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    Composition:

    1 comprimé contient: substance active: furosémide 40,0 mg. Excipients: lactose monohydraté (25,50 mg), dioxyde de silicium colloïdal anhydre (1,00 mg), amidon de blé (30,50 mg), stéarate de magnésium (1,00 mg), talc (2,00 mg).

    La description:

    Comprimés ronds et biconcaves, du blanc au presque blanc.

    Groupe pharmacothérapeutique:diurétique
    ATX: & nbsp

    C.03.C.A.01   Furosémide

    Pharmacodynamique:

    "Loopback" diurétique, provoque une diurèse rapide, forte et à court terme. Il bloque la réabsorption des ions sodium et chlore dans les sections proximale et distale des tubules rénaux et dans le segment épais de la partie ascendante de la boucle douce. Furosémide a des effets diurétiques, natriurétiques et chlororétiques prononcés. En raison de l'augmentation de la libération des ions sodium, une élimination secondaire de l'eau (liée à l'eau et liée osmotiquement) et une augmentation de la sécrétion des ions potassium dans la partie distale du tubule rénal surviennent simultanément. L'excrétion des ions calcium et magnésium augmente simultanément. A des effets secondaires dus à la libération de médiateurs intracellulaires et à la redistribution du flux sanguin intrarénal. Dans le contexte du traitement de cours, il n'y a pas d'affaiblissement de l'effet.

    Avec une insuffisance cardiaque furosémide réduit rapidement la précharge (en dilatant les veines), réduit la pression de l'artère pulmonaire et la pression de remplissage du ventricule gauche. Il a un effet antihypertenseur dû à une augmentation de l'élimination du chlorure de sodium et à une diminution de la réponse des muscles lisses des vaisseaux à des effets vasoconstricteurs et à une diminution du volume de sang circulant.

    Après l'ingestion de 40 mg de furosémide effet diurétique commence dans les 60 minutes et dure environ 3-6 heures (avec une fonction rénale réduite - jusqu'à 8 heures). Pendant la période d'action, l'excrétion des ions sodium augmente de manière significative, mais après sa fin, le taux d'élimination diminue en dessous du niveau initial (syndrome de "rebond", ou "annulation"). Le phénomène est provoqué par une forte activation du système rénine-angiotensine-aldostérone et d'autres unités régulatrices neurohumorales antintriurétiques en réponse à une diurèse massive; stimule les systèmes arginine-vasopressive et sympathique.Réduit le niveau du facteur natriurétique auriculaire dans le plasma sanguin, provoque une vasoconstriction. En raison du syndrome «ricochet», une fois par jour, il ne peut pas avoir d'effet significatif sur l'excrétion quotidienne des ions sodium et de la pression artérielle (PA).

    Pharmacocinétique

    L'absorption est élevée, la concentration maximale est notée dans le plasma sanguin lorsqu'il est ingéré après 1 heure.

    Biodisponibilité - 60 - 70%. Le volume relatif de la distribution est de 0,2 l / kg. Communication avec les protéines plasmatiques - 98% Pénètre à travers la barrière placentaire, excrété dans le lait maternel. Métabolisé dans le foie avec la formation de l'acide 4-chloro-5-sulfamoylantranilique. Il est sécrété dans la lumière des tubules rénaux à travers le système de transport d'anions existant dans le néphron proximal. Il est excrété principalement (88%) par les reins sous forme inchangée et sous la forme de métabolites; le reste est intestinal. Demi vie (T1 / 2) - 1-1,5 h.

    Particularités de la pharmacocinétique dans des groupes de patients sélectionnés

    Avec l'insuffisance rénale, l'excrétion de furosémide ralentit et la demi-vie augmente; avec une insuffisance rénale prononcée, le T 1/2 final peut augmenter jusqu'à 24 heures.

