Substance activeFacteur de coagulation VIIIFacteur de coagulation VIII
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  • Forme de dosage: & nbsplyophilisat pour solution pour perfusion
    Composition:

    Une bouteille contient au moins 200 unités de coagulation du facteur VIII avec l'addition d'un stabilisant du glucose.

    La description:

    Masse poreuse sèche de couleur blanche à jaune pâle, inodore.

    Après dissolution dans de l'eau pour injection à raison de 50 ml à une température de 36 ± 1 ° C - un liquide opalescent transparent de couleur jaune clair.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent hémostatique
    ATX: & nbsp

    B.02.B.D.02   Facteur de coagulation VIII

    Pharmacodynamique:

    Le cryoprécipité est une préparation de protéines du plasma isogénique humain, qui contient principalement facteur de coagulation VIII. La composition de cryoprécipité comprend également du fibrinogène et un petit mélange d'autres protéines, y compris le facteur de stabilisation de la fibrine.

    Le cryoprécipité a un effet hémostatique avec augmentation du saignement, associé à une diminution de l'activité de la globuline antihémophilique (facteur VIII), du facteur von Willebrand et du facteur de stabilisation de la fibrine.

    Les indications:

    Prévention et traitement des saignements chez les patients atteints d'hémophilie A, la maladie de von Willebrand, également avec saignement d'une autre étiologie, dans lequel il y a une forte diminution de la concentration de facteur VIII dans le plasma.

    Contre-indications

    Intolérance individuelle accrue.

    Grossesse et allaitement:

    Le cryoprécipité peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement, à condition que le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque possible pour le fœtus et le bébé.

    Dosage et administration:

    Lors de l'introduction de cryoprécipité, la compatibilité avec les groupes sanguins ABO doit être envisagée. Préparation avant utilisation dissoudre dans 50 ml d'eau pour injection, à une température de 35-37 ° C. Le médicament se dissout complètement dans les 7 minutes. La solution obtenue de couleur jaune clair ne doit pas contenir de flocons et est appliquée immédiatement après la dissolution.

    Injection intraveineuse, en utilisant lentement une seringue ou un système de transfusion avec un filtre jetable.

    La dose de cryoprécipité dépend de la teneur initiale en facteur VIII dans le sang du patient, du caractère et de la localisation des saignements, du degré de risque d'intervention chirurgicale, de la présence d'un inhibiteur spécifique dans le sang du patient pouvant neutraliser l'activité du facteur VIII. La dose de cryoprécipité est exprimée en unités d'activité du facteur VIII.

    Pour assurer une hémostase efficace dans les complications les plus fréquentes de l'hémophilie (hémarthrose, saignement rénal, gingival et nasal), ainsi que lors du retrait des dents, la teneur en facteur VIII dans le plasma ne doit pas être inférieure à 20%, avec hématomes intermusculaires, saignements gastro-intestinaux, les fractures, les blessures ne sont pas moins de 40% de l'activité, avec la plupart des interventions chirurgicales pas moins de 70% de l'activité.

    Le nombre de doses de cryoprécipité nécessaires pour augmenter la concentration de facteur VIII dans le sang à un niveau prédéterminé est calculé en tenant compte du fait que lorsque la préparation est administrée à raison de 1 unité par kg de poids corporel du patient, le facteur sanguin VIII est augmenté d'une moyenne de 1% selon la formule:

    X = YxZ / 100, où

    X est la dose de cryoprécipité, Y - poids corporel du patient en kg, Z- la teneur nécessaire en facteur VIII dans le sang du patient, 100 la teneur minimale en facteur VIII en unités d'activité en une seule dose.

    Après l'arrêt complet du saignement, l'administration du médicament aux patients atteints d'hémophilie est effectuée à des intervalles de 12-24 heures et à une dose fournissant une augmentation de la teneur en facteur VIII d'au moins 20%. Un tel traitement est poursuivi pendant plusieurs jours jusqu'au soulagement complet des changements inflammatoires ou d'une diminution visible de la taille de l'hématome.

