Famotidine-OBL - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: cellulose microcristalline, aérosil (dioxyde de silicium colloïdal), amidon de pomme de terre, maltodextrine, stéarate de magnésium, croscarmellose sodique;

excipients pour la coquille: Opadrai II (série 85) [alcool polyvinylique, macrogol (polyéthylène glycol), talc, dioxyde de titane].

La description:

Comprimés recouverts d'une pellicule de blanc ou de blanc avec une teinte de couleur jaunâtre ou crémeuse, ronde, biconvexe. Sur la section transversale, la couche interne est blanche ou presque blanche.

Groupe pharmacothérapeutique:glandes de l'agent abaissant la sécrétion de l'estomac - bloqueur des récepteurs H2-histamine

ATX: & nbsp

A.02.B.A.03 Famotidine

Pharmacodynamique:

Bloc H₂-gystamines de la troisième génération. Supprime les produits basaux et chlorhydriques stimulés par l'histamine, la gastrine et l'acétylcholine. Simultanément avec une diminution de la production d'acide chlorhydrique et une augmentation du pH, l'activité de la pepsine diminue. Essentiellement ne change pas la concentration de gastrine dans le plasma. Il inhibe faiblement le système oxydase du cytochrome P450 dans le foie. Après l'administration orale, l'effet commence après 1 heure, atteint un maximum dans les 3 heures. La durée du médicament dans une dose simple dépend de la dose et est de 12 à 24 heures.

Pharmacocinétique

Après administration orale, il est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte en 1-3,5 heures. La biodisponibilité de la famotidine est de 40-45%, changeant légèrement en présence aliments et diminue sur le fond des antiacides. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 15-20%. 30-35% de la famotidine est métabolisée dans le foie (avec formation S-oxyde). L'élimination, se produit principalement par les reins, 27-40% du médicament est excrété dans l'urine inchangée. La demi-vie est de 2,5-4 heures, chez les patients avec une clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min, elle augmente jusqu'à 10-12 heures. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min), elle augmente jusqu'à 20 heures. Il pénètre à travers la barrière placentaire et est excrété dans le lait maternel.

Les indications:

- Traitement et prévention des rechutes de l'ulcère peptique de l'estomac et du duodénum.

- Traitement et prévention des ulcères gastriques et duodénaux symptomatiques (associés à l'utilisation de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), d'ulcères stressants et postopératoires).

- Gastroduodénite érosive.

- Dyspepsie fonctionnelle associée à une augmentation de la fonction sécrétoire de l'estomac (y compris brûlures d'estomac, éructation acide).

- Oesophagite par reflux.

- Syndrome de Zollinger-Ellison.

- Prévention de la récidive de saignement du tractus gastro-intestinal supérieur (GIT).

- Prévention de l'aspiration du suc gastrique dans l'anesthésie générale (syndrome de Mendelssohn).

Contre-indications

Les enfants de moins de 12 ans (en raison d'un manque d'expérience suffisante dans l'utilisation de la drogue), dansréividouble hypersensibilité aux composants du médicament.

Soigneusement:

Insuffisance hépatique, cirrhose avec encéphalopathie porto-systémique dans l'histoire, insuffisance rénale, immunodéficience, vieillesse.

Grossesse et allaitement:

L'utilisation pendant la grossesse n'est possible que si le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque pour le fœtus.

Pénètre dans le lait maternel. Pendant l'allaitement, il est nécessaire d'annuler l'utilisation du médicament ou d'arrêter l'allaitement.

Dosage et administration:

A l'intérieur, pas liquide, assez pressé d'eau.

Avec ulcère peptique de l'estomac et du duodénum dans la phase d'exacerbation, ulcères symptomatiques, gastroduodénite érosive habituellement prescrit 20 mg deux fois par jour ou 40 mg une fois par jour pendant la nuit.Si nécessaire, la dose quotidienne peut être augmentée à 80-160 mg. Le cours du traitement est de 4-8 semaines. Avec dyspepsie associée à une augmentation de la fonction sécrétoire de l'estomac, nommer 20 mg 1-2 fois par jour.

Pour prévenir la rechute de l'ulcère peptique de l'estomac et du duodénum: 20 mg une fois avant le coucher.

Lorsque reflux œsophagite - 20-40 mg 2 fois par jour pendant 6-12 semaines.

Avec le syndrome de Zollinger-Ellison, la dose du médicament et la durée du traitement sont fixées individuellement. La dose initiale est habituellement de 20 mg toutes les 6 heures et peut être augmentée à 160 mg toutes les 6 heures.

Pour éviter l'aspiration du suc gastrique sous anesthésie générale, prenez 40 mg le soir et / ou le matin avant l'opération. En cas d'insuffisance rénale, si la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml / min ou si la créatininémie est supérieure à 3 mg / 100 ml, la dose journalière de médicament doit être réduite à 20 mg.

