Novigan® (Novigan)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeIbuprofène + Pitophénone + bromure de FentpiperiniumIbuprofène + Pitophénone + bromure de Fentpiperinium
Médicaments similairesDévoiler
  • Novigan®
    pilules vers l'intérieur 
    Dr. Reddy's Laboratories Ltd.     Inde
    • Forme de dosage: & nbspComprimés pelliculés
    Composition:

    Chaque comprimé pelliculé contient:

    Substances actives: l'ibuprofène 400 mg, le chlorhydrate de pituopénone 5 mg, le bromure de fénpipérinium 0,1 mg.

    Excipients: cellulose microcristalline 55 mg, amidon de maïs 76 mg, glycérol 2,9 mg, silice colloïdale 5 mg, talc 12 mg, stéarate de magnésium 4 mg; gaine: hypromellose 6 cps 5 686 mg, macrogol 6000 1 124 mg, talc 1 957 mg, dioxyde de titane 1 059 mg, polysorbate 80 0,058 mg, acide sorbique 0,058 mg, diméthicone 0,058 mg.
    La description:Comprimés ronds biconvexes, recouverts d'un film blanc, gaufrés NOVIGAN d'un côté. Vue en coupe: du blanc au presque blanc.
    Groupe pharmacothérapeutique:Antispasmodique analgésique combiné
    ATX: & nbsp

    M.01.A.E.51   Ibuprofène en association avec d'autres médicaments

    Pharmacodynamique:

    Médicament combiné, a un effet analgésique, anti-inflammatoire et antispasmodique. Supprimer la synthèse des prostaglandines (Pg). La composition du médicament comprend un anti-inflammatoire non stéroïdien ibuprofène, agent spasmolytique myotropique du chlorhydrate de pituopénone et agent m-cholinobloquant de l'action centrale et périphérique du bromure de fenpiperinium.

    Ibuprofène est un dérivé de l'acide phénylpropionique. A un effet analgésique, anti-inflammatoire et antipyrétique. Le principal mécanisme d'action est l'oppression de la biosynthèse des prostaglandines - des modulateurs de la sensibilité à la douleur, de la thermorégulation et de l'inflammation dans le système nerveux central et les tissus périphériques. Chez les femmes atteintes de dysménorrhée primaire, le taux élevé de prostaglandines dans le myomètre est réduit, ce qui réduit la pression intra-utérine et la fréquence des contractions utérines.

    Chlorhydrate de pitophénone, comme la papaverine, a un effet myotropique direct sur les muscles lisses des organes internes et le fait se détendre. Bromure de fentipierinium en raison de l'action m-cholinobloquante a un effet relaxant supplémentaire sur les muscles lisses.


    La combinaison des trois composants du médicament conduit à une amélioration mutuelle de leur action pharmacologique.
    PharmacocinétiqueComposants du médicament Novigan® sont bien absorbés dans le tractus gastro-intestinal. La concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte, environ, 1-2 heures après la prise du médicament. Le principal composant de la drogue ibuprofène 99% se lie aux protéines du plasma sanguin, peut s'accumuler dans le liquide synovial, est métabolisé dans le foie et est excrété à 90% avec l'urine sous forme de métabolites et de conjugués. Une petite partie du médicament est excrétée avec de la bile. La demi-vie du plasma est de 2 heures.
    Les indications:
    - Syndrome douloureux faible ou modérément sévère avec spasmes des muscles lisses des organes internes: colique néphrétique et biliaire, dyskinésie des voies biliaires, colique intestinale.
    - Maladies gynécologiques: dysménorrhée.
    - Maux de tête, y compris la migraine.
    - Traitement symptomatique à court terme de la douleur articulaire, névralgie, ischialgie, myalgie.
    Contre-indications
    Hypersensibilité à l'un des ingrédients qui composent le médicament; changements érosifs et ulcéreux dans la membrane muqueuse de l'estomac ou du duodénum, ​​saignement gastro-intestinal actif; maladie inflammatoire de l'intestin dans la phase d'exacerbation, y compris la colite ulcéreuse; Données anamnestiques sur une atteinte d'obstruction bronchique, rhinite, urticaire, après prise d'acide acétylsalicylique ou autre anti-inflammatoire non stéroïdien - AINS (syndrome d'intolérance à l'acide acétylsalicylique complet ou incomplet - rhinosinusite, urticaire, polypes de la muqueuse nasale, asthme bronchique) ; insuffisance hépatique ou maladie hépatique active; insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min), maladie rénale évolutive; hyperkaliémie confirmée; l'hémophilie et d'autres troubles de la coagulation du sang (y compris l'hypocoagulation), la diathèse hémorragique; période après pontage aorto-coronarien; porphyrie aiguë «intermittente»; la granulocytopénie; les troubles de l'hématopoïèse; une déficience en glucose-6-phosphate déshydrogénase; tachyarythmie; glaucome à angle fermé; les maladies du nerf optique; hyperplasie de la prostate; obstruction intestinale; la grossesse et la période d'allaitement, jusqu'à l'âge de 16 ans.
    Soigneusement:Personnes âgées, insuffisance cardiaque congestive, maladie cérébrovasculaire, hypertension, cardiopathie ischémique, dyslipidémie / hyperlipidémie, diabète sucré, artériopathie périphérique, syndrome néphrotique, clairance de la créatinine inférieure à 30-60 ml / min, hyperbilirubinémie, ulcère gastrique et duodénal (historique) , infection Helicobacter pylori, gastrite, entérite, colite, utilisation à long terme d'AINS, maladies sanguines d'étiologie peu claire (leucopénie, anémie), tabagisme, consommation fréquente d'alcool, maladies somatiques graves, traitement concomitant par des anticoagulants (p. warfarine), des agents antiplaquettaires (par ex. l'acide acétylsalicylique, clopidogrel), les glucocorticostéroïdes oraux (par exemple, prednisolone), des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (par exemple, citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline).
    Grossesse et allaitement:L'utilisation du médicament est interdite pendant la grossesse et l'allaitement
    Dosage et administration:

