Tri-regol - mode d'emploi, posologie, effets secondaires, contre-indications

Coeur: dioxyde de silicium, colloïdal - 0,275 mg, Stéarate de magnésium - 0,550 mg, talc - 1,100 mg, amidon de maïs - 19,995 mg, lactose monohydraté - 33 000 mg.

Gaine: saccharose - 22,013 mg. talc - 6.935 mg, carbonate de calcium-2,898 mg, dioxyde de titane - 1,814 mg, copovidone - 0,828, macrogol 6000 - 0,207 mg, dioxyde de silicium, colloïdal -0,123 mg, povidone - 0,074 mg, carmellose sodique - 0,025 mg, oxyde de fer rouge -0,083 mg.

Tablettes II.

Coeur: dioxyde de silicium, colloïdal - 0,275 mg, Stéarate de magnésium - 0,550 mg, talc - 1,100 mg, fécule de maïs - 19,960 mg, lactose monohydrate - 33 000 mg.

Gaine: saccharose - 22.013 mg, poudre de talc - 6,935 mg, carbonate de calcium - 2,898 mg, dioxyde de titane - 1,897 mg, copovidone-0,828 mg, macrogol 6000 - 0,207 mg, dioxyde de silicium, colloïdal - 0,123 mg, povidone - 0,074 mg, carmellose sodique - 0,025 mg.

Tablettes III.

Coeur: dioxyde de silicium, colloïde - 0,275 mg, stéarate de magnésium - 0,550 mg, poudre de talc - 1 100 mg, fécule de maïs - 19,920 mg, lactose monohydrate - 33 000 mg.

Gaine: saccharose - 22,013 mg. talc - 6,935 mg, carbonate de calcium - 2,898 mg, dioxyde de titane - 1 317 mg, copovidone - 0,828 mg, macrogol 6000 - 0,207 mg, dioxyde de silicium, colloïdal - 0,123 mg, povidone - 0,074 mg, carmellose sodique 0,025 mg. oxyde de fer jaune - 0,580 mg.

La description:

Tablettes I

Comprimés roses, ronds, biconvexes, recouverts d'un enduit, avec une surface brillante. Sur la fracture est blanc.

Tablettes II

Comprimés blancs, ronds, biconvexes, recouverts d'un enduit, avec une surface brillante. Sur la fracture est blanc.

Tablettes III

Comprimés biconvexes ronds jaune foncé, recouverts d'un enduit, avec une surface brillante. Sur la fracture est blanc.

Groupe pharmacothérapeutique:combinaison contraceptive (œstrogène + gestagène).

ATX: & nbsp

G.03.A.B Progestatifs et œstrogènes (combinaisons pour l'administration séquentielle)

G.03.A.B.03 Levonorgestrel et éthinylestradiol

Pharmacodynamique:

Combinaison contraceptive orale (en trois phases) oestrogénique-progestative. À la réception opprime la sécrétion hypophysaire des hormones gonadotropiques. La réception séquentielle de comprimés enrobés, une préparation contenant différentes quantités de progestatif (lévonorgestrel) et l'œstrogène (éthinylestradiol) fournit la concentration de ces hormones dans le sang, près de leurs concentrations pendant le cycle menstruel normal, et favorise la transformation sécrétoire de l'endomètre. L'effet contraceptif est associé à plusieurs mécanismes. Sous l'influence du lévonorgestrel vient le blocage de la libération des facteurs libérateurs (hormones lutéinisantes et folliculo-stimulantes) de l'hypothalamus, supprimant la sécrétion des hormones gonadotropes par l'hypophyse, ce qui conduit à l'inhibition de la maturation et de la fécondation de l'ovule fécondation (ovulation). Ethinylestradiol conserve une viscosité élevée de la glaire cervicale (rendant difficile l'entrée des spermatozoïdes dans la cavité utérine). En plus de l'effet contraceptif, le cycle menstruel est normalisé en reconstituant le niveau d'hormones endogènes avec les composants hormonaux des comprimés Tri-Regol®. Dans les périodes de sept jours, quand la prochaine pause dans la prise du médicament suit, le saignement utérin se produit.

Pharmacocinétique

Le lévonorgestrel est rapidement absorbé (moins de 4 heures). Le lévonorgestrel n'a aucun effet de «premier passage» dans le foie. La demi-vie est de 8 à 30 heures (moyenne de 16 heures).La plus grande partie du lévonorgestrel dans le sang se lie à l'albumine et à la globuline qui lie les hormones sexuelles. Ethinylestradiol rapidement et presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La concentration maximale dans le plasma est atteinte dans la gamme de 1-1,5 heures. La période de demi-vie est de 26 ± 6,8 heures. L'éthinylestradiol a un effet «premier passage» à travers le foie (soi-disant. "premier passer" Effet). Le métabolisme est effectué dans le foie et les intestins.

Ingestion éthinylestradiol est libéré dans les 12 heures à partir du plasma sanguin.

