Dopamine - mode d'emploi, posologie, effets secondaires, contre-indications

Substance activeDopamineDopamine

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Forme de dosage: & nbspconcentrer pour solution pour perfusion

Composition:

1 ml de solution à diluer pour perfusion 5 mg / ml contient:

substance active: chlorhydrate de dopamine 5 mg;

Excipients: disulfite de sodium 1 mg, Solution d'acide chlorhydrique 0,1 M à pH 3,5-5,0, eau pour injection jusqu'à 1 ml.

1 ml de concentré pour la préparation d'une solution pour perfusions de 10 mg / ml contient:

substance active: chlorhydrate de dopamine 10 mg;

Excipients: disulfite de sodium 2 mg, Solution d'acide chlorhydrique 0,1 M à pH 3,5-5,0, eau pour injection jusqu'à 1 ml.

1 ml de concentré pour la préparation d'une solution pour perfusions de 20 mg / ml contient:

substance active: chlorhydrate de dopamine 20 mg;

Excipients: disulfite de sodium 2,5 mg, Solution d'acide chlorhydrique 0,1 M à pH 3,5-5,0, eau pour injection jusqu'à 1 ml.

1 ml concentré pour solution pour perfusion 40 mg / ml contient:

substance active: chlorhydrate de dopamine 40 mg;

Excipients: disulfite de sodium 5 mg, Solution d'acide chlorhydrique 0,1 M à pH 3,5-5,0, eau pour injection jusqu'à 1 ml.

La description:

Solution transparente, incolore ou légèrement colorée.

Groupe pharmacothérapeutique:agent cardiotonique de structure non glycosidique

ATX: & nbsp

C.01.C.A.04 Dopamine

Pharmacodynamique:

Cardiotonique, hypertensif, vasodilatateur, diurétique. Excite les récepteurs bêta-adrénergiques (à petites et moyennes doses) et les récepteurs alpha-adrénergiques (à fortes doses). L'amélioration de l'hémodynamique systémique conduit à un effet diurétique. A un effet stimulant spécifique sur les récepteurs dopaminergiques postsynaptiques dans les muscles lisses des vaisseaux sanguins et des reins.

À faibles doses (0,5-3 μg / kg / min) agit principalement sur les récepteurs de la dopamine, provoquant l'expansion des vaisseaux rénaux, mésentériques, coronaires et cérébraux. L'expansion des reins entraîne une augmentation du débit sanguin rénal, une augmentation du taux de filtration glomérulaire, une augmentation de la diurèse et l'élimination du sodium; Il existe également une expansion des vaisseaux mésentériques (cet effet de la dopamine sur les vaisseaux rénaux et mésentériques diffère de celui des autres catécholamines).

À faibles et moyennes doses (2-10 μg / kg / min) stimule les bêta postsynaptiquesune₁-adrénocepteurs, ce qui provoque un effet inotrope positif et une augmentation du volume minuscule de sang. La pression artérielle systolique et la pression différentielle peuvent augmenter; la pression artérielle diastolique ne change pas ou augmente légèrement. La résistance vasculaire périphérique totale (OPSS) ne change généralement pas. Le flux sanguin coronaire et la consommation d'oxygène du myocarde augmentent généralement.

À fortes doses (10 μg / kg / min ou plus) la stimulation prévaut alpha₁-adrénocepteurs, provoquant une augmentation de OPSS, la fréquence cardiaque et le rétrécissement des vaisseaux rénaux (ce dernier peut réduire le flux sanguin rénal et la diurèse). En raison de l'augmentation du volume de sang et OPSS, pression artérielle systolique et diastolique augmenter.

Le début de l'effet thérapeutique est dans les 5 minutes dans le contexte de l'administration intraveineuse et dure 10 minutes.

