Kwamatel - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: dioxyde de silice colloïdal -1,0 mg; stéarate de magnésium - 2,0 mg; povidone à 90 - 4,0 mg; amidon carboxyméthylique de sodium (type A) 6,0 mg; talc - 6,0 mg; amidon de maïs - 56,0 mg; lactose monohydraté - 105,0 mg.

Composition de la coquille de film: oxyde de fer rouge - 0,012 mg; dioxyde de silicium colloïdal - 0,088 mg; dioxyde de titane - 0,288 mg; macrogol 6000 - 0,499 mg; Sepiphilm 003 - 6,613 mg (stéarate de macrogol-40 (type I) - 8-12%, cellulose microcristalline - 35-45%, hypromellose 45-55%).

Dosage de 40 mg:

Substance active: famotidine - 40 mg.

Composition de la coquille de film: oxyde de fer rouge - 0,024 mg; dioxyde de silicium colloïdal - 0,088 mg; dioxyde de titane - 0,276 mg; macrogol 6000 - 0,499 mg; septiphilm 003 -6,613 mg (stéarate de macrogol-40 (type I) 8-12%, cellulose microcristalline 35-45%, hypromellose 45-55%).

La description:

Comprimés 20 mg. Comprimés roses, convexes, recouverts d'une gaine de film, avec gravure F20 d'un côté. Sur la fracture est blanc ou presque blanc.

Comprimés 40 mg. Comprimés rose foncé, convexes, recouverts d'une gaine de film, avec gravure F40 d'un côté. Sur la fracture est blanc ou presque blanc.

Groupe pharmacothérapeutique:Glande de l'agent abaissant la sécrétion de l'estomac - bloqueur des récepteurs H2-histamine

ATX: & nbsp

A.02.B.A.03 Famotidine

Pharmacodynamique:

Bloc H₂-gistaminovyh les récepteurs. Supprime la sécrétion d'acide chlorhydrique, basale et stimulée par la gastrine, l'histamine et l'acétylcholine, tandis que le pH du contenu de l'estomac augmente et que l'activité de la pepsine diminue. Famotidine affecte faiblement les enzymes microsomiques du foie.

Après l'administration orale, l'effet du médicament commence après 1 heure, atteint un maximum dans les 3 heures, la durée de l'effet est de 12-24 heures, selon la dose.

Pharmacocinétique

L'absorption est incomplète, la concentration maximale est de 1-3 heures et est de 0,07-0,1 mg / l. Biodisponibilité - 40-45%, augmente avec l'apport alimentaire et diminue avec la prise d'antiacides. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 10-20%. La demi-vie plasmatique est de 2,3 à 3,5 h et, avec une clairance de la créatinine <10 ml / min, elle peut atteindre 20 h (un ajustement de la dose est nécessaire). 30-35% du médicament est métabolisé dans le foie avec l'éducation Soxyde. Administré par voie orale 30-35% La famotidine est excrétée par les reins sans modification.

La famotidine pénètre dans la barrière placentaire et dans le lait maternel.

Les indications:

La maladie de l'ulcère du duodénum et l'estomac dans la phase de l'exacerbation, la prévention des rechutes.

Traitement et prévention de l'ulcère gastrique symptomatique et du duodénum 12 (associé à l'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), au stress, à l'ulcère post-opératoire).

Gastroduodénite érosive.

Dyspepsie fonctionnelle associée à une augmentation de la fonction sécrétoire de l'estomac.

Oesophagite par reflux.

Syndrome de Zollinger-Ellison.

Prévention de la récurrence des saignements des parties supérieures du tractus gastro-intestinal.

Prévention de l'aspiration du suc gastrique dans l'anesthésie générale (syndrome de Mendelssohn).

Contre-indications

Hypersensibilité à la famotidine et à d'autres bloqueurs H₂-gistaminovyh les récepteurs, la grossesse, la lactation, l'âge des enfants.

Soigneusement:

Insuffisance hépatique ou rénale, cirrhose du foie avec encéphalopathie porto-systémique dans l'anamnèse.

Dosage et administration:

À l'intérieur.

Quand exacerbation de l'ulcère gastroduodénal estomac et duodénum 40 mg une fois par jour, au coucher ou 20 mg deux fois par jour. Si nécessaire, la dose quotidienne peut être augmentée à 80-160 mg; durée du traitement 4-8 semaines.

Pour prévention de l'ulcère gastro-duodénal 20 mg une fois par jour avant le coucher.

Quand Le syndrome de Zollinger-Ellison dose initiale de 20-40 mg toutes les 6 heures; si nécessaire, la dose quotidienne peut être augmentée à 240-480 mg.

Quand oesophagite par reflux la dose initiale de 20 mg deux fois par jour; Si nécessaire, le médicament peut être utilisé sur 40 mg 2 fois par jour.