Métabolites éthinylestradiol: dérivés solubles dans l'eau de la conjugaison sulfate ou glucuronide, entrer dans les intestins avec la bile, où ils sont désintégrés avec des bactéries intestinales. 60% du lévonorgestrel est excrété par les reins, 40% par l'intestin, 40% de l'éthinylestradiol est excrété par les reins et 60% par l'intestin.

Les indications:Contraception orale.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'un des composants du médicament.

Grossesse, période d'allaitement, maladie hépatique sévère, tumeurs du foie, hyperbilirubinémie congénitale (syndrome de Gilbert, syndrome de Dubin-Johnson et Rothra), cholélithiase, cholécystite, colite chronique; présence ou indication dans l'histoire de maladies cardiovasculaires sévères (y compris les maladies cardiaques décompensées) et cérébrovasculaires, de thromboembolie et de prédisposition, phlébite des veines profondes des membres inférieurs, néoplasmes malins hormonodépendants des organes génitaux et des glandes mammaires (y compris suspicion de eux), les formes familiales de l'hyperlipidémie, l'hypertension artérielle avec siskiskshim / pression artérielle diastolique 160/100 mm Hg. et au-dessus, interventions chirurgicales, interventions chirurgicales sur les membres inférieurs, immobilisation prolongée, lésions étendues, pancréatite (y compris dans l'anamnèse), accompagnée d'hypertriglycéridémie sévère et d'hyperlipidémie, jaunisse due à l'utilisation de médicaments contenant des stéroïdes, formes sévères de diabète sucré anémie falciforme, anémie hémolytique chronique, saignement vaginal d'étiologie inconnue, migraine, squelette de la vessie, otosclérose avec aggravation de l'écoulement au cours de la grossesse); ictère idiopathique des femmes enceintes, prurit sévère des femmes enceintes, l'herpès des femmes enceintes dans l'anamnèse; fumer plus de 35 ans, avoir plus de 40 ans; l'insuffisance de lactase, l'intolérance au lactose, la malabsorption de glucose-galactose (sous forme de drogue du médicament contient du lactose).

Soigneusement:

Diabète sucré compensé sans complications vasculaires, hypertension artérielle avec pression artérielle systolique / diastolique jusqu'à 160/100 mm Hg, maladie variqueuse, sclérose en plaques, épilepsie, petite chorée, porphyrie, tétanie, asthme bronchique, adolescence (sans cycles ovulatoires réguliers), utérus myome, mastopathie, dépression, tuberculose.

Grossesse et allaitement:

Pendant la grossesse et l'allaitement, Tri-Regol® est contre-indiqué.

Dosage et administration:

Application du médicament pour la première fois:

Prendre à l'intérieur, à la même heure de la journée, autant que possible le soir, sans mâcher et laver avec une petite quantité de liquide.

Aux fins de la contraception dans le premier cycle, Tri-Regol® est prescrit quotidiennement 1 comprimé / jour. pendant 21 jours, à partir du 1er jour du cycle menstruel, faites une pause de 7 jours durant laquelle se produisent les saignements menstruels habituels. La réception du prochain emballage contenant 21 comprimés enrobés doit être commencée le 8ème jour après une pause de 7 jours.

Le médicament est pris aussi longtemps qu'il y a un besoin de contraception.

En passant d'un autre contraceptif oral à la prise de Tri-Regol®, un schéma similaire est utilisé.

Après l'avortement il est recommandé de commencer le médicament le jour même ou le lendemain de l'opération.

Après l'accouchement Le médicament est recommandé uniquement pour les femmes qui n'allaitent pas.

L'admission devrait commencer au plus tôt le premier jour de la menstruation, un cycle.

Pendant l'allaitement, l'utilisation du médicament est contre-indiquée.

Si une femme n'a pas pris Tri-Regol® à temps, devrait prendre le comprimé manqué dans les prochaines 12 heures. Si après avoir pris la pilule 36 heures passent, la contraception ne peut pas être considérée comme fiable. Cependant, afin d'éviter les saignements intermenstruels, il est nécessaire de continuer à prendre le médicament à partir de l'emballage déjà commencé, moins le (s) comprimé (s) manquant (s). À ce moment, il est recommandé d'appliquer une autre méthode de contraception non hormonale (par exemple, barrière).

Effets secondaires:Les effets secondaires observés avec l'utilisation du médicament sont classés en catégories en fonction de la fréquence de leur apparition: très souvent> = 1/10; souvent> 1/100, <= 1/10; parfois> = 1/1000, <= 1/100; rarement> = 1/10000, <= 1/1000; très rarement <=1/10000, y compris les messages individuels.

Nausées, vomissements, maux de tête, engorgement mammaire, prise de poids, diminution de la libido, humeur dépressive, chloasma, saignements intermenstruels, œdème des paupières, conjonctivite, déficience visuelle, inconfort lié au port de lentilles de contact (ces phénomènes sont temporaires et disparaissent après Presque y at-il des concentrations de triglycérides, glycémie, diminution de la tolérance au glucose, hypertension artérielle, jaunisse, hépatite, adénome hépatique, maladie de la vésicule biliaire (cholélithiase, cholécystite), thrombose et thromboembolie veineuse, éruption cutanée, perte de cheveux , augmentation des sécrétions des pertes vaginales, candidose vaginale, fatigue accrue, diarrhée.En cas d'admission prolongée, il est très rare de ressentir des démangeaisons généralisées, des crampes musculaires au mollet, une perte auditive, une augmentation de la fréquence des crises d'épilepsie et un grossissement de la voix.

