Plendil - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: noyau: giprolose (hydroxypropylcellulose) 10,0 mg, hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose) 100,0 mg, lactose anhydre 28,0 mg, cellulose microcristalline 3,0 mg, macrogol glycéryl hydroxy stéarate 2,5 mg, gallate de propyle 0,06 mg, sodium, aluminosilicate 47,0 mg, stéarylfumarate de sodium 3,9 mg;

coquille: cire Karnauba ≈0,1 mg, oxyde de fer oxyde jaune 0,15 mg, hypromellose 4,9 mg, macrogol 6000 1,2 mg, dioxyde de titane E 171 0,7 mg.

Chaque comprimé de 5 mg contient:

substance active: félodipine 5,0 mg;

Excipients: noyau: giprolose (hydroxypropylcellulose) 10,0 mg, hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose) 100,0 mg, lactose anhydre 28,0 mg, cellulose microcristalline 3,0 mg, macrogol glycéryle hydroxy stéarate 5,0 mg, gallate de propyle 0,06 mg, aluminosilicate de sodium 47,0 mg, stéarylfumarate de sodium 4,0 mg;

coquille: cire Karnauba ≈ 0,1 mg, oxyde de fer colorant brun rougeâtre 0,03 mg, oxyde de fer oxyde jaune 0,01 mg, hypromellose 5,0 mg, macrogol 6000 1,3 mg, dioxyde de titane E 171 0,7 mg.

Chaque comprimé de 10 mg contient:

substance active: félodipine 10,0 mg;

Excipients: noyau: giprolose (hydroxypropylcellulose) 10,0 mg, hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose) 100,0 mg, lactose anhydre 28,0 mg, cellulose microcristalline 3,0 mg, macrogol glycérylhydroxy stéarate 10,0 mg, gallate de propyle 0,06 mg, aluminosilicate de sodium 47,0 mg de sodium fumarate de stéaryle 4,2 mg;

coquille: cire Karnauba ≈0,1 mg, oxyde de colorant de fer brun rougeâtre 0,1 mg, oxyde de colorant de fer jaune 0,07 mg, hypromellose 5,3 mg, macrogol 6000 1,3 mg, dioxyde de titane E 171 0,6 mg.

La description:

Comprimés pelliculés à libération prolongée de «substance active», due à la présence d'une matrice hydrophile gel, fournissant une libération progressive de la substance active.

Comprimés 2,5 mg: comprimés ronds biconvexes de couleur jaune, couverts, membrane pelliculaire; avec gravure "A d'un côté et" 2.5 "- de l'autre côté de FL".

Comprimés 5 mg: comprimés ronds biconvexes de couleur rose, recouverts de gaine de film; avec gravure "A d'un côté et" 5 "de l'autre côté Fm ".

Comprimés 10 mg: comprimés ronds biconvexes de couleur brun-rouge, Coquilles pelliculées avec gravure "A d'un côté et" 10 "sur l'autre côté de FE ".

Groupe pharmacothérapeutique:bloqueur des canaux calciques "lents"

ATX: & nbsp

C.08.C.A.02 Felodipine

Pharmacodynamique:

Felodipine (Plendil®) - un bloqueur de canaux calciques "lents", utilisé pour traiter l'hypertension et l'angine de poitrine stable.

La félodipine, un dérivé de dihydropyridine, est un mélange racémique. Felodipine réduit la tension artérielle (TA) en réduisant la résistance vasculaire périphérique globale, en particulier dans les artérioles.

La conductivité et la contractilité des muscles lisses des vaisseaux sanguins sont supprimées en affectant les canaux calciques des membranes cellulaires.

En raison de la haute sélectivité pour la musculature artériolaire lisse, félodipine à doses thérapeutiques n'a pas un effet inotrope négatif sur la contractilité ou la conduction / myocarde. Felodipine détend les muscles lisses des voies respiratoires. Montré, que félodipine a un effet insignifiant sur la motilité du tractus gastro-intestinal. Avec une utilisation prolongée félodipine n'a pas d'effet cliniquement significatif sur la concentration de lipides dans le sang. Chez les patients atteints de diabète sucré de type 2, l'utilisation de la félodipine pendant 6 mois n'a eu aucun effet cliniquement significatif sur les processus métaboliques (hémoglobine glycosylée (HbA1c)).

