Phénobarbital - mode d'emploi, posologie, effets indésirables, contre-indications

Action pharmacologique - anticonvulsivant, hypnotique, sédatif. Interagit avec le site barbiturique du complexe récepteur GABA A-benzodiazépine-barbiturique et augmente la sensibilité des récepteurs GABA au médiateur (GABA), en conséquence, la durée du temps d'ouverture du canal neuronal pour les courants d'ions chlore entrants augmente et l'absorption des ions chlorure dans la cellule augmente. Une augmentation de la teneur en ions chlorure à l'intérieur du neurone entraîne une hyperpolarisation de la membrane cellulaire et réduit son excitabilité. En conséquence, l'effet inhibiteur du GABA et l'inhibition de la transmission interneuronale dans différentes parties du système nerveux central sont augmentés.

Il a été montré qu'aux concentrations thérapeutiques phénobarbital améliore la transmission GABAergique, inhibe la neurotransmission glutamatergique, en particulier médiée par glutamate alpha-amino-5-méthylisoxazole-4-propionate (AMPA) -récepteurs. En fortes concentrations affecte le courant des ions de sodium et bloque le courant des ions de calcium à travers les membranes cellulaires (canaux L- et Nles types).

Les barbituriques ont un effet inhibiteur non sélectif sur le système nerveux central. Ils suppriment les zones sensorielles du cortex cérébral, réduisent l'activité motrice et provoquent somnolence, sédation et sommeil.

L'effet sédatif-hypnotique est principalement dû à l'inhibition de l'activité des cellules de la formation réticulaire activatrice ascendante du tronc cérébral, au thalamus, à l'inhibition de l'interaction de ces structures avec le cortex cérébral.

L'action anticonvulsivante est provoquée par l'activation du système GABAergique, l'influence sur les canaux sodiques dépendants du potentiel, ainsi que la suppression de l'activité du glutamate. Phénobarbital réduit l'excitabilité des neurones dans le foyer épileptogène et empêche l'apparition et la propagation des impulsions. Il bloque les décharges répétées de haute fréquence des neurones (en raison de l'influence des ions de sodium sur le courant). Les barbituriques augmentent également le seuil de stimulation électrique du cortex moteur du cortex cérébral.

Dans les études sur les modèles de laboratoire de l'épilepsie chez les animaux, l'efficacité du phénobarbital dans la prévention de toutes sortes de crises, à l'exception des absences, est montrée.

Pharmacocinétique

Après ingestion complètement, mais lentement absorbé dans l'intestin grêle. Biodisponibilité - 80%. La liaison aux protéines plasmatiques (principalement avec l'albumine) est de 20 à 45%. La concentration thérapeutique dans le sérum sanguin, optimale pour la manifestation d'un effet anticonvulsivant, est de 10-40 μg / ml. T_1/2du plasma chez les adultes - 53-118 h (en moyenne 79 h), chez les enfants et les nouveau-nés (moins de 48 h) - 60-180 h, une moyenne de 110 h. Il est distribué dans les organes et les tissus, passe à travers le BBB. Il passe bien à travers le placenta et est réparti dans les tissus fœtaux (les concentrations les plus élevées se trouvent dans le placenta, le foie et le cerveau fœtal).

Métabolisé dans le foie avec la participation d'enzymes microsomiques avec la formation de métabolites pharmacologiquement inactifs. T_1/2- 2-4 jours (chez les nouveau-nés jusqu'à 7 jours). Il est excrété par les reins sous forme de glucuronides de métabolites et sous forme inchangée (25-50%).

L'excrétion par les reins dépend du pH de l'urine: avec l'alcalinisation de l'urine, l'excrétion sous forme inchangée augmente et la concentration dans le sang diminue plus rapidement, tandis qu'à l'acidification, il l'inverse. Phénobarbital caractérisé par un cumul prononcé. Si la fonction rénale est altérée, l'effet est significativement prolongé.

Les indications:Traitement et prévention de toutes les formes d'épilepsie, sauf pour les absences (Petit mal).