Pharmacocinétique

Introduit seulement par voie intraveineuse. Environ 25% de la dose est captée par des vésicules neurosécrétoires, où l'hydroxylation se produit et norépinéphrine. Largement distribué dans le corps, il traverse partiellement la barrière hémato-encéphalique. Le volume apparent de distribution (nouveau-nés) est de 1,8 l / kg. Communication avec les protéines plasmatiques - 50%.

Rapidement métabolisé dans le foie, les reins et le plasma sanguin, la monoamine oxydase et la catéchol-O-méthyltransférase en métabolites inactifs. La demi-vie de la drogue (T_1/2) - adultes: à partir du plasma sanguin - 2 min, du corps - 9 min; nouveau-nés - 6,9 minutes (dans les 5-11 minutes). Il est excrété par les reins; 80% Les doses - sous forme de métabolites pendant 24 heures, en petites quantités - sous forme inchangée.

Les indications:- Choc de genèse différente (choc cardiogénique, après récupération du volume sanguin circulant - postopératoire, hypovolémique, infectieuse-toxique et anaphylactiquechoc);

- l'insuffisance aiguë cardio-vasculaire, le syndrome de «faible débit cardiaque» chez les patients cardiosurgiques, l'hypotension artérielle.

Contre-indications

Hypersensibilité aux composants du médicament, thyréotoxicose, phéochromocytome, tachyarythmie, fibrillation ventriculaire.

Il ne doit pas être utilisé avec une arythmie en combinaison avec des inhibiteurs de la monoamine-oxydase, avec des anesthésiques contenant du cyclopropane et des halogènes.

Soigneusement:

Hypovolémie, sténose sévère de l'aorte aortique, infarctus du myocarde, arythmies cardiaques (arythmies ventriculaires, fibrillation auriculaire), acidose métabolique, hypercapnie, hypoxie, hypertension dans la «petite» circulation, maladies vasculaires occlusives (dont athérosclérose, thromboembolie, thromboangéite oblitérante, oblitération endartérite, endartérite diabétique, maladie de Raynaud, gelures), diabète sucré, asthme bronchique (en cas d'antécédents d'hypersensibilité au disulfite), grossesse, tation, âge 18 ans.

Grossesse et allaitement:

Chez les femmes enceintes, le médicament ne doit être utilisé que dans le cas où le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus (dans l'expérience, des effets indésirables sur le fœtus ont été identifiés) et / ou l'enfant.

Est-ce qu'il pénètre dopamine dans le lait maternel n'est pas connu.

Dosage et administration:

Entrez goutte à goutte par voie intraveineuse.

Dose régler individuellement, en fonction de la gravité du choc, l'ampleur de la pression artérielle et la réponse du patient au traitement.

Pour améliorer la diurèse et obtenir un effet inotrope (une augmentation de l'activité contractile du myocarde) est administré à un taux de 100-250 μg / min (1,5-3,5 μg / kg / min) - zone de faible dose.

Avec une chirurgie intensive -300-700 μg / min (4-10 μg / kg / min) - zone de dose moyenne; avec choc septique - 750-1500 μg / min (10,5-21 μg / kg / min) - la zone de dose maximale.

Afin d'influencer la pression artérielle il est recommandé d'augmenter la dose à 500 mcg / min ou plus, ou à une dose constante de dopamine est en outre prescrit norépinéphrine (norépinéphrine) à la dose de 5 μg / min avec un poids corporel d'environ 70 kg.

En cas de perturbation du rythme cardiaque, quelles que soient les doses utilisées, une nouvelle augmentation de la dose est contre-indiquée.

Enfants injecté à une dose de 4-6 (maximum 10) μg / kg / min. Contrairement aux adultes, chez les enfants, la dose doit être augmentée progressivement, c'est-à-dire en commençant par la dose la plus faible.

Le taux d'administration doit être sélectionné individuellement pour obtenir la réponse optimale du patient. La plupart des patients réussissent à maintenir un état satisfaisant avec des doses inférieures à 20 μg / kg / min.

