Pienenum-sanovel - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

coquille: opada jaune (hypromellose 79,96%, povidone K-25 1,52%, dioxyde de titane 1,40%, oxyde de fer teinté jaune0,12%, propylène glycol 17,00%) 20,00 mg.

membrane entérique: copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle [1: 1] (Eudragit L-30 D-55) 14,20 mg, citrate de triéthyle 1,48 mg.

La description:Ovale, comprimés biconvexes de couleur jaune clair ou jaune, sur la fracture - blanc ou presque blanc.

Groupe pharmacothérapeutique:Un médicament qui réduit la sécrétion des glandes de l'estomac - l'inhibiteur de la pompe à protons

ATX: & nbsp

A.02.B.C Les inhibiteurs de la pompe à protons

A.02.B.C.02 Pantoprazole

Pharmacodynamique:

Inhibiteur de la pompe à protons (NTK-ATPase). Il bloque le dernier stade de la sécrétion d'acide chlorhydrique, en réduisant le contenu de la sécrétion basale et stimulée, quelle que soit la nature du stimulus. L'effet maximum se manifeste uniquement dans un milieu très acide (pH <3), à des valeurs de pH plus élevées, il reste pratiquement inactif, affecte la motilité du tractus gastro-intestinal. Activité sécrétoire normalisé 3-4 jours après la fin de l'admission.

PharmacocinétiqueRapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal, la concentration maximale (Cmax) 2 - 3 mg / l dans le plasma est atteint après 2,5 heures. Cette valeur reste inchangée à la réception répétée. La biodisponibilité est de 65 à 77%. Réception d'antiacides ou pisoupe n'affecte pas Смах et la biodisponibilité. La liaison aux protéines plasmatiques est de 98%.

Le volume de distribution est de 11,0, - 23,6 litres, distribué principalement en fluide extra cellulaire.

Métabolisé dans le foie avec le système enzymatique CYP2C19. Principale métabolite - desméthylpentoprazole, qui est ensuite soumis à la sulfatation.

Liquidation - 0,1 l / h / kg. Il est excrété principalement par les reins (80%) sous forme de métabolites une petite quantité - l'intestin. La demi-vie (T1 / 2) du pantoprazole-1 heure, métabolite-1,5 heures.

Lors de l'utilisation de pantoprazole chez les patients ayant une fonction rénale limitée (y compris les patients sous hémodialyse) Aucune réduction de dose n'est requise. Comme avec patients en bonne santé, demi-vie le pantoprazole est court.

Seule une très petite partie du médicament est dialysée. Pas cumulé.

En cas d'insuffisance hépatique (classe A et B selon la classification Child-Pug), T1 / 2 pour prise de 40 mg augmente à 7-9 heures; zone sous la courbe "concentration - temps" (AUC) augmente d'un facteur 5-7 et la concentration maximale (Смах) dans 1,5 fois.

Une petite augmentation AUC et augmenter Смах chez les patients âgés par rapport aux données correspondantes chez les jeunes patients ne sont pas cliniquement significatif.

Les indications:

Ulcère gastroduodénal de l'estomac et du duodénum (en phase d'exacerbation), érosif gastrite, érosive-ulcéreuse est affectée par l'estomac et le duodénum associé avec l'utilisation de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS); reflux-l'oesophagite; Syndrome de Zollinger-Ellison, éradication Helicobacter pylori en combinaison avec agents antibactériens.

Contre-indications

Hypersensibilité, dyspepsie de genèse névrotique, maladies malignes tractus gastro-intestinal, enfants de moins de 18 ans, utilisation simultanée l'atazanavir.

Soigneusement:Insuffisance hépatique, vieillesse.

Grossesse et allaitement:

S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant la grossesse, il est nécessaire d'estimer le bénéfice potentiel pour la mère et le risque potentiel pour le fœtus.

S'il est nécessaire d'utiliser pendant l'allaitement, la question de l'arrêt de l'allaitement maternel doit être abordée. Dans les études expérimentales, il a été établi que pantoprazole excrété dans le lait maternel.

Dosage et administration:

A l'intérieur, liquide non liquide, pressé. Le médicament est recommandé de prendre 1 heure avant le petit déjeuner. Lors de l'application du médicament 2 fois par jour, la deuxième dose est recommandée appliquer pendant 1 heure avant le dîner.

