Pantaz - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Gaine: copolymère d'acide méthacrylique et de méthacrylate de méthyle [1: 1], phtalate de dibutyle, talc purifié, hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose), macrogol 6000, dioxyde de titane, oxyde de fer oxyde jaune.

La description:

Comprimés ronds, biconvexes, recouverts d'une coquille entérosoluble de couleur jaune pâle. A la pause: le noyau est blanc.

Groupe pharmacothérapeutique:glandes de l'agent réducteur de sécrétion de l'estomac - inhibiteur de la pompe à protons

ATX: & nbsp

A.02.B.C Les inhibiteurs de la pompe à protons

A.02.B.C.02 Pantoprazole

Pharmacodynamique:

Inhibe l'enzyme H + / K + -ATP-asu ("pompe à protons") dans les cellules pariétales de l'estomac et bloque, par conséquent, le stade final de la synthèse de l'acide chlorhydrique. Cela conduit à une diminution de la sécrétion basale et stimulée de l'acide chlorhydrique, quelle que soit la nature du stimulus. Après une seule admission de 20 mg de pantoprazole, l'action du pantoprazole se produit dans la première heure, l'effet maximal est atteint en 2 heures-2,5 heures. N'affecte pas la motilité du tractus gastro-intestinal (GIT). Après l'arrêt de l'activité sécrétrice de drogue est complètement restauré après 3-4 jours.

Pharmacocinétique

Le pantoprazole est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal, la concentration maximale dans le plasma (C_mOh) (1-1,5 μg / ml) est obtenu après 2-2,5 heures après l'ingestion, avec la valeur de C_max reste constant avec réception multiple. La biodisponibilité du médicament est de 77%. L'apport alimentaire simultané n'affecte pas l'indicateur de surface sous la courbe concentration-temps (AUC), DE_maxet la biodisponibilité; il n'y a qu'un changement dans le début de la drogue.

La connexion avec les protéines plasmatiques est d'environ 98%. Le volume de distribution est d'environ 0,15 l / kg et la clairance est de 0,1 l / h / kg. Pantoprazole presque complètement métabolisé dans le foie. C'est un inhibiteur du système enzymatique CYP2C19. La demi-vie (T1 / 2) - 1 h. En raison de la liaison spécifique du pantoprazole à la pompe à protons des cellules pariétales T1 / 2 ne correspond pas à la durée de l'effet thérapeutique. Excrétion des métabolites (80%) principalement par les reins; le reste est excrété avec de la bile. Le principal métabolite, déterminé dans le sérum et dans l'urine, desmtilpanoprazole, qui est conjugué avec du sulfate. T1/2 le desméthylpentoprazole, le principal métabolite (environ 1,5 heure) est beaucoup plus1/2 la plupart du pantoprazole. Dans l'insuffisance rénale chronique (y compris les patients sous hémodialyse) aucun changement dans la dose du médicament n'est requis. T1/2 - Bref, comme chez les individus en bonne santé. De très petites quantités de pantoprazole peuvent être dialysées.

Avoir patients atteints de cirrhose du foie (classes A et B par classification Child-Pugh) lors de la prise de pantoprazole 20 mg / jour T1 / 2 augmente à 3-6 heures, AUC augmenté de 3-5 fois, et C_max- 1,3 fois en comparaison avec les personnes saines.

Une petite augmentation AUC et une augmentation de C_max chez les patients âgés par rapport aux données correspondantes chez les patients jeunes ne sont pas cliniquement significatives.

Les indications:

- Reflux gastro-œsophagien (RGO), y compris œsophagite à reflux érosif-ulcéreux et associée à des symptômes de RGO: brûlures d'estomac, régurgitation acide, douleur à la déglutition;

- Ulcère de l'estomac et ulcère duodénal (traitement et prévention);

- Éradication Helicobacter pylori en thérapie de combinaison;

- Syndrome de Zollinger-Ellison.

Contre-indications

- Hypersensibilité au pantoprazole ou à d'autres composants du médicament;

- Dyspepsie de genèse névrotique;

- Enfants de moins de 18 ans (efficacité et sécurité non étudiées).

Soigneusement:

Grossesse, allaitement, insuffisance hépatique, facteurs de risque de carence en cyanocobalamine (vitamine B)12) (surtout dans le contexte de l'hypo- et de l'achlorhydrie).

Grossesse et allaitement:

L'expérience avec le pantoprazole chez les femmes enceintes est limitée. Pendant la grossesse et pendant l'allaitement, vous ne pouvez l'utiliser que si l'effet positif pour la mère justifie le risque possible pour le fœtus et le bébé. Il n'y a pas de données sur l'isolement du pantoprazole dans le lait maternel.

Dosage et administration:

A l'intérieur, le comprimé ne doit pas être mâché et cassé. Le comprimé doit être avalé entier, avec une petite quantité de liquide, avant de manger, généralement avant le petit-déjeuner. Lorsque vous prenez deux fois une deuxième dose du médicament est recommandé avant le dîner.

Avec l'ulcère peptique de l'estomac et du duodénum, le syndrome de Zollinger-Ellison - 40-80 mg / jour.

Lorsque reflux œsophagite - 20-40 mg / jour.

Chez les patients âgés et avec une insuffisance rénale chronique - pas plus de 40 mg / jour. Avec insuffisance hépatique, 40 mg une fois tous les 2 jours.

Le cours du traitement pour la cicatrisation de l'ulcère du duodénum est de 2 semaines, les ulcères d'estomac et l'oesophagite par reflux - 4-8 semaines.