    Dans le syndrome néphrotique, une diminution des concentrations de protéines plasmatiques entraîne une augmentation des concentrations de furosémide non lié (sa fraction libre), ce qui augmente le risque d'action ototoxique. D'autre part, l'effet diurétique du furosémide chez ces patients peut être réduit en liant le furosémide à l'albumine dans les tubules et en réduisant la sécrétion tubulaire du furosémide.

    Avec hémodialyse, dialyse péritonéale et dialyse péritonéale ambulatoire permanente furosémide la sortie est insignifiante.

    Fonction hépatique inadéquate T1 / 2 le furosémide est augmenté de 30 à 90% principalement en raison d'une augmentation du volume de distribution relatif. Les paramètres pharmacocinétiques dans cette catégorie de patients peuvent varier considérablement.

    Avec l'insuffisance cardiaque, l'hypertension artérielle sévère et chez les patients âgés, l'excrétion du furosémide ralentit en raison de la diminution de la fonction rénale.

    Les indications:
    • syndrome oedémateux avec insuffisance cardiaque chronique, syndrome oedémateux avec insuffisance rénale chronique, syndrome oedémateux avec syndrome néphrotique (avec le syndrome néphrotique au premier plan est le traitement de la maladie sous-jacente); syndrome oedémateux avec des maladies du foie;

    • Hypertension artérielle chez l'adulte, en monothérapie ou en association avec d'autres antihypertenseurs.

    Contre-indications

    Sensibilité accrue à la substance active et à l'un des composants du médicament; allergie aux sulfamides (agents antimicrobiens sulfamides ou sulfonylurées); anurie ou insuffisance rénale aiguë avec anurie; insuffisance rénale due à un empoisonnement par des produits néphrotoxiques ou hépatotoxiques; insuffisance rénale avec coma hépatique; Les conditions précomateuses et comateuses associées à l'encéphalopathie hépatique; perturbation du métabolisme hydro-électrolytique (hypovolémie ou déshydratation, hyponatrémie et hypokaliémie sévères, grossesse, allaitement, âge jusqu'à 3 ans (forme posologique solide), intolérance au lactose, insuffisance de lactase, syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (dû à la présence de lactose). la formulation monohydrate).

    Soigneusement:

    devrait prescrire le médicament aux patients présentant une hypotension ou un risque accru d'une forte diminution de la pression artérielle; les patients présentant un diabète sucré latent ou manifeste (intolérance au glucose) ou des patients diabétiques ayant un besoin accru d'insuline; goutte; avec syndrome hépatorénal; hypoprotéinémie due au syndrome néphrotique (risque de développement d'ototoxicité); nouveau-nés prématurés - néphrocalcinose / néphrolithiase peuvent se développer; patients atteints de porphyrie aiguë.

    Grossesse et allaitement:

    Grossesse

    Furosémide pénètre dans la barrière placentaire, il ne devrait donc pas être administré pendant la grossesse. Si la destination désirée Sofarma médicament Furosemide enceinte doit peser les avantages du médicament au risque pour la mère au foetus.

    Allaitement maternel

    Excrété dans le lait maternel. S'il est nécessaire de traiter le médicament, l'allaitement doit être interrompu.

    Dosage et administration:

    Les comprimés doivent être pris à jeun sans mâcher et boire avec une quantité suffisante de liquide.

    La dose quotidienne et le régime du médicament sont fixés individuellement, en fonction de la réponse thérapeutique, tout en déterminant la dose minimale efficace.

    Prendre le médicament est possible tous les jours ou tous les deux jours.

    Dosage

    Adultes

    La dose unique initiale est de 40 mg. Un ajustement de dosage supplémentaire peut être nécessaire avant que la dose d'entretien soit atteinte.

    Dans les cas bénins, une dose de 40 mg tous les deux jours peut suffire.

    En cas d'œdème résistant, la dose quotidienne habituelle est de 80 mg ou plus, une ou deux fois par jour, ou si nécessaire.

    En cas de troubles œdémateux sévères, une augmentation progressive de la dose à 600 mg par jour est possible.

