Substance activeFluphénazineFluphénazine
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  • Fluphénazine
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    R-PHARM, CJSC     Russie
  • Forme de dosage: & nbspSolution pour administration intramusculaire [huileuse].
    Composition:

    1 ml de la solution contient:

    substance active: décanoate de fluphénazine - 25 mg;

    Excipients: alcool benzylique - 15 mg, huile de sésame - jusqu'à 1 ml.

    La description:

    Liquide transparent, huileux de couleur jaunâtre. Peut avoir une légère odeur d'alcool benzylique.

    Groupe pharmacothérapeutique:agent antipsychotique (antipsychotique)
    ATX: & nbsp

    N.05.A.B.02   Fluphénazine

    Pharmacodynamique:

    La fluphénazine est un dérivé de la pipérazine de la phénothiazine. Fluphenazine Decanoate fournit un effet prolongé - de une à plusieurs semaines après une injection simple; appartient au groupe des neuroleptiques polyvalents - il a un effet antipsychotique prononcé, combiné avec un certain effet activateur, ainsi qu'un effet sédatif modéré, a un effet antiémétique.

    L'effet antipsychotique est dû au blocage de la dopamine 2récepteurs du système mésolimbique et mésocortical. L'action sédative (modérément exprimée et observée lorsqu'elle est utilisée à fortes doses) est due au blocage des récepteurs adrénergiques de la formation réticulaire du tronc cérébral; effet antiémétique - blocage de la dopamine 2les récepteurs de la zone de déclenchement; action hypothermique - blocage des récepteurs dopaminergiques de l'hypothalamus.

    L'effet de la drogue se manifeste habituellement 24-72 heures après l'injection, l'effet antipsychotique est le plus prononcé en termes de 48 à 96 heures après l'injection intramusculaire.

    Pharmacocinétique

    Succion

    Fluphenazine decanoate est lentement absorbé dans la zone d'injection et hydrolysé dans le plasma à la substance active - fluphénazine.

    Distribution

    Fluphénazine sous la forme d'un ester d'acide gras de haut poids moléculaire et une solution huileuse est accumulée dans les réserves de graisse et lentement libérée.

    Après injection intramusculaire, la concentration plasmatique maximale est atteinte après environ 24 heures. Fluphénazine se lie aux protéines plasmatiques à plus de 90%.

    La fluphénazine traverse la barrière hémato-encéphalique, pénètre facilement la barrière placentaire et n'est pas éliminée du corps par hémodialyse.

    Métabolisme

    La fluphénazine est activement et complètement métabolisée dans le foie grâce à la participation d'enzymes du système du cytochrome P450 (y compris l'isoenzyme). CYP26) et est excrété dans l'urine et la bile. L'activité des métabolites fluphenazine n'a pas été étudiée.

    Excrétion

    La demi-vie de la fluphénazine dans le plasma sanguin varie de 2,5 à 16 semaines. Un niveau stable de la drogue dans le plasma sanguin est atteint par des injections avec un intervalle de 2-4 semaines.

    Les indications:

    Thérapie d'entretien à long terme des formes chroniques de la schizophrénie et d'autres psychoses.

    Prévention des exacerbations de la schizophrénie.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité au décanoate de fluphénazine ou à d'autres composants du médicament;

    - la réception simultanée d'épinéphrine ("Overdose", "Interaction avec d'autres médicaments", "Instructions spéciales");

    - athérosclérose prononcée des vaisseaux cérébraux;

    - les maladies cardiovasculaires sévères (insuffisance circulatoire chronique décompensée, hypotension artérielle);

    - dépression prononcée du système nerveux central (SNC) et états comateux de toute étiologie; traumatisme craniocérébral, maladies systémiques progressives du cerveau et de la moelle épinière;

    - insuffisance hépatique et / ou rénale;

    - les maladies du sang;

    - dépression sévère;

    - phéochromocytome;

    - grossesse, allaitement;

    - Les enfants de moins de 12 ans (en raison du manque de données cliniques et de la teneur en alcool benzylique dans la composition);

    - la réception simultanée d'alcool ("Interaction avec d'autres médicaments", "Instructions spéciales").