Contre-indications

- Hypersensibilité aux composants du médicament (y compris les autres barbituriques);

insuffisance hépatique ou rénale sévère;

- Diabète;

- Je trimestre de la grossesse (effet tératogène possible);

- la période d'allaitement maternel;

- Myasthénie grave

- porphyrie dans l'anamnèse (il peut y avoir une augmentation des symptômes due à l'induction d'enzymes responsables de la synthèse de la porphyrine);

- L'alcoolisme, la toxicomanie (y compris dans l'histoire);

- l'anémie sévère;

- les maladies respiratoires avec dyspnée, syndrome obstructif;

- L'âge des enfants de moins de 3 ans (forme posologique solide).

Soigneusement:

- Dépression et / ou tendances suicidaires;

- antécédents d'asthme bronchique;

- altération de la fonction hépatique et / ou rénale;

- hyperkinésie;

- hyperthyroïdie (il peut y avoir une augmentation des symptômes, car les barbituriques déplacent la thyroxine, associée aux protéines plasmatiques);

- hypofonction des glandes surrénales (éventuellement affaiblissement de l'action systémique de l'hydrocortisone exogène et endogène sous l'action des barbituriques);

- une douleur aiguë ou persistante (une agitation paradoxale peut survenir ou des symptômes importants peuvent déguiser);

- Grossesse (trimestres II et III);

Grossesse et allaitement:

Les femmes en âge de procréer doivent être informées en détail de l'importance de la planification et de la surveillance de la grossesse avant de commencer un traitement au phénobarbital. Le fait qu'une femme planifie une grossesse est la base pour examiner la nécessité d'un traitement antiépileptique. Les femmes en âge de procréer doivent être informées des risques et des avantages de l'utilisation d'un médicament antiépileptique pendant la grossesse.

Risque, associée à l'épilepsie et aux médicaments antiépileptiques en général

Chez les enfants nés de mères épileptiques prenant des antiépileptiques, le niveau total des malformations est environ 2 à 3 fois plus élevé (environ 3%) que dans l'ensemble de la population. Malgré le fait établi d'une augmentation de l'incidence des malformations chez les enfants nés d'une mère recevant un traitement antiépileptique, le rôle correspondant des médicaments et de la maladie elle-même dans la survenue de malformations n'a pas été formellement établi. Les malformations développementales les plus courantes sont la lèvre du lièvre, les défauts de développement du système cardiovasculaire et le tube neural.

Les études épidémiologiques permettent un lien entre l'utilisation de médicaments antiépileptiques dans in vitro et risque de retard de développement. De nombreux facteurs peuvent augmenter ce risque, y compris l'épilepsie maternelle et les facteurs génétiques. Malgré ce risque potentiel, le traitement de l'épilepsie ne peut pas être interrompu soudainement, car cela peut provoquer des crises, ce qui peut avoir de graves conséquences pour la mère et le fœtus.

L'application pendant la grossesse n'est possible que sur des indications strictes, s'il est impossible d'utiliser d'autres moyens. L'ingestion de barbituriques par les femmes enceintes est la cause d'une augmentation de la fréquence des anomalies du fœtus. Le risque global de malformations au cours du premier trimestre de la grossesse est augmenté, comme c'est le cas avec l'utilisation d'autres médicaments antiépileptiques traditionnels. Phénobarbital, apparemment, cause principalement des défauts associés à des anomalies craniofaciales, des anomalies des doigts, moins souvent la lèvre du lièvre, la bouche du loup. Chez les nouveau-nés, dont les mères prenaient phénobarbital au troisième trimestre de la grossesse, le syndrome de sevrage est possible (on signale un syndrome de sevrage aigu se manifestant par des crises d'épilepsie et une excitabilité excessive immédiatement après l'accouchement ou pendant 14 jours chez les nouveau-nés exposés à une exposition intra-utérine prolongée). aux barbituriques). L'utilisation du phénobarbital comme anticonvulsivant pendant la grossesse peut entraîner un trouble de la coagulation (associé à une carence en vitamine K) chez les nouveau-nés, ce qui peut provoquer des saignements pendant la période néonatale (habituellement le premier jour après l'accouchement).

