Rigevidone - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

- Au coeur de la tablette: colloïde de dioxyde de silicium - 0,275 mg, stéarate de magnésium - 0,550 mg, talc - 1 100 mg, amidon de maïs - 19 895 mg, lactose monohydraté - 33 000 mg;

- dans la coque de la tablette: saccharose - 22 459 mg, talc - 6 826 mg, carbonate de calcium - 3 006 mg, dioxyde de titane - 1 706 mg, kopovidone - 0,592 mg, macrogol 6000 - 0,148 mg, colloïde de dioxyde de silicium - 0,146 mg, povidone - 0,088 mg, carmellose sodique - 0,029 mg .

La description:

Comprimés blancs, ronds, biconvexes, enrobés.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent contraceptif (œstrogène + progestogène)

ATX: & nbsp

G.03.A.B Progestatifs et œstrogènes (combinaisons pour l'administration séquentielle)

G.03.A.B.03 Levonorgestrel et éthinylestradiol

Pharmacodynamique:

Le rigevidone est un médicament oral œstrogénique-progestatif combiné monophasique.

Lorsqu'il est ingéré, déprime la sécrétion hypophysaire des hormones gonadotropes. L'effet contraceptif est associé à plusieurs mécanismes. En tant que composant progestatif (progestatif) contient un dérivé de 19-nortestosterone - lévonorgestrel, surpassant l'activité de l'hormone du corps jaune la progestérone (et analogue synthétique de cette dernière - prégnine), agit au niveau des récepteurs sans transformations métaboliques préliminaires. Le composant oestrogène est éthinylestradiol. Sous l'influence du lévonorgestrel vient le blocage de la libération des hormones libératrices (LH et FSH) de l'hypothalamus, supprimant la sécrétion des hormones gonadotropes par l'hypophyse, ce qui conduit à l'inhibition de la maturation et à la libération de l'ovule (ovulation) L'effet contraceptif est renforcé par l'éthinylestradiol. Préserve une viscosité élevée de la glaire cervicale (rendant difficile l'entrée des spermatozoïdes dans la cavité utérine). Avec l'effet contraceptif avec l'apport régulier normalise le cycle menstruel et aide à prévenir le développement d'un certain nombre de maladies gynécologiques, y compris. nature tumorale.

Pharmacocinétique

Levonorgestrel rapidement absorbé (moins de 4 heures). Le lévonorgestrel n'a aucun effet du premier passage dans le foie. Lorsque le lévonorgestrel est utilisé en même temps que l'éthinylestradiol, il existe un lien entre la dose et la concentration plasmatique maximale. TS_m_Oh (temps pour atteindre la concentration maximale) de lévonorgestrel est de 2 h, T_1/2 (demi-vie) - 8-30 heures, (moyenne de 16 heures). La plupart du lévonorgestrel se lie dans le sang avec l'albumine et SHBG (globuline, hormones sexuelles de liaison).

Ethinylestradiol rapidement et presque complètement absorbé de l'intestin. Effet inhérent à l'éthinylestradiol du passage primaire dans le foie, TC_m_Oh est de 1,5 heure, la demi-vie est d'environ 26 heures.

Administré par voie orale éthinylestradiol est libérée du plasma sanguin pendant 12 heures, la demi-vie est de 5,8 heures.

Métabolisme L'éthinylestradiol est administré dans le foie et les intestins. Les métabolites éthinylestradiol - produits hydrosolubles de la conjugaison sulfate ou glucuronide, entrent dans les intestins avec la bile, où ils sont désintégrés avec des bactéries intestinales.

Les deux composants (lévonorgestrel et éthinylestradiol) sont excrétés dans le lait maternel. Les substances actives sont métabolisées dans le foie, T_1/2 est de 2-7 heures. Le lévonorgestrel est excrété par les reins (60%) et par l'intestin (40%); l'éthinylestradiol - par les reins (40%) et par l'intestin (60%).

Les indications:

Contraception orale, troubles fonctionnels du cycle menstruel (y compris dysménorrhée sans cause organique, métrorragie dysfonctionnelle, syndrome prémenstruel).

Contre-indications

Hypersensibilité aux composants du médicament, grossesse, allaitement, maladie hépatique sévère, hyperbilirubinémie congénitale (syndrome de Gilbert, syndrome de Dubin-Johnson et Rotor), cholécystite, antécédents ou modifications cardio-vasculaires et cérébrovasculaires graves, thromboembolie et prédisposition, tumeurs hépatiques les tumeurs malignes, en particulier le cancer du sein ou l'endomètre; formes familiales d'hyperlipidémie, formes graves d'hypertension artérielle, diabète grave et autres maladies des glandes endocrines, anémie falciforme, anémie hémolytique chronique, vésicule biliaire, âge supérieur à 40 ans, saignements vaginaux d'étiologie inconnue, migraine, otospongiose; ictère idiopathique des femmes enceintes dans l'anamnèse, prurit sévère des femmes enceintes, l'herpès des femmes enceintes.