    L'apport quotidien maximal pour les adultes est de 1500 mg.

    Syndrome de l'oedème dans l'insuffisance cardiaque chronique

    La dose initiale est de 40-80 mg / jour. La dose requise est choisie en fonction de la réponse diurétique

    Syndrome de l'oedème dans l'insuffisance rénale chronique

    La dose initiale recommandée est de 40-80 mg / jour. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique, une sélection rigoureuse de la dose est nécessaire, en l'augmentant progressivement pour que la perte de liquide se fasse progressivement (au début du traitement, une perte de liquide allant jusqu'à environ 2 kg de poids corporel par jour).

    Chez les patients sous hémodialyse, la dose d'entretien habituelle est de 250 à 1500 mg / jour.

    Œdème avec syndrome néphrotique

    La dose initiale est de 40-80 mg / jour. La dose nécessaire est choisie en fonction de la réponse diurétique.

    Syndrome d'oedème avec des maladies du foie

    La dose initiale est de 40-80 mg / jour. Furosemide Sopharma est prescrit en plus du traitement par des antagonistes de l'aldostérone en cas d'efficacité insuffisante.Pour éviter le développement de complications, telles qu'une violation de la régulation orthostatique de la circulation sanguine ou une violation de l'état électrolytique ou acido-basique, une sélection rigoureuse de la dose est nécessaire pour que la perte de liquide se produise progressivement (au début du traitement). traitement, une perte de liquide allant jusqu'à environ 0,5 kg de poids corporel / jour est possible).

    Hypertension artérielle

    Furosemide Sopharma peut être utilisé en monothérapie ou en association avec d'autres antihypertenseurs. La dose d'entretien habituelle est une dose de 40 mg / jour. Lorsque du furosémide est ajouté à des médicaments déjà prescrits, leur dose doit être réduite 2 fois. Avec l'hypertension artérielle en combinaison avec l'insuffisance rénale chronique peut nécessiter l'utilisation de doses plus élevées du médicament.

    Enfants

    La dose unique recommandée chez les enfants est déterminée à partir du calcul de 1-3 mg / kg de poids corporel / jour, avec l'augmentation possible de la dose - jusqu'à 40 mg par jour.

    Patients âgés

    Chez les patients âgés furosémide est sortie plus lentement, donc, si nécessaire, l'ajustement de la posologie est possible pour obtenir un effet thérapeutique.

    Effets secondaires:

    du système cardiovasculaire: diminution marquée de la pression artérielle (dans les cas plus graves, elle se manifeste par des symptômes de diminution de la concentration et des réactions différées, étourdissements, céphalées, sensation de rotation, somnolence, faiblesse, déficience visuelle, bouche sèche); collapsus orthostatique, propension à la thrombose, vascularite, diminution du volume de sang circulant

    du système nerveux central: paresthésie, encéphalopathie hépatique (chez les patients présentant une insuffisance hépatocellulaire), apathie, adynamie, faiblesse, léthargie, somnolence, confusion.

    du côté de l'organe auditif et des troubles labyrinthiques: déficience auditive, acouphènes. Habituellement sont transitoires. Plus souvent, ils apparaissent chez les patients atteints d'insuffisance rénale, hypoprotéinémie (avec syndrome néphrotique).

    du tractus gastro-intestinal: pancréatite aiguë; nausée, vomissement, diarrhée.

    troubles hépatobiliaires: cholestase intrahépatique, élévation des taux de transaminases hépatiques, ictère cholestatique, pancréatite (exacerbation).

    des systèmes génito-urinaires et urinaires: rétention urinaire aiguë (chez les patients présentant une hyperplasie bénigne de la prostate avec obstruction partielle des voies urinaires), néphrite interstitielle, néphrocarydanose / néphrolithiase chez les prématurés.

    du système endocrinien: diminution de la tolérance au glucose.

    du système immunitaire: purpura, urticaire, dermatite exfoliative, érythème exsudatif multiforme, prurit, autres éruptions cutanées ou lésions bulleuses, fièvre, photosensibilité, réactions sévères de type anaphylactique ou anaphylactoïde (choc inclus), syndrome de Stevens-Johnson, pemphigoïde bulleuse, nécrolyse épidermique toxique.

    de l'hématopoïèse: leucopénie, thrombocytopénie, agranulocytose, anémie aplasique, anémie hémolytique, éosinophilie. Hemoconcentration.