    Soigneusement:

    - Dépendance à l'alcool (prédisposition accrue aux réactions hépatotoxiques);

    - fonction hépatique anormale;

    - altération de la fonction rénale;

    - réactions allergiques aux dérivés de phénothiazine dans l'anamnèse;

    - application par temps très chaud;

    - tumeurs du sein;

    - glaucome à angle fermé;

    - Myasthénie (Myasthénie grave);

    - hyperplasie de la prostate avec des manifestations cliniques;

    - Ulcère de l'estomac et ulcère duodénal (pendant l'exacerbation);

    - les maladies accompagnées d'un risque accru de complications thromboemboliques;

    - La maladie de Parkinson;

    - épilepsie, crises convulsives dans l'anamnèse;

    - troubles du rythme cardiaque;

    - l'hypothyroïdie (myxœdème) et l'hyperthyroïdie (thyréotoxicose);

    - les maladies chroniques accompagnées d'insuffisance respiratoire (surtout chez les enfants);

    - Syndrome de Reye (risque accru d'augmentation de l'hépatotoxicité chez les adolescents);

    - la cachexie;

    - vomissement;

    - l'âge avancé, en particulier chez les personnes fragilisées et / ou à risque de développer une hypothermie chez les patients;

    - les patients qui ont des antécédents de maladie cardiovasculaire, avant la nomination de la fluphénazine, il est nécessaire de faire un ECG et d'effectuer une correction de l'équilibre électrolytique.

    La fluphénazine doit être utilisée avec prudence chez les patients exposés aux insecticides organophosphorés.

    Grossesse et allaitement:

    Période de grossesse: l'innocuité de la fluphénazine lorsqu'elle est utilisée chez les femmes enceintes n'est pas établie, de sorte que le médicament ne doit être prescrit que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

    Les nouveau-nés, dont les mères ont pris des antipsychotiques au cours du troisième trimestre, présentent un risque accru de développer des troubles extrapyramidaux et des symptômes de sevrage. La durée et la gravité des symptômes peuvent varier. Il y avait de l'anxiété, de l'hypertension, de l'hypotension, des tremblements, de la somnolence, des troubles respiratoires et / ou alimentaires.

    Période d'allaitement: fluphénazine peut être excrété dans le lait maternel, donc la prise de fluphénazine pendant l'allaitement n'est pas recommandée.

    Dosage et administration:

    Le décanoate de fluphénazine est utilisé comme injection intramusculaire. Puisque la préparation se présente sous la forme d'une solution d'huile, une aiguille d'au moins 21 g. La seringue et l'aiguille doivent être sèches.

    Fluphenazine n'est pas destiné à des cours de thérapie pour moins de 3 mois.

    Adultes

    Doses recommandées pour toutes les indications

    Les patients qui n'avaient pas pris auparavant le médicament sous forme de décanoate (fluphénazine libération prolongée)

    Dose initiale - par voie intramusculaire profonde dans la région fessière, 0,5 ml (12,5 mg) pour les patients adultes et 0,25 ml (6,25 mg) pour les patients âgés. Les doses subséquentes et les intervalles entre les administrations sont déterminés individuellement en fonction de la réponse au traitement.

    La manifestation de l'effet pharmacologique est habituellement notée entre 24 et 72 heures après l'injection, et une diminution marquée des symptômes psychotiques survient après 48-96 heures. Il est nécessaire d'observer la flexibilité maximale dans la détermination de la dose pour fournir la réponse thérapeutique optimale avec des effets secondaires minimes; la plupart des patients parviennent à atteindre traitement d'entretien optimal à des doses de 0,5 ml (12,5 mg) à 4,0 ml (100 mg) avec l'administration du médicament toutes les 2 à 5 semaines.