La félodipine peut également être administrée aux patients présentant une fonction ventriculaire gauche réduite recevant un traitement standard, et aux patients souffrant d'asthme bronchique, de diabète, de goutte ou d'hyperlipidémie.

Effet antihypertenseur: une diminution de la pression artérielle lors de la prise de félodipine est due à une diminution de la résistance vasculaire périphérique.

La félodipine réduit efficacement la tension artérielle chez les patients souffrant d'hypertension artérielle, tant en position «couchée» que dans les positions «assise» et «debout», au repos et à activité physique. Parce que le félodipine n'a aucun effet sur la douceur musculature des veines ou vasomoteur adrénergique contrôle, puis le développement de l'hypotension orthostatique ne se produit pas.Au début du traitement, à la suite d'une diminution de la pression artérielle au fond de l'admission félodipine, un réflexe temporaire augmentation de la fréquence cardiaque (fréquence cardiaque) et le débit cardiaque. Augmenter La fréquence cardiaque est prévenue par l'application simultanée de f-adrénobloquants avec de la félodipine. L'effet de la félodipine sur la MA et la résistance vasculaire périphérique est en corrélation avec la concentration plasmatique de la félodipine. À l'état d'équilibre, l'effet clinique persiste entre la prise de doses et la réduction de la pression artérielle pendant 24 heures.

Le traitement par la félodipine entraîne une régression de l'hypertrophie ventriculaire gauche. Felodipine a un effet natriurétique et diurétique et n'a aucun effet potassium-uretique. Lors de la prise de félodipine, la réabsorption tubulaire du sodium et de l'eau diminue, ce qui explique l'absence de rétention saline et hydrique dans le corps. Felodipine réduit la résistance vasculaire dans les reins et améliore la perfusion rénale. Felodipine n'affecte pas la vitesse de filtration glomérulaire et l'excrétion d'albumine.

L'utilisation de Plendil® en association avec des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC), des bêta-bloquants et / ou besoin de diurétiques, réduit la pression artérielle diastolique inférieure à 90 mm Hg. chez 93% des patients.

La fréquence des complications cardiovasculaires chez les patients diabétiques de type 2 (n= 1,501) est significativement plus faible (50%) dans le groupe de patients qui ont réussi à atteindre une réduction de pression artérielle diastolique à un niveau ≤ 80 mm Hg (11,9 / 100 patient-années) par rapport au groupe où la tension diastolique était < 90 mm Hg, (24,4 / 1000 patients-années).

L'utilisation de bloqueurs de dihydropyridine de canaux calciques «lents» comme traitement initial avec l'ajout subséquent de bêta-bloquants, si nécessaire, n'affecte pas le taux de mortalité cardiovasculaire. maladies en comparaison avec les bêtabloquants de thérapie standard et / ou diurétiques.

Pour le traitement de l'hypertension artérielle, Plendil® peut être utilisé comme en monothérapie ou en association avec d'autres médicaments antihypertenseurs tels que les bêta-bloquants, les diurétiques ou les inhibiteurs de l'ECA.

Effet anti-ischémique: L'utilisation de la félodipine améliore l'apport sanguin au myocarde en raison de la dilatation des vaisseaux coronariens. La réduction de la charge sur le cœur est assurée par la réduction de la résistance vasculaire périphérique (réduction de la charge vaincue par le muscle cardiaque), ce qui conduit à une diminution de la demande en oxygène du myocarde. Felodipine élimine le spasme des vaisseaux coronaires.

La félodipine améliore la contractilité et réduit la fréquence des crises d'angine de poitrine chez les patients souffrant d'angine de poitrine stable. Au début du traitement, il peut y avoir une augmentation temporaire de la fréquence cardiaque, arrêtée par la nomination de bêta-bloquants. L'effet se produit après 2 heures et persiste pendant 24 heures. Pour le traitement de l'angine de poitrine stable félodipine, peut être utilisé en association avec des bêta-bloquants ou sous forme de monothérapie.

Pharmacocinétique

La biodisponibilité systémique de la félodipine est d'environ 15% et ne dépend pas de l'apport alimentaire. Cependant, le taux d'absorption, mais pas son degré, peut varier avec l'apport alimentaire, et la concentration plasmatique maximale est ainsi augmentée d'environ 65%. La concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte en 3-5 heures. Le médicament se lie aux protéines plasmatiques de 99%. Le volume de distribution à l'état d'équilibre est de 10 l / kg. La demi-vie est d'environ 25 heures, la phase plateau est atteinte pendant environ 5 jours. Ne pas cumuler même avec une admission prolongée.

