Famotidine STADA - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Excipients: lactose, Ludipress LTSE (94,7-98,3% de lactose monohydraté, povidone, 30% 3-4), amidon de pomme de terre, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, dioxyde de silice colloïdale (Aerosil), talc, hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose), dioxyde de titane , le macrogol (polyéthylèneglycol 4000), le talc, le colorant tropeolin-O (pour un dosage de 40 mg).

La description:

Comprimés, pelliculés, blancs ou blancs à grisâtres (dosage de 20 mg) ou jaunes (dosage de 40 mg), forme ronde, biconvexe. Sur la section transversale, deux couches sont visibles, la couche interne (noyau) est blanche ou presque blanche.

Groupe pharmacothérapeutique:glandes de l'agent abaissant la sécrétion de l'estomac - bloqueur des récepteurs H2-histamine

ATX: & nbsp

A.02.B.A.03 Famotidine

Pharmacodynamique:

Bloc H₂-gystamines de la troisième génération. Supprime les produits basaux et chlorhydriques stimulés par l'histamine, la gastrine et l'acétylcholine. Réduit l'activité de la pepsine. Améliore les mécanismes de défense de la muqueuse gastrique, favorise la guérison associée à l'exposition à l'acide chlorhydrique ses lésions (en H. Scarring stress ulcères) et l'arrêt du saignement gastro-intestinal en augmentant la formation de la glycoprotéine du mucus gastrique, la stimulation de la sécrétion muqueuse gastrique, la synthèse endogène des prostaglandines et le taux de régénération. Il ne modifie pas de manière significative le niveau de gastrine dans le plasma. Il inhibe faiblement le système oxydase du cytochrome P450 dans le foie.

Après l'administration orale, l'effet commence après 1 heure, atteint un maximum dans les 3 heures. La durée du médicament en une seule dose dépend de la dose et est de 12 à 24 heures.

Pharmacocinétique

Après l'ingestion orale est rapidement absorbée par le tractus gastro-intestinal, la concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte dans 1-3.5 heures. Biodisponibilité - 40-45%, augmente avec l'admission avec de la nourriture et diminue avec l'utilisation d'antiacides. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 15-20%.

30-35% de la famotidine est métabolisée dans le foie (avec formation S-oxyde). Pénètre dans le liquide céphalo-rachidien, à travers la barrière placentaire, excrété dans le lait maternel.

L'élimination, principalement, se produit par les reins: 27-40% du médicament est excrété dans l'urine inchangée. La demi-vie est de 2,5-4 heures, chez les patients avec une clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min, elle augmente jusqu'à 10-12 heures. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min), la demi-vie d'élimination augmente jusqu'à 20 heures.

Les indications:

Ulcère peptique de l'estomac et du duodénum dans la phase d'exacerbation, la prévention des rechutes.

Traitement et prévention de l'ulcère gastrique symptomatique et du duodénum 12 (associé à l'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), au stress, à l'ulcère post-opératoire).

Gastroduodénite érosive.

Dyspepsie fonctionnelle associée à une augmentation de la fonction sécrétoire de l'estomac.

Oesophagite par reflux.

Syndrome de Zollinger-Ellison.

Prévention de la récurrence des saignements des parties supérieures du tractus gastro-intestinal.

Prévention de l'aspiration du suc gastrique dans l'anesthésie générale (syndrome de Mendelssohn).

Contre-indications

Hypersensibilité aux composants du médicament.

Âge de l'enfant (pour cette forme de libération).

Soigneusement:

Insuffisance hépatique et / ou rénale, cirrhose avec encéphalopathie porto-systémique (antécédents), immunodéficience, vieillesse.

Grossesse et allaitement:

Pénètre dans le placenta. L'utilisation pendant la grossesse n'est possible que si le bénéfice pour la mère dépasse le risque pour le fœtus.

Pénètre dans le lait maternel; S'il est nécessaire d'utiliser pendant l'allaitement, soit cesser d'utiliser le médicament ou allaiter.

Dosage et administration:

À l'intérieur.

Les comprimés doivent être avalés, pas liquides, pressés avec suffisamment d'eau.

Avec l'ulcère peptique de l'estomac et du duodénum dans la phase d'exacerbation, les ulcères symptomatiques gastriques et duodénaux (associés aux AINS, ulcères stressants et postopératoires), la gastroduodénite érosive fixent habituellement 0,02 g 2 fois par jour ou 0, 04 g une fois par jour avant le coucher. Si nécessaire, la dose quotidienne peut être augmentée à 0,08-0,16 g. Le cours du traitement est de 4-8 semaines.

Avec la dyspepsie associée à une augmentation de la fonction sécrétrice de l'estomac, fixez 0,02 g 1-2 fois par jour.

Pour prévenir les récidives d'ulcère gastro-duodénal, saignement du tractus gastro-intestinal supérieur, la prévention des ulcères symptomatiques (associés aux AINS, ulcères stressants et postopératoires), fixez 0,02 g 1 fois par jour avant le coucher.

Lorsque reflux œsophagite - 0,02-0,04 g 2 fois par jour pendant 6-12 semaines.

Avec le syndrome de Zollinger-Ellison, la dose du médicament et la durée du traitement sont fixées individuellement. La dose initiale est habituellement de 0,02 g toutes les 6 heures et peut être augmentée à 0,160 g toutes les 6 heures (formes sévères du syndrome).

Pour prévenir l'aspiration du suc gastrique avec l'anesthésie générale fixent 0,04 g le soir avant et / ou le matin avant l'opération.

En cas d'insuffisance rénale, si la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml / min ou si le taux de créatinine dans le sérum sanguin est supérieur à 3 mg / 100 ml, la dose quotidienne de médicament doit être réduite à 0,02 g.