    Thérapie de soutien

    Lors de l'utilisation de la fluphénazine comme traitement d'entretien, une injection permet de contrôler les manifestations de la schizophrénie pendant 4 à 6 semaines. Il est nécessaire de sélectionner une dose individuelle avec des effets secondaires minimes. Chez la plupart des patients, l'effet pharmacologique nécessaire est atteint par l'administration de fluphénazine à des doses de 0,5 ml (12,5 mg) à 4,0 ml (100 mg) à des intervalles de 2 à 5 semaines. Une dose unique de fluphénazine ne doit pas dépasser 100 mg. Si plus de 50 mg de médicament sont nécessaires, chaque dose subséquente doit être augmentée sous la surveillance d'un spécialiste, avec prudence, d'au plus 12,5 mg, en tenant compte de la variabilité individuelle de la réponse au traitement, qui est aussi souvent caractérisé par un effet retardé. Avec l'arrêt du traitement, la rechute ne peut survenir qu'après quelques semaines ou quelques mois.

    Les patients avec une agitation sévère

    Le décanoate de fluphénazine est prescrit après l'arrêt de l'excitation avec d'autres antipsychotiques, y compris ceux qui sont injectables. Après le soulagement des manifestations aiguës, 25 mg (1 ml) de solution de flufenazine decanoate peuvent être administrés; les doses suivantes sont ajustées si nécessaire.

    Les patients qui avaient déjà pris des antipsychotiques oraux

    Il n'y a pas de schéma unique pour passer au décanoate de fluphénazine avec d'autres antipsychotiques. Les doses et le schéma de la traduction devraient être choisis par le docteur individuellement pour chaque patient spécifique.

    Les patients qui prenaient auparavant fluphénazine sous la forme de décanoate (injection à action prolongée)

    En cas de rechute de la schizophrénie après l'arrêt du traitement par la fluphénazine avec décanoate, la même dose initiale est utilisée, mais avec une augmentation possible de la fréquence des injections dans les premières semaines de traitement, jusqu'à ce que l'effet désiré soit atteint

    Patients âgés

    La plupart des patients âgés nécessitent des doses plus faibles - de 1/4 à 1/3 de la dose administrée aux jeunes patients. Les patients âgés peuvent montrer une sensibilité accrue au médicament sous la forme d'une fréquence accrue de réactions extrapyramidales, des effets sédatifs et hypotenseurs (voir les sections «Effets secondaires» et «Instructions spéciales»).

    Patients de moins de 12 ans

    Il n'est pas recommandé d'appliquer (voir la section "Contre-indications").

    Mode d'administration: par voie intramusculaire.

    Effets secondaires:

    Violations du système sanguin et lymphatique

    Leucopénie, agranulocytose, thrombocytopénie et netrombotsitopenicheskaya purpura, éosinophilie et pancytopénie.

    Troubles du système immunitaire

    Réactions d'hypersensibilité, réactions anaphylactiques.

    Troubles du métabolisme et de la nutrition

    Modification du poids corporel, de l'œdème périphérique, de l'hyponatrémie, du syndrome d'altération de la sécrétion d'hormone antidiurétique.

    Troubles de la psyché

    Agitation, excitation émotionnelle, insomnie.

    Les perturbations du système nerveux

    - troubles extrapyramidaux aigus, tels que syndrome extrapyramidal, dystonie, dyskinésie, akathisie, oculogie, opisthotonose et hyperréflexie, dyskinésie tardive (syndrome manifesté par des mouvements choréoathétoïdiens involontaires de la langue, des muscles faciaux, de la bouche, des lèvres ou de la mâchoire (par exemple la langue, gonfler les joues, l'étirement des lèvres, les mouvements de mastication) des muscles du tronc et des extrémités) se développent habituellement pendant les premières 24-48 heures;

    - syndrome neuroleptique malin (SNC) avec issue fatale possible (hyperpyrexie, rigidité des muscles, altérations de l'état mental, troubles végétatifs - fluctuations du rythme cardiaque ou de la pression artérielle, tachycardie, augmentation de la transpiration, troubles du rythme cardiaque), ZNS peut également le développement de la leucocytose, la fièvre, l'augmentation de l'activité de la créatine phosphokinase (CK), l'insuffisance hépatique et l'insuffisance rénale aiguë, l'akinésie; somnolence, confusion (se transformant parfois en stupeur ou à qui), changements dans l'encéphalogramme et la teneur en protéines du liquide céphalo-rachidien, œdème cérébral;

    - Les conditions semblables à la maladie de Parkinson peuvent se développer entre le deuxième et le cinquième jour après l'injection, mais diminuent souvent après les injections suivantes;

    - dyskinésie tardive, la gravité de ce syndrome et l'aggravation de la maladie peut varier de manière significative selon les patients. La dyskinésie tardive se manifeste soit pendant le traitement avec une dose réduite, soit après l'arrêt du traitement.

