Substance activeLevonorgestrel + EthinylestradiolLevonorgestrel + Ethinylestradiol
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  • Forme de dosage: & nbsp
    des comprimés enrobés

    Composition:
    Chaque comprimé enrobé contient:
    Substances actives:
    lévonorgestrel 0,15 mg, éthinylestradiol 0,03 mg
    Excipients:
    Lactose granulé * 58,319 mg, polucriline potassium 1,0 mg, stéarate de magnésium 0,5 mg. Coquille de sucre: Éthylcellulose 0,325 mg, talc purifié 10,53 mg, gomme d'acacia 1,77 mg, édétate disodique 0,00585 mg, saccharose 15,61 mg, cellulose microcristalline 0,22 mg, dioxyde de titane 0,28 mg, macrogol 6000 (polyéthylèneglycol 6000) 0,268 mg.
    * composé de lactose 81,5%, saccharose 9,58%, amidon de maïs 8,92%, édétate disodique 0,023%, méthylparahydroxybenzoate 0,134%.
    La description:Comprimés biconvexes ronds blancs, recouverts de coque de sucre. Une vue en coupe transversale est le noyau d'une couleur blanche ou presque blanche.
    Groupe pharmacothérapeutique:Agent contraceptif combiné (oestrogène + progestogène)
    ATX: & nbsp

    G.03.A.B   Progestatifs et œstrogènes (combinaisons pour l'administration séquentielle)

    G.03.A.B.03   Levonorgestrel et éthinylestradiol

    Pharmacodynamique:Oralcon est un contraceptif oestrogénique-gestagène oral combiné à faible dose monophasique. L'effet contraceptif d'Oralcon est réalisé au moyen de mécanismes complémentaires, dont les plus importants sont la suppression de l'ovulation et une modification de la viscosité de la sécrétion du col, à la suite de laquelle elle devient impénétrable pour les spermatozoïdes. Chez les femmes prenant des contraceptifs oraux combinés, le cycle menstruel devient plus régulier, la douleur et l'intensité des saignements menstruels diminuent, et l'un des facteurs de risque de développement de l'anémie ferriprive est réduit.En outre, il existe des preuves que le risque de développer le cancer de l'endomètre et le cancer de l'ovaire sont réduits. Lorsqu'il est correctement appliqué, l'indice Perl (un indicateur qui reflète la fréquence de la grossesse chez 100 femmes pendant l'année d'utilisation du contraceptif) est inférieur à 1. En l'absence de comprimés ou incorrectement utilisé, l'indice de Pearl peut augmenter.
    Pharmacocinétique

    Levonorgestrel

    Absorption. Après l'ingestion orale lévonorgestrel rapidement et complètement absorbé, sa concentration maximale dans le plasma sanguin, égale à 3-4 ng / ml, est atteinte après environ 1 heure. La biodisponibilité du lévonorgestrel avec l'administration orale est presque complète.

    Distribution. Levonorgestrel se lie à l'albumine du plasma sanguin et à la globuline liant les hormones sexuelles (SHBG). Dans une forme libre, il n'y a qu'environ 1,3% de la concentration totale dans le plasma sanguin; environ 64% sont spécifiquement associés à SHBG et environ 34% ne sont pas spécifiquement associés à l'albumine. L'induction par la synthèse d'éthinylestradiol de SHBG affecte la liaison du lévonorgestrel aux protéines plasmatiques, provoquant une augmentation de la fraction associée à SHBG et une diminution de la fraction associée à l'albumine. Le volume apparent de distribution du lévonorgestrel est d'environ 184 litres après une dose unique.

    Métabolisme. Levonorgestrel presque complètement métabolisé. Le taux de clairance du plasma sanguin est d'environ 1,3-1,6 ml / min / kg.

    Excrétion. La concentration de lévonorgestrel dans le plasma sanguin subit une réduction en deux phases. La demi-vie finale est d'environ 20-23 heures. Sous forme non modifiée lévonorgestrel n'est pas excrété, mais seulement sous la forme de métabolites, qui sont excrétés par les reins et à travers l'intestin dans un rapport d'environ 1: 1.

