®
    pilules vers l'intérieur 
  • Betaserc®
    pilules vers l'intérieur 
  • Betacentrine
    pilules vers l'intérieur 
  • Vortran®
    pilules vers l'intérieur 
  • Vestibo®
    pilules vers l'intérieur 
    AKTAVIS GROUP, AO     Islande
  • Vestibo®
    pilules vers l'intérieur 
    AKTAVIS GROUP, AO     Islande
  • Vestap
    capsules vers l'intérieur 
    OZONE, LLC     Russie
  • Vestap
    capsules vers l'intérieur 
    OZONE, LLC     Russie
  • Micromètre
    gouttespilules vers l'intérieur 
  • Tagista®
    pilules vers l'intérieur 
  • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:1 comprimé contient:

    substance active: dichlorhydrate de bétahistine 24 mg;

    Excipients: cellulose microcristalline 242,0 mg, mannitol (E421) 75,0 mg, acide citrique monohydraté 7,5 mg, dioxyde de silicium colloïdal 7,5 mg, talc 19,0 mg.

    La description:

    Comprimés ronds, biconvexes, blancs ou presque blancs, à bords biseautés, avec un risque sur un côté de la tablette et gravés "289" des deux côtés des risques.

    Groupe pharmacothérapeutique:Médicament à l'histamine
    ATX: & nbsp

    N.07.C.A.01   Betagistin

    Pharmacodynamique:

    Le mécanisme d'action de la bétagistine n'est connu que partiellement. Il existe plusieurs hypothèses possibles, confirmées par des données précliniques et cliniques:

    - Influence sur le système histaminergique.

    Agoniste partiel H1-gistaminovyh et antagoniste H3-gistaminovykh des récepteurs des noyaux vestibulaires du système nerveux central, a une activité insignifiante par rapport à H2récepteurs Betagistin augmente le métabolisme de l'histamine et sa libération en bloquant présynaptique H3-récepteurs et diminution du nombre de H3récepteurs

    - Augmentation du flux sanguin de la région cochléaire, ainsi que l'ensemble du cerveau.

    Selon des études précliniques bétagistine améliore la circulation sanguine dans les stries vasculaires de l'oreille interne en relaxant les sphincters précapillaires des vaisseaux de l'oreille interne. Il est également montré que bétagistine augmente le flux sanguin du cerveau chez les humains.

    - Faciliter le processus de compensation vestibulaire centrale. Betagistin accélère la restauration de la fonction vestibulaire chez les animaux après un vestibulaire unilatéral neurrectomie, accélérant et facilitant la compensation vestibulaire centrale due à l'antagonisme avec H3récepteurs de l'histamine.

    Le temps de récupération après la neurectomie vestibulaire chez l'homme dans le traitement par la bétahistine est également réduit.

    - Excitation des neurones dans les noyaux vestibulaires.

    Il réduit de façon dose-dépendante la génération de potentiels d'action dans les neurones des noyaux vestibulaires latéraux et médiaux.

    Les propriétés pharmacodynamiques trouvées sur les animaux fournissent un effet thérapeutique positif de la bétahistine dans le système vestibulaire.

    L'efficacité de la bétahistine a été démontrée chez des patients présentant des vertiges vestibulaires et le syndrome de Menier, qui se sont manifestés par une diminution de la sévérité et de la fréquence vertiges.

    Pharmacocinétique

    Succion

    Pris oralement bétagistine rapidement et presque complètement absorbé dans le tractus gastro-intestinal. Après absorption, le médicament est métabolisé rapidement et presqueen métabolisant le métabolite de l'acide 2-pyridylacétique. La concentration de bétagistine dans le plasma sanguin est très faible. Ainsi, les analyses pharmacocinétiques sont basées sur la mesure de la concentration du métabolite de l'acide 2-pyridylacétique dans le plasma et l'urine.