    Dans les interventions chirurgicales, la dose hémostatique du médicament est administrée 30 minutes avant la chirurgie. Avec saignement massif produire reconstitution de la perte de sang. La solution de cryoprécipité est réintroduite à la fin de l'opération à une dose égale à la moitié de la dose initiale. Dans les 3-5 jours après l'opération, il est nécessaire de maintenir la concentration de facteur VIII dans le sang du patient dans les limites comme pendant l'opération. Dans la période postopératoire ultérieure pour maintenir l'hémostase, il suffit d'augmenter la teneur en facteur VIII à 20% d'activité.

    La durée du traitement hémostatique est dans la plupart des cas de 7 à 14 jours et dépend de la nature de l'intervention chirurgicale, de la localisation du saignement et des caractéristiques tissulaires réparatrices.

    Effets secondaires:

    Lors de l'introduction du médicament chez certains patients, il y a paresthésie de la muqueuse buccale, qui passe immédiatement après la fin de la transfusion (aucun traitement n'est requis).

    Chez les patients ayant des antécédents de réactions à la transfusion de composants sanguins, l'introduction de cryoprécipité peut parfois provoquer un léger refroidissement et une augmentation de la température corporelle (la réaction est arrêtée par l'administration de préparations de calcium et d'antihistaminiques), des réactions allergiques (urticaire, éruption cutanée, compressions thoraciques, DA, anaphylaxie), la formation d'anticorps dirigés contre le facteur VIII de la coagulation.

    Instructions spéciales:

    Ce médicament est fabriqué à partir de plasma humain, qui peut être une source d'hépatite et d'autres maladies virales. Toutes les maladies détectées par le médecin et, éventuellement, causées par ce médicament doivent être signalées au fabricant du médicament.

    La fréquence cardiaque (fréquence cardiaque) doit être déterminée avant et après l'administration du médicament. Avec une augmentation significative de la fréquence cardiaque, il est nécessaire de réduire le taux d'administration ou de suspendre l'administration du médicament, ce qui vous permet généralement d'éliminer rapidement ces symptômes.

    Pendant la période de traitement, il est recommandé d'effectuer des études de laboratoire appropriées du plasma du patient (à des intervalles convenables pour lui) pour contrôler la réalisation et le maintien d'un niveau adéquat de facteur antihémophilique (AGF) .Si la concentration d'AGP dans le plasma Si le patient n'atteint pas le niveau désiré ou si le saignement ne peut être contrôlé dans le contexte d'une dose adéquate, il faut prendre en compte la présence d'inhibiteurs quantitativement neutralisés dans des unités antihémophiliques neutralisées dans 1 ml de plasma ou dans le total. volume de plasma. Si la concentration de l'inhibiteur ne dépasse pas 10 U / ml, alors après l'administration d'une quantité suffisante d'AGP, une quantité supplémentaire d'AGP peut être ajoutée pour neutraliser l'inhibiteur.

    Le traitement d'un patient atteint d'hémophilie avec une solution de cryoprécipité doit être associé à l'administration simultanée d'agents antifibrinolytiques et de préparations de glucocorticostéroïdes à des doses préventives et thérapeutiques moyennes. Lors de l'utilisation de cryoprécipité, il existe un risque élevé de thrombose, de thromboembolie, d'infarctus du myocarde et de syndrome DIC.

    Forme de libération / dosage:

    Lyophilisat pour solution pour perfusion, 200 unités.

    Emballage:

    Par 200 unités de facteur VIII dans des flacons de verre pour préparations sanguines, transfusionnelles et de perfusion d'une contenance de 250 ml, fermées hermétiquement avec des bouchons en caoutchouc, roulées avec des bouchons en aluminium et remplies de pâte Unna. Les étiquettes sont mises sur des bouteilles.

    Chaque bouteille est placée dans un paquet de carton, mettre les instructions ou mettre dans une boîte de carton avec des joints et des grilles de 28 bouteilles d'une capacité de 250 ml, sans paquets avec 10 instructions d'utilisation

    Conditions de stockage:

    À une température de 5 à 20 ° C dans un endroit sec, à l'abri de la lumière et hors de portée des enfants.

    Durée de conservation:

    1 an.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-009032/10
    Date d'enregistrement:31.08.2010
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:TRANSFUSION DE STATION DE SANG TERRITOIRE DZ KRASNODAR, OIE TRANSFUSION DE STATION DE SANG TERRITOIRE DZ KRASNODAR, OIE Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp22.01.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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