L'utilisation pendant le travail peut provoquer une dépression respiratoire chez un nouveau-né, en particulier prématuré (en relation avec le sous-développement de la fonction hépatique).

La surveillance prénatale est recommandée pour la détection précoce des effets tératogènes (p. Ex., Échographie et détermination de l'alpha-foetoprotéine).

L'utilisation d'acide folique avant et pendant la grossesse peut réduire l'incidence des anomalies du tube neural chez les enfants à haut risque. Les femmes qui n'utilisent pas de contraceptifs devraient être informées de l'opportunité de prendre de l'acide folique.

Au moment du traitement, l'allaitement doit cesser (il pénètre dans le lait maternel et peut causer une dépression du système nerveux central chez le nourrisson).

Dosage et administration:

À l'intérieur.

Le schéma posologique est fixé strictement individuellement en fonction des indications, de l'évolution de la maladie, de la tolérance, de l'âge. Le traitement doit être commencé avec la dose efficace la plus faible correspondant à une forme particulière de pathologie. Chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique et / ou rénale, des patients âgés et affaiblis, le traitement doit commencer par des doses plus faibles.

Adultes et adolescents pour éviter l'inconfort en prenant un grand nombre de comprimés en même temps, il est recommandé d'utiliser d'autres formes posologiques de phénobarbital, par exemple, des comprimés de 50, 100 mg.

Traitement et prévention de toutes les formes d'épilepsie, sauf pour les absences (Petit mal)

Adultes: 60-180 mg pendant la nuit.

Enfants: 5-8 mg / kg par jour.

Patients âgés: la clairance du phénobarbital est réduite, à l'égard de laquelle il est nécessaire de réduire la dose.

Le schéma posologique est choisi individuellement pour chaque patient est généralement la concentration plasmatique de phénobarbital devrait être de 15 à 40 g / kg (65-170 m / L).

Effets secondaires:

Fréquence des effets secondaires: très souvent (≥ 1/10), souvent (≥ 1/100 à <1/10), rarement (≥ 1/1000 à <1/100), rarement (≥ 1/10000 à <1 / 1000), très rarement (<1/10000), la fréquence n'est pas établie (il n'existe actuellement aucune donnée sur la prévalence des effets indésirables).

Du système nerveux et des organes sensoriels: somnolence, léthargie, vertiges, ataxie, nystagmus, réaction paradoxale (surtout chez les patients âgés et débilités - agitation), confusion, irritabilité, céphalées, tremblements, hallucinations, dépression, rêve cauchemardesque, troubles du sommeil, évanouissement, dépression du centre respiratoire , la nervosité, l'anxiété, l'hyperkinésie (chez les enfants), une violation du processus de la pensée, l'effet des effets (fatigue, sensation de faiblesse, léthargie, diminution des réactions psychomotrices et de la concentration).

Du côté du système musculo-squelettique: à l'application longue - la violation de l'ostéogenèse et le développement du rachitisme, la réduction de la densité minérale des os, l'ostéopénie, l'ostéoporose et les fractures chez les patients selon la thérapeutique à long terme.

Du système digestif: nausée, vomissement, constipation, avec une utilisation prolongée - une violation de la fonction hépatique (hépatite, cholestase).

De la part des organes de l'hématopoïèse: agranulocytose, anémie mégaloblastique (à usage prolongé), thrombocytopénie.

Du côté du système cardio-vasculaire: abaisser la pression artérielle, bradycardie.

Réactions allergiques*: éruption cutanée, urticaire, gonflement local (en particulier les paupières, les joues ou les lèvres), essoufflement, dermatite exfoliative, érythème exsudatif malin (syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique, érythème polymorphe; issue fatale possible.