    Lorsque vous prenez le médicament avec de la nourriture, la concentration maximale (CmOh) du médicament dans le sang est plus faible que lorsqu'il est pris à jeun.Cependant, l'absorption totale de la bétahistine est la même dans les deux cas, ce qui indique que manger ne fait que ralentir l'absorption de la bétahistine.

    Distribution

    La liaison de la bétahistine aux protéines plasmatiques est inférieure à 5%.

    Biotransformation

    Après aspiration bétagistine rapidement et presque complètement métabolisé pour former un métabolite de l'acide 2-pyridylacétique (qui n'a pas d'activité pharmacologique). La concentration maximale d'acide 2-pyridylacétique dans le plasma sanguin (ou urine) est atteinte dans une heure après l'administration. Période demi vie environ 3,5 heures.

    Excrétion

    L'acide 2-pyridylacétique est rapidement excrété dans l'urine. Lors de la prise du médicament à une dose de 8-48 mg, environ 85% de la dose initiale est retrouvée dans l'urine. L'excrétion de la bétagistine par les reins ou par l'intestin est négligeable.

    Linéarité

    Le taux d'excrétion reste constant avec l'ingestion orale de 8-48 mg du médicament, ce qui indique la linéarité de la pharmacocinétique de la bétahistine, et suggère que les impliquées.

    Les indications:

    Le syndrome de Ménière, caractérisé par les principaux symptômes suivants:

    - vertiges (accompagnés de nausées / vomissements);

    - Perte auditive (perte auditive);

    - le bruit dans les oreilles.

    Traitement symptomatique du vertige vestibulaire.

    Contre-indications

    - Fl'éochromocytome;

    - hypersensibilité à l'un des composants du médicament.

    - Betaserk® n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 18 ans en raison de données insuffisantes sur l'efficacité et l'innocuité.

    Soigneusement:

    Les patients atteints d'asthme bronchique, d'ulcère peptique et / ou Le duodénum nécessite une observation attentive pendant la période de traitement.

    Grossesse et allaitement:

    Grossesse

    Il n'y a pas assez de données disponibles sur l'utilisation de la bétagistine par les femmes enceintes.

    Le risque potentiel pour les humains est inconnu. L'utilisation de la bétagistine pendant la grossesse est autorisée si le bénéfice de l'utilisation pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

    Lactation

    On ne sait pas si bétagistine avec du lait maternel. Ne prenez pas le médicament pendant l'allaitement. La question de la prescription d'un médicament de la mère ne devrait être prise qu'après avoir comparé les avantages de l'allaitement avec le risque potentiel pour un nourrisson.

    Dosage et administration:

    A l'intérieur, avec de la nourriture.

    La dose du médicament pour les adultes est de 48 mg de bétahistine par jour.

    Betaserk® 24 mg doit être pris 1 comprimé 2 fois par jour.

    La tablette peut être divisée en deux parties égales, comme le montre la figure 1. Placez le comprimé sur une surface dure avec un risque vers le haut et appuyez dessus avec votre pouce.

    La dose doit être choisie individuellement en fonction de la réponse au traitement. L'amélioration est parfois observée seulement après plusieurs semaines de traitement. Les meilleurs résultats sont parfois obtenus après plusieurs mois de traitement. Il existe des preuves que la mise en place d'un traitement au début de la maladie empêche sa progression et / ou sa perte auditive à des stades plus avancés.

    Âge des personnes âgées

    Malgré les données limitées provenant des études cliniques, une vaste expérience post-enregistrement suggère que l'ajustement de la dose dans ce groupe de patients n'est pas nécessaire.

    Patients atteints d'insuffisance rénale / hépatique

    Des études cliniques spéciales dans ce groupe, les patients n'ont pas été effectués, cependant, l'expérience post-enregistrement permet de supposer que l'ajustement de la dose dans ce groupe de patients n'est pas nécessaire.

    Effets secondaires:

    Si vous remarquez des effets secondaires non mentionnés dans ce manuel, ou si des effets secondaires ont été graves, veuillez en informer votre fournisseur de soins de santé.