    A l'intérieur, 1 heure avant ou 3 heures après avoir mangé. Pour éviter les effets irritants sur l'estomac, vous pouvez prendre le médicament immédiatement après avoir mangé ou bu du lait. En l'absence d'instructions spéciales du médecin, il est recommandé de prendre Novigan® pour les douleurs spasmodiques de 1 comprimé jusqu'à 3 fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 3 comprimés. Ne pas dépasser la dose indiquée!

    Le traitement par Novigan®, sans consulter un médecin, ne doit pas dépasser 5 jours. Une utilisation plus longue est possible sous la supervision d'un médecin avec le contrôle du sang périphérique et l'état fonctionnel du foie.

    Effets secondaires:
    Aux doses recommandées, Novigen® ne provoque pas d'effets secondaires.
    Du tractus gastro-intestinal: AINS-gastropathie (douleurs abdominales, nausées, vomissements, brûlures d'estomac, perte d'appétit, diarrhée, ballonnements, constipation, ulcération de la muqueuse du tractus gastro-intestinal, complications compliquées par perforation et saignement, irritation ou sécheresse de la muqueuse buccale , douleur dans la bouche, ulcération de la membrane muqueuse des gencives, stomatite aphteuse, pancréatite.
    Du système hépatobiliaire: hépatite.
    Du système respiratoire: essoufflement, bronchospasme.
    Depuis les organes des sens: Déficience auditive: perte d'audition, bourdonnement ou acouphènes; na¬rushenie: atteinte toxique du nerf optique, vision floue, scotome, sécheresse et irritation des yeux, gonflement de la conjonctive et des paupières (genèse allergique), parésie de l'accommodation.
    Du système nerveux central et périphérique: maux de tête, vertiges, insomnie, anxiété, nervosité et irritabilité, agitation psychomotrice, somnolence, dépression, confusion, hallucinations, méningite aseptique (plus souvent chez les patients atteints de maladies auto-immunes).
    Du côté du système cardiovasculaire, insuffisance cardiaque, tachycardie, élévation de la pression artérielle.
    Du système urinaire: insuffisance rénale aiguë, ¬ jade allergique, syndrome néphrotique (œdème), oligurie, anurie, polyurie, protéinurie, cystite, coloration de l'urine en rouge.
    Réactions allergiques éruption cutanée (habituellement érythémateuse ou urticaire), démangeaisons, œdème de Quincke, réactions anaphylactoïdes, choc anaphylactique, bronchospasme ou dyspnée, fièvre, érythème polymorphe exsudatif (y compris syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), éosinophilie, rhinite allergique .
    De l'hématopoïèse: l'anémie (y compris hémolytique, aplasique), la thrombocytopénie et le purpura thrombocytopénique, l'agranulocytose et la leucopénie.
    Autre: augmentation ou diminution de la transpiration.
    A partir des indicateurs de laboratoire: temps de saignement (peut augmenter), concentration de glucose sérique (peut diminuer), clairance de la créatinine (peut diminuer), hématocrite ou hémoglobine (peut diminuer), concentration sérique de créatinine (peut augmenter), activité des transaminases hépatiques (peut augmenter).
    Si le médicament a provoqué un changement dans votre état normal, arrêtez de le prendre et contactez immédiatement votre médecin.
    Surdosage:

    Ne pas dépasser la dose indiquée. Si vous dépassez la dose, contactez immédiatement votre médecin ou l'établissement médical le plus proche. Apportez l'emballage de la drogue avec vous. Symptômes: Douleurs abdominales, nausées, vomissements, léthargie, somnolence, dépression, céphalée, acouphènes, acidose métabolique, coma, insuffisance rénale aiguë, baisse de la tension artérielle, bradycardie, tachycardie, fibrillation auriculaire, arrêt respiratoire.