Autre: syndrome de sevrage: symptômes mineurs (dans les 8-12 heures après l'arrêt du médicament) - anxiété, anxiété motrice, contractions musculaires, tremblements des mains, faiblesse, vertiges, déficience visuelle, nausées, vomissements, troubles du sommeil, rêves cauchemardesques, hypotension orthostatique ; les principaux symptômes (dans les 16 heures et dure jusqu'à 5 jours) - les convulsions, les hallucinations; avec l'utilisation à long terme - la toxicomanie (mentale et physique), la violation de la libido, l'impuissance.

Pour éviter le développement du syndrome de "sevrage", l'arrêt du traitement doit être progressif.

* Le syndrome d'hypersensibilité aux médicaments antiépileptiques est une réaction qui survient rarement pendant le traitement par anticonvulsivants. Le syndrome peut être potentiellement létal et se caractérise par de la fièvre, des éruptions cutanées, une lymphadénopathie et d'autres réactions, souvent de la part du foie. Le mécanisme du syndrome n'est pas connu. L'intervalle entre la première prise du médicament et l'apparition des symptômes - généralement 2-3 semaines, il y avait des rapports de l'apparition du syndrome après trois mois ou plus de prendre des anticonvulsivants. Avec un syndrome diagnostiqué, il est nécessaire d'arrêter de prendre le médicament et de fournir la thérapie de soutien nécessaire.

Surdosage:

Symptômes l'empoisonnement toxique peut ne pas se produire dans quelques heures après la prise de phénobarbital. La dose toxique varie considérablement. Ingestion 1 g provoque un empoisonnement grave chez les adultes, en prenant 2-10 g provoque généralement la mort. Le niveau thérapeutique du phénobarbital dans le sang humain est de 5-40 μg / ml, létal - 100-200 μg / ml. L'intoxication par les barbituriques doit être différenciée avec l'intoxication alcoolique, l'intoxication par les bromures, avec divers troubles neurologiques.

Symptômes de toxicité aiguë: nystagmus, mouvements oculaires inhabituels, ataxie, faiblesse marquée et somnolence, confusion grave, troubles de l'élocution, agitation, étourdissements, céphalées, dépression respiratoire, respiration de Cheyne-Stokes, affaiblissement ou absence de réflexes, constriction des pupilles (en empoisonnement sévère alternant avec hypertrophie paralytique), oligurie, tachycardie, hypotension, hypothermie, cyanose, pouls faible, peau froide et collante, hémorragies (aux points de pression), coma.

En cas d'empoisonnement sévère, un œdème pulmonaire, un collapsus vasculaire avec une diminution du tonus des vaisseaux périphériques, une apnée, un arrêt respiratoire et cardiaque peuvent se développer; issue fatale possible. En cas de surdosage potentiellement mortel, il est possible de supprimer l'activité cérébrale électrique (l'EEG peut être «plat»), ce qui ne doit pas être considéré comme une mort clinique, car cet effet est complètement réversible si les lésions associées à l'hypoxie . Surdosage peut provoquer le développement de complications telles que la pneumonie, l'arythmie, l'insuffisance cardiaque congestive, l'insuffisance rénale.

Traitement de surdosage aigu: accélération de l'élimination du phénobarbital et maintien des fonctions vitales. Pour réduire l'absorption (si phénobarbital pas complètement absorbé du tube digestif) - l'induction de vomissements (si le patient dans la conscience et n'a pas perdu le réflexe nauséeux) suivie de la nomination de charbon actif, tout en prenant des mesures pour prévenir l'aspiration de vomi. Si l'induction du vomissement est contre-indiquée, il est nécessaire de laver l'estomac. Pour accélérer le retrait du médicament absorbé prescrits laxatifs de sel, conduire la diurèse forcée (avec la fonction rénale préservée), utiliser des solutions alcalines (pour l'alcalinisation de l'urine). Surveiller les fonctions vitales et l'équilibre de l'eau. Les mesures de soutien: il est nécessaire d'assurer la perméabilité des voies aériennes, il est possible d'utiliser la ventilation et l'utilisation de l'oxygène; la nomination d'un analeptique n'est pas recommandée (un empoisonnement grave peut aggraver la situation); maintenir une pression artérielle normale (avec hypotension - l'utilisation de vasoconstricteurs) et la température du corps; si nécessaire, perfusion ou autres mesures anti-choc; des mesures doivent être prises pour prévenir la pneumonie hypostatique (y compris la physiothérapie dans la région de la poitrine), les escarres, l'aspiration et d'autres complications; en cas de suspicion de pneumonie - la nomination d'antibiotiques; Il est recommandé d'éviter de surcharger de liquide ou de sodium, en particulier lorsque le système cardiovasculaire est altéré.En cas d'intoxication sévère, le développement d'une anurie ou d'un choc, il est possible d'effectuer une dialyse péritonéale ou une hémodialyse (pendant et après la dialyse, il est nécessaire de surveiller la concentration de phénobarbital dans le sang).