    Concentration d'équilibre. Avec un apport quotidien du médicament, la concentration de lévonorgestrel dans le plasma sanguin augmente environ 3-4 fois, atteignant la concentration d'équilibre dans la seconde moitié du cours d'admission.La pharmacocinétique du lévonorgestrel est affectée par la concentration de SHBG qui, lorsque le lévonorgestrel est utilisé conjointement avec l'éthinylestradiol, augmente d'environ 1,7 fois. À une concentration à l'équilibre, le taux de clairance est réduit à environ 0,7 ml / min / kg.

    Ethinylestradiol

    Absorption. Après administration orale éthinylestradiol rapidement et complètement absorbé. La concentration maximale dans le plasma sanguin, égale à environ 95 pg / ml, est atteinte en 1 à 2 heures. Pendant l'ingestion et le passage primaire à travers le foie éthinylestradiol est métabolisé, à la suite de laquelle sa biodisponibilité lorsqu'il est ingéré est en moyenne d'environ 45% (différences individuelles entre 20 et 65%).

    Distribution. Ethinylestradiol presque complètement (environ 98%), bien que non spécifique, se lie à l'albumine. Ethinylestradiol induit la synthèse de SHBG. Le volume de distribution apparent de l'éthinylestradiol est de 2,8 à 8,6 l / kg.

    Métabolisme. Ethinylestradiol est soumis à une conjugaison présystémique, à la fois dans la muqueuse de l'intestin grêle et dans le foie. La voie principale du métabolisme est l'hydroxylation aromatique. Le taux de clairance du plasma est de 2,3 à 7 ml / min / kg.

    Excrétion. La réduction de la concentration d'éthinylestradiol dans le plasma sanguin est biphasique; la première la phase est caractérisée par une période de demi-vie d'environ 1 heure, la seconde - 10-20 heures. Inchangé du corps n'est pas excrété. Les métabolites de l'éthinylestradiol sont excrétés par les reins et par l'intestin dans un rapport de 4: 6 avec une demi-vie d'environ 24 heures.

    Concentration d'équilibre. Avec l'administration orale quotidienne d'Oralcon, la concentration d'éthinylestradiol dans le plasma sanguin augmente légèrement, atteignant une valeur maximale de 114 pg / ml à la fin du cours. Compte tenu du point final volatil de la demi-vie et de l'absorption orale quotidienne, la concentration d'équilibre est atteinte en environ une semaine.

    Les indications:
    - Pprévention des grossesses non désirées (contraception);
    - troubles fonctionnels hormonodépendants du cycle menstruel.
    Contre-indications
    Le médicament ne doit pas être utilisé en présence de l'une des affections / maladies énumérées ci-dessous. Si l'une de ces conditions / maladies se développe pour la première fois sur le fond du médicament, le médicament doit être immédiatement retiré.

    - Thrombose (veineuse et artérielle) et la thromboembolie maintenant ou dans l'histoire (y compris la thrombose veineuse profonde, l'embolie pulmonaire, l'infarctus du myocarde), les troubles cérébrovasculaires.

    - Les conditions précédant la thrombose (y compris, les accidents ischémiques transitoires, l'angine de poitrine) sont actuellement ou dans l'histoire.

    - La présence de facteurs de risque graves ou multiples de thrombose veineuse ou artérielle peut également constituer une contre-indication (voir rubrique «Instructions spéciales»).

    - Migraine avec des symptômes neurologiques focaux à l'heure actuelle ou dans l'anamnèse.

    - Diabète sucré avec complications vasculaires.

    - Pancréatite avec hypertriglycéridémie sévère à l'heure actuelle ou dans l'anamnèse.

    - Insuffisance hépatique et maladie hépatique sévère (avant la normalisation des tests de la fonction hépatique).

    - Les tumeurs du foie (bénignes ou malignes) sont actuellement ou dans l'anamnèse.

    - Les maladies malignes hormono-dépendantes révélées (y compris les organes génitaux ou les glandes mammaires) ou suspectées d'entre eux.

    - Saignement du vagin d'origine inconnue.