Soigneusement:

Maladies du foie et de la vésicule biliaire, épilepsie, dépression, colite ulcéreuse, myome utérin, mastopathie, tuberculose, maladie rénale, adolescence (sans cycles ovulatoires réguliers).

En présence de diabète, de maladies cardiovasculaires, d'hypertension artérielle, de dysfonctionnement rénal, de varices, de phlébite, d'otosclérose, de sclérose en plaques, d'épilepsie, de petite chorée, de porphyrie intermittente, de tétanie latente, d'asthme bronchique, l'administration du médicament nécessite également

Grossesse et allaitement:Pendant la grossesse et pendant l'allaitement, la prise du médicament est contre-indiquée.

Dosage et administration:

Utilisez à l'intérieur, ne pas mâcher et pressé avec une petite quantité de liquide.

Si la contraception hormonale n'a pas été effectuée au cours du cycle menstruel précédent, à la contraception Rigevidon commence dès le premier jour de la menstruation, en prenant 1 comprimé par jour pendant 21 jours, à la même heure de la journée. Puis suit une pause de 7 jours, au cours de laquelle les saignements menstruels se produisent. Le prochain cycle de 21 jours de prise de comprimés à partir d'un nouvel emballage contenant 21 comprimés devrait commencer le jour suivant la pause de 7 jours, c'est-à-dire le huitième jour, même si le saignement n'a pas cessé. Ainsi, le début de la prise de la drogue de chaque nouveau paquet tombe le même jour de la semaine.

En passant à la prise de Rhevidone d'un autre contraceptif oral un schéma similaire est utilisé. Le médicament est pris aussi longtemps qu'il y a un besoin de contraception.

Après l'avortement Il est recommandé de commencer à prendre le médicament le jour de l'avortement ou le lendemain de l'opération.

Après l'accouchement le médicament ne peut être administré qu'aux femmes qui n'allaitent pas; de prendre un contraceptif devrait être commencé au plus tôt le premier jour de la menstruation. Pendant l'allaitement, l'utilisation du médicament est contre-indiquée.

Comprimés manqués; le comprimé manqué devrait être pris dans les prochaines 12 heures. Si 36 heures se sont écoulées depuis la dernière pilule, la contraception n'est pas fiable. Pour éviter les saignements intermenstruels, la prise du médicament doit être poursuivie à partir de l'emballage déjà commencé, à l'exception du (des) comprimé (s) manqué (s). En cas de comprimés manquants, il est recommandé d'utiliser en plus une autre méthode de contraception non hormonale (par exemple, une barrière).

À des fins médicinales; La dose de Rigevidone et le schéma d'application sont choisis par le médecin dans chaque cas individuellement.

Effets secondaires:

Le médicament est généralement bien toléré.

Les effets secondaires possibles de nature transitoire, passant spontanément: nausées, vomissements, maux de tête, engorgement mammaire, changement de poids et de libido, changements d'humeur, spottements acycliques, dans certains cas œ œdème des paupières, conjonctivite, déficience visuelle, inconfort porter des lentilles de contact (ces phénomènes sont temporaires et disparaissent après le sevrage sans prescrire de traitement).

Avec l'admission prolongée, le chloasma, la perte d'audition, le prurit généralisé, la jaunisse, les crampes de muscle de mollet, et la fréquence accrue des saisies d'épilepsie peuvent très rarement se produire. Hypertriglycéridémie rarement observée, hyperglycémie, intolérance au glucose, augmentation de la pression artérielle, thrombose et thromboembolie veineuse, jaunisse, éruptions cutanées, nature changeante des sécrétions vaginales, candidose vaginale, fatigue et diarrhée.

Surdosage:Les cas d'effets toxiques dus à un surdosage sont inconnus.

Interaction:

Barbituriques, certains médicaments antiépileptiques (carbamazépine, phénytoïne), les sulfonamides, les dérivés de pyrazolone sont capables d'améliorer le métabolisme des hormones stéroïdiennes incluses dans la préparation.

Efficacité contraceptive réduite peut être observée lors de la nomination de certains médicaments antimicrobiens (ampicilline, rifampicine, chloramphénicol, néomycine, polymyxine B, sulfamides, tétracyclines), qui est associée à des changements dans la microflore dans l'intestin.

