Substance activeDopamineDopamine
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    Composition:

    1 ml de la préparation contient:

    substance active: chlorhydrate de dopamine (chlorhydrate de dopamine) 5 mg ou 40 mg;

    Excipients: (disulfite de sodium) métabisulfite de sodium 1 mg ou 5 mg, acide chlorhydrique dilué à un pH de 2,5 à 4,5, eau pour injection à 1 ml.

    La description:Liquide transparent, incolore ou légèrement jaunâtre.
    Groupe pharmacothérapeutique:agent cardiotonique de structure non glycosidique
    ATX: & nbsp

    C.01.C.A.04   Dopamine

    Pharmacodynamique:

    Excite bêta-adrénergiques (à doses faibles et moyennes) et alpha-adrénergiques (à fortes doses). L'amélioration de l'hémodynamique systémique conduit à un effet diurétique. A un effet stimulant spécifique sur les récepteurs dopaminergiques postsynaptiques dans les muscles lisses des vaisseaux sanguins et des reins.

    À faibles doses (0,5-3 μg / kg / min) agit principalement sur les récepteurs de la dopamine, provoquant l'expansion des vaisseaux rénaux, mésentériques, coronaires et cérébraux. L'expansion des reins entraîne une augmentation du flux sanguin rénal, une augmentation du taux de filtration glomérulaire, une augmentation de la diurèse et l'excrétion des ions sodium. Effets sur les vaisseaux rénaux et mésentériques dopamine diffère des autres catécholamines.

    À faibles et moyennes doses (2-10 μg / kg / min) stimule les bêta postsynaptiquesune1-adrénocepteurs, ce qui provoque un effet inotrope positif et une augmentation du volume minuscule de la circulation. La pression artérielle systolique et la pression différentielle peuvent augmenter; la pression artérielle diastolique ne change pas ou augmente légèrement. La résistance périphérique totale des vaisseaux ne change généralement pas. Le débit sanguin coronaire et la consommation d'oxygène du myocarde, en règle générale, augmentent.

    À fortes doses (10 μg / kg / min ou plus) est dominée par la stimulation de l'alpha1-adrénergiques, entraînant une augmentation de la résistance périphérique globale des vaisseaux sanguins, de la fréquence cardiaque et du rétrécissement des vaisseaux rénaux (ces derniers peuvent réduire le flux sanguin rénal et la diurèse). En raison de l'augmentation du volume infime de circulation sanguine et de la résistance périphérique globale des vaisseaux sanguins, la pression artérielle systolique et diastolique augmente.

    Le début de l'effet thérapeutique est dans les 5 minutes dans le contexte de l'administration intraveineuse et dure 10 minutes.

    Pharmacocinétique

    Introduit seulement par voie intraveineuse. Environ 25% de la dose est captée par des vésicules neurosécrétoires, où l'hydroxylation se produit et norépinéphrine. Largement distribué dans le corps, il traverse partiellement la barrière hémato-encéphalique. Le volume apparent de distribution (nouveau-nés) est de 1,8 l / kg. Connexion avec des protéines plasmatiques - 50%. Rapidement métabolisé dans le foie, les reins et le plasma monoamine oxydase et la catéchol-o-méthylaminotransférase en métabolites inactifs. La période de demi-vie est adultes: du plasma - 2 min, des tissus - 9 min; nouveau-nés - 6,9 minutes (dans les 5-11 minutes). Il est excrété par les reins; 80% de la dose - sous forme de métabolites pendant 24 heures, en petites quantités - sous forme inchangée.

    Les indications:

    Choc de genèse différente: cardiogénique, postopératoire, infectieuse-toxique, anaphylactique, hypovolémique (seulement après récupération du volume de sang circulant).