La clairance plasmatique totale est de 1200 ml / min en moyenne. Une clairance réduite chez les patients âgés et chez les patients dont la fonction hépatique est réduite entraîne une augmentation de la concentration de félodipine dans le plasma sanguin. Toutefois, le signe de l'âge n'est que partiellement explique les changements individuels dans la concentration plasmatique de la félodipine.

La félodipine est métabolisée dans le foie par l'isoenzyme CYP3UNE4, tous les métabolites identifiés n'ont pas d'effet vasodilatateur (activité hémodynamique). Environ 70% de la dose acceptée sous forme de métabolites est excrétée par les reins, le reste étant excrété par l'intestin. Moins de 0,5% est excrété par les reins inchangé. Si la fonction rénale est altérée, la concentration plasmatique de félodipine ne change pas, mais on observe un cumul de métabolites inactifs. Felodipine pas excrété par hémodialyse.

Les indications:

- Hypertension artérielle (en monothérapie ou en association avec d'autres médicaments antihypertenseurs tels que les bêta-bloquants, les diurétiques ou les inhibiteurs de l'ECA).

- Angine stable (en monothérapie ou en association avec des bêta-bloquants).

Contre-indications

- Hypersensibilité à la félodipine ou à d'autres composants qui composent le médicament.

- L'insuffisance cardiaque au stade de la décompensation.

- Infarctus aigu du myocarde.

- Une angine instable.

- Sténose hémodynamiquement significative des valves cardiaques.

- Sténose dynamique du tractus de sortie cardiaque.

- Âge jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité non établies).

- Grossesse.

- Intolérance au lactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose (la préparation contient du lactose).

- Il n'est pas recommandé de prescrire Plendil® aux femmes pendant l'allaitement (en raison d'un manque d'expérience).

Soigneusement:Sténose aortique, labilité de la pression artérielle, altération de la fonction hépatique, insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min), insuffisance cardiaque après infarctus aigu du myocarde, âge avancé.

Hypotension artérielle, qui chez les patients prédisposés peut provoquer une ischémie myocardique.

Grossesse et allaitement:

Grossesse

Actuellement, les données sur l'utilisation de Plendil® sont insuffisantes femmes enceintes. En se basant sur des données chez l'animal sur le développement altéré du fœtus, Plendil® ne doit pas être administré pendant la grossesse. Les bloqueurs des canaux calciques «lents» peuvent inhiber les contractions utérines lors d'accouchements prématurés, mais en même temps, il n'y a pas suffisamment de données confirmant l'augmentation de la durée du travail physiologique.

Il existe un risque d'hypoxie fœtale en présence d'hypotension artérielle chez la mère et une diminution de la perfusion dans l'utérus en raison de la redistribution du flux sanguin et de la vasodilatation périphérique.

Lactation

La félodipine pénètre dans le lait maternel. Lorsque vous prenez une mère qui allaite Felodipine à doses thérapeutiques, seulement une petite quantité de la drogue est ingérée avec du lait maternel à un enfant. Une expérience inadéquate de l'utilisation de la félodipine chez les femmes pendant l'allaitement n'exclut pas le risque d'exposition aux enfants qui allaitent, et il n'est donc pas recommandé de prescrire Plendil® aux femmes pendant la période d'allaitement. Si la poursuite du traitement est nécessaire pour obtenir un effet clinique, il faut envisager d'arrêter l'allaitement maternel.

Dosage et administration:

A l'intérieur, prendre le matin, laver avec de l'eau. Ne pas diviser le comprimé, ne pas écraser ou mâcher. Les comprimés peuvent être utilisés sur un estomac vide ou avec une petite quantité de nourriture avec une faible teneur en graisses et en hydrates de carbone.

Hypertension artérielle

La dose doit être sélectionnée individuellement. La dose initiale est de 5 mg une fois par jour. La dose d'entretien habituelle est de 5 mg une fois par jour.Si nécessaire, la dose peut être augmentée ou un autre antihypertenseur (bêta-bloquant, diurétique ou inhibiteur de l'ECA) peut être ajouté au traitement par Plendil®. Médicament rarement prescrit plus de 10 mg par jour. La dose maximale recommandée est de 10 mg par jour.