Lors de l'utilisation d'anticoagulants, de dérivés de coumarine ou d'indanedione, il est possible de définir plus précisément l'indice de prothrombine et de modifier la dose de l'anticoagulant.

Avec l'utilisation d'antidépresseurs tricycliques, la maprotiline, les bêta-bloquants peuvent augmenter leur biodisponibilité et leur toxicité.

Lors de l'utilisation de médicaments hypoglycémiants oraux et d'insuline, il peut être nécessaire de modifier leur dose.

Pi combinaison avec la bromocriptine diminue l'efficacité de la bromocriptine.

Lorsqu'il est combiné avec des médicaments ayant un effet hépatotoxique potentiel, par exemple avec le dantrolène, il y a une augmentation de l'hépatotoxicité, en particulier chez les femmes de plus de 35 ans.

Instructions spéciales:

Avant le début de la contraception et, par la suite, tous les 6 mois. il est recommandé d'avoir un examen médical et gynécologique général, y compris l'analyse cytologique du frottis cervical, l'évaluation de l'état des glandes mammaires, la détermination de la glycémie, du cholestérol et d'autres paramètres hépatiques, le contrôle de la pression artérielle et l'analyse urinaire).

La nomination de Rhevidone chez les femmes atteintes d'une maladie thromboembolique à un jeune âge et une augmentation de la coagulabilité du sang dans les antécédents familiaux n'est pas recommandée.

L'utilisation de la contraception orale est autorisée au plus tôt 6 mois après l'hépatite virale transférée, à condition d'une normalisation des fonctions hépatiques.

Quand il y a des douleurs aiguës dans les zones abdominales supérieures, une hépatomégalie et des signes de saignements intra-abdominaux, il peut y avoir une suspicion de tumeur hépatique. Si nécessaire, le médicament doit être arrêté.

Si la fonction hépatique s'aggrave lors de l'accueil de Rigevidone, la consultation du thérapeute est nécessaire.

En cas de saignement acyclique (intermenstruel), la prise de Rigevidone doit être poursuivie, car dans la plupart des cas, ces saignements cessent spontanément. Si le saignement acyclique (intermenstruel) ne disparaît pas ou ne se reproduit pas, un examen médical doit être effectué pour exclure la pathologie organique du système reproducteur.

En cas de vomissements ou de diarrhée, le médicament doit être continué, en appliquant en outre une autre méthode de contraception non hormonale.

Les femmes fumeuses prenant des contraceptifs hormonaux ont un risque accru de développer des maladies vasculaires avec des conséquences graves (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral). Le risque augmente avec l'âge et selon le nombre de cigarettes fumées (surtout chez les femmes de plus de 35 ans).

Le médicament doit être arrêté dans les cas suivants:

- avec l'apparition d'une migraine pour la première fois ou une augmentation, ou l'apparition d'un mal de tête inhabituellement sévère;

- avec apparition de signes précoces de phlébite ou de phlébothrombose (douleur ou gonflement inhabituel des veines sur les jambes);

- s'il y a un ictère ou une hépatite sans jaunisse; avec des troubles cérébro-vasculaires;

- avec l'apparition de douleurs de couture d'étiologie peu claire pendant la respiration ou la toux, la douleur et l'oppression dans la poitrine;

- avec une détérioration aiguë de l'acuité visuelle;

- avec suspicion de thrombose ou de crise cardiaque;

- avec une forte augmentation de la pression artérielle;

- lorsque des démangeaisons généralisées se produisent;

- avec une augmentation des crises d'épilepsie;

- 3 mois avant la grossesse prévue,

- environ 6 semaines avant l'intervention chirurgicale prévue,

- avec une immobilisation prolongée.

- en présence d'une grossesse.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

L'admission du médicament n'affecte pas la capacité de conduire et d'autres mécanismes, travail avec lequel est associé à un risque accru de blessure.

Forme de libération / dosage:Les comprimés couverts d'une couverture, 0,15 mg + 0,03 mg.

Emballage:

21 comprimés dans un blister de film PVC / PVDH et feuille d'aluminium. 1 ou 3 ampoules dans une boîte en carton avec les instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:À une température de ns supérieure à 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:П N012676 / 02

Date d'enregistrement:07.09.2007 / 10.06.2015

Le propriétaire du certificat d'inscription:GEDEON RICHTER, OJSC GEDEON RICHTER, OJSC Hongrie

Fabricant: & nbsp

GEDEON RICHTER, Plc. Hongrie

Représentation: & nbspGEDEON RICHTER OJSC GEDEON RICHTER OJSC Hongrie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp31.05.2016

Instructions illustrées

Instructions

Rigevidone® (Rigevidon®)