    L'insuffisance cardio-vasculaire aiguë, le syndrome de «circulation minute basse» chez les patients cardiosurgiques, l'hypotension artérielle.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité aux composants du médicament;

    - cardiomyopathie obstructive hypertrophique;

    - phéochromocytome;

    - thyrotoxicose;

    - tachyarythmie, fibrillation ventriculaire;

    - hyperplasie bénigne de la prostate avec manifestations cliniques;

    - l'asthme bronchique chez les patients hypersensibles au disulfite;

    - un glaucome à angle fermé;

    - application simultanée de cyclopropane et de dérivés d'hydrocarbures pour la conduite de l'anesthésie par inhalation;

    - âge jusqu'à 18 ans (efficacité et la sécurité n'est pas établie).

    Soigneusement:

    Hypovolémie, infarctus du myocarde, arythmies cardiaques (arythmie ventriculaire, fibrillation auriculaire) exprimées en sténose aortique, acidose métabolique, hypercapnie, hypoxie, hypotension dans la "petite" circulation, maladie vasculaire oblitérante (y compris athérosclérose, thromboembolie, thromboangéite oblitérante, maladie artérielle occlusive, endartérite diabétique, maladie de Raynaud, gelures), diabète sucré, pendant la grossesse et l'allaitement.

    Grossesse et allaitement:

    Pendant la grossesse, Dopamine-Darnitsa ne doit être utilisé que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus (dans l'expérience, des effets indésirables sur le fœtus ont été identifiés).

    Est-ce qu'il pénètre dopamine dans le lait maternel n'est pas connu. Lors de l'utilisation de la dopamine, l'allaitement doit être arrêté.

    Dosage et administration:

    Entrez goutte à goutte par voie intraveineuse.

    Dose régler individuellement, en fonction de la gravité du choc, l'ampleur de la pression artérielle et la réponse du patient au traitement. Pour améliorer la diurèse et recevoir effet inotrope (augmentation de l'activité contractile myocardique) administré à un taux de 100-250 g / min (1,5-3,5 μg / kg / min) - la région de petites doses.

    Avec une chirurgie intensive - 300-700 μg / min (4-10 μg / kg / min) - zone de dose moyenne; avec choc septique - 750-1500 μg / min (10,5-21 μg / kg / min) - la zone de dose maximale.

    Afin d'influencer la pression artérielle il est recommandé d'augmenter la dose à 500 mcg / min ou plus, ou à une dose constante de dopamine est en outre prescrit norépinéphrine (norépinéphrine) à la dose de 5 μg / min avec un poids corporel d'environ 70 kg.

    En cas de perturbation du rythme cardiaque, quelles que soient les doses utilisées, une nouvelle augmentation de la dose est contre-indiquée.

    Le taux d'administration doit être sélectionné individuellement pour obtenir la réponse optimale du patient. La plupart des patients réussissent à maintenir un état satisfaisant avec des doses inférieures à 20 μg / kg / min.

    Durée de l'application: la durée des perfusions dépend des caractéristiques individuelles du patient. Il existe une expérience positive de perfusion pouvant durer jusqu'à 28 jours. Après la stabilisation de la situation clinique, le médicament est retiré progressivement.

    La règle de la préparation de la solution: Solution de chlorure de sodium à 0,9%, solution de dextrose à 5% (y compris leurs mélanges), solution de dextrose à 5% dans la solution de lactate de Ringer, lactate de sodium et solution de lactate de Ringer pour diluer.Préparation d'une solution pour perfusion intraveineuse 400-800 mg de dopamine doit être ajouté à 250 ml du solvant (la concentration de dopamine sera de 1,6-3,2 mg / ml). La préparation de la solution pour perfusion doit être effectuée immédiatement avant utilisation (la stabilité de la solution est maintenue pendant 24 heures, à l'exception du mélange avec la solution de Ringer lactate - un maximum de 6 heures). La solution de dopamine doit être claire et incolore.