Angine stable

La dose doit être sélectionnée individuellement. Il est nécessaire de commencer le traitement avec la dose de 5 mg une fois par jour, si nécessaire, en augmentant la dose jusqu'à 10 mg une fois par jour. Peut être prescrit avec des bêta-bloquants.

Patients âgés

Pour les patients âgés, la dose initiale recommandée est de 2,5 mg, habituellement cette dose est suffisante.

Altération de la fonction rénale

L'altération de la fonction rénale n'affecte pas la concentration du médicament dans le plasma sanguin. Il n'est pas nécessaire d'ajuster le schéma thérapeutique chez les patients présentant une insuffisance rénale, mais des précautions doivent être prises lors de l'administration du médicament chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (voir "Attention" et "Instructions spéciales").

Fonction hépatique altérée

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, une augmentation de la concentration de félodipine dans le plasma sanguin peut être observée; par conséquent, une dose de 2,5 mg est généralement suffisante (voir Fig. "Pharmacocinétique").

Enfants

L'expérience avec l'utilisation de la félodipine chez les enfants est limitée.

Effets secondaires:

Les effets indésirables les plus fréquents avec Plendil® incluent un effet dose-dépendant: un œdème de la cheville léger à modéré dû aux propriétés vasodilatatrices de la félodipine, pour cette raison environ 2% des patients refusent de prendre le médicament.

Au début du traitement ou avec une augmentation de la dose, on peut noter une rougeur du visage accompagnée de «bouffées de chaleur», de maux de tête, de palpitations, de vertiges et de faiblesse. Habituellement, ces réactions sont temporaires et passent de leur propre chef.

Il y a quelques rapports de troubles du sommeil, mais il n'y a aucun lien avec l'utilisation de la félodipine.

Les cas rapportés d'hyperplasie de la langue muqueuse et des gencives après l'administration de félodipine chez les patients atteints de gingivite / parodontite sévère. Pour éviter cet effet secondaire ou réduire sa manifestation, il est recommandé d'effectuer une hygiène buccale complète.

On croit que l'hyperglycémie survient dans le contexte de la prise d'un groupe de bloqueurs de canaux calciques «lents», mais avec la félodipine, l'hyperglycémie n'a été notée que dans des cas isolés.

Les réactions défavorables sont classifiées selon la fréquence du développement et la classe du système d'organe. L'incidence des effets indésirables est indiquée par les symboles suivants: très souvent (≥ 1/10), souvent (≥ 1/100, <1/10), rarement (≥ 1/1000, <1/100), rarement (≥ 1/10000, <1/1000), très rarement (<1/10000).

Du système nerveux:

Souvent - un mal de tête; rarement - vertiges, paresthesia.

Du coeur:

Rarement - tachycardie, une sensation de palpitations.

Du côté des navires:

Souvent - rougeur du visage, "bouffées de chaleur"; peu fréquents - une baisse marquée de la pression artérielle, accompagnée d'une tachycardie, qui chez les patients sensibles peut provoquer la survenue ou la fréquence des crises d'angine; rarement - faible; très rarement - extrasystole.

Du système endocrinien:

Très rarement - hyperglycémie.

Du tractus gastro-intestinal:

Rarement - nausée, douleur abdominale; rarement vomissements; très rarement - l'hyperplasie de la membrane muqueuse de la langue et des gencives, la gingivite.

Du foie et des voies biliaires:

Très rarement - augmentation de l'activité des enzymes "du foie" dans le sérum sanguin.

De la peau et des tissus sous-cutanés:

Rarement - exanthème, peau qui démange; rarement - ruches très rarement - augmentation de la photosensibilité, vascularite leucocytoclasique.

Du côté du tissu musculo-squelettique et conjonctif:

Rarement - arthralgie, myalgie.

Du côté des reins et des voies urinaires:

Très rarement - miction fréquente.

Des organes génitaux et du sein:

Rarement, impuissance / dysfonction sexuelle.

Troubles généraux

Très souvent - œdème périphérique; rarement - fatigue; très rarement - les réactions de la sensibilité augmentée, par exemple, l'angioedème, l'oedème sous la forme de l'oedème des lèvres ou de la langue, la fièvre.

