Si l'une des conditions / facteurs de risque énumérés ci-dessous est actuellement disponible, le risque potentiel et les avantages attendus de l'utilisation de COC dans chaque cas doivent être soigneusement pesés et discutés avec la patiente avant qu'elle décide de commencer à prendre le médicament. En cas de la pondération, le renforcement ou la première manifestation de l'une de ces conditions ou des facteurs de risque, une femme devrait consulter son médecin pour décider d'arrêter ou de continuer à prendre le médicament.
Maladies du système cardio-vasculaire
Les résultats d'études épidémiologiques indiquent l'existence d'une relation entre l'utilisation de contraceptifs oraux combinés et une incidence accrue de thrombose veineuse et artérielle et de thromboembolie (thrombose veineuse profonde, thromboembolie de l'artère pulmonaire, infarctus du myocarde, troubles cérébro-vasculaires). Ces maladies sont rares.
Le risque de développer une thromboembolie veineuse (TEV) est maximal au cours de la première année de prise de tels médicaments.
Le risque accru est présent après l'utilisation initiale des COC (qui comprennent le médicament Trikwilar®) ou la reprise de l'utilisation de COC identiques ou différents après une interruption entre les doses de 4 semaines ou plus. Les résultats suggèrent que ce risque accru est présent principalement au cours des 3 premiers mois.
Le risque global de TEV chez les patients prenant des COC à faible dose (<0,05 mg d'éthinylestradiol) est deux à trois fois plus élevé que chez les patients non enceintes qui ne prennent pas de COC, mais ce risque reste inférieur au risque de TEV chez les patients grossesse et accouchement. La TEV peut mettre la vie en danger ou entraîner la mort (dans 1-2% des cas).
La TEV, qui se manifeste par une thrombose veineuse profonde ou une embolie pulmonaire, peut survenir avec n'importe quel COC.
Très rarement, lors de l'utilisation de COC, la thrombose se produit dans d'autres vaisseaux sanguins, par exemple, le foie, le mésentère, les reins, les veines cérébrales et les artères ou les vaisseaux rétiniens.
Les symptômes de la thrombose veineuse profonde comprennent un œdème des membres inférieurs unilatéral ou le long de la veine, une douleur ou une gêne en position verticale ou pendant la marche, l'augmentation locale de la température, la rougeur ou la décoloration de la peau du membre inférieur atteint.
Les symptômes de thromboembolie de l'artère pulmonaire (EP) sont les suivants: essoufflement ou respiration rapide; toux soudaine, y compris hémoptysie; douleur aiguë dans la poitrine, qui peut augmenter avec une respiration profonde; sentiment d'anxiété; vertiges sévères; tachycardie ou arythmie. Certains de ces symptômes (par exemple, la dyspnée, la toux) ne sont pas spécifiques et peuvent être interprétés de manière incorrecte comme des signes d'autres conditions / maladies plus ou moins sévères (par exemple infection respiratoire).
La thromboembolie artérielle peut entraîner un accident vasculaire cérébral, une occlusion vasculaire ou un infarctus du myocarde. Les symptômes d'AVC sont les suivants: faiblesse soudaine ou perte de sensibilité du visage, des membres, en particulier d'un côté du corps, confusion soudaine, désorientation et dysarthrie; perte soudaine de la vision d'un côté ou des deux côtés; troubles brusques de la démarche, vertiges, perte d'équilibre ou coordination des mouvements; mal de tête soudain ou sévère sans raison apparente; perte de conscience ou évanouissement avec ou sans crise d'épilepsie. Autres signes d'occlusion vasculaire: douleur soudaine, bouffissure et faible bleuissement des extrémités, abdomen «pointu».