Durée de l'application: la durée des perfusions dépend des caractéristiques individuelles du patient. Il existe une expérience positive de perfusion pouvant durer jusqu'à 28 jours. Après la stabilisation de la situation clinique, le médicament est retiré progressivement.

La règle de la préparation de la solutionSolution à 0,9% de chlorure de sodium, solution de dextrose à 5% (y compris leurs mélanges), 5% solution de dextrose dans la solution de lactate de Ringer, le lactate de sodium et la solution de lactate de Ringer. Afin de préparer une solution pour perfusion intraveineuse 400-800 mg de dopamine doivent être ajoutés à 250 ml de solvant (la concentration de dopamine sera de 1,6-3,2 mg / ml).

La préparation de la solution pour perfusion doit être effectuée immédiatement avant utilisation (la stabilité de la solution est maintenue pendant 24 heures, à l'exception du mélange avec la solution de Ringer-lactate - maximum 6 heures). La solution de dopamine doit être claire et incolore.

Effets secondaires:

Du côté du coeur-système cardiovasculaire: moins souvent - angine de poitrine, tachycardie ou bradycardie, palpitations, douleurs thoraciques, augmentation ou diminution de la pression artérielle, troubles de la conduction, expansion du complexe QRS (QRS - la première phase du complexe ventriculaire, qui reflète le processus de dépolarisation des ventricules), vasospasme, une augmentation de la pression diastolique finale dans le ventricule gauche; lorsqu'il est utilisé à fortes doses - arythmies ventriculaires ou supraventriculaires.

Du système digestif: plus souvent - nausée, vomissement.

Du système nerveux central: plus souvent - mal de tête; moins souvent - anxiété, anxiété motrice, mydriase.

Réactions allergiques: chez les patients souffrant d'asthme bronchique - bronchospasme, choc.

Autre: moins souvent - dyspnée, azotémie, piloérection; rarement - polyurie (lorsqu'il est administré à faibles doses).

Les réactions locales: lorsque le produit pénètre dans la peau - nécrose de la peau, tissu sous-cutané.

Surdosage:

Symptômes: augmentation excessive de la pression artérielle, spasme des artères périphériques, tachycardie, extrasystole ventriculaire, angine de poitrine, dyspnée, céphalée, agitation psychomotrice.

Traitement: en relation avec l'excrétion rapide de la dopamine par l'organisme, ces phénomènes cessent lorsque la dose est réduite ou si l'administration est arrêtée quand elle est inefficace - alpha-adrénobloquants à courte durée d'action (augmentation de la tension artérielle excessive) et bêta-bloquants (en cas de arythmies cardiaques).

Interaction:

Pharmaceutiquement incompatible avec des solutions alcalines (inactiver dopamine), les oxydants, les sels de fer, la thiamine (contribue à la destruction de la vitamine À₁).

L'effet sympathomimétique est renforcé par les adrénostimulants, les inhibiteurs de la monoamine oxydase furazolidone, procarbazine, sélégiline), guanetidine (allongement de la durée et renforcement des effets cardiostimulants et presseurs); diurétiques - diurétiques; effet cardiotoxique - médicaments par inhalation pour anesthésie générale, dérivés d'hydrocarbures - tels que cyclopropane, chloroforme, enflurane, halothane, isoflurane, le méthoxyflurane (risque accru d'arythmies auriculaires ou ventriculaires graves), les antidépresseurs tricycliques, maprotiline (risque de troubles du rythme cardiaque, hypertension sévère ou hyperpyrexie), cocaïne, d'autres sympathomimétiques; affaiblir - les butyrophénones et les bêta-bloquants (propranolol).

Affaiblir l'effet hypotenseur de guanadrel, guanéthidine, méqamylamine, méthyldopa, alcaloïdes rauwolfia (ce dernier prolonge l'effet de la dopamine).

Avec l'application simultanée de la lévodopa - une augmentation de la probabilité d'arythmies; avec les hormones de la glande thyroïde - il est possible d'augmenter l'effet de la dopamine et des hormones thyroïdiennes.