    - Grossesse ou suspicion.

    - Période de lactation.

    - Hypersensibilité à l'un des composants du médicament;

    - Intolérance au lactose / fructose, déficit en lactase / saccharose / isomaltase, malabsorption du glucose-galactose (due à la présence de lactose et de saccharose dans la composition).
    Soigneusement:Si l'une des conditions / maladies / facteurs de risque énumérés ci-dessous est actuellement disponible, le risque potentiel et le bénéfice attendu de l'utilisation de contraceptifs oraux combinés doivent être soigneusement corrélés dans chaque cas individuel:
    - Facteurs de risque de thrombose et de thromboembolie: tabagisme, thrombose, infarctus du myocarde ou accident cérébrovasculaire chez un parent proche; obésité; dyslipoprotéinémie, hypertension artérielle; migraine sans symptômes neurologiques focaux; les maladies des valves cardiaques; troubles du rythme cardiaque, immobilisation prolongée, interventions chirurgicales extensives, traumatismes étendus.

    - Autres maladies dans lesquelles il peut y avoir des violations de la circulation périphérique: diabète sucré sans complications vasculaires; le lupus érythémateux disséminé; Syndrome hémolytique urémique; La maladie de Crohn et la colite ulcéreuse; l'anémie falciforme; et phlébite des veines superficielles.

    - Hypertriglycéridémie.

    - Maladies du foie de gravité légère et modérée, avec des tests de la fonction hépatique normale.

    - La maladie est apparue ou s'est aggravée pendant la grossesse ou à cause de l'utilisation antérieure d'hormones sexuelles (par exemple, jaunisse, cholestase, maladie de la vésicule biliaire, otospongiose avec déficience auditive, porphyrie, herpès pendant la grossesse, chorée de Sydenham).
    Chez les femmes présentant des formes héréditaires d'œdème de Quincke, les œstrogènes exogènes peuvent causer ou aggraver les symptômes d'angio-œdème.
    Grossesse et allaitement:Oralcon est contre-indiqué pendant la grossesse et pendant l'allaitement. Si une grossesse est détectée pendant un traitement par voie orale, le médicament doit être immédiatement arrêté. Cependant, de nombreuses études épidémiologiques n'ont révélé aucun risque accru de malformations congénitales chez les enfants nés de femmes ayant reçu des hormones sexuelles avant la grossesse ou la tératogénicité, lorsque les hormones sexuelles ont été négligées au début de la grossesse.
    La prise de contraceptifs oraux combinés peut réduire la quantité de lait maternel et en modifier la composition, de sorte que, en règle générale, leur utilisation est contre-indiquée pendant l'allaitement. Une petite quantité d'hormones sexuelles et / ou leurs métabolites peuvent être excrétés avec du lait.
    Dosage et administration:

    Utilisez à l'intérieur avec un peu d'eau. 1 comprimé environ à la même heure, à partir du premier jour du cycle et plus loin "le long de la flèche", comme indiqué sur l'emballage. Prenez sans interruption pendant 21 jours. L'acceptation de l'emballage suivant commence après une pause de 7 jours en prenant les comprimés, au cours de laquelle "l'annulation" de saignement se développe habituellement. Saignement, en règle générale, commence le jour 2-3 après la prise de la dernière pilule et peut continuer jusqu'au début de le nouveau paquet.

    En l'absence de tout autre contraceptif hormonal le mois précédent

    Le médicament est pris le 1er jour du cycle menstruel (c'est-à-dire le 1er jour des saignements menstruels). Réception possible aux jours 2 à 5 du cycle menstruel, cependant, dans ce cas, il est recommandé d'utiliser en plus la méthode de contraception de barrière pendant les 7 premiers jours de la prise des comprimés Oralcon du 1 er paquet.

    Transition d'autres contraceptifs oraux combinés, d'un anneau vaginal ou d'un plâtre

    Il est recommandé de commencer à prendre Oralcon le lendemain après avoir pris le dernier comprimé actif de l'emballage précédent d'un autre contraceptif, mais pas plus tard que le lendemain du délai de 7 jours.

