Dans le traitement de la douleur neuropathique
Les principales réactions indésirables survenues au moins au cours du traitement, chez 1% des patients:
Du système digestif: constipation, diarrhée, sécheresse de la muqueuse buccale, dyspepsie, flatulence, nausées, vomissements, douleurs abdominales.
Du système nerveux: altération de la démarche, altération de la coordination, amnésie, ataxie, confusion, étourdissements, hypoesthésie, somnolence, pensées, tremblements, maux de tête.
Du système respiratoire: essoufflement, pharyngite.
De la peau: démangeaison de la peau.
Depuis les organes des sens: amblyopie, vertige, conjonctivite, otite moyenne.
Autre: blessures accidentelles, asthénie, maux de dos, syndrome grippal, infections, douleur de localisation différente, œdème périphérique, prise de poids, hyperglycémie.
Lors du traitement des crises partielles
La sécurité de la gabapentine
comme un outil supplémentaire étudié chez plus de 200 patients; sa tolérabilité était satisfaisante.
Gabapentin le plus souvent, il est utilisé en combinaison avec d'autres anticonvulsivants, il est donc impossible de déterminer quel médicament provoque une réaction indésirable (si une telle relation existe du tout). Les principales réactions indésirables survenues au moins au cours du traitement, chez 1% des patients:
Du système cardiovasculaire: symptômes de vasodilatation ou d'hypertension.
Du système digestif: constipation, maladie dentaire, diarrhée, dyspepsie, augmentation de l'appétit, sécheresse de la muqueuse buccale ou du pharynx, nausées et / ou vomissements, douleurs abdominales, flatulences, anorexie, gingivite.
De l'hématopoïèse: leucopénie, une diminution de la concentration de globules blancs, purpura (le plus souvent, il a été décrit comme des ecchymoses causées par un traumatisme physique).
Du système musculo-squelettique: fractures, myalgies, arthralgies.
Du système nerveux: amnésie, ataxie, confusion, trouble de la coordination, dépression, dysarthrie, labilité émotionnelle, insomnie, nervosité nystagmus, somnolence, facultés affaiblies, tremblements, contractions musculaires, vertiges, hyperkinésie, renforcement, affaiblissement ou manque de réflexes, paresthésie, anxiété, hostilité, mal de tête . Du système respiratoire: toux, pharyngite, rhinite, pneumonie, infection bronchique des voies respiratoires.
De la peau: abrasions, acné, démangeaisons cutanées, éruption cutanée.
Depuis les organes des sens: amblyopie, diplopie, troubles de la vision, vertiges. Du système génito-urinaire: infection des voies urinaires, impuissance. Autre: maux de dos, fatigue, fièvre, infection virale, œdème périphérique, prise de poids, asthénie, malaise général, gonflement du visage, dysfonction érectile.
Ces réactions indésirables ont été facilement ou modérément exprimées. Les effets indésirables observés chez les patients âgés ne différaient pas de ceux des patients plus jeunes. Dans le contexte de la monothérapie, aucun effet indésirable nouveau ou inattendu n'a été noté.
Lorsque l'on compare la tolérabilité du médicament à des doses de 300 et 360 mg / jour, on note la dépendance à la dose de phénomènes tels que vertiges, ataxie, somnolence, paresthésie et nystagmus.
Enfants
Énumérés ci-dessous sont les effets secondaires observés avec un traitement supplémentaire pour les enfants âgés de 3 à 12 ans avec une fréquence d'environ 2% et plus qu'avec le placebo.
Du système digestif: nausées et / ou vomissements.
Du système nerveux: somnolence, hostilité, labilité émotionnelle, étourdissements, hyperkinésie.
Du système respiratoire: bronchite, infection respiratoire.
Autre: infection virale, fièvre, prise de poids, fatigue. Autres effets indésirables observés chez plus de 2% des enfants ayant eu une incidence similaire ou supérieure de placebo: pharyngite, infection des voies respiratoires supérieures, céphalées, rhinite, convulsions, diarrhée, anorexie, toux et otite moyenne.
Fin du traitement en raison d'événements indésirables
Les réactions indésirables qui ont le plus souvent conduit au retrait du médicament utilisé comme traitement auxiliaire: somnolence, ataxie, vertiges, fatigue, nausées et (ou) vomissements; en monothérapie: vertiges, nervosité, prise de poids, nausées et / ou vomissements et somnolence.
Les effets indésirables, conduisant le plus souvent à l'arrêt du médicament chez les enfants: la somnolence, l'hyperkinésie et l'hostilité.
Expérience de l'application après l'enregistrement
Des cas de mort soudaine et inexpliquée ont été rapportés, dont la relation avec un traitement par la gabantine n'a pas été établie. D'autres événements indésirables ont été enregistrés au cours de la post-enregistrement du médicament ont inclus l'insuffisance rénale aiguë, les réactions allergiques, y compris l'urticaire, l'œdème de l'alopécie angioneurotique, l'œdème généralisé; les fluctuations de la concentration de glucose sanguin chez les diabétiques, les douleurs thoraciques, l'augmentation du volume des glandes mammaires, une éruption médicamenteuse qui comprend la zosinophilie et des réactions systémiques; gynécomastie, augmentation des tests de la fonction hépatique, hépatite, ictère, érythème polymorphe exsudatif, y compris syndrome de Stevens-Johnson, hallucinations, hypersensibilité, y compris réactions systémiques, troubles du mouvement tels que choréoathétose dyskinésie et dystopie, myoclonie, palpitations, pancréatite, anémie, bruit dans les oreilles , incontinence urinaire.
Abolition de la thérapie
Après l'abolition brutale du traitement par la gabapentine, les réactions indésirables suivantes ont été le plus souvent observées: anxiété, insomnie, nausée, douleur de localisation différente et augmentation de la transpiration.