Les symptômes de l'infarctus du myocarde comprennent: la douleur, l'inconfort, la pression, la lourdeur, le resserrement ou raspiraniya dans la poitrine ou derrière le sternum, avec l'irradiation dans le dos, la mâchoire, le membre supérieur, la région épigastrique; sueurs froides, nausées, vomissements ou vertiges, faiblesse grave, anxiété ou essoufflement; tachycardie ou arythmie. La thromboembolie artérielle peut être fatale ou mortelle.
Les femmes avec une combinaison de plusieurs facteurs de risque ou de la sévérité élevée de l'un d'entre eux devraient envisager la possibilité de leur renforcement mutuel. Dans de tels cas, le degré d'augmentation du risque peut être plus élevé qu'avec une simple addition de facteurs. Dans ce cas, l'administration de Triclvar® est contre-indiquée. «Contre-indications»).
Le risque de développer une thrombose (veineuse et / ou artérielle) et une thromboembolie ou des troubles cérébro-vasculaires augmente avec des facteurs de risque multiples ou significatifs de thrombose veineuse ou artérielle:
- des antécédents familiaux accablés (par exemple, thromboembolie veineuse ou artérielle chez des parents proches ou des parents à un âge relativement jeune). Certains numérations sanguines peuvent indiquer une prédisposition au développement de la thrombose veineuse ou artérielle, à savoir, la résistance à la protéine C activée, l'hyperhomocystéinémie, la carence en anthrombine III, la carence en protéine C, la carence en protéines S, anticorps antiphospholipides (anticorps anticardiolipine, anticoagulant lupique). En cas de prédisposition héréditaire ou acquise, une femme doit être examinée par le spécialiste approprié pour décider de la possibilité de prendre un COC;
- obésité (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg / m2);
- augmentation des concentrations de produits de métabolisme des graisses - cholestérol et triglycérides dans le sang (dyslipoprotéinémie);
- endocardite bactérienne subaiguë;
- hypertension artérielle;
- migraine sans symptômes neurologiques concomitants;
- les maladies des valves cardiaques;
- Fibrillation auriculaire;
- immobilisation prolongée, intervention chirurgicale grave, toute intervention sur les membres inférieurs ou traumatisme étendu. Dans ces situations, il est nécessaire d'arrêter de prendre Trikvilar® (dans le cas d'une opération planifiée, au moins quatre semaines avant) et de reprendre le traitement dans les deux semaines suivant la fin de l'immobilisation. L'immobilisation temporaire (par exemple, un voyage en avion de plus de 4 heures) peut également constituer un facteur de risque pour le développement de la TEV, en particulier s'il existe d'autres facteurs de risque;
- avec l'âge;
- pour les fumeurs (avec une augmentation du nombre de cigarettes ou une augmentation de l'âge, le risque augmente encore, surtout chez les femmes de plus de 35 ans).
La question du rôle possible des varices et de la thrombophlébite superficielle dans le développement de la thromboembolie veineuse reste controversée.
Vous devriez considérer le risque accru de thromboembolie dans la période post-partum.
Des violations de la circulation périphérique peuvent également survenir dans le diabète sucré, le lupus érythémateux systémique, le syndrome hémolytique et urémique, les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (maladie de Crohn ou rectocolite hémorragique) et l'anémie falciforme. Une augmentation de la fréquence et de la sévérité de la migraine pendant l'utilisation des COC (pouvant précéder les troubles cérébro-vasculaires) peut être à la base de l'arrêt immédiat de Triclawar®.
Lors de l'évaluation de la relation entre le risque et le bénéfice, il convient de garder à l'esprit qu'un traitement adéquat des maladies concernées peut réduire le risque associé. Il convient également de tenir compte du fait que le risque de thrombose et de thromboembolie pendant la grossesse est plus élevé que lors de la prise de contraceptifs oraux à faible dose (<0,05 mg d'éthinylestradiol).
