Panum - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Inhibiteur de la pompe à protons. Inhiber la H + / K + -ATPase des cellules pariétales dans l'estomac, perturbe le transfert des ions hydrogène de la cellule pariétale à la lumière de l'estomac et bloque le dernier stade de la sécrétion hydrophile de l'acide chlorhydrique. Suppression prolongée de la sécrétion basale et stimulée de l'acide chlorhydrique, quelle que soit la nature du stimulus (histamine, gastrine, acétylcholine). L'effet maximum ne se manifeste que dans un milieu très acide (pH <3), à pH élevé, il reste pratiquement inactif.

Avec l'ulcère duodénal associé à Helicobacter pylori, diminution de la sécrétion gastrique augmente sensibilité des micro-organismes aux antibiotiques. N'affecte pas la motilité du tractus gastro-intestinal. L'activité sécrétoire est normalisée 3-4 jours après la fin de la prise de médicament.

Comparé aux autres inhibiteurs de la pompe à protons, pantoprazole a un potentiel d'interaction inférieur avec le système oxydase hépatique, qui dépend du cytochrome P450. Par conséquent, le médicament n'interagit pas avec de nombreux autres médicaments.

Pharmacocinétique

Le volume de distribution est de 0,15 l / kg, la clairance est de 0,1 l / h / kg.

La demi-vie du médicament est de 1 heure. La pharmacocinétique du pantoprazole est la même qu'après une utilisation unique et répétée du médicament. Dans la gamme de dose de 10 à 80 mg, la courbe cinétique de la concentration de pantoprazole dans le plasma sanguin a une relation linéaire à la fois après l'administration orale et après l'administration intraveineuse.

Le pantoprazole est fortement associé (98%) aux protéines plasmatiques. Métabolisé dans le foie. 80% du médicament est excrété par les reins sous la forme de métabolites, une petite quantité est excrétée avec les fèces. Le principal métabolite dans le plasma sanguin et l'urine est le desméthylpentoprazole, conjugué à du sulfate; la demi-vie du principal métabolite est d'environ 1,5 heure.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique (y compris chez les patients sous hémodialyse), une réduction de dose n'est pas nécessaire.

Bien que la demi-vie du principal métabolite chez ces patients augmente à 2-3 heures, l'excrétion du médicament se produit assez rapidement et le cumul ne se produit pas. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, la demi-vie du pantoprazole augmente jusqu'à 7-9 heures, le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale dans le plasma augmente de 1,5 fois par rapport aux patients en bonne santé.

Les indications:

- ulcère peptique de l'estomac et du duodénum (dans la phase d'exacerbation), gastrite érosive, y compris associée à l'utilisation de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens.

- la maladie de reflux gastro-oesophagien; reflux érosif œsophagite (traitement), traitement symptomatique de la maladie de reflux gastro-oesophagien (reflux non érosif);

- Le syndrome de Zollinger-Ellison;

- éradication Helicobacter pylori en combinaison avec des agents antibactériens;

- traitement et prévention des ulcères de stress, ainsi que de leurs complications (saignement, perforation, pénétration).

Contre-indications

Hypersensibilité aux composants du médicament, dyspepsie névrotique, genèse, maladies malignes du tractus gastro-intestinal,tractus intestinal, insuffisance hépatique sévère, âge de l'enfant, période de lactation.

Soigneusement:Grossesse; insuffisance hépatique.

Grossesse et allaitement:L'utilisation du médicament pendant la grossesse n'est possible que dans ces cas, la lorsque l'utilisation de son application pour la mère dépasse le risque potentiel pour les fruits.

Dosage et administration:

L'administration intraveineuse du médicament est recommandée dans les cas où l'administration orale n'est pas possible.

La dose quotidienne recommandée est de 40 mg.

Quand Le traitement à long terme du syndrome de Zollinger-Ellison et d'autres conditions pathologiques hypersécrétoires, la dose quotidienne au début du traitement est de 80 mg, qui doit être divisé et administré deux fois par jour. Peut-être une augmentation temporaire de la dose quotidienne à 160 mg.

Dans le traitement et la prévention des ulcères de stress, ainsi que si disponible complications de l'ulcère peptique (saignement, perforation, pénétration), le médicament est prescrit dans une dose quotidienne de 80 mg, qui devrait être divisé et est administré deux fois par jour. Peut-être une augmentation temporaire quotidienne des doses allant jusqu'à 160 mg.

Préparer une solution injectable prête à l'emploi Ajouter 10 ml de solution physiologique de chlorure de sodium dans le flacon contenant le lyophilisat.

Cette solution peut être administrée directement ou peut être est appliqué après mélange avec une solution physiologique de chlorure solution de sodium ou de glucose à 5%. La solution préparée est introduite par voie intraveineuse pendant 2-15 minutes et est utilisé immédiatement après sa préparation. Ne pas mélanger la solution préparée avec d'autres préparations médicinales.

