La solution obtenue après l'addition du solvant au lyophilisat est uniquement destinée à l'administration intraveineuse. Solution préparée est recommandé d'entrer à une vitesse de pas plus de 2-3 ml par minute.
La dose du médicament et la durée du traitement de substitution dépendent de la sévérité du déficit en facteur VIII de la coagulation, de la localisation et de la sévérité du saignement, et de l'état clinique du patient.
L'activité du médicament est exprimée dans les unités internationales (MOI), qui sont conformes à la norme OMS actuelle pour les préparations de facteur VIII.
L'activité du facteur VIII de coagulation dans le plasma est exprimée soit en pourcentage (par rapport au plasma humain normal) soit en unités internationales (par rapport à l'étalon international de facteur VIII dans le plasma).
Une unité internationale (MOI) de l'activité du facteur VIII de coagulation est équivalente à la quantité de facteur VIII dans 1 ml de plasma humain normal.
Le calcul de la dose requise est basé sur des données de conception empiriques (1 MOI le facteur VIII de coagulation par kg de poids corporel augmente l'activité de ce facteur dans le plasma sanguin pendant 1-2% activité normale) et est réalisée selon la formule:
La dose requise (ME) = poids corporel (kg) x niveau souhaité d'augmentation du facteur (%) x 0,5
Lors du choix de la dose et la fréquence d'administration du médicament devrait toujours se concentrer sur l'efficacité clinique dans chaque cas individuel.
En cas de saignement, l'activité du facteur VIII de coagulation ne doit pas descendre en dessous d'un certain niveau d'activité plasmatique (en% du contenu normal) pendant la période concernée. Le tableau présenté peut être utilisé pour calculer la dose du médicament pour divers saignements. et interventions chirurgicales:
| Gravité de saignement / Type d'intervention chirurgicale | Niveau requis facteur de coagulation VIII | Fréquence d'administration et durée de la thérapie |
| Saignement |
| Hémarthroses précoces, intramusculaires saignement, saignement cavité buccale | 20-40% | Répétez toutes les 12-24 heures. Au moins 1 jour, avant soulagement de la douleur ou guérison |
| Hémarthroses plus étendues, saignement intramusculaire ou hématome | 30-60% | Répétez l'administration tous les 12-24 heures pour 3-4 jours ou plus avant douleur et récupération Capacité de travail |
| Hémorragies représentant menace à la vie | 60-100% | Répétez l'introduction toutes les 8-24 heures éliminer la menace à la vie |
| Interventions chirurgicales |
| Petit, y compris l'extraction des dents | 30-60% | Toutes les 12-24 heures, pas moins de 1 jour, jusqu'à guérison |
| Extensif | 80-100% (avant et après- en fonctionnement) | Répétez l'administration tous les 8-24 heures, jusqu'à adéquate la cicatrisation des plaies, alors pas moins de 7 jours pour maintenir l'activité facteur de coagulation VIII au niveau de 30-60% |
Au cours du traitement, il est nécessaire de contrôler le niveau de facteur VIII de coagulation pour corriger la dose appliquée et la fréquence d'administration répétée du médicament. La détermination de l'activité du facteur VIII de coagulation sanguine dans le plasma est obligatoire pour un contrôle précis de thérapie de substitution, en particulier pour les interventions chirurgicales extensives. Les patients peuvent répondre individuellement à l'administration du médicament, avec un niveau différent de récupération dans vivo et une demi-vie différente de la drogue.
Dans la prophylaxie à long terme du saignement chez les patients atteints d'hémophilie A sévère, le médicament est habituellement administré à une dose de 20 à 40 UI / kg de poids corporel à intervalles de 2 à 3 jours. Dans certains cas, en particulier chez les jeunes patients, des doses plus élevées peuvent être nécessaires ou les intervalles entre administrations peuvent être raccourcis.
Dans les cas où le niveau attendu d'activité du facteur VIII de coagulation n'a pas été atteint dans le traitement, ou si le saignement ne s'est pas arrêté après l'administration de la dose appropriée du médicament, un patient doit être examiné pour la présence d'inhibiteurs du facteur de coagulation VIII. Si les inhibiteurs sont présents dans un titre de moins de 10 Be / ml, l'administration supplémentaire de facteur VIII de coagulation peut arrêter le saignement. Chez les patients ayant un titre d'inhibiteurs supérieur à 10 BTU / ml ou un taux de réponse élevé, envisager l'utilisation d'un concentré de prothrombine (activé) ou du facteur VII de coagulation activé.
Ces patients doivent être dirigés sous la supervision de médecins expérimentés dans le traitement de l'hémophilie.
Instructions pour la préparation et l'introduction de la solution
Vous devez suivre strictement les règles de l'asepsie!
Dissolution de poudre lyophilisée
- Avant l'ouverture, les bouteilles contenant le solvant et le lyophilisat sont chauffées à température ambiante et maintenues à cette température (max 35 ° C) pendant toute la durée de la préparation de la solution (environ 10 min). Si un bain-marie est utilisé pour le chauffage, il faut s'assurer que eau Ne touchez pas le bouchon ou le couvercle du flacon.
- Retirer les capuchons de protection des capuchons en aluminium des deux bouteilles pour accéder à la partie centrale des bouchons en caoutchouc (1).
- Les bouchons en caoutchouc sont essuyés avec une serviette imprégnée d'alcool.
- Ouvrez l'emballage de l'appareil pour ajouter un solvant avec un filtre intégré (2). La bouteille avec le solvant est placée verticalement. Sans enlever l'emballage, la partie bleue du dispositif pour ajouter le solvant est placée sur la bouteille avec le solvant (3).
- Retirer l'emballage, en donnant accès à la partie transparente de l'appareil pour ajouter le solvant.
- Le flacon de solvant et le dispositif d'addition de solvant montés dessus sont retournés, le flacon avec le lyophilisat est placé verticalement, la partie transparente du dispositif d'addition du solvant est posée sur le flacon avec le lyophilisat (4).Sous l'action du vide, le solvant pénètre dans le flacon avec du lyophilisat (5). Immédiatement, dès que tout le volume du solvant s'est déplacé dans le flacon avec le lyophilisat, la partie bleue du dispositif d'addition du solvant est dévissée avec le flacon de solvant (6). Balancer doucement le flacon avec la solution préparée jusqu'à ce que le lyophilisat soit complètement dissous. Ne pas secouer la bouteille pour éviter la formation de mousse. La solution préparée doit être claire ou légèrement opalescente.
- La solution préparée pour l'utilisation devrait être utilisée immédiatement après la préparation. Une solution boueuse ou visqueuse contenant une solution est interdite.&hide_Cookie=yes)
Introduction:
- Après dissolution du lyophilisat, la seringue jetable fixée est vissée sur la partie transparente du dispositif pour ajouter le solvant (7) et la solution préparée est aspirée dans la seringue. Un filtre séparé n'est pas nécessaire, car le dispositif d'addition de solvant a un filtre intégré.&hide_Cookie=yes)
- Déconnecter soigneusement de la seringue la partie transparente du dispositif pour ajouter le solvant avec le flacon et injecter lentement la solution préparée par voie intraveineuse en utilisant le dispositif de ponction veineuse (aiguille de papillon) ci-joint. Le taux d'administration devrait être de 2-3 ml par minute.
- Après avoir utilisé l'aiguille de papillon pour éviter les blessures, elle est fermée avec un capuchon de protection.