Interaction:

Le phénobarbital est un puissant inducteur du système enzymatique hépatique contenant du cytochrome P450 (principalement de l'isoenzyme). CYP3UNE4). L'induction avec le phénobarbital se produit quand il est utilisé à des doses aussi faibles que 60 mg par jour. Cette propriété est la base des interactions pharmacocinétiques avec d'autres médicaments, c'est-à-dire phénobarbital stimule à la fois son propre métabolisme et le métabolisme de nombreux autres médicaments qui subissent une biotransformation dans le foie. Ces derniers ont des effets différents sur l'action des barbituriques.

- De l'alcool - la réception simultanée avec l'alcool peut amener à la potentialisation de l'action oppressive sur le système cérébro-spinal. Les mêmes effets sont observés avec l'admission simultanée avec d'autres dépresseurs du SNC.

- Antidépresseurs - y compris les inhibiteurs de la MAO, les ISRS et les ATC peuvent réduire l'activité antiépileptique du phénobarbital en réduisant le seuil convulsif.

- Agents antiépileptiques - les concentrations plasmatiques de phénobarbital augmentent avec l'accueil simultané d'oxcarbazépine, de phénytoïne et de valproate de sodium. Vigabatrine - il existe des preuves d'une diminution de la concentration plasmatique du phénobarbital.

- Neuroleptiques - l'utilisation simultanée d'aminazine ou de thioridazine avec le phénobarbital peut entraîner une diminution mutuelle de la concentration plasmatique.

- Acide folique - l'administration de préparations d'acide folique pour le traitement de la carence en acide folique, qui peut être observée avec l'utilisation du phénobarbital, entraîne une diminution du taux plasmatique du phénobarbital, ce qui entraîne un contrôle inadéquat des crises chez certains patients.

- Memantine - L'efficacité du phénobarbital peut diminuer.

- Méthylphénidate - Peut augmenter la concentration plasmatique du phénobarbital.

- Drogues à base de millepertuis parfumé - L'efficacité du phénobarbital peut être réduite avec une application simultanée.

Effets du phénobarbital sur d'autres médicaments

Le phénobarbital augmente le taux métabolique des médicaments suivants, ce qui entraîne une diminution des concentrations plasmatiques:

- antiarythmiques - disopyramide et quinidine - Il est possible de réduire les concentrations d'effet anti-arythmique. Lors de la nomination ou l'abolition du phénobarbital, le contrôle des concentrations plasmatiques d'antiarythmiques est nécessaire. Vous devrez peut-être changer leur régime posologique;

- médicaments antibactériens - lévomycétine, doxycycline, métronidazole et rifampicine. Il est nécessaire d'éviter l'utilisation simultanée de la télithromycine sur le fond et dans les 2 semaines après la prise de phénobarbital;

- les anticoagulants;

- antidépresseurs - paroxétine, mianserin et les antidépresseurs tricycliques;

- moyens antiépileptiques - carbamazépine, lamotrigine, tiagabine, zonisamide, primidon et, éventuellement, l'éthosuccide;

