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  • Forme de dosage: & nbspcomprimés, enrobés d'un enrobage entérique
    Composition:1 comprimé contient:

    substance active: érythromycine 292,4 mg, par rapport à la substance active 250 mg.

    excipients de base: amidon de pomme de terre 132,9 mg, povidone 11,2 mg, polysorbate-80 9,0 mg, stéarate de calcium 4,5 mg.

    substances auxiliaires shell: acétylphthalyl cellulose 13,5 mg, macrogol-6000 1,0 mg, dioxyde de titane 4,0 mg, huile de ricin graine ordinaire 4,0 mg.

    La description:

    Les comprimés sont ronds, biconvexes, recouverts d'une membrane pelliculaire entérique, blanche ou gris-blanc, sur la section transversale, le noyau est blanc ou blanc avec une teinte jaunâtre.

    Groupe pharmacothérapeutique:antibiotique-macrolide
    ATX: & nbsp

    S.01.A.A.17   Erythromycine

    J.01.F.A.01   Erythromycine

    Pharmacodynamique:

    Antibiotique bactériostatique du groupe des macrolides. Se lie de manière réversible à 50S sous-unité de ribosomes, qui perturbe la formation de liaisons peptidiques entre les molécules d'acides aminés et bloque la synthèse des protéines de micro-organismes (n'affecte pas la synthèse des acides nucléiques) .Lorsqu'il est utilisé à des doses élevées selon le type de pathogène peut présenter une action bactéricide.

    Les microorganismes dont la croissance est retardée à une concentration d'antibiotique inférieure à 0,5 mg / l sont sensibles à modérément sensibles (de 1 à 6 mg / l) à stables (plus de 6 mg / l).

    Un large spectre d'action antimicrobienne de l'érythromycine comprend:

    Micro-organismes Gram-positifs: Staphylococcus spp., produisant et ne produisant pas de pénicillinase, incl. Staphylococcus aureus (sauf les souches résistantes à la méthicilline SARM); Streptocoque spp. (en t.h. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. groupes viridans): Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium minutissimum, Listeria monocytogenes;

    Gram négatif micro-organismes: Bordetella pertussis, Campylobacter jejuni, Legionella spp (y compris Legionella pneumophila), Moraxella (Branhamella) catarrhalis; et d'autres micro-organismes: Mycoplasma spp. (y compris Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae (certaines souches peuvent être résistantes à l'érythromycine, mais sensibles aux autres antibiotiques macrolides);

    autres micro-organismes: Chlamydia spp. (incl. Chlamydia trachomatis), Mycoplasme spp. (en t.h. Mycoplasma pneumoniae), Ureaplasma urealyticum, Treponema spp., Propionibacterium acnes, Entamoeba histolytica.

    Pour la résistance à l'érythromycine barres gram-négatives: Escherichia coli et d'autres membres de la famille Enterobacteriaceae (Klebsiella spp., Proteus spp., Shigella spp., Salmonella spp. et d'autres); Pseudomonas aeruginosa; Acinetobacter spp. Et d'autres bactéries non fermentantes, ainsi que des bactéries anaérobies (Bacteroides spp., comprenant Bacteroides Iragilis), souches résistantes à la méthicilline Staphylococcus aureus (SARM) et les entérocoques Enterococcus spp., microbactéries.

    Est un agoniste du récepteur motilin. Accélère l'évacuation du contenu gastrique en augmentant l'amplitude de la contraction du pylore et en améliorant la coordination antrale-duodénale, possède des propriétés procinétiques.

    Pharmacocinétique

    L'absorption est élevée. L'ingestion de nourriture n'affecte pas les formes orales de l'érythromycine sous la forme d'une base, recouverte d'une membrane entérique. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale dans le plasma sanguin après l'ingestion est de 2-4 heures, la liaison avec les protéines est de 70-90%. La biodisponibilité est de 30 à 65%. Dans le corps, il est distribué de façon inégale. En grande quantité, il s'accumule dans le foie, la rate, les reins. Dans la bile et l'urine, la concentration est plusieurs fois supérieure à la concentration dans le plasma. Il pénètre bien dans les tissus des poumons, les ganglions lymphatiques, l'exsudat de l'oreille moyenne, la sécrétion de la prostate, le sperme, la cavité pleurale, l'ascite et le liquide synovial. Le lait des femmes allaitantes contient 50% de la concentration dans le plasma. Pénètre mal la barrière hémato-encéphalique, dans le liquide céphalo-rachidien (sa concentration est de 10% de la teneur du médicament dans le plasma). Dans les processus inflammatoires dans les membranes du cerveau, leur perméabilité à l'érythromycine augmente légèrement. Il pénètre dans la barrière placentaire et pénètre dans le sang du fœtus, où sa teneur atteint 5-20% de la teneur dans le plasma de la mère.

    Métabolisé dans le foie (plus de 90%), partiellement avec la formation de métabolites inactifs. Dans le métabolisme de l'érythromycine, les isozymes participent CYP3UNE4, CYP3UNE5 et CYP3UNE7, l'inhibiteur dont il est.