    Traitement: lavage gastrique (seulement pendant une heure après l'ingestion), Charbon actif, boisson alcaline, diurèse forcée, thérapie symptomatique (correction de l'état acido-basique, tension artérielle) .Il n'existe pas d'antidote spécifique.
    Interaction:

    À des doses thérapeutiques, Novigan® n'entretient pas d'interactions significatives avec des médicaments largement utilisés.

    Inducteurs des enzymes d'oxydation microsomales dans le foie (phénytoïne, éthanol, les barbituriques, le flumécinol, rifampicine, phénylbutazone, antidépresseurs tricycliques) augmentent la production de métabolites actifs hydroxylés, augmentant le risque d'intoxication sévère.

    Les inhibiteurs de l'oxydation microsomale réduisent le risque d'action hépatotoxique.

    Réduit l'activité hypotensive vasodilatateur et l'effet natriurétique du furosémide et de l'hydrochlorothiazide.

    Réduit l'efficacité des médicaments uricosuriques. Renforce l'effet des anticoagulants indirects, des agents antiplaquettaires, des fibrinolytiques (qui augmente le risque de saignement).

    Augmente les effets secondaires des minéralocorticostéroïdes, des glucocorticostéroïdes (augmente le risque de saignement gastro-intestinal), des œstrogènes, de l'éthanol; augmente l'effet hypoglycémique des dérivés de sulfonylurée. Antiacides et la colestramine réduire l'absorption de l'ibuprofène. Augmente la concentration dans le sang de la digoxine, le lithium et le méthotrexate.Renforce l'effet de M-holinoblokatorov, H1-gistaminoblokatorov, butirofenonov, les phénothiazines, l'amantadine et la quinidine.

    L'administration simultanée d'autres AINS augmente l'incidence des effets secondaires. Caféine renforcer l'effet analgésique (anesthésique).

    Avec l'administration simultanée réduit anti-inflammatoire et antiagrégant ^ l'effet de l'acide acétylsalicylique (peut-être une augmentation de l'incidence des

    insuffisance coronarienne chez les patients recevant de petites doses d'acide acétylsalicylique en tant qu'agent antiplaquettaire après le début du traitement par Novigen®).

    Cefamandol, céfopérazone, céfotétain, acide valproïque, la plikamycine augmente la fréquence de l'hypoprothrombinémie avec administration simultanée. Les médicaments myélotoxiques augmentent la manifestation de l'hématotoxicité du médicament.

    La cyclosporine et les préparations d'or augmentent l'effet de l'ibuprofène sur la synthèse des prostaglandines dans les reins, ce qui se manifeste par une néphrotoxicité accrue. Ibuprofène augmente la concentration plasmatique de la cyclosporine et la probabilité de ses effets hépatotoxiques.

    Les médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire, réduisent l'excrétion et augmentent la concentration plasmatique de l'ibuprofène.


    Instructions spéciales:
    En cas d'utilisation à long terme, le contrôle de l'image du sang périphérique et l'état fonctionnel du foie et des reins sont nécessaires.
    Pour réduire le risque de développer des événements indésirables du tractus gastro-intestinal, la dose efficace la plus faible doit être utilisée. Lorsque les symptômes de la gastropathie apparaissent, une surveillance attentive comprenant l'œsophagogastroduodénoscopie, un test sanguin avec détermination de l'hémoglobine et de l'hématocrite, et l'analyse des fèces pour le sang latent sont montrés.
    Si nécessaire, la détermination des 17-cétostéroïdes,. le médicament doit être arrêté 48 heures avant le test.
    Pendant le traitement devrait s'abstenir de boire de l'alcool.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, le patient doit s'abstenir de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration élevée d'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:Comprimés pelliculés.
    Emballage: Pour 10 comprimés en blister PVC / aluminium. Pour 1 ou 2 blisters avec les instructions d'utilisation dans un paquet de carton.
    Conditions de stockage:Dans un endroit sec, protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants!
    Durée de conservation:5 années. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:P N008846
    Date d'enregistrement:22.09.2011
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Dr. Reddy's Laboratories Ltd.Dr. Reddy's Laboratories Ltd. Inde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspDR REDDY'S LABORATORIS LTÉE DR REDDY'S LABORATORIS LTÉE Inde
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp22.09.2011
    Instructions illustrées
      Instructions
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