    Effets secondaires:

    Du système cardiovasculaire: tachycardie ou bradycardie, douleur thoracique, angine de poitrine, palpitations, augmentation ou diminution de la tension artérielle, troubles de la conduction, expansion du complexe QRS, vasospasme, augmentation de la pression diastolique dans le ventricule gauche; lorsqu'il est utilisé à fortes doses - arythmies ventriculaires ou supraventriculaires.

    Du système digestif: nausée, vomissement, saignement du tractus gastro-intestinal.

    Du système nerveux central et périphérique: mal de tête; anxiété, anxiété motrice, tremblement des doigts.

    Réactions allergiques chez les patients souffrant d'asthme bronchique - bronchospasme, choc.

    Les réactions locales: lorsque la dopamine pénètre dans la peau - nécrose de la peau, le tissu sous-cutané, peut développer une gangrène.

    Autre: mydriase, dyspnée, azotémie, piloérection, polyurie (lorsqu'elle est administrée à faibles doses).

    Surdosage:

    Symptômes: augmentation excessive de la pression artérielle, spasme des artères périphériques, troubles du rythme cardiaque, tachycardie, extrasystole ventriculaire, angine de poitrine, dyspnée, céphalée, agitation psychomotrice.

    Traitement: en relation avec l'excrétion rapide de la dopamine par l'organisme, ces phénomènes cessent avec une diminution de la dose ou l'arrêt de l'administration, avec inefficacité - alpha-bloquants à courte durée d'action (augmentation de la tension artérielle) et bêtabloquants (en cas de rythme perturbations).

    Interaction:

    L'effet sympathomimétique est renforcé par les adrénostimulants, les inhibiteurs de la monoamine oxydase (incl. furazolidone, procarbazine, sélégiline), guanetidine (allongement de la durée et renforcement des effets cardiostimulants et presseurs); diurétiques - diurétiques; effet cardiotoxique - médicaments par inhalation pour anesthésie générale, dérivés d'hydrocarbures - tels que cyclopropane, chloroforme, enflurane, halothane, isoflurane, le méthoxyflurane (risque accru d'arythmies auriculaires ou ventriculaires graves), les antidépresseurs tricycliques, maprotiline (risque de troubles du rythme cardiaque, hypertension sévère ou hyperpyrexie), cocaïne, d'autres sympathomimétiques; affaiblir - les butyrophénones et les bêta-bloquants (propranolol).

    Affaiblir l'effet hypotenseur de guanadrel, guanéthidine, méqamylamine, méthyldopa, alcaloïdes rauwolfia (ce dernier prolonge l'effet de la dopamine).

    Avec l'application simultanée de la lévodopa - une augmentation de la probabilité d'arythmies; avec les hormones de la glande thyroïde - il est possible d'augmenter l'effet de la dopamine et des hormones thyroïdiennes.

    Ergométrine, ergotamine, méthylergométhrine, ocytocine augmenter l'effet vasoconstricteur et le risque de survenue de l'ischémie et de la gangrène, ainsi que l'hypertension artérielle sévère, jusqu'à l'hémorragie intracrânienne.

    La phénytoïne peut favoriser le développement de l'hypotension artérielle et de la bradycardie (selon la dose et la fréquence d'administration); alcaloïdes de l 'ergot - vasoconstriction et développement de la gangrène.

    Compatible avec les glycosides cardiaques (risque accru d'arythmies cardiaques, effet inotrope additif, surveillance de l'ECG requise).

    Réduit l'effet antiangineux des nitrates, ce qui peut à son tour réduire l'effet hypertenseur des sympathomimétiques et augmenter le risque d'hypotension artérielle (l'utilisation simultanée est autorisée en fonction de l'atteinte de l'effet thérapeutique nécessaire).

