Substance activeFacteur de coagulation VIIIFacteur de coagulation VIII
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  • Forme de dosage: & nbspsolution pour perfusions [congelée]
    Composition:

    En 1 dose - pas moins de 100 unités de facteur VIII de coagulation.

    La description:

    À l'état congelé est une masse dense solidifiée de couleur jaune clair.

    Après la décongélation et la dissolution complète (dans un bain d'eau à une température de 35 ° C à 37 ° C pendant pas plus de 7 minutes) - une couleur jaune clair clair, une solution en flocons.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent hémostatique
    ATX: & nbsp

    B.02.B.D.02   Facteur de coagulation VIII

    Pharmacodynamique:

    Cryoprécipité, solution congelée pour perfusion 100 ED - Préparation de protéines de plasma isogénique humain, contenant en une dose au moins 100 unités de facteur de coagulation sanguine VIII. La composition du cryoprécipité comprend également du fibrinogène et un petit mélange d'autres protéines, y compris le facteur stabilisant la fibrine (facteur XIII).

    Le cryoprécipité a un effet hémostatique avec augmentation des saignements associée à une diminution de l'activité de la globuline antihémophilique (facteur VIII), du facteur de von Willebrand et du facteur de stabilisation de la fibrine.

    Les indications:

    Le traitement et la prévention des hémorragies chez les patients atteints d'hémophilie A et la maladie de von Willebrand, ainsi que saignement d'une autre étiologie, dans lequel il y a une forte diminution de la teneur en facteur VIII dans le plasma.

    Contre-indications

    Sensibilité individuelle accrue.

    Grossesse et allaitement:

    Le cryoprécipité peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement, à condition que le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque possible pour le fÅ“tus et le bébé.

    Dosage et administration:

    La solution de cryoprécipité est appliquée en tenant compte de la compatibilité par groupes sanguins de ABO. Le récipient avec le cryoprécipité congelé est placé pour décongélation dans un bain d'eau à une température de 35-37 ° C. Le médicament se dissout complètement à cette température pendant 7 minutes. La solution jaune clair résultante ne doit pas contenir de flocons et est utilisée immédiatement après la dissolution. Le médicament est administré par voie intraveineuse, strontanément, lentement en utilisant une seringue ou un système de transfusion avec un filtre jetable.

    La dose de cryoprécipité dépend de la teneur initiale en facteur VIII de coagulation dans le sang d'un patient hémophile, du caractère et de la localisation des saignements, du degré de risque d'intervention chirurgicale, de la présence d'un inhibiteur spécifique dans le sang du patient pouvant neutraliser activité du facteur VIII. La dose de cryoprécipité est exprimée en unités d'activité du facteur VIII.

    Pour assurer une hémostase efficace dans les complications les plus fréquentes de l'hémophilie (hémarthrose, saignement rénal, gingival et nasal), ainsi que lors du retrait des dents, la teneur en facteur VIII dans le plasma ne doit pas être inférieure à 20% de l'activité; avec des hématomes intermusculaires, des saignements gastro-intestinaux, des fractures, des traumatismes - pas moins de 40% de l'activité; à la majorité des interventions chirurgicales - pas moins de 70% de l'activité.

    Le nombre de doses de cryoprécipité nécessaires pour augmenter la concentration de facteur VIII dans le sang à un niveau prédéterminé est calculé en tenant compte du fait que l'administration de la préparation à raison de 1 unité par kg de poids corporel du patient augmente la teneur en facteur VIII dans le sang de 1% en moyenne

    X = Y x Z / 100, où

    X - dose de cryoprécipité;

    U - poids corporel du patient en kg;

    Z- la teneur nécessaire en facteur VIII dans le sang du patient;

    100 - la teneur minimale du facteur VIII en unités d'activité en une seule dose.

    Après l'hémostase complète, l'administration du médicament aux patients atteints d'hémophilie est effectuée à des intervalles de 12 à 24 heures et à une dose produisant une augmentation de la teneur en facteur VIII d'au moins 20% d'activité. Un tel traitement est poursuivi pendant plusieurs jours - jusqu'à un soulagement complet des changements inflammatoires ou une réduction visible de la taille de l'hématome.

    Dans les interventions chirurgicales, la dose hémostatique du médicament est administrée 30 minutes avant la chirurgie. Avec un saignement massif, la perte de sang est compensée. La solution de cryoprécipité est réintroduite à la fin de l'opération à une dose égale à la moitié de la dose initiale. Dans les 3-5 jours après l'opération, il est nécessaire de maintenir la concentration de facteur VIII dans le sang du patient dans la même gamme que pendant l'opération. Dans la période postopératoire ultérieure pour maintenir l'hémostase, il suffit d'augmenter la teneur en facteur VIII à 20% d'activité. La durée de la thérapie hémostatique est, dans la plupart des cas 7-14 jours et dépend de la nature de la chirurgie, saignant les caractéristiques de localisation du tissu réparateur.

    Effets secondaires:

    Pendant l'introduction du médicament, on peut noter une paresthésie de la cavité buccale, qui passe immédiatement après la perfusion (aucun traitement n'est requis).

    Chez les patients ayant des antécédents de réactions à la transfusion de composants sanguins, l'introduction de cryoprécipité peut parfois provoquer un léger refroidissement et une augmentation de la température corporelle.

    Les réactions allergiques (urticaire, éruptions cutanées, compressions thoraciques, respiration brusque, diminution de la tension artérielle, anaphylaxie) sont stoppées par l'administration de préparations de calcium et d'antihistaminiques. Formation possible d'anticorps contre le facteur VIII de la coagulation.

    Instructions spéciales:

    Le traitement d'un patient atteint d'hémophilie avec une solution de cryoprécipité doit être associé à l'administration simultanée d'agents antifibrinolytiques et de préparations de glucocorticostéroïdes à des doses préventives et thérapeutiques moyennes.

    Le contrôle de la fréquence cardiaque (FC) doit être effectué avant et pendant le traitement, avec une augmentation significative de la fréquence cardiaque - ralentir le rythme ou arrêter le médicament.

    Le cryoprécipité est utilisé en tenant compte de la compatibilité par groupes sanguins d'ABO.

    Lors de l'utilisation de cryoprécipité, il existe un risque élevé de thrombose, de thromboembolie, d'infarctus du myocarde et de syndrome DIC.

    La congélation répétée du médicament est interdite.

    Forme de libération / dosage:Solution pour perfusion [congelée], 100 unités.
    Emballage:

    Pour 100 unités de facteur VIII (15 ± 5 ml), dans des récipients en polymère d'une capacité de 300 ml. Les récipients en polymère sont placés dans des récipients thermiques avec des instructions d'utilisation.

    Conditions de stockage:À une température non inférieure à moins 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    6 mois.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-005898/08
    Date d'enregistrement:23.07.2008
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:STATION RÉPUBLICAINE DE TRANSFUSION SANGUINE (UFA), OIE STATION RÉPUBLICAINE DE TRANSFUSION SANGUINE (UFA), OIE Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp23.01.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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