Sanpraz - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: Oxyde de magnésium - 18,00 mg, carbonate de calcium - 81,40 mg, crospovidone - 35,00 mg, laurylsulfate de sodium - 5,00 mg, stéarate de calcium - 3,00 mg, colloïde de dioxyde de silicium - 5,00 mg; composition de la coque: copolymère acide méthacrylique-acrylate d'éthyle [1: 1] - 11,00 mg citrate de triéthyle - 1,10 mg, copovidone - 7,00 mg talc - 10,70 mg, dioxyde de titane (E171) - 0,80 mg, colorant, oxyde de fer jaune (E172) - 0,20 mg, macrogol-6000-0,35 mg.

La description:

Comprimés jaunes, ronds, biconvexes, couverts enrobage entérique.

Groupe pharmacothérapeutique:glandes de l'agent réducteur de sécrétion de l'estomac - inhibiteur de la pompe à protons

ATX: & nbsp

A.02.B.C Les inhibiteurs de la pompe à protons

A.02.B.C.02 Pantoprazole

Pharmacodynamique:Inhibiteur de la pompe à protons (H + / K + -ATPase) / Bloque la dernière étape cecréations d'acide chlorhydrique, réduisant cle maintien de la sécrétion basale et stimulée, quelle que soit la nature du stimulus. L'inhibition de la production d'acide chlorhydrique dépend de la dose. N'influence passur la motilité du tractus gastro-intestinal. L'activité sécrétoire est normalisée 3-4 jours après la fin de l'admission.

Pharmacocinétique

Succion: après avoir pris la drogue à l'intérieur pantoprazole rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La concentration maximale dans le plasma sanguin (C_mOh) est atteint après 2,5 heures et est de 2-3 mg / l, tandis que la valeur de C_mOh reste inchangé avec admission multiple. Biodisponibilité de 65-77%.

Métabolisme: Le principal métabolite est le déméthylpentoprazole, qui est ensuite sulfaté.

Excrétion: Liquidation - 0,1 l / h / kg. Il est excrété principalement par les reins (80%) sous la forme de métabolites, dans un petit nombre - par l'intestin. La demi-vie (T1 / 2) du pantoprazole est de 1 heure, le métabolite est de 1,5 heure.

Avec insuffisance hépatique (classe A et B selon la classification de Child-Piuga), T1 / 2 avec admission de 20 mg augmente à 3-6 heures, avec une dose de 40 mg - jusqu'à 7-9 heures; zone sous la courbe "concentration-temps" (AUC) augmente en 3-5 et 5-7 fois, respectivement; et la concentration maximale dans le plasma sanguin (C_mOh) en 1,3 et 1,5 fois, respectivement. Une légère augmentation des performances AUC et C_mOh Les personnes âgées ne sont pas cliniquement pertinentes.

Les indications:

- ulcère peptique de l'estomac ou du duodénum dans la phase d'exacerbation;

- gastrite érosive;

- lésions érosives et ulcéreuses de l'estomac et du duodénum associées à l'utilisation de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS);

- l'oesophagite par reflux;

- Le syndrome de Zollinger-Ellison;

- éradication Helicobacter pylori en combinaison avec des agents antibactériens.

Contre-indications

Dyspepsie de genèse névrotique; l'âge des enfants (en raison du manque de données sur l'utilisation du médicament en pédiatrie); sensibilité accrue au pantoprazole, récep- tion simultanée avec l'atazanavir.

Soigneusement:Avec prudence nommer le médicament aux patients souffrant d'insuffisance hépatique, les personnes âgées, ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement.

Grossesse et allaitement:

L'utilisation du médicament pendant la grossesse et pendant l'allaitement est possible si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus ou le bébé.

Dosage et administration:

À l'intérieur. Les comprimés sont pris en interne dans son ensemble (sans broyage ou dissolvant), avec une quantité suffisante de liquide.Le médicament est recommandé de prendre 1 heure avant le petit déjeuner; à une fréquence de réception 2 fois / jour la deuxième dose - 1 heure avant le dîner.

Quand ulcère de l'estomac et duodénum, gastrite érosive le médicament est prescrit pour 40-80 mg / jour. Le cours du traitement pour l'aggravation de l'ulcère peptique du duodénum est de 2 semaines, et l'ulcère gastrique est de 4-8 semaines.

Pour prévention des exacerbations de l'ulcère gastroduodénal et de l'ulcère duodénal nommer 20 mg / jour.

Quand des lésions érosives et ulcéreuses de l'estomac et du duodénum associées à l'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), nommer 40-80 mg / jour. Le cours du traitement est de 4-8 semaines.

Pour prévention des lésions érosives avec l'utilisation à long terme des AINS - 20 mg / jour.

Quand oesophagite par reflux nommer 20-40 mg / jour. Le cours de la thérapie est de 4-8 semaines.