Pour la prévention des saignements récurrents du tractus gastro-intestinal supérieur - 20 mg deux fois par jour pendant 3-4 semaines.

Effets secondaires:

Du système digestif: bouche sèche, des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, une perte d'appétit.Dans certains cas, une augmentation de l'activité des transaminases dans le plasma sanguin.

Du système nerveux: maux de tête, vertiges, acouphènes, troubles mentaux transitoires.

Du système cardiovasculaire: rarement - arythmie.

De la part des organes de l'hématopoïèse: rarement - leucopénie, thrombocytopénie, agranulocytose, pancytopénie.

Du côté du système reproducteur: avec un apport prolongé de fortes doses d'hyperprolactinémie, de gynécomastie, d'aménorrhée, de diminution de la libido, d'impuissance.

Depuis les organes des sens: parésie d'accommodation, vision floue, bourdonnement dans les oreilles.

Réactions allergiques: urticaire possible, démangeaisons cutanées, éruption cutanée, bronchospasme.

Autre: fièvre, arthralgie, myalgie.

Surdosage:

Symptômes: vomissements, excitation motrice, tremblements, abaissement de la pression artérielle, tachycardie, collapsus.

Traitement: lavage gastrique, traitement symptomatique, hémodialyse.

Interaction:

En raison de l'augmentation simultanée du pH du contenu de l'estomac, l'absorption du kétoconazole et de l'itraconazole peut diminuer.

Avec l'utilisation simultanée avec des antiacides, le sucralfate, l'absorption de famotidine diminue, donc une pause entre la prise de ces médicaments devrait être d'au moins 1-2 heures.

Inhibe le métabolisme dans le foie phénazone, aminophénazone, diazépam, hexobarbital, propranolol, métoprolol, lidocaïne, phénytoïne, théophylline, anticoagulants, glipizide, buformine, métronidazole, bloqueurs de la caféine bloqueurs "lents" des canaux calciques, antidépresseurs tricycliques.

Augmente l'absorption de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique.

Les médicaments qui dépriment la moelle osseuse augmentent le risque de développer une neutropénie.

Instructions spéciales:

Les symptômes de l'ulcère duodénal peuvent disparaître en 1-2 semaines, le traitement doit être poursuivi jusqu'à ce que la cicatrisation soit confirmée par des données endoscopiques ou radiologiques. Peut masquer les symptômes associés au carcinome de l'estomac, donc avant de commencer le traitement, vous devez exclure la présence d'un néoplasme malin. Ils sont annulés progressivement à cause du risque de développer le syndrome du «rebond» avec une forte annulation.

Avec le traitement à long terme des patients affaiblis, ainsi que sous stress, des lésions bactériennes de l'estomac sont possibles avec la propagation ultérieure de l'infection. Les bloqueurs des récepteurs H2-histamine doivent être pris 2 heures après l'administration d'itraconazole ou de kétoconazole afin d'éviter une réduction significative de leur absorption. Il contrecarre l'influence de la pentagastrine et de l'histamine sur la fonction acidifiante de l'estomac.

Supprime la réaction cutanée à l'histamine, conduisant ainsi à des résultats faussement négatifs (avant de procéder à des tests cutanés diagnostiques pour détecter une réaction cutanée allergique de type immédiat, utilisation de bloqueurs H₂-gistaminovykh les récepteurs il est recommandé d'arrêter).

Pendant le traitement, évitez de consommer des aliments, des boissons et d'autres médicaments (LS) susceptibles de provoquer une irritation de la muqueuse gastrique.

L'efficacité du médicament à inhiber la sécrétion nocturne d'acide dans l'estomac peut être réduite en fumant.

Les patients souffrant de brûlures peuvent avoir besoin d'augmenter la dose du médicament en raison d'une clairance accrue.

Si une dose est manquée, elle doit être prise le plus tôt possible; Ne prenez pas s'il est temps de prendre la prochaine dose; Ne doublez pas la dose.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Il n'y a pas de données sur l'effet du médicament sur la capacité de conduire des véhicules ou d'effectuer un travail qui nécessite de la concentration et une attention accrue.

Forme de libération / dosage:

Comprimés, pelliculés, 20 mg et 40 mg.

Emballage:

Par 7, 10, 14 ou 20 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de feuille d'aluminium imprimé laqué.

Par 1, 2, 3, 4 ou 10 paquets de maille de contour avec des instructions pour l'utilisation dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec et protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:LS-000123

Date d'enregistrement:18.03.2010

Le propriétaire du certificat d'inscription:OBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJS OBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJS Russie

Fabricant: & nbsp

OBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJS Russie

Représentation: & nbspOBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJSOBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJSRussie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp17.09.2015

Instructions illustrées

Instructions

Famotidine-OBL (Famotidine-OBL)