Éradication Helicobacter pylori:

pantoprazole par 20 mg 2 une fois par jour, amoxicilline par 1000 mg 2 une fois par jour, clarithromycine 500 mg deux fois par jour; pantoprazole 20 mg deux fois par jour, métronidazole 500 mg deux fois par jour, clarithromycine 500 mg deux fois par jour; pantoprazole 20 mg chacun 2 une fois par jour, amoxicilline par 1000 mg 2 une fois par jour, métronidazole 500 mg chacun 2 fois par jour. Le traitement est effectué pendant 7-14 jours.

Effets secondaires:

Il y a des effets secondaires selon la classification de l'OMS: souvent (1-10%), rarement (0.1-1%), rarement (0.1-0.01%), très rarement (moins de 0.01%).

De l'hématopoïèse: très rarement - leucopénie, thrombocytopénie.

Du système digestif: souvent - douleur abdominale, diarrhée, constipation, flatulence; rarement - nausée, vomissement; bouche rarement sèche; très rarement - augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques» et de la gamma-glutamyltransférase (GGT), lésions hépatiques sévères conduisant à la jaunisse avec ou sans insuffisance hépatique.

Du système immunitaire: très rarement - les réactions anaphylactiques, y compris le choc anaphylactique.

Du système musculo-squelettique: rarement - arthralgie; très rarement - myalgie.

Du système nerveux central et périphérique: souvent - mal de tête; peu fréquent - vertige, déficience visuelle (vision floue).

Les troubles mentaux: très rarement - dépression, hallucinations, désorientation, confusion (surtout chez les individus prédisposés).

Du système génito-urinaire: très rarement - néphrite interstitielle. Réactions allergiques rarement - des démangeaisons et des éruptions cutanées; très rarement - urticaire, angioedème, syndrome de Stevens-Johnson, polymorphisme de l'érythème, syndrome de Lyell, photosensibilité.

Troubles généraux très rarement œdème périphérique, hyperthermie, faiblesse, tension douloureuse des glandes mammaires, augmentation de la concentration en triglycérides.

Avec le développement d'effets indésirables graves, le traitement médicamenteux doit être interrompu.

Surdosage:

Symptômes les surdoses chez l'homme ne sont pas connues.

Traitement: il n'y a pas d'antidote spécifique. En cas de surdosage du médicament, un traitement symptomatique et de soutien est effectué.

Interaction:

Le pantoprazole réduit l'absorption des médicaments dont la biodisponibilité dépend du pH de l'estomac et est absorbée à des valeurs de pH acides (par exemple, kétoconazole, préparations de glandes).

Le pantoprazole est métabolisé dans le foie par le système enzymatique du cytochrome P450. Il est impossible d'exclure les interactions du pantoprazole avec les médicaments métabolisés par le même système. Néanmoins, dans les études cliniques, aucune interaction significative avec réIGOSINE, DIAZÉPAM, DICLOFÉNAC, éthanol, phénytoïne, glibenclamide, carbamazépine, caféine, métoprolol, naproxène, nifédipine, piroxicam, théophylline et contraceptifs oraux. En utilisant simultanément avec warfarine dans les études de pharmacocinétique clinique, aucune interaction significative n'a été détectée, plusieurs rapports distincts sur le changement de la relation normalisée internationale (INR) ont été notés. Chez les patients recevant Anticoagulants coumariniques, En même temps que le pantoprazole, il est recommandé de surveiller régulièrement le temps de prothrombine ou le MNO.

Avec l'administration simultanée de pantoprazole avec antiacides aucune interaction médicamenteuse n'a été signalée.

Il n'est pas recommandé d'administrer simultanément l'atazanavir et le nelfinavir avec des inhibiteurs de la pompe à protons (y compris le pantoprazole), car ils peuvent réduire la concentration d'atazanavir et de nelfinavir dans le plasma sanguin et diminuer l'effet thérapeutique du traitement antirétroviral.

Instructions spéciales:

Avant le début du traitement, il est nécessaire d'exclure la présence de néoplasme malin (contrôle endoscopique, si nécessaire avec biopsie - en particulier avec ulcère de l'estomac), car le traitement, masquant les symptômes, peut retarder l'établissement du diagnostic correct. Si, après 4 semaines de traitement par pantoprazole, le patient n'a pas l'effet curatif désiré, il devrait subir un deuxième examen.

Comme d'autres inhibiteurs de la pompe à protons, pantoprazole peut réduire l'absorption de la cyanocobalamine (vitamine B12) contre l'hypo- et l'achlorhydrie. En particulier, il devrait être considéré dans le traitement à long terme et chez les patients présentant des facteurs de risque de carence en vitamine B12.

Un traitement à long terme, en particulier pendant plus d'un an, nécessite une surveillance régulière du patient.

Il peut conduire à des résultats faussement positifs dans le test de détermination du tétrahydrocannabinol dans l'urine.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Des études sur l'effet du médicament sur la capacité de conduire une voiture ou d'autres moyens techniques n'ont pas été effectuées, cependant, certains effets secondaires (vision floue, vertiges) peuvent affecter la performance des classes, nécessitant une concentration accrue de l'attention et de la vitesse. réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Comprimés, enrobés d'enrobage entérique, 40 mg.

Emballage:

10 comprimés en Al/ Al blister.

Pour 1, 3.10 ampoules dans une boîte en carton ainsi que des instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C, dans un endroit sec.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-006687/10

Date d'enregistrement:15.07.2010

Le propriétaire du certificat d'inscription:Medley Pharmaceuticals, Ltd. Medley Pharmaceuticals, Ltd. Inde

Fabricant: & nbsp

MEDLEY PHARMACEUTICALS, Ltd. Inde

Date de mise à jour de l'information: & nbsp29.08.2015

Instructions illustrées

Instructions

Pantaz (Pantaz)