Surdosage:

Les symptômes d'un surdosage: nausées, saignements utérins.

Lorsque les premiers signes d'un surdosage surviennent dans les 2-3 premières heures, un lavage gastrique et un traitement symptomatique sont recommandés. Il n'y a pas d'antidote.

Interaction:

Le médicament doit être utilisé avec prudence lors de la réception simultanée:

- l'ampicilline, la rifampicine, le chloramphénicol, la néomycine, la polymyxine B, les sulfamides, les tétracyclines, la dihydroergotamine, les tranquillisants, la phénylbutazone, car ces médicaments peuvent affaiblir l'effet contraceptif, il est également recommandé d'utiliser une autre méthode contraceptive non hormonale;

- les anticoagulants, les dérivés de la coumarine ou l'indanedione (il peut être nécessaire de définir rapidement un indice de prothrombine et de modifier la dose d'un anticoagulant);

- les antidépresseurs tricycliques, la maprotiline, les bêta-bloquants (la biodisponibilité et, par conséquent, la toxicité peuvent augmenter);

- médicaments hypoglycémiants oraux, l'insuline (vous devrez peut-être changer leurs doses);

- bromocriptine (efficacité diminuée);

- les médicaments pouvant avoir un effet hépatotoxique, en particulier le dantrolène (risque d'hépatotoxicité accrue, en particulier chez les femmes de plus de 35 ans).

Instructions spéciales:

Avant de commencer l'utilisation du médicament, la grossesse doit être exclue, un examen médical et gynécologique général doit être effectué (examen des seins, analyse dialogique du frottis).

Pendant la réception du médicament nécessite un examen gynécologique régulier tous les 6 mois.

L'utilisation des contraceptifs oraux est autorisée au plus tôt 6 mois après l'hépatite virale transférée et à la condition de la normalisation des fonctions hépatiques.

S'il y a une douleur aiguë dans les zones abdominales supérieures, une hépatomégalie ou des signes d'hémorragie intra-abdominale, il peut y avoir une suspicion de tumeur hépatique. Dans ce cas, le médicament doit être arrêté.

En cas de saignement acyclique, il est possible de continuer à prendre Tri-Regol® après exclusion de la pathologie organique par le médecin traitant.

Lorsque révéler des violations du foie pendant l'utilisation du médicament devrait décider s'il faut continuer à prendre Tri-Regol ®.

À En cas de vomissements ou de diarrhée, le médicament doit être poursuivi, avec l'ajout d'une autre méthode contraceptive non hormonale.

Au moins 3 mois avant la grossesse prévue, le médicament doit être arrêté.

Sous l'influence des contraceptifs oraux (en liaison avec la composante œstrogène), certains paramètres de laboratoire (paramètres fonctionnels du foie, reins, glandes surrénales, glande thyroïde, facteurs de coagulation sanguine et facteurs fibrinolytiques, taux de lipoprotéines et protéines de transport) peuvent varier.

Le médicament doit être arrêté immédiatement dans les cas suivants:

- avec un mal de tête de type migraine ou inhabituellement sévère, avec une aggravation aiguë de l'acuité visuelle, avec suspicion de thrombose ou d'infarctus;

- avec une forte augmentation de la pression artérielle, l'apparition d'un ictère ou d'une hépatite sans jaunisse, l'apparition d'un prurit généralisé ou une augmentation des crises d'épilepsie;

- à l'approche de la grossesse;

- 6 semaines avant l'opération prévue, avec une immobilisation prolongée (par exemple, après des blessures).

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Le médicament n'affecte pas la capacité de conduire et de travailler avec d'autres mécanismes.

Forme de libération / dosage:

Les tablettes recouvertes d'une couverture.

Comprimés I couleur rose - 6 pcs. Tablettes II blanc - 5 pcs. Comprimés III de couleur jaune foncé - 10 PC

Emballage:

21 comprimés (1, II et III) dans un blister de Feuille de PVC et feuille d'aluminium. 1 ou 3 ampoules dans une boîte en carton avec mode d'emploi.

Conditions de stockage:

À une température non supérieure à 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas appliquer à la fin de la période sur le paquet.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N ° N015005 / 01

Date d'enregistrement:25.05.2009

Le propriétaire du certificat d'inscription:GEDEON RICHTER, OJSC GEDEON RICHTER, OJSC Hongrie

Fabricant: & nbsp

GEDEON RICHTER OJSC Hongrie

Représentation: & nbspGEDEON RICHTER OJSC GEDEON RICHTER OJSC Hongrie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp02.10.2015

Instructions illustrées

Instructions

Tri-Regol® (Tri-Regol®)