Dopamine - mode d'emploi, posologie, effets secondaires, contre-indications

	5 mg / ml	10 mg / ml	20 mg / ml	40 mg / ml
Substance active:
Chlorhydrate de dopamine	5,0 mg	10,0 mg	20,0 mg	40,0 mg
Auxiliaire matière:
Disulfite de sodium	1,0 mg	2,0 mg	2,5 mg	5,0 mg
Une solution 0,1 M d'acide chlorhydrique	à pH 2,5-5,0
Eau pour les injections	avant 1,0 ml

La description:

Solution transparente, incolore ou légèrement jaunâtre.

Groupe pharmacothérapeutique:agent cardiotonique de structure non glycosidique

ATX: & nbsp

C.01.C.A.04 Dopamine

Pharmacodynamique:

Excite dopamine, bêta-adrénorécepteurs (à doses faibles et moyennes) et alpha-adrénergiques (à fortes doses). L'amélioration de l'hémodynamique systémique conduit à un effet diurétique. A un effet stimulant spécifique sur les récepteurs dopaminergiques postsynaptiques dans les muscles lisses des vaisseaux sanguins et des reins.

À faibles doses (0,5-3 μg / kg / min) dopamine agit principalement sur les récepteurs de la dopamine, provoquant l'expansion des vaisseaux rénaux, mésentériques, coronaires et cérébraux. Il a un effet inotrope positif. L'expansion des reins entraîne une augmentation du débit sanguin rénal, une augmentation du taux de filtration glomérulaire, une augmentation de la diurèse et l'élimination du sodium; Il existe également une expansion des vaisseaux mésentériques (cet effet de la dopamine sur les vaisseaux rénaux et mésentériques diffère de celui des autres catécholamines).

À des doses moyennes (2-10 μg / kg / min) dopamine stimule la beta post-synaptique₁-adrénergiques, a un effet inotrope positif (en raison de l'augmentation de la fonction contractile du myocarde) et augmente le débit cardiaque. La pression artérielle systolique et la pression pulsatile peuvent augmenter; la pression artérielle diastolique ne change pas ou augmente légèrement. Le flux sanguin coronaire et la consommation d'oxygène du myocarde augmentent généralement. Stimulation de la bêta₂Les β-adrénorécepteurs sont négligeables ou absents, de sorte que la résistance vasculaire périphérique totale (OPSS) ne change généralement pas. Le débit sanguin périphérique peut diminuer légèrement, le flux sanguin mésentérique s'intensifie.

À fortes doses (10 μg / kg / min ou plus) dopamine stimule principalement alpha₁-adrénergiques, provoque une augmentation de l'OPSS, une augmentation de la fréquence cardiaque et un rétrécissement des vaisseaux rénaux (ce dernier peut réduire le flux sanguin rénal et la diurèse). En raison de l'augmentation du volume minute de sang et d'OPSS, la pression artérielle systolique et diastolique augmente.

Le début de l'effet thérapeutique est dans les 5 minutes dans le contexte de l'administration intraveineuse. Après l'arrêt de l'administration, l'effet est maintenu pendant 10 minutes. Les nouveau-nés et les jeunes enfants sont plus sensibles à l'effet vasoconstricteur de la dopamine que les adultes.

Pharmacocinétique

La dopamine est administrée uniquement par voie intraveineuse. Environ 25% de la dose administrée est captée par des vésicules neurosécrétoires, où l'hydroxylation se produit et norépinéphrine. Il est largement distribué dans l'organisme (le volume de distribution chez l'adulte est de 0,89 l / kg), passe partiellement dans la barrière hémato-encéphalique. Communication avec les protéines plasmatiques - 50%.

La dopamine est rapidement métabolisée dans le foie, les reins et le plasma sanguin par la monoamine oxydase et la catéchol-O-méthyltransférase en métabolites inactifs de l'acide homovanilique (HVA) et du 3,4-dihydroxyphénylacétate.

