Substance activeFacteur de coagulation VIIIFacteur de coagulation VIII
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  • Forme de dosage: & nbspsolution pour perfusions [congelée]
    Composition:

    1 dose (15 ± 5 ml) contient au moins 100 unités de facteur VIII de coagulation.

    La description:

    À l'état congelé, il s'agit d'une masse dense et durcie de couleur jaunâtre.

    Dans un bain d'eau à une température de 35 ° C à 37 ° C, décongèle pendant 7 minutes, complètement dissous, formant une solution claire d'une couleur jaunâtre.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent hémostatique
    ATX: & nbsp

    B.02.B.D.02   Facteur de coagulation VIII

    Pharmacodynamique:

    Le cryoprécipité est une préparation protéique de plasma isogénique humain, contenant une dose d'introduction d'au moins 100 U / 15 ml de facteur VIII de coagulation sanguine. La composition du cryoprécipité comprend également du fibrinogène et un petit mélange d'autres protéines, y compris le facteur stabilisant la fibrine (facteur XIII).

    Le cryoprécipité a un effet hémostatique avec augmentation des saignements associée à une diminution de l'activité de la globuline antihémophilique (facteur VIII), du facteur de von Willebrand et du facteur de stabilisation de la fibrine.
    Les indications:

    Le traitement et la prévention des hémorragies chez les patients atteints d'hémophilie A et la maladie de von Willebrand, ainsi que saignement d'une autre étiologie, dans lequel il y a une forte diminution de la teneur en facteur VIII dans le plasma.

    Contre-indicationsSensibilité individuelle accrue.
    Grossesse et allaitement:

    Le cryoprécipité peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement, à condition que le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque possible pour le fÅ“tus et le bébé.

    Dosage et administration:

    La solution de cryoprécipité est utilisée en tenant compte de la compatibilité des groupes sanguins ABO. Un sac de solution de cryoprécipité congelé pour la décongélation est placé dans un bain d'eau à une température de 35-37 ° C. Le médicament se dissout complètement à cette température pendant 7 minutes. La solution jaunâtre résultante ne doit pas contenir de flocons et doit être utilisée immédiatement après la dissolution. Le médicament est injecté lentement par voie intraveineuse avec une seringue ou un système de transfusion avec un filtre jetable.

    La dose de cryoprécipité dépend de la teneur initiale en facteur VIII dans le sang du patient, de la nature et de la localisation du saignement, du degré de risque d'intervention chirurgicale, de la présence dans le sang d'un inhibiteur spécifique capable de neutraliser l'activité du facteur VIII . La dose de cryoprécipité est exprimée en unités d'activité du facteur VIII.

    Pour assurer une hémostase efficace dans les complications les plus fréquentes de l'hémophilie (hémarthrose, saignement rénal, gingival et nasal), ainsi que lors du retrait des dents, la teneur en facteur VIII dans le plasma ne doit pas être inférieure à 20%, avec hématomes intermusculaires, saignement gastro-intestinal, les fractures, les traumatismes - pas moins de 40% de l'activité, avec la plupart des interventions chirurgicales pas moins de 70% de l'activité.Le nombre de doses de cryoprécipité nécessaires pour augmenter la concentration de facteur VIII dans le sang à un niveau prédéterminé est calculé en tenant compte du fait que lorsque le médicament est administré à raison de 1 unité par kg de poids corporel, le patient augmente le facteur VIII contenu dans le sang d'une moyenne de 1%, selon la formule:

    X = Y x Z / 100, où

    X - dose de cryoprécipité; Y - poids corporel du patient en kg; Z - la teneur nécessaire du facteur VIII dans le sang du patient, 100 - la teneur minimale du facteur VIII en unités d'activité en une seule dose.

    Après l'arrêt complet du saignement, l'administration du médicament aux patients hémophiles est effectuée à des intervalles de 12-24 heures et dans une dose, fournissant une augmentation de la teneur en facteur VIII pas moins de 20% de l'activité. Un tel traitement est poursuivi pendant plusieurs jours jusqu'au soulagement complet des changements inflammatoires ou d'une diminution visible de la taille de l'hématome.

    Dans les interventions chirurgicales, la dose hémostatique du médicament est administrée 30 minutes avant la chirurgie. Avec un saignement massif, la perte de sang est compensée. La solution de cryoprécipité est réintroduite à la fin de l'opération à une dose égale à la moitié de la dose initiale. Dans les 3-5 jours après l'opération, il est nécessaire de maintenir la concentration de facteur VIII dans le sang du patient dans la même gamme que pendant l'opération. Dans la période postopératoire ultérieure pour maintenir l'hémostase, il suffit d'augmenter la teneur en facteur VIII à 20% d'activité. La durée du traitement hémostatique est dans la plupart des cas de 7 à 14 jours et dépend de la nature de l'intervention chirurgicale, de la localisation du saignement et des caractéristiques tissulaires réparatrices.
    Effets secondaires:

    Lors de l'administration du médicament chez certains patients, une paresthésie de la muqueuse buccale est notée, passant immédiatement après la fin de la transfusion (aucun traitement n'est requis).

    Chez les patients ayant des antécédents de réactions à la transfusion de composants sanguins, l'introduction de cryoprécipité peut parfois provoquer un léger refroidissement et une augmentation de la température corporelle. La réaction est arrêtée par l'administration de préparations de calcium et d'antihistaminiques.

    Les réactions allergiques (l'urticaire, les rougeurs, la sensation de la compression dans la poitrine, la respiration stridoroznoe, la réduction de la pression artérielle, l'anaphylaxie).

    Instructions spéciales:

    Le traitement d'un patient atteint d'hémophilie avec une solution de cryoprécipité doit être associé à l'administration simultanée d'agents antifibrinolytiques et de préparations de glucocorticostéroïdes à des doses préventives et thérapeutiques moyennes.

    Le contrôle de la fréquence cardiaque (FC) doit être effectué avant et pendant la thérapie, avec une augmentation significative de la fréquence cardiaque - ralentir le débit de perfusion ou arrêter le médicament.

    Le cryoprécipité est utilisé en tenant compte de la compatibilité de groupe selon le système ABO.

    Lors de l'utilisation de cryoprécipité, il existe un risque élevé de thrombose, de thromboembolie, d'infarctus du myocarde et de syndrome DIC.

    La congélation répétée du médicament est interdite.

    Forme de libération / dosage:Solution pour perfusions [congelée].
    Emballage:

    Pour 15 ± 5 ml de solution pour perfusion dans des sacs en plastique à partir de deux récipients pour la collecte de sang de donneur ou dans des composteurs d'une capacité de 300 ml.

    Un contenant (compost) et les instructions d'utilisation sont placés dans un sac de protection en plastique secondaire.

    Conditions de stockage:

    À une température non supérieure à -25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    6 mois.

    PN'utilisez pas la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
    Numéro d'enregistrement:LSR-005185/07
    Date d'enregistrement:24.12.2007
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Station régionale de transfusion sanguine d'Orenbourg Station régionale de transfusion sanguine d'Orenbourg Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp23.01.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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