    La demi-vie (T1/2) - 1,4-2 heures, avec l'anurie 4-6 heures. Excrétion avec la bile - 20-30% inchangé, les reins (inchangé) après l'administration orale - 2-5%.

    Les indications:

    Maladies infectieuses-inflammatoires causées par des microorganismes sensibles à l'érythromycine: diphtérie (y compris bactériocanal), trachome, brucellose, Legionella pneumophila (maladie du légionnaire), érythrasma, listériose, scarlatine, dysenterie amibienne, gonorrhée; infection des organes ORL (amygdalite, otite moyenne, sinusite); infection des voies biliaires (cholécystite); la coqueluche (y compris la prévention); infections des voies respiratoires supérieures et inférieures (trachéite, bronchite, pneumonie); Infections de la peau et des tissus mous (maladies cutanées pustuleuses, y compris l'acné vulgaire, plaies infectées, ulcères de pression, brûlures) II-III degré, ulcères trophiques), infections de la muqueuse oculaire.

    Prévention des complications infectieuses dans les procédures médicales et diagnostiques (y compris la préparation intestinale préopératoire, les interventions dentaires, l'endoscopie, chez les patients souffrant de malformations cardiaques).

    Prévention des exacerbations de l'infection streptococcique (amygdalite, pharyngite) chez les patients atteints de rhumatisme.

    Infections génito-urinaires chez les femmes enceintes causées par Chlamydia trachomatis; Chlamydia non compliquée chez les adultes (avec localisation dans les parties inférieures du tractus urogénital et du rectum) avec intolérance ou inefficacité des tétracyclines, etc.

    Contre-indications

    Hypersensibilité à l'érythromycine et à d'autres macrolides; perte auditive importante; l'accueil simultané de terfénadine, astémizole, pimozide, cisapride, période de lactation, les enfants de moins de 14 ans (pour cette forme posologique).

    Soigneusement:

    Arythmies (dans l'anamnèse), une augmentation de la durée du complexe ventriculaire sur l'électrocardiogramme (allongement de l'intervalle QT), jaunisse (antécédent), insuffisance hépatique et / ou rénale, utilisation pendant la grossesse.

    Grossesse et allaitement:

    L'utilisation de l'érythromycine pendant la grossesse n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

    Pendant l'allaitement en raison de la possibilité de pénétration dans le lait maternel, il faut s'abstenir d'allaiter pendant l'utilisation de l'érythromycine.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur (le mode de prise de la drogue et de manger est déterminé par la forme posologique et sa résistance aux effets du suc gastrique). Le comprimé doit être pris 1-2 heures avant les repas ou 2-3 heures après les repas. La tablette ne peut pas être divisée et mâchée. Une dose unique pour les adultes est de 250-500 mg. L'apport quotidien moyen pour les adultes est de 1-2 g en 2-4 doses, la dose quotidienne maximale est de 4 g.

    Les enfants à partir de 14 ans, en fonction de l'âge, du poids corporel et de la gravité de l'infection - 30-50 mg / kg / jour en 2-4 admission. En cas d'infections sévères, la dose peut être doublée. Pour le traitement du transport de la diphtérie - 0,25 g 2 fois par jour.

    La dose de cours pour le traitement de la syphilis primaire est de 30-40 g, la durée du traitement est de 10-15 jours.

    Avec la dysenterie amibienne adultes - 0,25 g 4 fois par jour, la durée du cours - 10-14 jours.

    Dans la légionellose, 0,5-1 g quatre fois par jour pendant 14 jours.

    Avec la gonorrhée, 0,5 g toutes les 6 heures pendant 3 jours, puis 0,25 g toutes les 6 heures pendant 7 jours.

    Lorsque gastroparésie - à l'intérieur (pour le traitement de la gastroparésie, l'érythromycine pour l'administration intraveineuse) pour 0,15-0,25 g pendant 30 minutes avant les repas 3 fois par jour.

    Avec la scarlatine - aux doses habituelles, le cours du traitement - au moins 10 jours.

    Lorsque la listériose - 250-500 mg 4 fois par jour pendant au moins 7 jours, la thérapie étiologique est effectuée jusqu'au 6-7ème jour de la température normale, et dans les formes sévères - jusqu'à 14-21 jours.

    Lorsque érythrasis - 250 mg 4 fois par jour pendant 5-7 jours en même temps avec des moyens externes.

    Pour la préparation préopératoire de l'intestin afin de prévenir les complications infectieuses - à l'intérieur, 1 g pendant 19 heures, 18 heures et 9 heures avant l'opération (seulement 3 g).

    Pour la prévention de l'infection streptococcique (avec amygdalite, pharyngite), les adultes - 20-50 mg / kg / jour, les enfants de 14 ans - 20-30 mg / kg / jour, la durée du cours - pas moins de 10 jours.

    Pour la prévention de l'endocardite septique chez les patients présentant des malformations cardiaques - 1 g pour les adultes et 20 mg / kg pour les enfants de plus de 14 ans, 1 heure avant le traitement ou le diagnostic, puis 0,5 g pour les adultes et 10 mg / kg pour les enfants après 6 heures.

    Dans la coqueluche - 40-50 mg / kg / jour pendant 5-14 jours.