    Dans le cas d'une utilisation antérieure d'un anneau ou d'un timbre vaginal, l'administration d'Oralcon commence le jour de l'enlèvement de l'anneau ou du timbre vaginal, mais pas plus tard que le jour où un nouvel anneau doit être inséré ou un nouveau timbre.

    Transition de contraceptifs contenant uniquement des gestagènes («mini-pili», formes injectables, implants) ou d'un contraceptif intra-utérin

    Avec le "mini-buveur" vous pouvez aller n'importe quel jour (sans interruption), de l'implant ou du contraceptif intra-utérin - le jour de son retrait, de la forme d'injection - le jour où la prochaine injection doit être faite. Dans tous les cas, il est nécessaire d'utiliser des méthodes de contraception de barrière pendant les 7 premiers jours d'Oralcon.

    Application d'Oralcon après un avortement au premier trimestre de la grossesse

    Vous pouvez commencer à prendre le médicament immédiatement. Si cette règle est suivie, la femme n'a pas besoin de protection contraceptive supplémentaire.

    Application Oralcon après l'accouchement ou l'avortement dans le II trimestre de la grossesse

    La réception du médicament est recommandée pour commencer le 21-28ème jour après l'accouchement ou l'avortement dans le deuxième trimestre de la grossesse. Si le médicament est commencé plus tard, il est nécessaire d'utiliser la méthode de contraception de barrière pendant les 7 premiers jours de la prise d'Oralcon. Cependant, si une femme a eu des rapports sexuels avant de commencer Oralcon, la première grossesse devrait être exclue ou il est nécessaire d'attendre les premières menstruations.

    En passant Oralcon

    Si le délai de prise du médicament est inférieur à 12 heures, l'effet contraceptif ne diminue pas.Il est nécessaire de prendre la pilule dès que possible, le prochain comprimé est pris à l'heure habituelle.

    Si le délai de prise du médicament était supérieur à 12 heures, l'effet contraceptif est réduit. Plus il y a de pilules manquantes, et plus la période de sept jours est courte, plus la probabilité de grossesse est élevée.

    Dans ce cas, il est nécessaire de se souvenir:

    - Le médicament ne devrait jamais être arrêté pendant plus de 7 jours;

    - 7 jours de réception continue sont nécessaires pour une suppression adéquate du système hypothalamo-hypophyso-ovarien

    Si vous oubliez un médicament qui dure plus de 12 heures (c'est-à-dire l'intervalle entre le moment où vous prenez la dernière pilule pendant plus de 36 heures), vous devez suivre les règles suivantes:

    - Si la passe s'est produite à la semaine 1, vous devez prendre le dernier comprimé manqué dès que possible (dès que la femme se souvient), même si cela signifie prendre 2 comprimés à la fois. Le prochain comprimé est pris à l'heure habituelle. De plus, la méthode de contraception de barrière peut être utilisée pour les 7 prochains jours. Si les rapports sexuels ont eu lieu au cours de la semaine précédant l'admission des pilules, il est nécessaire de prendre en compte la probabilité de grossesse.

    - Si la passe s'est produite à la semaine 2, vous devez prendre le dernier comprimé manqué dès que possible (dès que la femme se souvient), même si cela signifie prendre 2 comprimés

    - en même temps. Le prochain comprimé est pris à l'heure habituelle. Si les comprimés ont été pris correctement pendant les 7 jours précédant la première pilule oubliée, il n'y a pas besoin de méthodes supplémentaires de contraception de barrière. Sinon, ou si deux ou plusieurs comprimés sont manquants, la méthode de contraception de barrière doit être utilisée en plus dans les 7 jours.