    La détection précoce de la dyskinésie tardive est très importante. Pour détecter ce syndrome au stade initial, il est recommandé de réduire périodiquement la dose de l'antipsychotique (si possible en fonction de l'état du patient) et de surveiller le patient pendant cette période. Cette approche est extrêmement importante, car le traitement par neuroleptiques peut masquer les manifestations de la dyskinésie tardive. Maux de tête, attaques épileptiformes, attaques convulsives.

    Chez les patients âgés, des effets sédatifs et hypotenseurs peuvent être exprimés (voir la section «Dosage et administration» et «Instructions spéciales»).

    Les violations de la part de l'organe de la vue

    Vision trouble, glaucome, opacification du cristallin et de la cornée (avec utilisation prolongée du médicament).

    Maladie cardiaque

    Intervalle d'allongement QT, arythmies ventriculaires, y compris fibrillation ventriculaire, tachycardie ventriculaire, arrêt cardiaque, mort subite.

    Troubles vasculaires

    Hypotension, y compris l'hypotension orthostatique, les fluctuations de la pression artérielle.

    La fréquence est inconnue: thrombose veineuse profonde, thromboembolie veineuse.

    Perturbations du système respiratoire et des organes médiastinaux

    Congestion nasale, embolie pulmonaire, forme asymptomatique de la pneumonie, bronchospasme.

    La fréquence est inconnue: œdème laryngé (avec utilisation prolongée du médicament).

    Troubles du tractus gastro-intestinal

    Nausées, constipation, bouche sèche, obstruction intestinale.

    Perturbations du foie et des voies biliaires

    Ictère cholestatique, en particulier dans les premiers mois de la thérapie, l'hépatite.

    Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés

    Angioedème, urticaire, pigmentation cutanée atypique (avec utilisation prolongée du médicament), éruption cutanée, réactions de photosensibilité, dermatite exfoliative, eczéma.

    Perturbations des tissus musculo-squelettiques et conjonctifs

    Très rarement: lupus érythémateux systémique.

    Troubles des reins et des voies urinaires

    Difficulté à uriner, incontinence urinaire, atonie de la vessie, insuffisance rénale.

    La grossesse, les conditions post-partum et périnatales

    Fréquence inconnue: syndrome de sevrage chez les nouveau-nés.

    Violations des organes génitaux et de la glande mammaire

    Lactation pathologique, gynécomastie, irrégularité menstruelle, test de grossesse faux positif, impuissance chez les hommes, changements de la libido chez les femmes.

    Données de laboratoire et instrumentales:

    Les changements dans les indicateurs de la fonction hépatique, rapporté des augmentations transitoires rares du cholestérol sérique chez les patients recevant fluphénazine oralement.

    Très rare: apparence anticorps antinucléaires.

    Si l'un des effets secondaires énumérés dans le manuel est aggravé ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non énumérés dans les instructions, informer le médecin à ce sujet.

    Surdosage:

    Expressions extrapyramidales, hypotension, sédation excessive, oppression de la conscience jusqu'à un coma avec aréflexie. Dans de tels cas, il est nécessaire d'annuler le médicament et commencer à soutenir le traitement symptomatique.

    Avec le développement d'une hypotension sévère, une administration intraveineuse immédiate de médicaments vasoconstricteurs est nécessaire.

    Épinéphrine (adrénaline) il n'est pas recommandé d'appliquer, Depuis l'administration simultanée avec des dérivés de phénothiazine, il y a une diminution encore plus grande de la pression artérielle.

    Lorsque le développement de troubles extrapyramidaux sévères est prescrit antiparkinsonics pour plusieurs semaines. Antiparkinsonics devrait être progressivement éliminé afin d'éviter la récidive des troubles extrapyramidaux.