    Avec des infections urogénitales pendant la grossesse - 0,5 g 4 fois par jour pendant au moins 7 jours ou (avec une mauvaise tolérance de cette dose) à 0,25 g 4 fois par jour pendant au moins 14 jours.

    Chez les adultes, avec clamidose non compliquée et intolérance aux tétracyclines - 0,5 g 4 fois par jour pendant au moins 7 jours.

    Effets secondaires:

    Réactions allergiques: urticaire, autres formes d'éruptions cutanées, éosinophilie, choc anaphylactique.

    Du système digestif: nausée, vomissement, gastralgie, douleur abdominale, ténesme, diarrhée, dysbactériose, candidose de la cavité buccale, colite pseudomembraneuse (pendant et après le traitement), dysfonction hépatique, ictère cholestatique, activité accrue des transaminases «hépatiques», pancréatite.

    Du côté de l'organe auditif: perte auditive et / ou acouphène (lorsqu'il est utilisé à fortes doses - plus de 4 g / jour, habituellement réversible).

    Du côté du système cardio-vasculaire: tachycardie, allongement de l'intervalle Q-T sur un électrocardiogramme, scintillement et / ou flutter auriculaire (chez les patients ayant un intervalle Q-T étendu sur un électrocardiogramme).

    Surdosage:

    Symptômes: altération de la fonction hépatique, jusqu'à une insuffisance hépatique aiguë, perte auditive.

    Traitement: Charbon actif, un suivi attentif de l'état du système respiratoire (si nécessaire - la ventilation artificielle des poumons), l'échange acido-basique et électrolytique, l'électrocardiogramme.

    Le lavage gastrique est efficace en prenant une dose cinq fois plus élevée que la dose thérapeutique moyenne.

    L'hémodialyse, la dialyse péritonéale, la diurèse forcée sont inefficaces.
    Interaction:

    Réduit l'action bactéricide des bêta-lactamines (pénicillines, céphalosporines, carbopénèmes).

    Incompatible avec la lincomycine, la clindamycine et le chloramphénicol (antagonisme).

    Augmente la concentration de théophylline.

    Augmente la néphrotoxicité de la cyclosporine (en particulier chez les patients atteints d'insuffisance rénale concomitante).

    Réduit la clairance du triazolam et du midazolam et peut donc augmenter les effets pharmacologiques des benzodiazépines.

    Ralentit l'élimination (augmente l'effet) de methylpredisanalone, félodipine et anticoagulants de la série de coumarin.

    Lorsqu'il est associé à la lovastatine, à la simvastatine et à d'autres statines, le risque de rhabdomyolyse augmente.

    Augmente la biodisponibilité de la digoxine.

    Réduit l'efficacité de la contraception hormonale.

    Les médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire, allongent T1/2 Erythromycine.

    En association avec des médicaments métabolisés dans le foie par le système du cytochrome P450 (carbamazépine, acide valproïque, hexobarbital, phénytoïne, alfentanil, disopyramide, lovastatine, bromocriptine), la concentration de ces médicaments dans le plasma peut augmenter l'érythromycine est un inhibiteur des enzymes hépatiques microsomales).

    Lorsqu'il est associé à la terfénadine ou à l'astémizole, il peut développer des arythmies (scintillement ventriculaire et flutter, tachycardie ventriculaire ou mort) avec de la dihydroergotamine ou des alcaloïdes de l'ergot non hydrogénés - vasoconstriction avant contraction complète, dysesthésies.

    Si vous prenez d'autres médicaments, consultez votre médecin.

    Instructions spéciales:

    Avec un traitement prolongé, il est nécessaire de surveiller les paramètres de laboratoire de la fonction hépatique.

    Les symptômes de la jaunisse cholestatique peuvent se développer quelques jours après le début du traitement, mais le risque de développer augmente après 7-14 jours de traitement continu. La probabilité de développer un effet ototoxique est plus élevée chez les patients présentant une insuffisance rénale et / ou hépatique, ainsi que chez les patients âgés. Certaines souches résistantes Haemophilus influenzae sont sensibles à l'administration simultanée d'érythromycine et de sulfamides.

    Peut interférer avec la détermination des catécholamines dans l'urine et l'activité des transaminases «hépatiques» dans le sang (dosage colorimétrique à l'aide de la dé-nylhydrazine).

    Ne buvez pas de lait ou de produits laitiers.

    Dans de nombreux essais cliniques, l'effet prédictif antrum et duodénal de l'érythromycine a été démontré.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Les données sur les effets indésirables sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes ne sont pas identifiées, mais il est recommandé aux patients qui administrent des véhicules d'utiliser le médicament avec une extrême prudence.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés enrobés d'un enrobage entérique, 250 mg.

    Emballage:

    Pour 20 comprimés dans des boîtes de verre orange.

    10 comprimés par paquet de cellules de contour.

    Un pot ou 1-2 paquets de maille de contour ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date de péremption.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-001192
    Date d'enregistrement:11.11.2011
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Tyumen Chemical - Usine pharmaceutique, OJSC Tyumen Chemical - Usine pharmaceutique, OJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp29.09.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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