    Des cas de suppression de la fonction de la moelle osseuse ont été rapportés, nécessitant l'arrêt immédiat du traitement au furosémide,

    de l'échange eau-électrolyte: hypovolémie, chez les patients âgés - hypovolémie et déshydratation (risque d'hémoconcentration, thrombose et thromboembolie), hypokaliémie, hyponatrémie, hypochlorémie, hypocalcémie, hypomagnésémie, alcalose métabolique. Augmentation réversible des taux plasmatiques de créatinine et d'urée; l'hypercholestérolémie et l'hypertriglycéridémie; hyperuricémie avec des attaques de goutte. Les violations de l'équilibre hydro-électrolytique s'expriment par l'augmentation de la soif, des maux de tête, de l'hypotension, de la confusion, des crampes musculaires, de la tétanie, de la faiblesse musculaire, des troubles du rythme cardiaque et des symptômes gastro-intestinaux.

    troubles congénitaux, héréditaires et génétiques: risque accru canal artériel persistant, quand furosémide est utilisé chez les nourrissons prématurés dans les premières semaines de leur vie.

    Surdosage:

    Symptômes: diminution marquée de la pression artérielle, collapsus, choc, hypovolémie, déshydratation, hémoconcentration, arythmies (incl. UN V blocus, fibrillation ventriculaire) en raison de l'augmentation de la diurèse, de l'insuffisance rénale aiguë avec anurie, de la thrombose, de la thrombo-embolie, de la somnolence, de la confusion, de la paralysie flasque, de l'apathie.

    Traitement: correction de l'équilibre hydro-électrolytique et de l'état acide-base, reconstitution du volume de sang circulant, lavage gastrique, réception de charbon actif, traitement symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

    Interaction:

    Avec l'utilisation simultanée de phénobarbital et de phénytoïne, l'action du furosémide est réduite.

    Augmente la concentration et le risque de développer des effets néphro- et ototoxiques des céphalosporines, du cisplatine, de l'amphotéricine B (en raison de l'excrétion rénale compétitive).

    Avec l'utilisation simultanée d'aminoglycosides et de furosémide, l'excrétion d'aminoglycosides ralentit et le risque de développer leur action ototoxique et néphrotoxique augmente. Pour cette raison, l'utilisation d'une telle combinaison de médicaments doit être évitée, sauf lorsque cela est nécessaire pour les indications de la vie, auquel cas la correction (réduction) des doses d'aminoglycoside est requise.

    Augmente l'efficacité du diazoxide et de la théophylline, réduit les hypoglycémiants (antidiabétiques oraux, insuline), l'allopurinol. Médicaments à action néphrotoxique - lorsqu'ils sont associés au furosémide, le risque de développer leur effet néphrotoxique augmente. Les glucocorticostéroïdes, la corticotropine et l'amphotéricine B entraînent une perte de potassium. Lorsqu'il est associé au furosémide, cela peut entraîner une diminution importante des taux de potassium plasmatique. Carbenoksolon, la nicotine, bêta2-sympathomimétiques à fortes doses, l'utilisation prolongée de laxatifs, la réboxétine peut augmenter le risque d'hypokaliémie.

    Avec l'utilisation simultanée avec les glucosides cardiaques, le risque de développer une intoxication digitalique dans un contexte de troubles hydro-électrolytiques (hypokaliémie ou hypomagnésémie) qui provoquent le syndrome d'un intervalle allongé QT.

