Les effets indésirables observés dans les études cliniques avec la gabapentine sont listés en fonction des dommages aux organes et au système et de la fréquence de survenue.
La fréquence d'occurrence est définie comme suit: très souvent (≥1 / 10), souvent (de ≥1 / 100 à <1/10), rarement (de ≥1 / 1000 à <1/100), rarement (de ≥1 / 10 000 à <1/1 000), très rarement (<1/10 000). Si la catégorie de fréquence était différente dans différentes études, une réaction indésirable était classée dans une catégorie supérieure. Les réactions indésirables signalées lors de l'utilisation du médicament après l'enregistrement se voient attribuer une catégorie de fréquence "inconnue" (la fréquence ne peut pas être calculée sur la base des données disponibles). Dans chaque section par fréquence, les réactions indésirables sont présentées par ordre décroissant de gravité.
Maladies infectieuses et parasitaires: très souvent - infections virales; souvent - la pneumonie, l'infection des voies respiratoires, l'infection des voies urinaires, d'autres infections, l'otite moyenne.
Violations du système sanguin et lymphatique: souvent - leucopénie; inconnu - thrombocytopénie.
Troubles du système immunitaire: rarement - les réactions allergiques, y compris les ruches; inconnue - hypersensibilité, y compris les réactions systémiques telles que fièvre, éruptions cutanées, hépatite, lymphadénopathie, éosinophilie et autres.
Troubles du métabolisme et de la nutrition: souvent anorexie, augmentation de l'appétit.
Troubles de la psyché: souvent - hostilité, confusion, dépression, anxiété, nervosité, violation de la pensée, labilité émotionnelle; état mental rare; inconnu - hallucinations.
Système nerveux altéré: très souvent - la somnolence, le vertige, l'ataxie; souvent - convulsions, hyperkinésie.dysarthrie, amnésie, tremblements, insomnie, céphalée, altération de la sensation (p. ex. paresthésie, hypoesthésie), altération de la coordination, nystagmus, renforcement, affaiblissement ou manque de réflexes; rarement - hypokinésie; rarement - perte de conscience; Inconnu - autres troubles du mouvement (p. ex., choréoathétose, dyskinésie et dystonie).
Troubles du côté de l'organe de vision: souvent - une déficience visuelle (comme l'amblyopie, la diplopie).
Troubles de l'audition et troubles labyrinthiques: souvent - vertige; inconnu - bruit dans les oreilles.
Maladie cardiaque peu fréquent - un sentiment de palpitations.
Troubles vasculaires souvent - des symptômes de vasodilatation ou d'hypertension.
Perturbations du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux: souvent - l'essoufflement, la bronchite, la pharyngite, la toux, la rhinite.
Troubles du tractus gastro-intestinal: souvent - constipation, diarrhée, sécheresse de la muqueuse buccale ou du pharynx, dyspepsie, flatulence, nausées, vomissements, douleurs abdominales, maladies dentaires, gingivite; inconnu - pancréatite.
Troubles du foie et des voies biliaires: inconnu - hépatite, jaunisse.
Les perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés: souvent - œdème du visage, purpura (le plus souvent il a été décrit comme des ecchymoses survenant lors d'un traumatisme physique), éruption cutanée, acné, démangeaisons de la peau; Inconnu - Syndrome de Stevens-Johnson, œdème de Quincke, érythème polymorphe, alopécie, éruption cutanée, y compris éosinophilie et réactions systémiques (voir la section «Instructions spéciales»).
Les perturbations du tissu musculo-squelettique et conjonctif: souvent - myalgie, arthralgie, mal de dos, contraction des muscles; inconnu - rhabdomyolyse, myoclonus.
Troubles des reins et des voies urinaires: Inconnu - incontinence, insuffisance rénale aiguë.
Violations des organes génitaux et du sein: souvent - impuissance; inconnue - une augmentation du volume des glandes mammaires, gynécomastie, dysfonction sexuelle (y compris les changements dans la libido, l'éjaculation et l'anorgasmie).
Troubles généraux et troubles au site d'administration: très souvent fatigue, fièvre; souvent - œdème périphérique, troubles de la démarche, asthénie, douleurs de localisation différente, malaise général, syndrome grippal; rarement, œdème généralisé; syndrome de sevrage inconnu (le plus souvent les réactions indésirables suivantes: anxiété, insomnie, nausée, douleur localisation et augmentation de la transpiration), douleur thoracique. Des cas de mort subite inexpliquée ont été signalés, dont l'association avec le traitement par la gabapentine n'a pas été établie.
Données de laboratoire et instrumentales: souvent - réduire la concentration de globules blancs, gain de poids; rarement - l'augmentation de l'activité de l'alanine aminotransférase, l'aspartate aminotransférase et la concentration de bilirubine dans le plasma sanguin, l'hyperglycémie; rarement - hypoglycémie (principalement chez les patients atteints de diabète sucré); inconnu - hyponatrémie, augmentation de l'activité de la créatine phosphokinase.
Traumatisme, intoxication et complications de la manipulation: souvent - blessures, fractures, abrasions associées à des chutes.
Il y a des rapports du développement de la pancréatite aiguë avec la thérapie de gabapentin. La relation de cause à effet avec la gabapentine reste peu claire (voir Fig. "Instructions spéciales").
Des cas de myopathie avec augmentation de l'activité de la créatine kinase ont été rapportés chez des patients en stade terminal d'insuffisance rénale sous hémodialyse.
Des cas d'infection des voies respiratoires, d'otite moyenne, de bronchite et de convulsions n'ont été notés que dans des études cliniques. En outre, des études cliniques ont rapporté des cas de comportement agressif et d'hyperkinésie chez les enfants.