Substance activePantoprazolePantoprazole
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  • Forme de dosage: & nbspcomprimés entérosolubles
    Composition:

    Chaque comprimé, recouvert d'un enrobage gastrorésistant, contient:

    Substance active - Pantoprazole (sous forme de pantoprazole sodique sesquihydrate) - 20 mg et 40 mg.

    Excipients: stéarate de calcium, povidone, crospovidone, carbonate de sodium, mannitol, colorant Opadri OY-B-28920 blanc (alcool polyvinylique, dioxyde de titane, talc, lécithine, gomme de xanthane), colorant Sureretik Y-AE-6- 18107 blanc (acétate de polyvinyle phtalate / dioxyde de titane, talc, macrogol (polyéthylène glycol 4000), hydrogénocarbonate de sodium, citrate de triéthyle, acide stéarique purifié, colloïde de dioxyde de silicium); diméthicone.

    La description:

    Comprimés de 20 mg et 40 mg:

    Comprimés ronds biconvexes du blanc au presque blanc, recouverts d'un enrobage gastrorésistant.

    Groupe pharmacothérapeutique:glandes de l'agent réducteur de sécrétion de l'estomac - inhibiteur de la pompe à protons
    ATX: & nbsp

    A.02.B.C   Les inhibiteurs de la pompe à protons

    A.02.B.C.02   Pantoprazole

    Pharmacodynamique:

    L'inhibiteur de la pompe à protons (inhibe sélectivement H++-ATPase). Dépendant de la dose bloque le stade final de la sécrétion d'acide chlorhydrique, en réduisant la sécrétion basale et stimulée, indépendamment de la nature du stimulus. Avec l'ulcère duodénal associé à Helicobacter pylori, en raison de la diminution de la sécrétion gastrique, l'action des antibiotiques, dont l'activité dépend des valeurs de pH, est renforcée. N'affecte pas la motilité du tractus gastro-intestinal. L'activité sécrétoire est normalisée 3-4 jours après la fin de l'admission.

    Pantoprazole est instable dans un environnement acide, pour améliorer la biodisponibilité est utilisé sous la forme de comprimés avec un enrobage entérique.

    PharmacocinétiqueRapidement et complètement absorbé après l'ingestion. La biodisponibilité absolue du pantoprazole est de 77%, la liaison aux protéines plasmatiques atteint 98%, T1/2 - 1 heure Métabolisé dans le foie avec la participation du système P450.

    La demi-vie du pantoprazole n'est pas corrélée avec la durée de son effet inhibiteur sur la sécrétion de NSlParce qu'il s'accumule dans les cellules pariétales. Pantoprazole ne s'accumule pas dans le corps, est excrété sous forme de métabolites, principalement par les reins (80%) et par les fèces (20%). Le principal métabolite est le sulfate de déméthylpentoprazole, dont la demi-vie est de 1,5 h.

    Les indications:

    - Ulcère de l'estomac et ulcère duodénal dans la phase d'exacerbation;

    - Gastrite érosive;

    - Lésions érosives-ulcéreuses de l'estomac et du duodénum associées à l'utilisation de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS);

    - Le syndrome de Zolinger-Ellison;

    - Reflux gastro-oesophagien (reflux-oesophagite);

    - Dans la thérapie complexe anti-Helicobacter, les ulcères gastriques et les ulcères duodénaux.

    Contre-indications

    Hypersensibilité, dyspepsie de genèse névrotique, maladies malignes du tractus gastro-intestinal.

    L'efficacité et la sécurité du médicament chez les enfants n'a pas été établie.

    Soigneusement:

    La grossesse, l'allaitement, l'insuffisance hépatique (avec des niveaux croissants d'enzymes hépatiques devraient cesser d'utiliser le médicament).

    Dosage et administration:

    À l'intérieur, pas liquide, liquide pressé, de préférence le matin avant ou pendant le petit-déjeuner. Lors de l'application de Pepazol deux fois par jour, la deuxième dose est recommandée pour être appliquée 1 heure avant le dîner.

    La dose doit être recommandée par le médecin en fonction de l'état du patient.