    Si le passage s'est produit à la troisième semaine de prise du médicament, le risque de réduire l'effet contraceptif est inévitable. Si les comprimés ont été pris correctement pendant les 7 jours précédant la première pilule oubliée, il n'y a pas besoin de méthodes supplémentaires de contraception de barrière. Vous pouvez utiliser deux règles:

    - il est nécessaire de prendre le dernier comprimé manqué dès que possible (dès que la femme se souvient), même si cela signifie prendre 2 comprimés à la fois. Les comprimés suivants sont pris à l'heure habituelle, jusqu'à ce qu'ils se terminent dans ce paquet. La réception des comprimés de l'emballage suivant doit être commencée immédiatement. Une «annulation» de saignement est improbable jusqu'à la fin du deuxième paquet, alors qu'il peut y avoir une «décharge» et une «percée» de saignement pendant la prise des comprimés;

    - Vous pouvez interrompre la prise de comprimés de l'emballage actuel et faire une pause de 7 jours, y compris le jour de la prise des comprimés, puis commencer à prendre les comprimés du nouvel emballage.

    Si une femme a manqué de prendre des pilules et pendant la pause elle n'a pas de «saignement» saignant, il est nécessaire d'exclure une grossesse.

    Changement du jour des saignements menstruels

    S'il est nécessaire de retarder l'apparition des saignements menstruels, vous devriez commencer à prendre les comprimés Oralcon du nouvel emballage, immédiatement après la fin des comprimés dans l'emballage précédent (sans prendre de pause).Les comprimés de cet emballage doivent être pris aussi longtemps que la femme prévoit de pousser le début des saignements menstruels ou jusqu'à la fin des comprimés dans le deuxième paquet. Dans le contexte de la prise du médicament à partir du deuxième paquet, il est possible "décharge" décharge ou "percée" saignement utérin.Oralcon devrait être repris après la pause habituelle de 7 jours du nouveau paquet. Afin de déplacer le jour de l'apparition des saignements menstruels à un autre jour de la semaine, l'intervalle le plus court pour prendre les comprimés pendant le nombre de jours requis doit être raccourci. Cependant, il faut se rappeler que plus l'intervalle entre les comprimés est court, plus la femme risque d'avoir une «annulation» saignante, et plus, «sécréter» des sécrétions et des saignements «percée» pendant le deuxième paquet d'Oralcon (ainsi que en cas de retard, le début des saignements menstruels).

    Recommandations pour prendre le médicament en cas de vomissement ou de diarrhée

    Si des vomissements ou de la diarrhée surviennent dans les 4 heures suivant la prise du médicament, alors son absorption peut être incomplète, donc des méthodes de contraception supplémentaires doivent être utilisées dans ce cas. Il est nécessaire de respecter les règles, ainsi que lorsque les pilules manquent.

    Avec les désordres fonctionnels hormono-dépendants du cycle menstruel, la dose et le cours du traitement sont choisis par le médecin individuellement dans chaque cas spécifique.

    Effets secondaires:

    Nausées, vomissements, maux de tête, engorgement mammaire, prise de poids, diminution de la libido et de l'humeur, grossissement de la voix, apparition de sécrétions sanguines intermenstruelles, œdème des paupières, conjonctivite, déficience visuelle, inconfort lors du port de lentilles cornéennes (ces phénomènes sont caractère temporaire et disparaître après l'annulation sans prescrire aucune thérapie).

    Avec l'admission prolongée, le chloasma, la perte d'audition, le prurit généralisé, la jaunisse, les crampes de muscle de mollet, et la fréquence accrue des saisies d'épilepsie peuvent très rarement se produire.

    Il existe rarement une hypertriglycéridémie, une hyperglycémie, une diminution de la tolérance au glucose, une augmentation de la tension artérielle, une thrombose et une thromboembolie veineuse, des éruptions cutanées, un changement de la sécrétion vaginale, une candidose vaginale, une fatigue accrue, une diarrhée.