- médicaments antifongiques - l'effet antifongique de la griséofulvine peut être réduit ou absent lors de la réception simultanée avec le phénobarbital. Phénobarbital probablement réduit les concentrations plasmatiques d'itraconazole et de posaconazole. Il n'est pas recommandé de partager avec voriconazole;

- antipsychotiques - phénobarbital, réduit éventuellement la concentration plasmatique de l'aripiprazole;

- médicaments antiviraux - phénobarbital peut réduire les concentrations plasmatiques de l'abacavir, de l'amprénavir, du darunavir, du lopinavir, de l'indinavir, du nelfinavir et du saquinavir;

- anxiolytiques et hypnotiques - clonazépam;

- aprépitant - phénobarbital il est possible de réduire la concentration dans le plasma de l'aprépitant;

- bêta-bloquants - métoprolol, timolol et peut-être, propranolol;

- bloqueurs de canaux calciques - phénobarbital entraîne une diminution du taux de félodipine, d'isradipine, de diltiazem, de vérapamil, de nimodipine et de nifédipine, ce qui peut nécessiter l'augmentation de leurs doses;

- glycosides cardiaques - lorsqu'il est utilisé simultanément avec le phénobarbital, la concentration dans le sang de la digitoxine peut être réduite de moitié;

- la cyclosporine et tacrolimus; les corticostéroïdes;

- cytostatiques - phénobarbital peut réduire les concentrations plasmatiques d'étoposide et d'irinotécan;

- les diurétiques - ne recommandent pas l'utilisation simultanée du phénobarbital avec l'éplérénone;

- halopéridol - les concentrations plasmatiques sont réduites d'environ la moitié lorsqu'elles sont utilisées simultanément avec le phénobarbital;

- antagonistes des hormones - Gestrinone et peut-être, torémifène;

- méthadone - lorsqu'il est utilisé en concomitance avec des concentrations plasmatiques de phénobarbital et des symptômes de sevrage peuvent apparaître, ce qui peut nécessiter une augmentation de la dose de méthadone;

- le montélukast;

- oestrogènes - diminution de l'effet contraceptif;

- progestatifs - diminution de l'effet contraceptif;

- théophylline - peut nécessiter une augmentation de la dose de théophylline;

- hormones thyroïdiennes - peuvent nécessiter une augmentation des doses d'hormones thyroïdiennes pour l'hypothyroïdie;

- le tibolone;

- troposétron;

- vitamines - les barbituriques peuvent augmenter le besoin en vitamines ré.

Améliore les effets de l'oxybutyrate de sodium. L'utilisation conjointe n'est pas recommandée.

Le phénobarbital peut modifier les tests de diagnostic avec la cyanocobalamine, avec la métapone, la phentolamine (test faussement positif).

Instructions spéciales:

Étant un inducteur des enzymes microsomiques du foie, il augmente sa fonction de détoxication, réduit la concentration de bilirubine dans le sérum sanguin.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique phénobarbital devrait être appliqué dans une dose réduite.

Des idées et des comportements suicidaires ont été observés chez des patients traités par des antiépileptiques pour un certain nombre d'indications.Une méta-analyse des résultats d'études randomisées contrôlées par placebo sur les médicaments antiépileptiques a également montré une légère augmentation du risque d'idées et de comportements suicidaires. Le mécanisme d'occurrence de ce risque est inconnu, et les informations disponibles n'excluent pas la possibilité de son augmentation par rapport au phénobarbital.

Par conséquent, les patients doivent être surveillés pour les idées suicidaires et le comportement, le cas échéant, un traitement approprié doit être recommandé. Les patients (et aussi leurs soignants) doivent être avertis de la nécessité de consulter un médecin en cas de pensées ou de comportements suicidaires.

Lorsque des complications dermatologiques apparaissent phénobarbital devrait être annulé. Les réactions d'hypersensibilité sont plus fréquentes en cas d'antécédents d'asthme bronchique, d'urticaire, d'angiœdème, etc.