    Renforce le blocage neuromusculaire des myorelaxants dépolarisants (suxaméthonium) et affaiblit l'effet des myorelaxants non dépolarisants (tubocurarine).

    Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (y compris l'indométhadine et l'acide acétylsalicylique) en association avec le furosémide peuvent provoquer une diminution temporaire de la clairance de la créatinine et une augmentation de la teneur en potassium sérique et réduire les effets diurétiques et antihypertenseurs du furosémide. Chez les patients présentant une hypovolémie et une déshydratation (y compris le furosémide), les AINS peuvent provoquer une insuffisance rénale aiguë. Furosémide peut augmenter l'effet toxique des salicylates (en raison de l'excrétion rénale compétitive).

    Sucralfate réduit l'absorption du furosémide et affaiblit son effet (ces préparations doivent être prises à intervalles d'au moins 2 heures).

    L'association avec la carbamazépine peut augmenter le risque d'hyponatrémie, et avec les corticostéroïdes, au contraire, peut entraîner une rétention de sodium. Les médicaments hypotenseurs, les diurétiques ou d'autres moyens qui peuvent réduire la pression artérielle lorsqu'ils sont combinés avec le furosémide peuvent entraîner un effet antihypertenseur plus prononcé.

    L'utilisation d'inhibiteurs de l'angiotensine (ACE) ou d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II chez les patients préalablement traités par le furosémide peut entraîner une baisse excessive de la pression artérielle avec altération de la fonction rénale et, dans certains cas, l'apparition d'une insuffisance rénale aiguë. trois jours avant le début du traitement par des inhibiteurs de l'ECA ou des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, ou en augmentant leur dose, il est recommandé de retirer ou de réduire le furosémide.

    Probénécide, méthotrexate et d'autres médicaments, qui, comme furosémide, sont sécrétés dans les tubules rénaux, peuvent réduire l'action du furosémide (la même voie de sécrétion rénale), d'autre part furosémide peut conduire à une diminution de l'excrétion de ces médicaments par les reins. L'utilisation simultanée avec metolazonom (diurétique thiazidique) peut causer une diurèse accrue.

    Les sels de lithium - sous l'influence du furosémide, l'excrétion de lithium diminue, ce qui augmente la concentration sérique de lithium et augmente le risque de ses effets toxiques, y compris les effets néfastes sur le cœur et le système nerveux. Par conséquent, lors de l'utilisation de cette combinaison, le contrôle des concentrations sériques de lithium est requis.

    L'administration simultanée de cyclosporine A et de furosémide augmente le risque d'arthrite goutteuse due à l'hyperuricémie, causée par le furosémide et la violation de l'excrétion de l'urate de cyclosporine par les reins.

    Pressor amines (épinéphrine, norépinéphrine) et furosémide réduire mutuellement l'efficacité.

    Les substances radio-opaques - chez les patients présentant un risque élevé de développer une néphropathie pour l'introduction de préparations radio-opaques qui ont reçu furosémide, une incidence plus élevée de dysfonctionnement rénal a été observée par rapport aux patients à haut risque de développer une néphropathie pour l'introduction de préparations radio-opaques qui ont reçu seulement une hydratation intraveineuse avant l'administration de la préparation radio-opaque.

    L'utilisation de diurétiques est considérée comme potentiellement dangereuse lorsqu'elle est utilisée simultanément avec la rispéridone. Dans les études contrôlées par placebo sur la rispéridone chez les patients âgés atteints de démence, une mortalité plus élevée a été observée chez les patients traités simultanément par le furosémide et la rispéridone que chez les patients traités uniquement par le furosémide ou la rispéridone. de tels patients.

    En tant que traitement combiné ou concomitant, une telle thérapie ne peut être utilisée qu'après une évaluation du rapport bénéfice / risque.