    Surdosage:
    Aucun cas de surdosage n'a été signalé. Les symptômes possibles d'un surdosage: nausées, vomissements, «bavures» taches du vagin ou métrorragie.
    Il n'y a pas d'antidote spécifique, le traitement est symptomatique.
    Interaction:Certains médicaments peuvent réduire l'efficacité des médicaments antiépileptiques (y compris primidon, phénytoïne, les barbituriques, carbamazépine, oxcarbazépine, topiramate, felbamate), les médicaments antituberculeux (y compris, rifampicine, rifabutine), examens gynécologiques pour la détection de la maladie du col de l'utérus ou avec les caractéristiques du comportement sexuel (une utilisation plus rare des méthodes de contraception de barrière).
    Lorsque la diarrhée, les vomissements, l'effet contraceptif est réduit (sans arrêter le médicament, il est nécessaire d'utiliser des méthodes de contraception non hormonales supplémentaires).
    Le traitement doit être arrêté immédiatement après la grossesse, le développement de migraines (si elles ne l'étaient pas auparavant), l'apparition de signes précoces de phlébite ou de phlébotripie (douleur inhabituelle ou ballonnement des veines des jambes), jaunisse, déficience visuelle, céphalorachidien. troubles, picotements douleurs d'étiologie peu claire en respirant ou en toussant, douleur et sensations d'oppression dans la poitrine, avec augmentation de la pression artérielle, ainsi que 3 mois avant la grossesse prévue et environ 6 semaines avant l'intervention prévue chi urgicheskogo pendant l'immobilisation prolongée.
    Une décharge sanglante modérée pendant la prise du médicament ne nécessite pas l'arrêt du traitement.
    Instructions spéciales:

    Si l'une des conditions / maladies / facteurs de risque énumérés ci-dessous est actuellement disponible, le risque potentiel et l'avantage attendu de l'utilisation de contraceptifs oraux combinés doivent être étroitement liés, dans chaque cas individuel, et discutés avec la femme avant qu'elle ne décide de commencer le traitement. drogue. En cas de la pondération, le renforcement ou la première manifestation de l'une de ces conditions ou des facteurs de risque, une femme devrait consulter un médecin qui peut décider d'annuler le médicament:

    Maladies du système cardio-vasculaire

    Les résultats des études épidémiologiques indiquent l'existence d'une relation entre l'utilisation des contraceptifs. Il est nécessaire d'arrêter l'utilisation du médicament (dans le cas d'une opération planifiée, au moins 4 semaines avant) et de ne pas reprendre la prise dans les 2 semaines après la fin de l'immobilisation. La relation entre l'administration de contraceptifs oraux combinés et l'incidence accrue de thrombose veineuse et artérielle et de thromboembolie (comme la thrombose veineuse profonde, l'embolie pulmonaire, l'infarctus du myocarde, les troubles cérébro-vasculaires) lors de la prise de contraceptifs oraux combinés. Ces maladies sont rares. Le risque de développer une thromboembolie veineuse (TEV) est maximal au cours de la première année de prise de tels médicaments. Un risque accru est présent après l'utilisation initiale de contraceptifs oraux combinés ou la reprise de l'utilisation de contraceptifs oraux combinés identiques ou différents (après une pause entre les doses de 4 semaines ou plus). Les données d'une vaste étude prospective impliquant 3 groupes de volontaires féminins montrent que ce risque accru est présent principalement au cours des 3 premiers mois.

    Le risque global de TEV chez les femmes prenant des contraceptifs oraux combinés à faible dose (<50 mcg d'éthinylestradiol) est deux à trois fois plus élevé que chez les femmes non enceintes qui ne prennent pas de contraceptifs combinés, mais ce risque reste inférieur au risque. de TEV lors de la grossesse et de l'accouchement. La TEV peut entraîner la mort (dans 1-2% des cas).La TEV, qui se manifeste par une thrombose veineuse profonde ou une embolie pulmonaire, peut survenir lors de l'utilisation de tout contraceptif oral combiné.

    Très rarement, lorsque des contraceptifs oraux combinés sont utilisés, la thrombose des autres vaisseaux sanguins survient, par exemple, dans le foie, le mésentère, les reins, les veines cérébrales et les vaisseaux rétiniens. Il n'y a pas de consensus sur la relation entre le début de ces événements et l'utilisation de contraceptifs oraux combinés.