    Avec ulcère peptique de l'estomac et du duodénum, ​​gastrite érosive - 40-80 mg / jour. Le cours du traitement - 2 semaines avec une exacerbation de l'ulcère duodénal et 4-8 semaines avec une exacerbation de l'ulcère gastroduodénal.

    Lésions érosives-ulcéreuses de l'estomac et du duodénum associées à la prise d'AINS - 40-80 mg par jour. Le cours du traitement est de 4-8 semaines.

    Reflux-oesophagite - pour les formes bénignes de maladie gastro-oesophagienne (brûlures d'estomac, éructation acide) prendre 20 mg / jour, le matin avant le petit déjeuner, si nécessaire, la dose peut être augmentée à 40 mg / jour en une seule dose. Le cours du traitement est de 2 semaines, dans des cas individuels, il peut être prolongé jusqu'à 4-8 semaines.

    Avec des formes moyennes et sévères d'oesophagite par reflux - 40-80 mg par jour, le cours du traitement - 4-8 semaines.

    Dans le cadre de l'éradication combinée anti-Helicobacter thérapie chez les patients présentant un ulcère peptique de l'estomac ou du duodénum - 40 mg 2 une fois par jour (avant le petit déjeuner et avant le dîner), la durée du cours est de 7 à 14 jours (selon le régime de traitement utilisé).

    Avec une insuffisance hépatique - 40 mg une fois tous les 2 jours sous le contrôle du niveau d'enzymes hépatiques.

    Les patients âgés, ainsi que les patients présentant une insuffisance rénale, ne peuvent pas dépasser une dose quotidienne de 40 mg. Une exception est l'utilisation de Pepazol en association avec un traitement antimicrobien Helicobacter pylori, lorsque les patients âgés doivent prendre 40 mg de pantoprazole 2 fois par jour.

    Expérience avec l'utilisation prolongée de pantoprazole n'est pas disponible, la durée du médicament ne doit pas dépasser 8 semaines.

    Effets secondaires:

    En doses habituelles pantoprazole habituellement bien toléré.

    Rarement: mal de tête, vertiges, nausée, gonflement et douleur abdominale, diarrhée, tension douloureuse des glandes mammaires, hyperthermie; réactions allergiques (éruption cutanée, hyperémie cutanée, réactions anaphylactiques, y compris choc anaphylactique); très rarement - fièvre, dépression, vision altérée.

    Surdosage:

    Les symptômes ne sont pas décrits.

    Interaction:

    Le pantoprazole est métabolisé avec la participation du système enzymatique du cytochrome P450. Cependant, aucune interaction cliniquement significative avec des médicaments métabolisés par le même systèmele diazépam, warfarine, Théophylline, digoxine, phénytoïne, carbamazépine, diclofénac, glibenclamide, nifédipine, métoprolol). Pantoprazole peut affecter l'efficacité des médicaments, dont l'absorption dépend du pH (en particulier, il est nécessaire de surveiller la concentration de kétoconazole).

    Les interactions avec les antiacides n'ont pas été identifiées.

    Instructions spéciales:

    Avant et après le traitement, un contrôle endoscopique est nécessaire pour exclure les néoplasmes malins de l'estomac et de l'œsophage, car une amélioration symptomatique de la prise du médicament peut retarder le diagnostic et le traitement.

    Forme de libération / dosage:Comprimés pelliculés solubles dans l'intestin, 20 mg et 40 mg
    Emballage:Pour 15 comprimés dans un blister de papier d'aluminium, 1 ou 2 ampoules sont emballés dans une boîte en carton avec des instructions d'utilisation.
    Conditions de stockage:

    Liste B. A l'abri de la lumière et inaccessible aux enfants à une température ne dépassant pas 25 ° C.

    Durée de conservation:

    2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-002131/08
    Date d'enregistrement:27.03.2008
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Kimika Montpellier, SA, Groupe BagoKimika Montpellier, SA, Groupe Bago Argentine
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspBBC FARMA BV BBC FARMA BV Pays-Bas
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp08.09.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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