    Aucune augmentation de la mortalité n'a été rapportée chez les patients prenant d'autres diurétiques (principalement des diurétiques thiazidiques, à faibles doses) en traitement concomitant avec la rispéridone.

    Les patients qui sont prescrits cholestyramine. Utilisez ce médicament au moins 1 heure après la prise de furosémide.

    Instructions spéciales:

    Une diurèse excessivement agressive peut provoquer une hypotension orthostatique et des épisodes hypotensifs aigus.

    Avant de commencer le traitement avec Furosemide Sopharma, il est nécessaire de fournir un moyen passable pour éliminer l'urine du corps. Les patients présentant une altération partielle de la sortie d'urine peuvent être provoqués par des plaintes ou exacerbés par des plaintes existantes. Chez les patients présentant une hypertrophie de la prostate ou présentant une altération sévère de l'efflux urinaire de toute étiologie (y compris des lésions unilatérales des voies urinaires), une rétention urinaire aiguë peut se développer si la vidange de la vessie n'est pas assurée. Sur le fond Le traitement doit surveiller périodiquement la tension artérielle, la teneur en électrolytes plasmatiques (sodium, calcium, potassium, ions magnésium), l'état acido-basique, l'azote résiduel, la créatinine, l'acide urique, la fonction hépatique et, si nécessaire, une correction appropriée du traitement. Les états d'hypovolémie ou de déshydratation doivent également être ajustés avant de commencer le traitement.

    L'utilisation de furosémide ralentit l'excrétion de l'acide urique, ce qui peut provoquer une exacerbation de la goutte.

    Les patients présentant une sensibilité accrue aux sulfamides et aux sulfonylurées peuvent présenter une sensibilité croisée au furosémide.

    Pour la prévention de l'hypokaliémie, l'administration simultanée de diurétiques d'épargne potassique et potassique est recommandée, ainsi que l'adhésion à une alimentation riche en potassium.

    Chez les patients atteints de diabète sucré ou présentant une tolérance réduite au glucose, une surveillance périodique du taux de glucose dans le sang et l'urine est requise.

    Chez les patients présentant une perte de conscience, une hypertrophie bénigne de la prostate, un rétrécissement des uretères ou une hydronéphrose, la surveillance de l'excrétion urinaire est nécessaire en raison de la possibilité d'une rétention urinaire aiguë.

    En raison de la possibilité de développer une néphrocalcinose / néphrolithiase chez les nouveau-nés prématurés; il est nécessaire de surveiller la fonction rénale et le contrôle échographique. Furosemide Sopharma contient du lactose monohydraté, donc des patients avec des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, déficit en lactase Lapon ou malabsorption du glucose-galactose, ne devrait pas prendre ce médicament.

    La composition du médicament comprend de l'amidon de blé en quantité pouvant être utilisée sans danger chez les patients atteints de maladie cœliaque (entéropathie au gluten). Les patients présentant une allergie au blé (autre que la maladie coeliaque) ne doivent pas utiliser ce médicament.

    Pendant le traitement par Furosemide Sopharma, il faut éviter les activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une attention accrue et la rapidité des réactions psychomotrices (gestion du véhicule et travail avec les mécanismes).

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés de 40 mg.


    Emballage:Pour 10 ou 50 comprimés dans un blister de film PVC de couleur orange / feuille d'aluminium.
    2 plaquettes thermoformées pour 10 comprimés ou 1 plaquette thermoformée pour 50 comprimés ainsi que les instructions pour l'utilisation dans un paquet de carton.
    50 ampoules pour 50 comprimés ainsi que des instructions pour l'utilisation dans un paquet de carton (pour les hôpitaux).
    Conditions de stockage:
    Dans l'endroit sombre et sec à une température de pas plus de 25 C.
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    Durée de conservation:5 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N008776
    Date d'enregistrement:19.08.2011
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Sopharma, AOSopharma, AO Bulgarie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspSOFARMA SA SOFARMA SA Bulgarie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp13.11.2015
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