    L'hémodialyse, la dialyse péritonéale, les transfusions d'échange et la diurèse forcée en cas d'empoisonnement à la fluphénazine sont inefficaces.

    Interaction:

    Fluphénazine améliore les effets de la privation unealcool, somnifères et des sédatifs; augmente l'effet anticoagulants, action cardiodépressive la quinidine, succion corticostéroïdes, digoxine, relaxants musculaires.

    Application simultanée avec Analgésiques narcotiques peut provoquer une hypotension, une dépression du système nerveux central et de la respiration.

    Les antidépresseurs tricycliques: les dérivés de phénothiazine perturbent métabolisme des antidépresseurs tricycliques. Les concentrations sériques d'antidépresseurs tricycliques et de phénothiazines augmentent. Les effets sédatifs et m-cholinobloquants peuvent être prolongés ou prolongés, ainsi que l'effet arythmogène des antidépresseurs tricycliques.

    Préparations au lithium avec l'application simultanée de fluphénazine peut augmenter la neurotoxicité.

    Inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC), diurétiques thiazidiques: augmentation possible de l'effet hypotenseur (hypotension orthostatique prononcée).

    Autres antihypertenseurs: l'effet antihypertenseur de la guanéthidine, de la clonidine et éventuellement d'autres agents anti-adrénergiques peut être réduit. Clonidine peut réduire l'effet antipsychotique des phénothiazines.

    Bêta-bloquants: peut augmenter les concentrations de bêta-adrénobloquants et de dérivés de la phénathiazine dans le plasma sanguin.

    Avec l'utilisation simultanée de bêta-adrénobloquants et de dérivés de phénothiazine, une réduction de la dose de médicaments des deux groupes est recommandée.

    Metrizamide peut provoquer des crises convulsives au cours de l'utilisation de la fluphénazine. Recommandé d'annuler fluphénazine 48 heures avant la myélographie et ne pas le prescrire au moins 24 heures après la myélographie.

    Ennéphrine et autres adrénomimétiques: dérivés de la phénothiazine sont leurs antagonistes pharmacologiques, à la suite de laquelle le développement de l'hypotension sévère est possible.

    Levodopa: dérivés de la phénothiazine peuvent réduire l'effet antiparkinsonien du médicament.

    M-holinoblokatory: lorsque la fluphénazine est administrée en association avecholinoblokatorami possible renforcement du blocage des récepteurs cholinergiques, en particulier chez les personnes âgées. Les effets M-cholinobloquants sont potentialisés ou prolongés.

    Lors de l'utilisation du médicament Fluphénazine En même temps que m-holinoblokatorami, un suivi attentif et la sélection des doses de médicaments sont nécessaires.

    Anticonvulsivants: La flufénazine peut les réduire effet anticonvulsivant.

    Barbituriques: induire le métabolisme des phénothiazines. Simultané l'utilisation de barbituriques avec des phénothiazines peut entraîner une diminution du taux sérique des deux médicaments.

    La fluphénazine peut contribuer à allonger l'intervalle QT, ce qui peut augmenter le risque d'arythmies ventriculaires telles que les pirouettes potentiellement dangereuses (risque de «mort subite»). Intervalle d'allongement QT particulièrement augmenté en présence de bradycardie, d'hypokaliémie et d'intervalle d'allongement congénital ou acquis QT.

    L'utilisation conjointe de médicaments qui prolongent l'intervalle QT et la fluphénazine est contre-indiquée. Des exemples sont certains médicaments antiarythmiques, par exemple, la classe jeA (y compris, quinidine, disopyramide et procaïnamide) et classe III (y compris, amiodarone et sotalol), antidépresseurs tricycliques (y compris, amitriptyline), certains antidépresseurs tétracycliques (tels que maprotiline), certains antipsychotiques (y compris les phénothiazides et le pimozide), certains antihistaminiques (y compris la terfénadine, le lithium, la quinine, la pentamidine et la sparfloxacine).

    Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine: inhiber le métabolisme des phénothiazines.

    Agents hypoglycémiques: dérivés de la phénothiazine décompensation du diabète sucré.

    Cimetidine: peut réduire la concentration de dérivés de phénothiazine dans le plasma du sang.