- Tumeurs
Le facteur de risque le plus important de développer un cancer du col de l'utérus est une infection persistante au papillomavirus. On signale une légère augmentation du risque de développer un cancer du col de l'utérus avec l'utilisation prolongée de COC. La connexion avec la réception du COC n'a pas été prouvée. Il existe des contradictions quant à la mesure dans laquelle ces résultats sont associés au dépistage de la pathologie cervicale ou aux particularités du comportement sexuel (recours plus rare aux méthodes de contraception par barrière).
Une méta-analyse de 54 études épidémiologiques a montré qu'il existe un risque relatif légèrement accru de développer un cancer du sein diagnostiqué chez les femmes prenant actuellement un COC (risque relatif 1,24). Le risque accru disparaît graduellement dans les 10 ans après l'arrêt de ces médicaments. Étant donné que le cancer du sein est rare chez les femmes de moins de 40 ans, l'augmentation de l'incidence du cancer du sein chez les femmes qui prennent actuellement des COC ou qui ont récemment pris des COC est négligeable par rapport au risque global de cette maladie. Son lien avec l'utilisation de COC ns a été prouvé. L'augmentation du risque observée peut aussi être le résultat d'un diagnostic précoce de cancer du sein chez les femmes utilisant des COC (elles ont des formes cliniques antérieures de cancer du sein diagnostiquées par rapport aux femmes qui n'ont pas pris de COC), les effets biologiques des COC ou une combinaison de tous les deux.
Dans de rares cas, le développement de tumeurs malignes du foie bénignes et extrêmement rares, qui dans certains cas ont entraîné une hémorragie intra-abdominale menaçant le pronostic vital, a été observé avec l'utilisation de COC. En cas de douleur intense dans l'abdomen, ou des signes d'hémorragie intra-abdominale, ceci doit être pris en compte lors du diagnostic différentiel.
- D'autres états
Chez les femmes présentant une hypertriglycéridémie (ou la présence de cette affection dans les antécédents familiaux) au cours de l'administration de COC, un risque accru de pancréatite peut survenir. Bien qu'une légère augmentation de la pression artérielle ait été décrite chez de nombreuses femmes prenant du COC, une augmentation cliniquement significative a été rarement notée. Cependant, si une augmentation persistante cliniquement significative de la tension artérielle se produit au cours de l'administration de COC, ces médicaments doivent être arrêtés et le traitement de l'hypertension doit commencer. La réception des COC peut être poursuivie si les valeurs de tension artérielle normales sont atteintes à l'aide d'un traitement antihypertenseur.
Les états suivants ont été rapportés se développer ou s'aggraver, à la fois pendant la grossesse et lors de la prise de COC, mais leur association avec l'utilisation de COC n'a pas été prouvée: ictère cholestatique et / ou des démangeaisons; formation de calculs dans la vésicule biliaire; la porphyrie; le lupus érythémateux disséminé; Syndrome hémolytique urémique; la chorée; l'herpès pendant la grossesse; perte de la peau, associée à l'otosclérose.Les cas de maladie de Crohn et de rectocolite hémorragique sont également décrits dans le contexte de l'utilisation de COC.
Chez les femmes présentant des formes héréditaires d'œdème de Quincke, les œstrogènes exogènes peuvent causer ou aggraver les symptômes d'angio-œdème. Un dysfonctionnement hépatique aigu ou chronique peut nécessiter l'annulation du COC jusqu'à ce que la fonction hépatique revienne à la normale. La récurrence de l'ictère cholostatique, qui s'est développé pour la première fois au cours d'une grossesse précédente ou d'une réception antérieure d'hormones sexuelles, nécessite l'arrêt des COC.
Bien que les COC puissent avoir un effet sur la résistance à l'insuline et la tolérance au glucose, il n'est généralement pas nécessaire de corriger la dose de médicaments hypoglycémiants chez les patients diabétiques utilisant des contraceptifs oraux combinés à faible dose (<0,05 mg d'éthinylestradiol). Néanmoins, les femmes diabétiques doivent être surveillées attentivement pendant qu'elles prennent COC.