Quand Le syndrome de Zollinger-Ellison Le pantoprazole est prescrit à 40-80 mg / jour.

Pour éradication Helicobacter pylori prendre 40 mg 2 fois / jour en association avec des agents antimicrobiens. Le cours de la thérapie est de 7-14 jours.

Combinaisons possibles de pantoprazole avec des agents antimicrobiens dans l'éradication Helicobacter pylori:

1. Pantoprazole 40 mg 2 fois par jour + amoxicilline 1000 mg deux fois par jour + effaceromycin 500 mg deux fois par jour;

2. Pantoprazole 40 mg 2 fois par jour + métronidazole 400-500 mg deux fois par jour +clarithromycine 250-500 mg 2 fois par jour;

3. Pantoprazole 40 mg 2 fois par jour + amoxicilline 1000 mg deux fois par jour + métronidazole 500 mg deux fois par jour.

Avoir patients atteints d'insuffisance hépatique sévère dose doit être réduite à 40 mg 1 fois en 2 jours, alors qu'il est nécessaire de surveiller les paramètres biochimiques du sang. Lorsque l'activité des enzymes hépatiques augmenteLe médicament devrait être arrêté.

Les personnes âgéesles patients, et les patients avec insuffisance rénale, ne pas dépasser la dose quotidienne de 40 mg. Une exception est l'utilisation de la thérapie antimicrobienne combinée pour Helicobacter pylori, lorsque les patients âgés devraient également utiliser pantoprazole 40 mg 2 fois par jour.

Effets secondaires:

Très fréquent -> 10 %, fréquent -> 1 et <10 %, pas fréquent -> 0.1 et <1%, rare -> 0.01 et <0.1 %, très rare - <0.01 %.

Du système nerveux central: souvent - mal de tête; pas souvent, la faiblesse, vertiges; rarement - dépression, hallucinations, désorientation, confusion (en particulier chez les individus prédisposés).

Du tractus gastro-intestinal: souvent - diarrhée, douleur dans le haut de l'abdomen, constipation, flatulence; pas souvent - nausée, vomissement; bouche rarement sèche; rarement - lésions hépatiques hépatocellulaires sévères avec jaunisse, insuffisance hépatique, la régulation à la hausse de l'activité des "enzymes hépatiques", l'hypertriglycéridémie.

Violations de main hémopoïèse: très rarement - leucopénie, thrombocytopénie.

Troubles du côté de l'organe de vision: pas souvent - vision altérée.

Troubles du système musculo-squelettique: rarement - arthralgie, très rarement - la myalgie.

Troubles du système urinaire: très rarement - interstitiel néphrite.

Réactions allergiques: très rarement - urticaire, angioedème, syndrome Stevens-Johnson, érythème exsudatif multiforme, photosensibilité, syndrome de Lyell; rarement - éruption cutanée, démangeaisons, hyperémie cutanée.

Autre: très rarement - la tension douloureuse des glandes mammaires, l'hyperthermie.

Surdosage:Il n'y a eu aucun cas de surdosage. Mais en cas de prise de doses élevées du médicament, l'observation est montrée et, si nécessaire, thérapie symptomatique, dans laquelle le patient doit être sous surveillance médicale. L'hémodialyse est inefficace.

Interaction:

Réduit l'effet des médicaments qui sont absorbés à des pH acides (y compris le kétoconazole).

Ralentit l'élimination des médicaments métabolisés par les enzymes microsomiques du foie (y compris le diazépam, l'ibuprofène, l'indométacine, la clarithromycine, la prednisolone, le propranolol, la terfénadine ou la warfarine, la phénytoïne).

Réduit significativement les concentrations plasmatiques d'atazanavir et de nelfinavir, l'utilisation concomitante n'est pas recommandée.

Avec l'application simultanée avec la warfarine, une relation internationale normalisée (INR) peut être augmentée et le suivi de cet indicateur est nécessaire.

Instructions spéciales:

Avant et après le traitement, un contrôle endoscopique est nécessaire pour exclure un néoplasme malin, car le traitement peut masquer les symptômes et retarder le diagnostic correct.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Comprimés enrobés de pellicule entérique de 40 mg.

Emballage:

10 comprimés par bande de papier d'aluminium. Pour 1, 2 ou 3 bandes, ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec et protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LS-001183

Date d'enregistrement:27.09.2011

Le propriétaire du certificat d'inscription:San Pharmaceutical Industries Co., Ltd.San Pharmaceutical Industries Co., Ltd. Inde

Fabricant: & nbsp

Sun Pharmaceutical Industries, Ltd. Inde

Représentation: & nbspSAN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. SAN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. Inde

Date de mise à jour de l'information: & nbsp29.08.2015

Instructions illustrées

Instructions

SunPraz (Sunpras)