    Antiacides / antidiarrhéiques: peut affecter l'absorption flufénazine. Prendre des antiacides devrait être 1 heure avant ou 2-3 heures après l'injection de fluphénazine.

    Agents anorexigènes sont des antagonistes pharmacologiques de la fluphénazine.

    Substrats ou inhibiteurs de l'isoenzyme CYP26: fluphénazine est métabolisé par l'isoenzyme CYP26 et en même temps est un inhibiteur de cette isoenzyme. Par conséquent, les concentrations plasmatiques et les effets de la fluphénazine peuvent augmenter avec l'administration de médicaments qui sont également métabolisés CYP26 ou l'inhiber, entraînant une cardiotoxicité, des effets indésirables provoqués par une action de blocage de la m-holine ou une hypotension orthostatique.

    Phénylpropanolamine: lorsque l'interaction avec la fluphénazine peut provoquer une arythmie ventriculaire.

    Déséquilibre des électrolytes dans le sang (en particulier l'hypokaliémie): augmente considérablement le risque d'allongement de l'intervalle QT.

    Inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO), l'utilisation conjointe augmente la sédation, la constipation, la sécheresse de la muqueuse buccale, l'hypotension.

    Méthyldopa: augmente le risque de développer des troubles extrapyramidaux.

    Bloqueurs de canaux calciques lents: leur effet hypotenseur intensifié lorsqu'il est combiné avec des antipsychotiques.

    Instructions spéciales:

    - En relation avec l'éventuelle sensibilité croisée, il convient d'être prudent lors de l'administration du médicament à des patients réactions allergiques sur les dérivés de phénothiazine dans l'anamnèse;

    - en cours de développement ictère cholestatique en tant que réaction indésirable, le traitement par fluphénazine doit être interrompu;

    - dans l'exécution opérations chirurgicales les patients qui prennent des doses élevées de dérivés de phénothiazine, il peut y avoir une forte baisse de la pression artérielle;

    - peut nécessiter une réduction des doses anesthésiques ou antipsychotiques chez certains patients avec un traitement médicamenteux; Potentiation de l'effet de m-holinoblokatorov est possible, puisque fluphénazine a une action m-anticholinergique;

    - devrait être nommé avec prudence fluphénazine Pri temps très chaud ou empoisonnement avec des insecticides organophosphorés, les patients avec crises convulsives dans l'anamnèse;

    - utiliser avec prudence quand Insuffisance de la valve mitrale ou autre les troubles du système cardio-vasculaire ou avec phéochromocytome;

    - devrait être utilisé avec prudence à cancer du seinen raison de la sécrétion de prolactine induite par la phénothiazine, le risque de progression de la maladie et de résistance aux médicaments endocriniens et cytotoxiques augmente;

    - cas de développement thromboembolie veineuse ont été notés lors de la prise de médicaments antipsychotiques.Puisque les patients qui prennent des antipsychotiques ont souvent des facteurs de risque de thromboembolie veineuse, il est nécessaire d'évaluer ces facteurs avant et pendant le traitement et de prendre les mesures préventives appropriées;

    - lorsqu'il est administré à des patients avec la maladie de Parkinson éventuellement des symptômes extrapyramidaux augmentés;

    - découlant de réactions secondaires symptômes extrapyramidauxen règle générale, ils sont réversibles, mais ils peuvent aussi être résistants. La probabilité de survenue et la sévérité de telles réactions secondaires indésirables dépendent plus de la sensibilité de l'individu que d'autres facteurs, mais l'importance de la dose et de l'âge du patient est importante. Le patient doit être averti à l'avance de ces manifestations et de leur réversibilité. Habituellement, les m-cholinobloquants ou les médicaments antiparkinsoniens et / ou la réduction de dose sont suffisants pour éliminer ces phénomènes indésirables;

    - Chez les patients âgés, les effets sédatifs et hypotenseurs peuvent être exprimés (voir les sections «Dosage et administration» et «Effets secondaires»).