Effets secondaires:

Lorsque prescrit aux doses recommandées, des effets secondaires se produisent extrêmement rare, mais il peut y avoir de tels effets secondaires comme:

a) effets secondaires typiques: douleur dans le haut de l'abdomen, diarrhée, constipation, flatulence, mal de tête.

b) effets indésirables rares (fréquence maximale de 1 cas sur 10 000): bouche sèche, arthralgie, dépression, hallucinations, désorientation et confusion.

c) effets secondaires très rares (moins de 1 pour 10 000 cas): leucopénie, thrombocytopénie, thrombophlébite au site d'injection, œdème périphérique, insuffisance hépatocellulaire (avec jaunisse ou sans développement d'insuffisance hépatique), des réactions anaphylactiques, (y compris choc anaphylactique), augmentation de l'activité hépatique enzymes, augmentation des triglycérides, augmentation de la température corporelle; urticaire, angioedème, syndrome de Stephen-Johnson, érythème polymorphe, photosensibilité, syndrome de Lyell; la myalgie, néphrite interstitielle.

Surdosage:

Lorsqu'il a été administré aux doses recommandées, il n'y avait aucun signe de surdosage. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

L'hémodialyse est inefficace. En présence de manifestations cliniques (possiblement des effets secondaires accrus), une thérapie symptomatique et de soutien est effectuée.

Interaction:

L'application simultanée de Panuma® peut réduire l'absorption de médicaments dont la biodisponibilité dépend du pH de l'estomac (nPar exemple: sels fer, ketokonasol, atazanavir et ritonavir).

Le médicament peut être prescrit sans risque interactions médicamenteuses les groupes de patients suivants:

- Les patients avec des maladies avecsystème cardiovasculaire, prendre des glycosides cardiaques (digoxine), les bloqueurs de canaux lents / calcium (nifédipine), les bêta-adrénobloquants (métoprozole);

- les patients atteints de maladies du tractus gastro-intestinal, prendre des antiacides, des antibiotiques (amoxicilline, clarithromycine);

les patients recevant des contraceptifs oraux;

- patients prenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens drogues (diclofénac, phénazone, naproxène, piroxicam);

- les patients atteints de maladies du système endocrinien qui reçoivent glybesl'enclamamide, lévothyroxine sodique;

- les patients souffrant d'anxiété et de troubles du sommeil, hôte le diazépam;

- patients atteints d'épilepsie recevant carbamazépine et phénytoïne;

- les patients, recevant des anticoagulants indirects, tels que la warfarine et la fenprokumone;

- patients ayant subi une transplantation prenant de la cyclosporine tacrolimus.

Il n'y avait pas d'interaction médicamenteuse avec la théophylline, la caféine et l'éthanol.

Instructions spéciales:L'utilisation intraveineuse est recommandée seulement si l'administration orale du médicament n'est pas possible.

L'utilisation de pantoprazole n'est pas indiquée pour le traitement des troubles gastro-intestinaux bénins, tels que la dyspepsie d'une genèse neurogène. Avant le début du traitement, les maladies malignes de l'œsophage et de l'estomac doivent être exclues, car une amélioration symptomatique peut retarder le diagnostic et masquer les symptômes. Le diagnostic de reflux gastro-œsophagien doit être endoscopiquement confirmé. Chez les patients âgés et avec un dysfonctionnement rénal, il n'est pas recommandé de dépasser la dose de 40 mg par jour. En cas d'insuffisance hépatique sévère, la dose quotidienne du médicament doit être réduite à 20 mg, tandis qu'un contrôle continu des enzymes hépatiques est nécessaire (en cas de dépassement, le traitement par pantoprazole doit être interrompu).

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:N'affecte pas la capacité de conduire et de travailler des machines en mouvement.

Forme de libération / dosage:

Lyophilizate pour la préparation d'une solution pour l'administration intraveineuse, 40 mgs.

Emballage:

Pour 40 mg de pantoprazole dans un flacon en verre (type 1 USP), d'une contenance de 10 ml, fermé par un bouchon de bromobutyle et serti d'un bouchon en aluminium avec un couvercle en plastique de contrôle. Une bouteille est placée dans une boîte en carton avec les instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:

À une température ne dépassant pas 25 ° C dans un endroit sec et sombre. Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-000638

Date d'enregistrement:28.09.2011

Le propriétaire du certificat d'inscription:Unik Pharmaceutical Laboratories Unik Pharmaceutical Laboratories Inde

Fabricant: & nbsp

Laboratoires PHARMACEUTIQUES UNIQUES Inde

Représentation: & nbsp"LABORATOIRE PHARMACEUTIQUE UNIC (filiale de la société" JB Chemicals and Pharmaceuticals Ltd. ")""LABORATOIRE PHARMACEUTIQUE UNIC (filiale de la société" JB Chemicals and Pharmaceuticals Ltd. ")"Inde

Date de mise à jour de l'information: & nbsp29.08.2015

Instructions illustrées

Instructions

Panum® (Panum®)