    Troubles du tractus gastro-intestinal:

    Souvent (de ≥1 / 100 à <1/10): nausées et indigestion.

    Les perturbations du système nerveux:

    Souvent (de ≥1 / 100 à <1/10): mal de tête.

    En plus de ces effets, identifiés au cours des essais cliniques, dans le processus de post-enregistrement et dans la littérature scientifique, les effets indésirables. Les données disponibles sont insuffisantes pour estimer leur fréquence.

    Troubles du système immunitaire: réaction d'hypersensibilité, y compris réaction anaphylactique.

    Troubles du tractus gastro-intestinal: troubles modérés tels que vomissements, douleurs gastro-intestinales, ballonnements. Ces effets disparaissent habituellement après la prise du médicament en même temps que la prise de nourriture ou après l'abaissement de la dose.

    Les perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés: réactions d'hypersensibilité, en particulier angioedème, urticaire, prurit et éruption cutanée.

    Surdosage:

    Il y a plusieurs cas de surdosage. Certains patients ont présenté des symptômes légers à modérés (nausées, somnolence, douleurs abdominales) après avoir pris le médicament à des doses allant jusqu'à 640 mg. Des complications plus graves (convulsions, complications cardiopulmonaires) ont été observées avec l'utilisation délibérée de doses élevées de bétagistine, en particulier en association avec un surdosage d'autres médicaments.

    Un traitement symptomatique est recommandé.

    Interaction:

    Si vous avez pris d'autres médicaments en ce moment ou dans un passé récent, y compris sans prescription médicale, veuillez en informer votre médecin.

    Recherche dans vivo, visant à étudier l'interaction avec d'autres médicaments, n'ont pas été menées. Basé sur les données dans in vitro, on peut supposer qu'il n'y a pas d'inhibition de l'activité des isoenzymes du cytochrome P450 dans vivo.

    Les données dans in vitro montré une inhibition du métabolisme de la bêta-histidine par des médicaments qui inhibent la monoamine oxydase (MAO), y compris le sous-type B de la MAO (par exemple, sélégiline).Des précautions doivent être prises lors de l'administration concomitante de bétagistine et d'inhibiteurs de la MAO (y compris MAO-B).

    Betagistin est un analogue de l'histamine, l'interaction de la bétahistine avec les bloqueurs H1récepteurs -gistaminovyh théoriquement peuvent affecter l'efficacité de l'un des de ces médicaments.

    Instructions spéciales:Le risque sur la pilule est destiné à rompre le comprimé afin de faciliter sa déglutition et n'est pas destiné à être divisé en deux doses égales.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    La bétagistine n'influence pas ou n'affecte pas légèrement la capacité de conduire des véhicules et de travailler avec des mécanismes, dans les études cliniques, les réactions indésirables qui pourraient affecter cette capacité ne sont pas identifiées.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés, 24 mg.

    Emballage:

    Pour 10 comprimés en blister PVC / PVDC / Al, 5 plaquettes thermoformées chacune, ainsi que les instructions pour l'utilisation dans un paquet de carton.

    Pour 15 comprimés en plaquette thermoformée en PVC / PVDC / Al, 2 plaquettes thermoformées ainsi que les instructions d'utilisation dans un paquet de carton.

    Pour 20 comprimés en plaquettes thermoformées en PVC / PVDC / Al, 1, 2, 3 ou 5 plaquettes thermoformées avec notice d'utilisation dans une boîte en carton.

    Pour 25 comprimés en blister PVC / PVDC / Al, 1, 2 ou 4 blisters avec instructions d'utilisation dans un emballage en carton.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec, à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    5 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-000268
    Date d'enregistrement:27.02.2008 / 08.07.2016
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Abbott Helskea Produits BVAbbott Helskea Produits BV Pays-Bas
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspLABORATOIRES ABBOTT LLC LABORATOIRES ABBOTT LLC Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp24.01.2017
    Instructions illustrées
    Instructions
    Up