Ulcère de l'estomac et ulcère duodénal, gastrite érosive. Pour 40-80 mg par jour. Le cours du traitement - 2 semaines avec une exacerbation de l'ulcère duodénal et 4-8 semaines avec une exacerbation de l'ulcère gastroduodénal.

Éradication Helicobacter pylori.

En trithérapie, les combinaisons suivantes sont utilisées:

Pantoprazole 40 mg deux fois par jour en association avec l'amoxicilline 1000 mg 2 fois à jour, et 500 mg de clarithromycine deux fois par jour pendant 7-14 jours.

Pantoprazole 40 mg deux fois par jour en association avec 500 mg de métronidazole deux fois par jour jour, et 500 mg de clarithromycine deux fois par jour pendant 7-14 jours.

Lésions érosives-ulcéreuses de l'estomac et du duodénum associées à la prise d'AINS.

À 40-80 mg par jour pendant 4-8 semaines.

Oesophagite par reflux.

À 40 mg par jour pendant 4-8 semaines.

Syndrome de Zollinger-Ellison.

Par 40 mg 2 fois par jour. La durée d'admission est déterminée par le médecin.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, la dose doit être réduite 40 mg une fois tous les 2 jours.Dans ce cas, il est nécessaire de contrôler les paramètres biochimiques du sang. Si la teneur en enzymes hépatiques augmente, le médicament doit être arrêté.

Les patients âgés, ainsi que les patients présentant une insuffisance rénale, ne peuvent pas

dépasser la dose quotidienne de 40 mg. Une exception est l'utilisation en thérapie combinée pour l'éradication Helicobacter pylori, Lorsque les patients âgés, devraient appliquer 40 mg de pantoprazole 2 fois par jour.

Effets secondaires:

L'incidence des effets secondaires est classée selon les recommandations de l'Organisation Mondiale de la Santé: très souvent - plus de 1/10; souvent plus de 1/100, mais moins de 1/10; rarement - plus de 1/1000, mais moins de 1/100; rarement - plus de 1/10000, mais moins de 1/1000; très rarement, moins de 1/10000.

Du système hématopoïétique et lymphatique: très rarement - leucopénie, thrombocytopénie.

Du système immunitaire: très rarement - les réactions anaphylactiques, y compris le choc anaphylactique.

Du système nerveux: souvent - mal de tête; rarement - vertiges; très rarement - la dépression, les hallucinations, la désorientation, la confusion, particulièrement chez les patients prédisposés, la pondération de ces symptômes, s'ils sont présents plus tôt.

Depuis les organes des sens: Rarement - vision altérée.

Du tractus gastro-intestinal: souvent - douleur dans le haut de l'abdomen, diarrhée, constipation, flatulence; rarement - nausée / vomissement; bouche rarement sèche.

Du foie et des voies biliaires: très rarement - des dommages sévères au parenchyme hépatique, conduisant à la jaunisse avec ou sans insuffisance hépatique.

De la peau et de la graisse sous-cutanée: rarement - des démangeaisons et des éruptions cutanées; très rarement - urticaire, œdème de Quincke, réactions cutanées sévères telles que le syndrome de Stevens-Johnson, l'érythème polymorphe, le syndrome de Lyell, la photosensibilité.

Du système musculo-squelettique: rarement - arthralgie; moins de 1/10 000 - myalgie.

Du système urinaire: très rarement - néphrite interstitielle.

De la part du corps dans son ensemble: très rarement - œdème périphérique, fièvre.

A partir des indicateurs de laboratoire: très rarement - une augmentation de l'activité des enzymes «foie» (transaminase, gamma-glutamyltransférase), ce qui augmente la concentration de triglycérides.

Surdosage:

L'information sur les symptômes du surdosage du pantoprazole est absente. Des doses supérieures à 240 mg par voie intraveineuse ont été administrées en 2 minutes et ont été bien tolérées.

Traitement: thérapie symptomatique. L'hémodialyse n'est pas efficace.