La demi-vie de la drogue (T_1/2) - adultes: à partir du plasma sanguin - 2 min; du corps - 9 minutes; la clairance totale de la dopamine est de 4,4 l / kg / h. Il est excrété dans l'urine; 80% de la dose de dopamine est excrétée dans les 24 heures sous forme de métabolites, en petites quantités - sous forme inchangée. Chez les enfants de moins de 2 ans, la clairance de la dopamine est doublée par rapport aux adultes. Chez les nouveau-nés, il existe une variabilité significative de la clairance de la dopamine (5-11 minutes, soit une moyenne de 6,9 minutes). Le volume de distribution apparent chez les nouveau-nés est de 1,8 l / kg.

Les indications:

- Choc de genèse différente: cardiogénique, postopératoire, infectieusetoxique, anaphylactique, hypovolémique (après récupération du volume de sang circulant);

- insuffisance cardiovasculaire aiguë;

- un syndrome de "faible minute de circulation" chez les patients cardiochirurgicaux;

- hypotension artérielle sévère.

Contre-indications

- Hypersensibilité aux composants du médicament (y compris d'autres sympathomimétiques);

- thyréotoxicose;

- phéochromocytome;

- en combinaison avec des inhibiteurs de la monoamine-oxydase, avec du cyclopropane et des agents contenant des halogènes pour l'anesthésie générale;

- avec des tachyarythmies supraventriculaire et ventriculaire non corrigées (y compris avec une fibrillation auriculaire tachysystolique) et avec fibrillation ventriculaire;

- glaucome à angle fermé;

- âge jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité non établies).

Soigneusement:

- Hypovolémie;

- conditions pathologiques conduisant à l'obstruction du canal de sortie du ventricule gauche (cardiomyopathie obstructive hypertrophique, sténose marquée de l'aorte aortique);

- acidose métabolique, hypercapnie, hypoxie, hypokaliémie;

- les maladies des artères périphériques (y compris l'athérosclérose, la thromboembolie artérielle, la thrombo-angéite oblitérante, l'endartérite oblitérante, l'angiopathie diabétique, la maladie de Raynaud), les gelures de membres;

- infarctus aigu du myocarde;

- troubles du rythme cardiaque;

- hypotension artérielle dans un petit cercle de circulation sanguine;

- Diabète;

- l'asthme bronchique;

- grossesse.

Grossesse et allaitement:

Des études précliniques ont montré que dopamine Administré par voie intraveineuse à des doses allant jusqu'à 6 mg / kg / jour, n'a eu aucun effet tératogène et fœtotoxique chez le rat et le lapin, mais a augmenté la mortalité des rates gravides. Les données cliniques disponibles sont insuffisantes pour évaluer les effets foetotoxiques et tératogènes de la dopamine lorsqu'elle est utilisée pendant la grossesse.

Chez les femmes enceintes, le médicament ne doit être utilisé que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus et / ou l'enfant.

Les données sur la pénétration de la dopamine dans le placenta et l'excrétion du médicament dans le lait maternel ne sont pas disponibles. Lorsque vous utilisez Dopamine, l'allaitement doit être interrompu.

Dosage et administration:

La dopamine est administrée par perfusion intraveineuse sous la forme d'une perfusion continue à l'aide d'un équipement approprié (infusomats).

La dose du médicament et le taux d'administration doivent être choisis individuellement, en fonction de la gravité du choc, de l'ampleur de la pression artérielle et de la réponse du patient au traitement.

Augmenter la diurèse et obtenir un effet inotrope positif (augmentation de l'activité contractile du myocarde) La dopamine est administrée à raison de 100-250 μg / min (1,5-3,5 μg / kg / min - région à faible dose).

Avec une chirurgie intensive La dopamine est administrée à un taux de 300-700 μg / min (4-10 mkg / kg / min - zone de dose moyenne).

Avec un choc septique La dopamine est administrée à un taux de 750-1500 μg / min (10,5-20 μg / kg / min - la gamme de doses maximale).