Il n'y a pas de relation causale des effets secondaires suivants avec la prise du médicament: troubles communs: douleur thoracique, gonflement du visage, syndrome grippal; du côté du coeur et des vaisseaux sanguins: infarctus du myocarde, hypotension artérielle, syncope, sténocardie, arythmie, extrasystole; du tractus gastro-intestinal: diarrhée, bouche sèche, flatulence; du système endocrinien: gynécomastie; de la part du sangl'anémie du tissu musculo-squelettique et conjonctif: arthralgie, maux de dos, douleurs musculaires, myalgies, douleurs dans les membres supérieurs et inférieurs; du système nerveux: dépression, insomnie, troubles anxieux, nervosité, somnolence, irritabilité; du système respiratoire: pharyngite, dyspnée, bronchite, grippe, sinusite, saignements de nez; de la peau et des tissus sous-cutanés: érythème, ecchymose, vascularite leucocytoclastique; du côté de l'organe de vision: troubles visuels; des reins et des voies urinaires: polyurie, dysurie.

Surdosage:

Toxicité: 10 mg de félodipine chez un enfant de 2 ans ont provoqué une intoxication mineure. 150-200 mg de félodipine chez un patient de 17 ans et 250 mg chez un adulte ont provoqué une intoxication légère à modérée. Probablement, félodipine a un effet plus significatif sur la circulation périphérique que sur le cœur par rapport à d'autres médicaments de ce groupe thérapeutique.

En cas de surdosage, les symptômes d'intoxication apparaissent 12-16 heures après la prise du médicament, des symptômes sévères peuvent survenir même après quelques jours après la prise. Il peut y avoir les symptômes suivants: bradycardie (parfois tachycardie), diminution marquée de la pression artérielle, blocage AV du degré I-III, extrasystole ventriculaire, dissociation auriculaire-ventriculaire, asystolie, fibrillation ventriculaire; maux de tête, étourdissements, troubles de la conscience (ou coma), convulsions; essoufflement, gonflement, poumons (pas cardiaque) et apnée; chez les adultes, il est possible de développer un syndrome de détresse respiratoire; acidose, hypokaliémie, hyperglycémie, éventuellement hypocalcémie; rougissement du visage, accompagné de "bouffées de chaleur", hypothermie; nausée et vomissements.

En cas de surdosage, le plus grand risque est présenté par les symptômes du système cardiovasculaire.

Traitement: le but du charbon actif, si nécessaire, le lavage gastrique, dans certains cas, est efficace, même à un stade avancé de l'intoxication.

IMPORTANT! Atropine (0,25-0,5 mg IV pour les adultes, 10-20 μg / kg pour les enfants) doit être prescrit avant le lavage gastrique (en raison du risque de stimulation vagale). nerf). La surveillance de l'ECG, la correction de l'état acide-base et les électrolytes du sérum sanguin doivent être effectués, si nécessaire, assurer la perméabilité des voies respiratoires et une ventilation adéquate des poumons.

En cas de bradycardie et de blocus AV, nommer atropine 0,5-1 mg / adulte et 20-50 μg / kg pour les enfants (si nécessaire, répéter l'introduction) ou injecter de l'isoprénaline 0,05-0,1 μg / kg / min. Dans l'intoxication aiguë à un stade précoce vous devrez peut-être installer un stimulateur cardiaque artificiel. La diminution prononcée de la pression artérielle doit être corrigée par perfusion intraveineuse, les E / S adultes reçoivent une solution de gluconate de calcium (9 mg Ca / ml) 20-30 ml pendant 5 minutes ou en perfusion (3-5 mg Ca / kg pour les enfants), avec la nécessité de répéter l'administration dans la même dose. Si nécessaire, une perfusion est administrée épinéphrine (épinéphrine) ou dopamine. Quand une intoxication aiguë peut être prescrite glucagon.

En cas d'arrêt cardiaque dû à un surdosage, une réanimation peut être nécessaire pendant plusieurs heures. Avec des crampes nommer le diazépam, ainsi que d'autres traitements symptomatiques.

Interaction:

La félodipine est un substrat de l'isoenzyme CYP3A4 du système du cytochrome P450.

Les médicaments qui induisent ou inhibent l'isoenzyme CYP3A4 ont un effet significatif sur la concentration de félodipine dans le plasma sanguin.

