Les effets indésirables observés sont généralement légers et transitoires, disparaissent lorsque le médicament Ludomil® est poursuivi ou si sa dose est réduite. Ils ne sont pas toujours clairement corrélés avec la concentration de la substance active dans le plasma sanguin ou avec la dose du médicament. Il existe souvent des difficultés dans le diagnostic différentiel de certains phénomènes indésirables et symptômes de dépression: sensations de fatigue, troubles du sommeil, agitation, anxiété, constipation, sécheresse de la bouche.
Lors du développement d'événements indésirables graves, par exemple, du système nerveux central, le médicament Ludomil® doit être arrêté.
Les personnes âgées sont particulièrement sensibles aux effets m-cholinobloquants de Ludomil®, ainsi qu'à ses effets sur les systèmes nerveux central et cardiovasculaire. Chez les patients âgés ayant une capacité réduite à métaboliser et à retirer des médicaments, le risque d'augmentation significative de la concentration de la substance active dans le plasma sanguin lorsque le médicament est administré à des doses thérapeutiques augmente.
Voici les phénomènes indésirables observés avec l'utilisation du médicament Ludomil® et des antidépresseurs tricycliques listés en fréquence, en commençant par le plus fréquent. La fréquence des réactions indésirables est estimée comme suit: très souvent (1/10); souvent (1/100, <1/10); rarement (1/1 000, <1/100); rarement (1/10 000, <1/1 000); très rarement (<1/10 000), y compris les messages individuels.
Du système nerveux central et périphérique: très souvent - la somnolence, le vertige, le mal de tête, le tremblement, la myoclonie; souvent - sédation, perte de mémoire, trouble de l'attention, paresthésie, dysarthrie; rarement - crampes, akathisie, ataxie; très rarement - dyskinésie, évanouissement, une violation du goût.
Les troubles mentaux: souvent - l'anxiété, l'anxiété, l'agitation, les troubles maniaques, la violation de la libido, l'agressivité, les troubles du sommeil, l'insomnie, les cauchemars, l'augmentation des symptômes de la dépression; rarement - l'oppression de la conscience de divers degrés, les désordres délirants, les hallucinations (principalement chez les patients âgés), l'augmentation de l'excitabilité; très rarement - l'activation des symptômes de la psychose, la dépersonnalisation.
Du système cardiovasculaire: souvent - tachycardie sinusale, palpitations, hypotension orthostatique, «bouffées de chaleur» (sensation de chaleur); rarement - arythmie; très rarement - violations de la conduction intracardiaque (p. ex. expansion du complexe QRS, blocage des branches du faisceau, modifications de l'intervalle PQ), allongement de l'intervalle QT, tachycardie ventriculaire, fibrillation ventriculaire, torsade des pointes, purpura.
On a signalé des cas individuels de tachycardie ventriculaire, de fibrillation ventriculaire, de torsade ventriculaire bidirectionnelle en forme de fuseau des pointes (fatale).
Du système digestif: très souvent - bouche sèche; souvent - nausée, vomissement, inconfort dans l'abdomen, constipation; rarement diarrhée; très rarement - stomatite, hépatite, accompagnée ou non d'ictère.
De la peau: souvent - dermatite allergique, éruption cutanée, urticaire, photosensibilisation, hyperhidrose; très rarement - démangeaisons, vascularite cutanée, alopécie, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique.
Du système endocrinien et du métabolisme: souvent - augmentation de l'appétit, gain de poids; très rarement - le syndrome de la sécrétion insuffisante de l'hormone antidiurétique.
Du système respiratoire: très rarement - alvéolite allergique (avec ou sans éosinophilie), maladies pulmonaires interstitielles (y compris la pneumonie interstitielle subaiguë), bronchospasme, congestion nasale.
De la part du système hématopoïèse: très rarement - leucopénie, agranulocytose, éosinophilie, thrombocytopénie.
Depuis les organes des sens: souvent - «flou» de la vision, violation de l'accommodement; très rarement - le bruit dans les oreilles.
Du côté du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif: souvent - faiblesse musculaire.
A partir des systèmes excréteurs et reproducteurs: souvent - les troubles de la miction, la dysfonction érectile; très rarement - rétention urinaire, hypertrophie de la glande mammaire, galactorrhée.
Troubles courants et réactions au site d'administration: très souvent fatigue; souvent - fièvre; très rarement - gonflement (local ou général).
Etudes de laboratoire et instrumentales: souvent - les troubles électrocardiographiques (par exemple, les changements dans le segment ST et l'onde T); augmentation rare - marquée de la pression artérielle, déviation des échantillons hépatiques fonctionnels; très rarement - les violations sur l'électroencéphalogramme.
Autre: très rarement - les chutes, les caries dentaires.
La manifestation du syndrome de "sevrage"
Après un retrait soudain ou une réduction rapide de la dose, les symptômes suivants se manifestent rarement: nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, insomnie, céphalées, excitabilité accrue, anxiété, dépression accrue ou rechute des troubles dépressifs de l'humeur.
Fractures d'os
Chez les patients âgés ≥50 ans, recevant des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine et des antidépresseurs tricycliques, il y avait un risque accru de fractures, dont le mécanisme d'apparition n'est pas connu.
Si l'un des effets secondaires mentionnés dans le manuel est aggravé ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions, parlez-en à votre médecin.