La plupart des patients seront en mesure de maintenir une condition satisfaisante avec des doses de dopamine inférieures à 20 μg / kg / min. Dans certains cas, la dose permettant d'influencer la pression artérielle de la dopamine peut être augmentée à 40-50 μg / kg / min ou plus. Si l'effet de la perfusion continue de Dopamine est insuffisant, la noradrénaline (norépinéphrine) à la dose de 5 μg / min (avec un poids corporel d'environ 70 kg).

S'il y a ou plus de troubles du rythme cardiaque, une augmentation supplémentaire de la dose de Dopamine est contre-indiquée.

La durée de l'administration de la dopamine dépend des caractéristiques individuelles du patient. Il existe une expérience positive d'infusion de dopamine pouvant durer jusqu'à 28 jours. Après la stabilisation de l'état du patient, le médicament est annulé progressivement.

La règle de la préparation de la solution: La dilution 0.9 est utilisée% solution de chlorure de sodium, 5% solution de dextrose (glucose) (y compris leurs mélanges), solution de dextrose (glucose) à 5% dans une solution de lactate de Ringer, lactate de sodium et solution de lactate de Ringer.

Afin de préparer une solution pour perfusion intraveineuse, 400 ou 800 mg de dopamine doivent être ajoutés respectivement à 250 ml ou 500 ml des solvants ci-dessus. La solution résultante contient 1600 μg de dopamine en ml.

La préparation de la solution de perfusion doit être effectuée immédiatement avant utilisation (la stabilité de la solution reste pendant 24 heures, sauf pour le mélange avec la solution de Ringer-lactate - maximum 6 heures). La solution de dopamine doit être claire et incolore.

Effets secondaires:

Classification de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) de réactions indésirables aux médicaments par fréquence de développement: très souvent (> 1/10 rendez-vous); souvent (> 1/100 et <1/10 des rendez-vous); rarement (> 1/1000 et <1/100 des prescriptions); rarement (> 1/10000 et <1/1000 rendez-vous); très rarement (<1/10000), y compris les messages individuels.

Du système cardiovasculaire: souvent - l'extrasystole, la tachycardie, la douleur angineuse, l'abaissement de la pression artérielle, les symptômes de la vasoconstriction. Rarement - bradycardie, troubles de la conduction, augmentation de la pression artérielle, expansion du complexe QRS sur l'ECG; arythmies ventriculaires menaçant le pronostic vital.

Du système nerveux central: souvent - mal de tête; rarement - anxiété, anxiété motrice.

Du système respiratoire: rarement - essoufflement.

Du système digestif: souvent - nausée, vomissement.

Du système urinaire: rarement - polyurie (lorsqu'elle est administrée doses).

Du côté de l'organe de la vision: rarement - mydriase.

Réactions sur le site d'administration: rarement - phlébite, sensibilité au site d'injection. Si le produit pénètre dans votre peau - nécrose de la peau et du tissu sous-cutané.

Indicateurs de laboratoire: rarement - l'azotémie.

Autre: rarement - dents de scie.

Réactions allergiques le médicament contient du disulfite de sodium, dont l'utilisation peut, dans de rares cas, provoquer ou intensifier des réactions d'hypersensibilité et des bronchospasmes (en particulier chez les patients souffrant d'asthme bronchique).

Surdosage:

Symptômes: augmentation excessive de la pression artérielle, spasme des artères périphériques, tachycardie, extrasystole ventriculaire, angine de poitrine, essoufflement, céphalée, agitation psychomotrice.

Traitement: en rapport avec l'excrétion rapide de la dopamine du corps, ces phénomènes cessent lorsque la dose est réduite ou l'arrêt de l'administration. En cas de surdosage, les alpha-adrénobloquants sont à action brève (avec une augmentation de la pression artérielle excessive) et les bêta-bloquants (en cas de troubles du rythme cardiaque).