Parfois, le chloasma peut se développer, en particulier chez les femmes ayant des antécédents de grossesse chloasma. Les femmes ayant tendance à chloasma en prenant des COC devraient éviter une exposition prolongée au soleil et une exposition aux rayons ultraviolets.
Tests de laboratoire
L'utilisation de médicaments tels que Trikwilar® peut affecter les résultats de certains tests de laboratoire, y compris les paramètres biochimiques du foie, de la thyroïde, des reins et des surrénales. la concentration des protéines de transport dans le plasma (par exemple, la globuline, les corticostéroïdes, les fractions lipidiques / lipoprotéiques, les paramètres du métabolisme glucidique, la coagulation et la fibrinolyse). Ces changements, en règle générale, restent dans les limites des valeurs physiologiques normales.
Diminution de l'efficacité
L'efficacité des COC peut être réduite dans les cas suivants: en l'absence de comprimés, de vomissements et de diarrhée, ou à la suite d'interactions médicamenteuses.
Effet sur le caractère des saignements menstruels
Dans le contexte de la prise de COC, des saignements irréguliers («spotting» spotting ou «saignement percée») peuvent survenir, en particulier pendant les premiers mois d'utilisation. Par conséquent, tout saignement irrégulier ne devrait être évalué qu'après une période d'adaptation d'environ trois cycles.
Si un saignement irrégulier récidive ou se développe après des cycles réguliers précédents, un examen approfondi doit être effectué pour exclure les néoplasmes malins ou la grossesse.
Certaines femmes pendant la pause dans la prise de pilules peuvent ne pas développer une «annulation» de saignement. Si le médicament Trikwilar® a été pris selon les directives, il est peu probable qu'une femme soit enceinte. Cependant, si le médicament Trikwilar® n'a pas été pris régulièrement, ou s'il n'y a pas d'hémorragies consécutives de «saignement» consécutif, la grossesse devrait être exclue avant de poursuivre le traitement.
Examens médicaux
Avant de commencer ou de reprendre l'utilisation du médicament Trikvilar®, vous devez vous familiariser avec l'histoire de la vie, les antécédents familiaux de la femme et effectuer un examen médical complet (y compris mesure de la pression artérielle, fréquence cardiaque, indice de masse corporelle ) et l'examen gynécologique (y compris l'échographie pelvienne et la cytologie épithéliale cervicale), l'examen des glandes mammaires, pour exclure la grossesse. Le volume d'études supplémentaires et la fréquence des visites de suivi sont déterminés individuellement. Habituellement, les examens de suivi doivent être effectués au moins une fois tous les six mois.
Une femme doit être avertie que le médicament Trikvilar® ne protège pas contre l'infection par le VIH (SIDA) et autres maladies sexuellement transmissibles!
Conditions nécessitant un avis médical
- Tout changement dans l'état de santé, en particulier l'apparition des conditions énumérées dans les sections "Contre-indications" et "Utiliser avec prudence";
- Compactage local dans la glande mammaire;
- La réception simultanée d'autres médicaments (voir aussi "Interaction avec d'autres médicaments");
- Si une immobilité prolongée est attendue (par exemple, du gypse est appliqué sur l'extrémité inférieure), une hospitalisation ou une intervention chirurgicale est prévue (au moins 4 à 6 semaines avant l'opération proposée);
- Saignement inhabituellement violent du vagin;
- Une tablette a été oubliée au cours de la première semaine de prise du colis et il y a eu un contact sexuel sept jours ou moins avant;
- L'absence d'une autre saignement menstruel deux fois ou d'affilée suspicion de grossesse (ne commencez pas à prendre des pilules du prochain emballage avant de consulter votre médecin). La femme doit arrêter de prendre les pilules et consulter immédiatement un médecin s'il y a des signes possibles de thrombose, d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral (voir la section «Instructions spéciales»).