    Le risque de thrombose (veineuse et / ou artérielle) et de thromboembolie augmente:

    - avec l'âge;

    - les fumeurs avec une augmentation du nombre de cigarettes ou une augmentation de l'âge de l'augmentation du risque, en particulier chez les femmes de plus de 35 ans);

    En présence de:

    - antécédents familiaux (par exemple, thromboembolie veineuse ou artérielle chez des parents proches ou chez des parents relativement jeunes). Dans le cas d'une prédisposition héréditaire ou acquise, une femme devrait être examinée par un spécialiste approprié pour décider de la possibilité de prendre des contraceptifs oraux combinés;

    - Obésité (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg / m2);

    - dyslipoprotéinémie;

    - hypertension artérielle;

    - migraine;

    - les maladies des valves cardiaques;

    - Fibrillation auriculaire;

    - immobilisation prolongée, intervention chirurgicale extensive, toute intervention sur les membres inférieurs ou traumatisme étendu. Dans ces situations, il est conseillé d'arrêter d'utiliser des contraceptifs oraux combinés (dans le cas d'une opération planifiée au moins quatre semaines avant) et de ne pas reprendre l'admission dans les deux semaines suivant la fin de l'immobilisation.

    La question du rôle possible des varices et de la thrombophlébite superficielle dans le développement de la thromboembolie veineuse reste controversée. Vous devriez considérer le risque accru de thromboembolie dans la période post-partum. Des violations de la circulation périphérique peuvent également se produire dans le diabète sucré, le lupus érythémateux systémique, le syndrome hémolytique et urémique, la maladie intestinale inflammatoire chronique (maladie de Crohn ou colite ulcéreuse) et l'anémie falciforme. L'augmentation de la fréquence et de la sévérité de la migraine lors de l'utilisation de contraceptifs oraux combinés (qui peuvent être précédés de troubles cérébro-vasculaires) peut justifier l'arrêt immédiat de ces médicaments. Lors de l'évaluation du risque et du bénéfice, il faut Un traitement adéquat de l'état concerné peut réduire le risque de thrombose associé. Il convient également de tenir compte du fait que le risque de thrombose et de thromboembolie pendant la grossesse est plus élevé que lors de la prise de contraceptifs oraux à faible dose (<0,05 mg d'éthinylestradiol).

    - Les tumeurs

    Le facteur de risque le plus important de développer un cancer du col de l'utérus est une infection persistante au papillomavirus. On signale une légère augmentation du risque de développer un cancer du col utérin avec l'utilisation à long terme de contraceptifs oraux combinés. Le lien avec l'utilisation de contraceptifs oraux combinés n'a pas été prouvé. Il existe des contradictions quant à la mesure dans laquelle ces résultats sont associés au dépistage de la pathologie cervicale ou aux particularités du comportement sexuel (recours plus rare aux méthodes de contraception par barrière). Une méta-analyse de 54 études épidémiologiques a montré qu'il existe un risque légèrement accru de développer un cancer du sein diagnostiqué chez les femmes prenant des contraceptifs oraux combinés à l'heure actuelle (relativerisk 1, 24). Le risque accru disparaît graduellement dans les 10 ans après l'arrêt de ces médicaments. Étant donné que le cancer du sein est rarement observé chez les femmes de moins de 40 ans, l'augmentation du cancer du sein diagnostiqué chez les femmes prenant des contraceptifs oraux combinés maintenant ou récemment a été insignifiante par rapport au risque global de cette maladie. Son association avec l'utilisation de contraceptifs oraux combinés n'a pas été prouvée. L'augmentation du risque observée peut également être le résultat d'un diagnostic précoce du cancer du sein chez les femmes utilisant des contraceptifs oraux combinés. Chez les femmes qui ont déjà utilisé des contraceptifs oraux combinés, le cancer est détecté à des stades plus précoces que chez les femmes qui n'en ont jamais utilisé. Dans de rares cas, combiné avec des contraceptifs oraux, le développement de bénigne, et extrêmement rare

    - tumeurs hépatiques malignes, qui dans certains cas ont entraîné une hémorragie intra-abdominale menaçant le pronostic vital. En cas de douleurs intenses dans l'abdomen, d'augmentation du foie ou de signes de saignements intra-abdominaux, il faut en tenir compte lors du diagnostic différentiel.