Interaction:L'utilisation simultanée de pantoprazole peut réduire l'absorption des médicaments dont la biodisponibilité dépend du pH de l'environnement de l'estomac (incl. kétoconazole). Pantoprazole, comme d'autres inhibiteurs de la pompe à protons, peut réduire ou augmenter l'absorption de médicaments dont la biodisponibilité dépend du pH de l'estomac (kétoconazole, itraconazole, atazanavir). Il n'y avait pas d'interactions significatives entre le pantoprazole et d'autres médicaments, tels que le diazépam, diclofénac, digoxine, glibenclamide, nifédipine, carbamazépine, caféine, phénytoïne, naproxène, piroxicam, Théophylline, métoprolol, éthanol, contraceptifs oraux. Néanmoins, depuis pantoprazole est métabolisé avec la participation du système enzymatique du cytochrome P450, il est impossible d'exclure complètement la possibilité d'interaction avec d'autres médicaments qui sont métabolisés avec la participation de ces enzymes. Il n'y a pas d'interaction entre le pantoprazole et les antiacides concomitants. Avec l'application simultanée avec la warfarine, une relation internationale normalisée (INR) peut être augmentée et le suivi de cet indicateur est nécessaire.

Instructions spéciales:Il est nécessaire de surveiller régulièrement l'activité des enzymes hépatiques dans le plasma sanguin lorsque le pantoprazole est prescrit à des patients atteints d'insuffisance hépatique sévère, en particulier en cas d'utilisation prolongée. Lorsque l'activité des transaminases «hépatiques» augmente dans le sang, le traitement médicamenteux doit être arrêté.Chez les patients qui présentent un risque accru de développer des complications du tractus gastro-intestinal et des AINS à long terme, pantoprazole dans une dose de 20 mg pour la prévention de l'ulcère peptique de l'estomac et du duodénum, doit être pris avec prudence. Il faut être prudent pantoprazole chez les patients âgés (plus de 65 ans) qui ont des antécédents d'ulcère gastrique ou d'ulcère duodénal, ainsi que des saignements dans les parties supérieures du tractus gastro-intestinal. Avant et après le traitement, le contrôle endoscopique est nécessaire pour exclure la possibilité d'avoir des maladies malignes de l'estomac ou de l'œsophage. le traitement peut masquer la symptomatologie et rendre le diagnostic difficile. Réduction de l'acidité du suc gastrique au moyen de la réduction de la sécrétion des glandes de l'estomac, y compris les inhibiteurs de la pompe à protons, peut favoriser la reproduction de la microflore naturelle du tractus gastro-intestinal, ce qui peut augmenter légèrement le risque d'infections gastro Salmonella et Campylobacter. Pantoprazole, comme tous les médicaments, blocage de la production d'acide chlorhydrique dans les glandes de l'estomac, peut réduire l'absorption de la vitamine B12 en raison de hypo- et achlorhydria. Cela devrait être pris en compte dans le traitement à long terme chez les patients ayant un faible poids corporel ou à un risque accru de réduire l'absorption de la vitamine B12. Les patients qui présentent des symptômes de la maladie après 4 semaines de traitement ou qui ont des pantoprazole (plus d'un an), nécessitent un examen supplémentaire.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Prendre le médicament dans certains cas peut affecter la capacité de concentration et la vitesse des réactions psychomotrices, ce qui peut affecter la capacité à gérer les véhicules et les mécanismes.Par conséquent, son utilisation immédiatement avant de conduire et de travailler avec des mécanismes n'est pas recommandée.

Forme de libération / dosage:Comprimés enrobés de pellicule entérique de 40 mg.

Emballage:Par 14,28 comprimés dans une bouteille en polyéthylène avec un bouchon à vis permettant le contrôle de l'ouverture et contenant du gel de silice. Une étiquette est attachée au flacon. Une bouteille est placée dans une boîte en carton avec les instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:2 ans. Ne pas utiliser après l'heure indiquée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-000849

Date d'enregistrement:11.10.2011

Le propriétaire du certificat d'inscription:Sanovel Société de négoce pharmaceutique et industrielleSanovel Société de négoce pharmaceutique et industrielle dinde

Fabricant: & nbsp

PRODUITS PHARMACEUTIQUES SANOVEL IND., Inc. dinde

Représentation: & nbspSANOVEL filiale de la société de commerce pharmaco-industrielleSANOVEL filiale de la société de commerce pharmaco-industrielleRussie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp23.08.2015

Instructions illustrées

Instructions

Pienenum-sanovel (Pizhenum-sanovel)