Interaction:

Interactions médicamenteuses pharmaceutiques

La dopamine est pharmaceutiquement incompatible avec les solutions alcalines (inactiver dopamine), Acyclovir, alteplase, amikacine, amphotéricine B, ampicilline, céphalothine, citrate de dacarbazine, aminophylline (aminophylline), solution de théophylline calcique, furosémide, gentamycine, héparine, nitroprussiate de sodium, benzipénitsillinom, tobramycine, oxydants, sels de fer, thiamine (la dopamine favorise la destruction vitamine A B₁).

Interactions médicamenteuses pharmacodynamiques

En association avec les adrénomimétiques, les inhibiteurs de la monoamine oxydase (dont le moclobémide, la sélégiline, la furazolidone, la procarbazine) et la guanéthidine, l'effet sympathomimétique de la dopamine est augmenté (allongement de la durée et renforcement de l'action cardiostimulante et pressive).

Avec l'utilisation simultanée de la dopamine avec des diurétiques, l'effet diurétique de ce dernier augmente.

Les préparations pour inhalation pour l'anesthésie générale sont des dérivés d'hydrocarbures (cyclopropane, enflurane, halothane, isoflurane, méthoxyflurane, chloroforme) - augmenter l'effet cardiotoxique de la dopamine (risque accru de tachyarythmies supraventriculaires ou ventriculaires sévères).

Avec l'utilisation simultanée de la dopamine avec des antidépresseurs tricycliques (y compris maprotiline), des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine et de l'épinéphrine (épinéphrine) (venlafaxine, milnacipran) et cocaïne, l'effet presseur de la dopamine est augmenté, le risque de troubles du rythme cardiaque, hypertension artérielle sévère ou hyperpyrexie augmente.

Avec une utilisation simultanée avec des bêta-bloquants (propranolol, métoprolol) diminuent les effets pharmacologiques de la dopamine.

Dérivés de butyrophénone (halopéridol) et la phénothiazine réduisent la dilatation des artères mésentériques et rénales, provoquée par de faibles doses de dopamine.

Avec l'utilisation simultanée de la dopamine avec de la guanetidine et des préparations contenant des alcaloïdes rauwolfia (réserpine, raunatin), l'hypertension artérielle sévère peut se développer. Si l'utilisation conjointe de ces médicaments est nécessaire, les doses les plus faibles possibles de dopamine doivent être utilisées.

Avec l'utilisation simultanée de la dopamine avec la lévodopa, le risque de troubles du rythme cardiaque augmente.

Avec l'utilisation simultanée de la dopamine avec les hormones thyroïdiennes, il est possible d'augmenter l'action pharmacologique de la dopamine et des hormones thyroïdiennes.

Dérivés d'alcaloïdes de l'ergot (ergométrine, ergotamine, méthylergométhrine et autres) et ocytocine augmenter l'effet vasoconstricteur de la dopamine et augmenter le risque d'ischémie et de gangrène, ainsi que l'hypertension artérielle sévère.

La phénytoïne avec application simultanée de dopamine peut favoriser le développement de l'hypotension artérielle et de la bradycardie (l'effet dépend de la dose des médicaments et du taux d'administration).

Avec l'utilisation simultanée de la dopamine avec les glycosides cardiaques, l'action inotrope est intensifiée et le risque de troubles du rythme cardiaque augmente (une surveillance continue de l'ECG est nécessaire).

La dopamine réduit l'effet antiangineux des nitrates, ce qui, à son tour, peut réduire l'effet hypertenseur de la dopamine et augmenter le risque d'hypotension artérielle.

Instructions spéciales:

La dopamine est réservée à la perfusion intraveineuse et ne peut être utilisée que sous forme diluée!

Avant l'introduction de la dopamine chez les patients en état de choc, l'hypovolémie (par l'introduction de plasma sanguin et d'autres liquides de remplacement du sang), l'acidose, l'hypoxie et l'hypokaliémie doivent être corrigées.

Infusion La dopamine doit être administrée sous le contrôle de la diurèse, de la fréquence cardiaque, du volume sanguin, de la pression artérielle et de l'ECG. L'augmentation de la pression artérielle indique la nécessité de réduire la dose de dopamine.