Les médicaments qui induisent le système du cytochrome P450: phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital et rifampicineet aussi - une teinture de millepertuis; perforé augmente le métabolisme de la félodipine en raison de l'induction du système du cytochrome P450. L'utilisation combinée de la phénytoïne, de la carbamazépine, du phénobarbital et de la rifampicine entraîne une diminution de 93% de la surface sous la courbe concentration / temps (ASC) et une concentration maximale (C_m_Oh) de félodipine de 82%. Il est nécessaire d'éviter l'assignation conjointe, les inducteurs de l'isoenzyme CYP3A4.

Médicaments inhibant le système du cytochrome P450: antifongique préparations de dérivés de triazole et d'imidazole (itraconazole, kétoconazole), les antibiotiques-macrolides (par exemple l'érythromycine) et les inhibiteurs de la protéase du VIH sont des inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4. Lorsque co-administré itraconazole C_m_Oh Felodipine augmente de 8 fois, AUC 6 fois. Avec la nomination conjointe de l'érythromycine C_m_Oh et l'ASC de la félodipine augmente d'environ 2,5 fois. L'utilisation combinée de la félidipine et des inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4 doit être évitée.

Le jus de pamplemousse inhibe l'isoenzyme CYP3A4. L'utilisation de félodipine avec du jus de pamplemousse augmente C_m_Oh et AUC félodipine environ 2 fois. L'utilisation conjointe devrait être évitée.

Tacrolimus: félodipine peut provoquer une augmentation de la concentration de tacrolimus dans le plasma sanguin. Une fois combinés, la concentration de tacrolimus dans le sérum est recommandée, et un ajustement de la dose de tacrolimus peut être nécessaire.

Cyclosporine: lorsqu'il est co-administré avec la cyclosporine et la félodipine. DE_m_OhLa félodipine augmente de 150%, l'ASC augmente de 60%. Cependant, l'effet de la félodipine sur les paramètres pharmacocinétiques de la cyclosporine est minime.

Cimétidine: l'utilisation combinée de la cimétidine et de la félodipine entraîne une augmentation_m_Ohet l'ASC de la félodipine de 55%.

Instructions spéciales:

Des précautions doivent être prises avec les conditions suivantes: asténose ostéale, déficience, fonction hépatique, insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min), insuffisance cardiaque après infarctus aigu du myocarde, âge avancé.

Hypotension artérielle, qui chez les patients prédisposés, peut provoquer une ischémie myocardique.

L'utilisation combinée de médicaments induisant l'isoenzyme CYP3A4 du système cytochrome P450 entraîne une diminution significative de la concentration de félodipine dans le plasma sanguin et l'effet thérapeutique insuffisant de l'administration du médicament (voir section Interactions avec d'autres médicaments et d'autres types de médicaments interactions). Il faut éviter la co-administration de tels médicaments.

L'utilisation conjointe de médicaments qui inhibent l'isoenzyme CYP3A4 entraîne une augmentation significative de la concentration de félodipine dans le plasma sanguin et, par conséquent, de telles associations doivent être évitées.

Évitez de prendre le médicament avec du jus de pamplemousse en raison d'une augmentation significative de la concentration de félodipine dans le plasma sanguin.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Lors de la conduite de véhicules ou d'autres mécanismes qui nécessitent une attention accrue, il faut envisager la possibilité de développer des étourdissements et des faiblesses lors de la prise du médicament.

Au début du traitement ou pendant la période d'augmentation de la dose, les patients doivent s'abstenir de s'engager dans des activités dangereuses nécessitant une concentration d'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:Comprimés d'action prolongée, pelliculés, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg.

Emballage:

Pour 30 comprimés dans une bouteille en plastique avec un couvercle en plastique vissé avec un contrôle de la première ouverture, 1 bouteille est placée dans une boîte en carton avec des instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:

À des températures ne dépassant pas 30 ° C, hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:P 013870/01

Date d'enregistrement:29.12.2011

Le propriétaire du certificat d'inscription:AstraZeneca UK LtdAstraZeneca UK Ltd Royaume-Uni

Fabricant: & nbsp

ASTRAZENECA, AB Suède

ASTRAZENECA Pharmaceutical, Co. Ltd. Chine

Représentation: & nbspAstraZeneca Pharmaceuticals Ltd.AstraZeneca Pharmaceuticals Ltd.

Date de mise à jour de l'information: & nbsp19.09.2015

Instructions illustrées

Instructions

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