    Incompatibilité pharmaceutique

    Incompatible avec l'acyclovir, l'altéplase, l'amikacine, l'amphotéricine B, l'ampicilline, la céphalothine, le citrate de dacarbazine, ethyleneamide theophylline (de euphyllin), une solution de calcium theophylline (solution de calcium euphyllin), le furosémide, la gentamicine, l'héparine, le nitroprussiate, la benzylpénicilline, la tobramycine, des solutions alcalines, des agents oxydants , sels de fer, thiamine (favorise la destruction de la vitamine B1).

    Instructions spéciales:

    Le médicament Dopamine-Darnitsa est destiné uniquement aux perfusions intraveineuses et ne peut être utilisé que sous forme diluée!

    Le médicament améliore la conduction auriculaire-ventriculaire, de sorte que les patients atteints de fibrillation auriculaire doivent recevoir des glycosides cardiaques avant de prescrire le médicament; l'hypoxie, l'hypercapnie et l'acidose réduisent l'efficacité du médicament, augmentant la probabilité d'effets secondaires.

    Avant l'introduction de patients en état de choc, l'hypovolémie doit être corrigée par l'administration de plasma et d'autres fluides de substitution sanguine. La perfusion doit être effectuée sous le contrôle de la diurèse, le volume minute de la circulation du sang, la pression artérielle, ECG. Réduire la diurèse sans diminution concomitante de la pression artérielle indique la nécessité de réduire la dose de dopamine.

    Les inhibiteurs de la monoamine oxydase, augmentant l'effet hypertenseur des sympathomimétiques, peuvent provoquer l'apparition de maux de tête, d'arythmies, de vomissements et d'autres manifestations de crise hypertensive, par conséquent, chez les patients ayant reçu au cours des 2 à 3 dernières semaines des inhibiteurs de la monoamine-oxydase, Les doses initiales de dopamine ne doivent pas dépasser 10% de la dose habituelle.

    Pour réduire le risque d'extravasation, si possible, devrait être injecté dans de grandes veines. Pour prévenir la nécrose tissulaire en cas d'ingestion extravasale, 10-15 ml d'une solution à 0,9% de chlorure de sodium avec 5-10 mg de phentolamine doivent être immédiatement infiltrés.

    La nomination du médicament sur le fond de oblitérer maladies des vaisseaux périphériques et / ou le syndrome thrombohemorrhagic dans l'histoire peut provoquer un rétrécissement aigu et prononcé des vaisseaux, ce qui conduit à une nécrose de la peau et la gangrène (doit être surveillé attentivement, et si des signes d'ischémie périphérique sont trouvés, arrêter le médicament immédiatement).

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Dopamine-Darnitsa est un médicament destiné à être utilisé à l'hôpital avec une très courte demi-vie. Après la sortie de l'hôpital, il n'y a aucune possibilité d'influence de la drogue sur la vitesse de réaction lors de la conduite ou de travailler avec d'autres mécanismes.
    Forme de libération / dosage:Concentré pour la préparation d'une solution pour perfusions, 5 mg / ml et 40 mg / ml.
    Emballage:

    5 ml dans des ampoules du verre de protection contre la lumière.

    Il est permis de coller une étiquette avec du papier auto-adhésif sur l'ampoule.

    5 ampoules avec un couteau pour ouvrir les ampoules sont placées dans un paquet de maille de contour. À l'emballage des ampoules avec l'anneau de la couleur de la rupture, l'empilement des couteaux pour l'ouverture des ampoules est exclu. 2 carrés de contour, ainsi que des instructions pour un usage médical, sont placés dans une boîte en carton.

    Pour 10 ampoules avec des instructions pour un usage médical et un couteau pour l'ouverture des ampoules sont mis dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver dans l'emballage d'origine à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Durée de conservation:

    4 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N010672
    Date d'enregistrement:06.02.2012 / 02.07.2014
    Le propriétaire du certificat d'inscription:DARNITSA FIRME PHARMACEUTIQUE, CJSCDARNITSA FIRME PHARMACEUTIQUE, CJSC Ukraine
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp19.01.2016
    Instructions illustrées
      Instructions
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