    Syndrome neuroleptique malin

    Avec le développement de cet effet indésirable devrait cesser immédiatement de prendre des neuroleptiques et d'autres médicaments qui n'affectent pas le maintien des fonctions vitales, ainsi que le traitement symptomatique intensif, la surveillance continue des fonctions vitales et la thérapie des maladies concomitantes.

    Violation de la circulation cérébrale et augmentation de la mortalité des patients âgés atteints de démence

    Une augmentation d'environ 3 fois du risque de développer des troubles cérébrovasculaires a été observée avec certains antipsychotiques atypiques chez des patients âgés démence dans l'anamnèse.Il y avait une légère augmentation de la mortalité des patients âgés ayant des antécédents de démence au cours de la thérapie médicamenteuse antipsychotique. Le degré de risque et les causes de ce phénomène sont inconnus. Il faut se rappeler que fluphénazine n'est pas indiqué pour le traitement des patients âgés atteints de démence.

    Hypotension contre le traitement par la fluphénazine est rare. Dans le même temps, chez les patients atteints de phéochromocytome, cérébrovasculaire, rénale et l'insuffisance cardiaque sévère (par exemple, chez les patients présentant une insuffisance de la valve mitrale), l'hypotension avec la fluphénazine est plus fréquente; une surveillance attentive est nécessaire pour ces patients.

    Avec le développement d'une hypotension sévère, une administration intraveineuse rapide de médicaments vasoconstricteurs est nécessaire. Le meilleur pour cela est approprié norépinéphrine pour les injections. Épinéphrine Il est déconseillé de l'utiliser, car les dérivés de la phénothiazine déforment la réaction épinéphrine, entraînant une réduction encore plus grande de la pression artérielle.

    Avec le développement de maladies de la muqueuse de la bouche, des gencives ou de la gorge, ou une infection des voies respiratoires supérieures associée à une modification du nombre de leucocytes confirmant l'oppression de l'hématopoïèse, le traitement par fluphénazine doit être annulé. les mesures médicales sont immédiatement commencées.

    Les patients avec des convulsions convulsives dans l'histoire, il est nécessaire de nommer avec prudence les dérivés de la phénothiazine, y compris fluphénazine.

    Il convient de tenir compte du fait que l'effet antiémétique des dérivés de la phénothiazine (y compris la fluphénazine) peut masquer les vomissements associés au surdosage d'autres médicaments.

    Retrait drastique de la drogue: en général, la réception des dérivés de phénothiazine ne provoque pas de dépendance psychique, cependant, des cas de nausées, vomissements, sueurs, insomnie, vertiges ont été observés avec une forte suppression de fortes doses de dérivés de la phénothiazine. Ces symptômes ont diminué avec le retrait ultérieur après avoir pris des médicaments antiparkinsoniens pendant plusieurs semaines. La réduction de dose devrait être graduelle.

    Le médicament contient de l'huile de sésame, qui dans de rares cas peut provoquer des réactions allergiques graves.

    L'alcool benzylique contenu dans la préparation peut provoquer de graves réactions toxiques et anaphylactoïdes chez les enfants de plus de 12 ans.

    La consommation d'alcool pendant le traitement avec le médicament est interdite.

    Ne stockez pas le médicament dans le réfrigérateur, car cela entraîne la précipitation des triglycérides, qui font partie de l'huile de sésame. Lorsqu'un précipité apparaît, la préparation doit être chauffée à 37 ° C, tandis que le précipité se dissout sans perte d'activité de la substance active.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Le médicament a un fort effet sur les réactions psychomotrices du patient, donc pendant la période de traitement, il est interdit de travailler avec des mécanismes ou de conduire une voiture.

    Forme de libération / dosage:

    Solution pour administration intramusculaire (huileuse), 25 mg / ml.

    Emballage:

    1 ml de la préparation dans des flacons hermétiquement fermés avec des bouchons en caoutchouc et des capsules serties (en aluminium avec des couvercles de sécurité en plastique).

    Pour 5 bouteilles ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date de péremption.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-003634
    Date d'enregistrement:16.05.2016
    Date d'expiration:16.05.2021
    Le propriétaire du certificat d'inscription:R-PHARM, CJSC R-PHARM, CJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspR-PHARM, JSC R-PHARM, JSC Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp12.07.2016
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