Pendant le traitement, il est nécessaire de surveiller la fonction du foie, des reins, un test sanguin général. Une précaution est prescrite pour la dépression (éventuellement aggravation, en particulier chez les patients âgés.).

Il faut garder à l'esprit que chez les personnes âgées et les patients affaiblis avec les doses habituelles l'agitation, la dépression ou la confusion de la conscience sont possibles. Chez les enfants, les barbituriques peuvent provoquer une excitation inhabituelle, de l'irritabilité, de l'hyperactivité.

Le risque de dépendance est augmenté avec l'utilisation de fortes doses et avec une augmentation de la durée d'admission, ainsi que chez les patients ayant une dépendance à la drogue et à l'alcool dans l'anamnèse. L'utilisation constante de barbituriques à des doses 3 à 4 fois supérieures à la thérapeutique, conduit au développement de la dépendance physique chez 75% des patients.

L'annulation devrait être réalisée progressivement, en réduisant la dose pendant une longue période pour réduire le risque du syndrome de «sevrage». Un arrêt soudain de la réception avec l'épilepsie peut provoquer des convulsions ou un état de mal épileptique.

Lors de l'utilisation du phénobarbital dans le traitement de l'épilepsie, il est recommandé de surveiller sa concentration dans le sang. Avec un traitement à long terme, il est nécessaire de déterminer périodiquement la concentration de folate dans le sang, surveiller le profil du sang périphérique, la fonction hépatique et rénale.

S'il est nécessaire d'utiliser des barbituriques pendant l'accouchement, il est recommandé de prendre livraison pendant que l'équipement de réanimation est prêt.

Lors de l'utilisation du phénobarbital, des conditions potentiellement mortelles ont été enregistrées: syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et la nécrolyse épidermique toxique (DIX). Les patients doivent être avertis des signes et symptômes de ces conditions et surveiller attentivement les réactions de la peau. Le plus haut risque pour SJS ou DIX est noté pendant la première semaine de traitement. Si les symptômes ou les symptômes apparaissent SJS ou DIX (par exemple, éruption cutanée progressive, souvent avec des cloques ou des dommages à la muqueuse), le traitement avec le phénobarbital doit être interrompu. Si un patient développe une anamnèse SJS lors de l'utilisation de phénobarbital, phénobarbital ne devrait pas être prescrit à un tel patient.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pendant le traitement médicamenteux, il faut prendre soin d'avertir les patients du danger pour eux-mêmes et pour autrui lorsqu'ils effectuent des activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration accrue de l'attention et de la vitesse des réactions psychomotrices (conduite et autres véhicules, travail avec un opérateur, etc.).

Forme de libération / dosage:Comprimés pour les enfants, 5 mg.

Emballage:

Pour 6 ou 10 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium imprimé laqué.

Pour 6 ou 10 comprimés dans un emballage de papier contour non cellulaire avec un revêtement polymère.

1 ou 2 paquets de maille de contour ou de non-mâchoire de contour de 6 comprimés avec l'instruction pour l'utilisation sont placés dans un paquet de boîte en carton.

1 ou 2 maille contour ou contour non mâchoires de 10 comprimés avec instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

200, 400, 500, 600, 1000 paquets de contour ou de contour sans mâchoires avec un nombre égal d'instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton (pour les hôpitaux).

Conditions de stockage:

liste III "Liste des stupéfiants, des substances psychotropes et de leurs précurseurs faisant l'objet d'un contrôle dans la Fédération de Russie".

Dans un endroit sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

5 années.

Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-003510

Date d'enregistrement:17.03.2016

Date d'expiration:17.03.2021

Le propriétaire du certificat d'inscription:USINE CHIMIQUE D'UZOLE-SIBERIAN, OJSC USINE CHIMIQUE D'UZOLE-SIBERIAN, OJSC Russie

Fabricant: & nbsp

USINE CHIMIQUE D'UZOLE-SIBERIAN, OJSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp07.08.2016

Instructions illustrées

Instructions

Phénobarbital (Phénobarbital )