Dopamine améliore la conduction auriculo-ventriculaire et peut augmenter l'incidence de la contraction ventriculaire chez les patients atteints de fibrillation auriculaire et flutter.Dopamine augmente l'excitabilité du myocarde et peut conduire à l'apparition ou l'augmentation de l'extrasystole ventriculaire; l'apparition d'une tachycardie ventriculaire et d'une fibrillation ventriculaire est rare. Les patients ayant des antécédents de telles arythmies cardiaques doivent surveiller en permanence l'ECG.

Les inhibiteurs de la monoamine oxydase augmentent l'effet hypertenseur des sympathomimétiques et peuvent favoriser le développement de crises hypertensives et / ou de troubles du rythme cardiaque.

Ne pas utiliser le médicament chez les patients gravement malades pour corriger ou prévenir une insuffisance rénale aiguë.

Des études strictement contrôlées de l'utilisation du médicament chez les patients de moins de 18 ans n'ont pas été menées.Des cas d'arythmie et de gangrène associés à une extravasation intraveineuse de médicaments ont été signalés chez ce groupe de patients.

Pour réduire le risque d'extravasation chez les patients de tout âge, la dopamine doit être injectée dans de grandes veines autant que possible. Pour prévenir la nécrose tissulaire en cas d'ingestion extravasale du médicament, une infiltration abondante de la zone des lésions de 10-15 ml d'une solution de chlorure de sodium à 0,9% contenant 5-10 mg de phentolamine doit être immédiatement effectuée. La solution est injectée avec une seringue à travers une aiguille fine pour l'injection sous-cutanée. Le blocage sympathique de la phentolamine entraîne le développement immédiat d'une hyperémie locale dans les 12 heures qui suivent l'exposition à la dopamine. L'infiltration doit donc être effectuée aussi rapidement que possible après l'extravasation de la dopamine.

Lors de la prescription de dopamine à des patients présentant une maladie vasculaire périphérique et / ou un syndrome de coagulation intravasculaire disséminée (syndrome DIC), une vasoconstriction prononcée et abrupte peut survenir dans l'anamnèse, entraînant une nécrose cutanée et une gangrène de l'extrémité. Une surveillance attentive de l'état du patient et de la circulation dans les membres doit être effectuée. S'il y a des signes d'ischémie périphérique, le médicament doit être arrêté immédiatement.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

L'impact sur la capacité à conduire des véhicules ou d'autres mécanismes n'a pas été étudié.

Forme de libération / dosage:Concentré pour la préparation d'une solution pour perfusions, 5 mg / ml, 10 mg / ml, 20 mg / ml et 40 mg / ml.

Emballage:

5 ml dans des ampoules en verre neutre.

5 ampoules par paquet de cellules de contour de film de polychlorure de vinyle.

1 ou 2 packs de contour avec les instructions d'utilisation et une ampoule de flacon ou une ampoule de scarificateur dans une boîte en carton.

5 ou 10 ampoules avec les instructions d'utilisation et l'ampoule ampoule ou ampoule ampoule dans un paquet de carton pour les récipients de consommation avec une doublure ondulée.

Lors de l'utilisation d'ampoules avec un point ou un anneau de fracture, l'ouvre-ampoule ou l'ampoule n'est pas inséré.

Emballage pour les hôpitaux

Pour 50, 100 paquets de cellules de contour avec des ampoules avec un nombre égal d'instructions d'utilisation sont placés dans une boîte de carton ondulé.

Conditions de stockage:

Dans l'endroit sombre à une température de 15 à 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-003000

Date d'enregistrement:21.05.2015

Date d'annulation:2020-05-21

Le propriétaire du certificat d'inscription:ELLARA, LTD. ELLARA, LTD. Russie

Fabricant: & nbsp

ELLARA, LTD. Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp19.01.2016

Instructions illustrées

Instructions

Dopamine (Dofamine)