    - D'autres états

    Les femmes atteintes d'hypertriglycéridémie (ou ayant cette maladie dans les antécédents familiaux) peuvent avoir un risque accru de développer une pancréatite lors de la prise de contraceptifs oraux combinés. Bien qu'une faible augmentation de la pression artérielle ait été décrite chez de nombreuses femmes prenant des contraceptifs oraux combinés, des augmentations cliniquement significatives ont été rarement observées. Néanmoins, si une augmentation persistante et cliniquement significative de la tension artérielle se produit lors de la prise de contraceptifs oraux combinés, ces médicaments doivent être arrêtés et le traitement de l'hypertension doit commencer. L'accueil de contraceptifs oraux combinés peut être poursuivi si les valeurs de tension artérielle normales sont atteintes avec l'aide d'un traitement antihypertenseur.

    Les états suivants se sont développés ou se sont aggravés, tant pendant la grossesse que lors de la prise de contraceptifs oraux combinés, mais leur association avec des contraceptifs oraux combinés n'a pas été prouvée: ictère et / ou prurit associé à une cholestase; formation de calculs dans la vésicule biliaire; la porphyrie; le lupus érythémateux disséminé; Syndrome hémolytique urémique; la chorée; herpès enceinte; perte auditive associée à l'otosclérose. Des cas de maladie de Crohn et de colite ulcéreuse sont également décrits contre l'utilisation combinée de contraceptifs oraux.Chez les femmes présentant des formes héréditaires d'œdème de Quincke, les œstrogènes exogènes peuvent causer ou aggraver les symptômes d'angio-œdème. Un dysfonctionnement hépatique aigu ou chronique peut nécessiter l'annulation de contraceptifs oraux combinés jusqu'à ce que la fonction hépatique revienne à la normale. L'ictère cholestatique récurrent, qui se développe pour la première fois au cours de la grossesse ou de la réception antérieure d'hormones sexuelles, nécessite l'arrêt du traitement oral combiné. des contraceptifs. Bien que les contraceptifs oraux combinés puissent affecter la résistance à l'insuline et la tolérance au glucose, il n'est pas nécessaire de modifier le schéma thérapeutique chez les patients diabétiques utilisant des contraceptifs oraux combinés à faible dose (<0,05 mg d'éthinylestradiol). prise de contraceptifs oraux combinés. Parfois, le chloasma peut se développer, en particulier chez les femmes ayant des antécédents de grossesse chloasma. Les femmes ayant tendance à chloasma lorsqu'elles prennent des contraceptifs oraux combinés doivent éviter une exposition prolongée au soleil et une exposition aux rayons ultraviolets.

    Effet sur la nature du saignement

    Dans le contexte de la prise de contraceptifs oraux combinés, il peut y avoir des saignements irréguliers (spotting spotting ou saignement «percée»), en particulier pendant les premiers mois d'utilisation. Par conséquent, tout saignement irrégulier ne devrait être évalué qu'après une période d'adaptation d'environ trois cycles. Si un saignement irrégulier récidive ou se développe après des cycles réguliers précédents, un examen approfondi doit être effectué pour exclure les néoplasmes malins ou la grossesse. Certaines femmes pendant la pause dans l'accueil des comprimés peut ne pas développer "l'annulation" de saignement. Si les contraceptifs oraux combinés sont pris comme dirigé, il est peu probable qu'une femme soit enceinte. Cependant, si les contraceptifs oraux combinés précédemment ont été pris de manière irrégulière ou s'il n'y a pas deux annulations consécutives de saignement, la poursuite du traitement doit être exclue. grossesse.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:N'affecte pas.
    Forme de libération / dosage:
    Les comprimés enrobés sont 150 pg + 30 pg.
    Emballage:
    Pour 21 comprimés dans une plaquette de PVC / feuille d'aluminium. 1 ou 3 ampoules avec les instructions d'utilisation dans un emballage en carton.
    Conditions de stockage:
    Dans un endroit sec et sombre, à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:
    3 années. Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-003705/10
    Date d'enregistrement:04.05.2010
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Fami Ker LimitedFami Ker Limited Inde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspDr. Reddy`c Laboratoris Ltd.Dr. Reddy`c Laboratoris Ltd.
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp10.06.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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