Ergométrine, ergotamine, méthylergométhrine, ocytocine augmenter l'effet vasoconstricteur et le risque de survenue de l'ischémie et de la gangrène, ainsi que l'hypertension artérielle sévère, jusqu'à l'hémorragie intracrânienne.

La phénytoïne peut favoriser le développement de l'hypotension artérielle et de la bradycardie (selon la dose et la fréquence d'administration); alcaloïdes de l 'ergot - vasoconstriction et développement de la gangrène.

Compatible avec les glycosides cardiaques (risque accru d'arythmies cardiaques, effet inotrope additif, surveillance de l'ECG requise).

Réduit l'effet antiangineux des nitrates, ce qui peut à son tour réduire l'effet hypertenseur des sympathomimétiques et augmenter le risque d'hypotension artérielle (l'utilisation simultanée est autorisée indépendamment de l'obtention de l'effet thérapeutique nécessaire).

Instructions spéciales:

Avant l'administration à des patients en état de choc, l'hypovolémie doit être corrigée par l'introduction de plasma sanguin et d'autres fluides de substitution sanguine.

La perfusion doit être effectuée sous le contrôle de la diurèse, de la fréquence cardiaque, du volume sanguin, de la pression artérielle et de l'ECG. Réduire la diurèse sans diminution concomitante de la pression artérielle indique la nécessité de réduire la dose de Dopamine.

Inhibiteurs de la monoamine oxydase, augmentant l'effet hypertenseur des sympathomimétiques, peut provoquer l'apparition de maux de tête, arythmie, vomissements et autres manifestations de crise hypertensive, par conséquent, chez les patients ayant reçu des inhibiteurs de la monoamine oxydase pendant les 2-3 dernières semaines, les doses initiales de Dopamine ne doit pas dépasser 10% de la dose habituelle.

Des études strictement contrôlées de l'utilisation du médicament chez des patients de moins de 18 ans n'ont pas été réalisées (il existe des cas isolés d'arythmie et de gangrène associés à une extravasation intraveineuse de ce groupe de patients). Pour réduire le risque d'extravasation, si possible, devrait être injecté dans de grandes veines.Pour prévenir la nécrose des tissus dans le cas de l'ingestion extravasal du médicament, infiltrer 10-15 ml de 0,9% solution de chlorure de sodium avec 5-10 mg de phentolamine.

La présence de dopamine dans le contexte d'une occlusion vasculaire périphérique et / ou d'un syndrome DIC (DVS - coagulation intravasculaire disséminée) peut entraîner un rétrécissement prononcé et prononcé des vaisseaux, conduisant à une nécrose de la peau et de la gangrène (un suivi attentif doit être réalisée, et si des signes d'ischémie périphérique sont détectés, arrêtez immédiatement la préparation).

Forme de libération / dosage:

Concentré pour la préparation d'une solution pour perfusions, 5 mg / ml, 10 mg / ml, 20 mg / ml et 40 mg / ml.

Emballage:

5 ml de la drogue dans des ampoules de verre neutre:

5 ampoules dans un emballage plastique de contour (palette) ou dans un emballage de contour.

1, 2 emballages en plastique contour (palettes) ou paquets de maille contour ainsi que des instructions pour l'utilisation dans un paquet de carton.

Emballage pour les hôpitaux

50, 100 emballages en plastique de contour (palettes) ou paquets de maille de contour ainsi que des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Dans l'endroit sombre à une température de 8 à 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-000444

Date d'enregistrement:01.03.2011 / 30.07.2014

Date d'annulation:2016-03-01

Le propriétaire du certificat d'inscription:BINERGIYA, CJSC BINERGIYA, CJSC Russie

Fabricant: & nbsp

EKOFARMPLUS, CJSC Russie

Armavir Biofactory, FKP

Date de mise à jour de l'information: & nbsp19.01.2016

Instructions illustrées

Instructions

Dopamine (Dofamine)