Pour prévention de l'aspiration gastrique jus pendant l'anesthésie générale: 40 mg à la veille de la chirurgie ou le matin du jour de la chirurgie.

Quand insuffisance rénale, Si la clairance de la créatinine est <30 ml / min ou si la créatinine> 3 mg / 100 ml, la dose quotidienne doit être réduite à 20 mg ou augmenter l'intervalle entre les doses jusqu'à 36-48 heures.

Effets secondaires:

Du côté du système digestif: bouche sèche, nausée, vomissement, douleur abdominale, diminution de l'appétit; augmentation de l'activité transaminase hépatique, hépatocellulaire, hépatite cholestatique ou mixte, pancréatite aiguë.

De l'hématopoïèse: très rarement agranulocytose, pancytopénie, leucopénie, thrombocytopénie, hypo- ou aplasie de la moelle osseuse.

Réactions allergiques urticaire, éruption cutanée, démangeaisons, bronchospasme, angio-œdème, choc anaphylactique.

Du côté du système cardio-vasculaire: arythmie, bloc auriculo-ventriculaire, bradycardie, abaissement de la pression artérielle.

Du système nerveux: maux de tête, vertiges, fatigue, somnolence, hallucinations, confusion.

Depuis les organes des sens: acuité visuelle réduite, acouphène.

À partir des organes du système génito-urinaire: avec l'utilisation prolongée de fortes doses - aménorrhée, diminution de la libido.

Du système musculo-squelettique: myalgie, arthralgie.

Autre: fièvre, alopécie, acné vulgaire, peau sèche, avec l'utilisation prolongée de fortes doses - hyperprolactinémie, gynécomastie.

Surdosage:

Symptômes: vomissements, excitation motrice, tremblements, abaissement de la pression artérielle, tachycardie, collapsus.

Traitement: lavage gastrique, traitement symptomatique et d'entretien; hémodialyse.

Interaction:

En raison de l'augmentation du pH du contenu de l'estomac famotidine réduit l'absorption du kétoconazole et de l'itraconazole.

Antiacides et sucralfate ralentir l'absorption de la famotidine, devrait être observée 1-2 heures entre les doses de ces médicaments.

Avec l'utilisation combinée de famotidine et de médicaments qui dépriment la moelle osseuse, le risque de développer une neutropénie augmente.

La famotidine augmente l'absorption de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique.

Instructions spéciales:

La famotidine peut masquer les symptômes du cancer de l'estomac, donc avant de commencer le traitement par la famotidine, il est nécessaire d'exclure la présence d'un néoplasme malin.

Comme tous les bloqueurs, H₂-récepteurs, avec un arrêt brutal du traitement famotidine peut provoquer un syndrome de sevrage, de sorte que le traitement est arrêté, réduisant progressivement sa dose.

Les patients atteints d'insuffisance hépatique se voient prescrire des doses réduites, en faisant attention.

Avec le traitement à long terme des patients affaiblis, ainsi que sous stress, des lésions bactériennes de l'estomac avec une propagation plus étendue de l'infection sont possibles.

Bloqueurs H₂Les récepteurs doivent être pris 2 heures après la prise d'itraconazole et de kétoconazole afin d'éviter une détérioration significative de leur absorption.

Bloqueurs H₂-récepteurs peuvent inhiber l'effet stimulant l'acide de la pentagastrine et l'histamine, par conséquent, 24 heures avant le test devrait être abandonné le rendez-vous de la famotidine.

Bloqueurs H₂-récepteurs supprimer la réaction de la peau à l'histamine, conduisant à des résultats faussement négatifs des tests cutanés, par conséquent, avant de procéder à des tests cutanés diagnostiques pour une allergie immédiate devrait arrêter de prendre famotidine.

Pendant le traitement, évitez de consommer des aliments, des boissons et des médicaments qui provoquent une irritation de la muqueuse gastrique.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pendant le traitement par la famotidine, il faut faire preuve de prudence lors de la conduite de véhicules et d'autres activités nécessitant une attention accrue et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Comprimés pelliculés, 20 mg et 40 mg.

Emballage:

Comprimés 20 mg:

Pour 14 comprimés dans un blister de feuille de PVC-aluminium. 2 blisters par carton et instructions d'utilisation

Comprimés 40 mg:

Pour 14 comprimés dans un blister de feuille de PVC-aluminium.

1 blister dans une boîte en carton, ainsi que des instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:

Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

5 années.

Ne pas utiliser le produit après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:П N012002 / 01

Date d'enregistrement:27.01.2010 / 05.02.2016

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:GEDEON RICHTER, OJSC GEDEON RICHTER, OJSC Hongrie

Fabricant: & nbsp

GEDEON RICHTER, Ltd. Hongrie

GEDEON RICHTER-RUS, CJSC Russie

Représentation: & nbspGEDEON RICHTER OJSC GEDEON RICHTER OJSC Hongrie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp26.12.2017

Instructions illustrées

Instructions

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