Si une dose est manquée, elle doit être prise le plus tôt possible; Ne prenez pas s'il est temps de prendre la prochaine dose; Ne doublez pas la dose.

Effets secondaires:

Du système digestif Possible: bouche sèche, nausées, vomissements, douleurs abdominales, rarement - perte d'appétit, augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques», constipation, diarrhée, jaunisse, hépatocellulaire, cholestatique ou hépatite mixte, dans certains cas, le développement d'une pancréatite aiguë.

Du système nerveux: mal de tête, vertiges; asthénie, somnolence, insomnie, anxiété, nervosité, dépression, psychose; Les cas du développement des hallucinations, la confusion de la conscience, l'indistinction de la perception visuelle, l'hyperthermie sont décrits.

Du côté du système cardio-vasculaire: très rarement - abaissant la pression artérielle, bradycardie, blocus auriculo-ventriculaire, arythmie, vascularite.

Réactions allergiques éruption cutanée, démangeaisons, bronchospasme, œdème de Quincke, érythème polymorphe, dermatite exfoliatrice, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, choc anaphylactique.

De l'hématopoïèse: rarement - neutropénie, leucopénie, thrombocytopénie, anémie hémolytique; dans des cas isolés - agranulocytose, pancytopénie, hypoplasie, aplasie médullaire.

Du côté du système reproducteur: avec un apport prolongé de fortes doses d'hyperprolactinémie, de gynécomastie, d'aménorrhée, de diminution de la libido, d'impuissance.

Autre: rarement - fièvre, arthralgie, myalgie, bourdonnement dans les oreilles, peau sèche, alopécie.

Surdosage:

Symptômes: vomissements, excitation motrice, tremblements, abaissement de la pression artérielle, tachycardie, collapsus.

Traitement: lavage gastrique, traitement symptomatique et d'entretien, hémodialyse.

Interaction:

En raison de l'augmentation du pH du contenu de l'estomac avec l'administration simultanée, l'absorption du kétoconazole, de l'itraconazole, de l'atazanavir, du céfuroxime, du dasatinib peut diminuer.

Avec l'utilisation simultanée avec des antiacides, sucralfate, l'absorption de la famotidine diminue.

Inhibe le métabolisme dans le foie phénazone, aminophénazone, diazépam, hexobarbital, propranolol, métoprolol, lidocaïne, phénytoïne, théophylline, anticoagulants, glipizide, buformine, métronidazole, bloqueurs de la caféine "lente" canaux calciques.

Augmente l'absorption de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique.

Avec une application simultanée, une augmentation de la concentration dans le sérum du saquinavir est possible.

Avec une application simultanée, une diminution de la concentration sérique du fosamprénavir est possible.

Les médicaments qui dépriment la moelle osseuse augmentent le risque de développer une neutropénie.

Instructions spéciales:

Avant de commencer le traitement, il est nécessaire d'exclure la possibilité d'avoir une maladie maligne de l'œsophage, de l'estomac ou du duodénum.

Famotidine, comme tous les bloqueurs H₂récepteurs -gistaminovyh, il est indésirable d'annuler brusquement (syndrome "rebond").

Avec un traitement à long terme chez des patients affaiblis, dans des conditions de stress, des lésions bactériennes de l'estomac sont possibles avec la propagation ultérieure de l'infection.

Le médicament doit être pris 2 heures après la prise d'itraconazole, le kétoconazole, l'atazanavir, le céfuroxime, le dasatinib pour éviter une diminution significative de leur absorption.

L'intervalle entre la prise d'antiacides, le sucralfate et la famotidine doit être d'au moins 1 à 2 heures.

Bloqueurs H₂-gistaminovyh les récepteurs peuvent contrecarrer l'influence de la pentagastrine et de l'histamine sur la fonction de formation d'acide de l'estomac, par conséquent, dans les 24 heures précédant le test, utiliser des bloqueurs H₂-gistaminovyh les récepteurs n'est pas recommandé.

Bloqueurs H₂récepteurs -gistaminovyh peuvent supprimer la réaction cutanée à l'histamine, conduisant à des résultats faussement négatifs (avant de procéder à des tests cutanés diagnostiques pour détecter une réaction cutanée allergique de type immédiat, l'utilisation de bloqueurs H₂-gistaminovykh les récepteurs il est recommandé d'arrêter).

Pendant le traitement, évitez de consommer des aliments, des boissons et d'autres médicaments susceptibles de provoquer une irritation de la muqueuse gastrique. Les patients souffrant de brûlures peuvent avoir besoin d'augmenter la dose du médicament en raison d'une clairance accrue.

L'efficacité du médicament à inhiber la sécrétion nocturne d'acide dans l'estomac peut être réduite en fumant.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Compte tenu du potentiel d'effets secondaires du système nerveux central, la question de la possibilité de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et la rapidité des réactions psychomotrices ne devrait être abordée qu'après avoir évalué la réponse individuelle du patient au médicament.

Forme de libération / dosage:

Comprimés, pelliculés, 20 mg et 40 mg.

Emballage:

10 comprimés dans une boîte de maille de contour faite d'un film de polychlorure de vinyle et d'une feuille d'aluminium.

1, 2 ou 3 packs de compression de contour ainsi que des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec et sombre, à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:P N002232 / 01

Date d'enregistrement:27.01.2009

Le propriétaire du certificat d'inscription:MAKIZ-PHARMA, LLC MAKIZ-PHARMA, LLC Russie

Fabricant: & nbsp

NIZHFARM, JSC Russie

Représentation: & nbspMAKIZ-PHARMA, LLCMAKIZ-PHARMA, LLCRussie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp17.09.2015

Instructions illustrées

Instructions

Famotidine STADA (Famotidine STADA)