Substance activeInsuline biphasique [génie génétique humain]Insuline biphasique [génie génétique humain]
Forme de dosage: & nbspsuspension sous-cutanée
Composition:Par 1 ml:

Substances actives:

Insuline recombinante humaine

- 100 MOI

Excipients:

Sulfate de protamine

- 0,12-0,20 mg

Hydrogénophosphate de sodium dihydraté

- 2,08 mg

Dihydrogénophosphate de sodium dihydraté

- 0,26 mg

Phénol cristallin

- 0,65 mg

Métacrésol

- 1,5 mg

Glycérol (glycérol)

- 16 mg

Eau pour les injections

- jusqu'à 1 ml

1 ml de la préparation contient 30 MOI solution neutre d'insuline [génie génétique humain] et 70 MOI suspension d'insuline-isophane [génie génétique humain].

La description:

Une suspension de couleur blanche. En position debout, la suspension se dépose. Le liquide au-dessus du précipité est clair, incolore ou presque incolore. Le précipité est facilement remis en suspension par agitation douce.

Groupe pharmacothérapeutique:agent hypoglycémique - une combinaison d'insuline de courte et moyenne durée d'action
ATX: & nbsp

A.10.A.C   Les insulines et leurs analogues de durée moyenne d'action

Pharmacodynamique:

ROSINSULINE M mix 30/70 - une préparation d'insuline de durée moyenne d'action. La composition du médicament comprend l'insuline soluble (30%) et l'insuline-isophane (70%).

L'insuline interagit avec un récepteur spécifique de la membrane cellulaire cytoplasmique externe et forme un complexe insuline-récepteur. Grâce à l'activation de la biosynthèse de l'AMPc (dans les cellules graisseuses et les cellules hépatiques) ou directement pénétrant dans la cellule (muscles), le complexe insuline-récepteur stimule les processus intracellulaires, incl. synthèse d'un certain nombre d'enzymes clés (hexokinase, pyruvate kinase, glycogène synthase, etc.).

La réduction du glucose sanguin est due à l'augmentation du transport intracellulaire, à l'absorption et à l'assimilation accrues par les tissus, à la stimulation de la lipogénèse, à la glycogénogenèse, à la synthèse des protéines, à la diminution de la production de glucose par le foie, etc.

La durée d'action des préparations d'insuline est principalement due au taux d'absorption, qui dépend de plusieurs facteurs (par exemple, dose, méthode et site d'administration). Par conséquent, le profil de l'action de l'insuline est sujet à des fluctuations significatives différentes personnes et dans la même personne.

En moyenne, après l'administration sous-cutanée, ROSINSULIN M mix 30/70 commence à agir après 0,5 heure, l'effet maximal se développe dans l'intervalle de 4 à 12 heures, la durée de l'action est jusqu'à 24 heures.

Pharmacocinétique

La complétude de l'absorption et le début de l'effet de l'insuline dépendent du mode d'administration (sous-cutanée), du lieu d'administration (abdomen, cuisse, fesses), de la dose (volume d'insuline administrée), de la concentration d'insuline dans la préparation, etc. Distribué dans les tissus inégalement, ne pénètre pas la barrière placentaire et dans le lait maternel. Il est détruit par l'insulinase principalement dans le foie et les reins. Il est excrété par les reins (30-80%).

Les indications:

Diabète sucré type 1 chez l'adulte.

Diabète sucré type 2: stade de la résistance aux hypoglycémiants oraux, résistance partielle à ces médicaments (en association), maladies intercurrentes.

Contre-indications

Hypoglycémie.

Augmentation de la sensibilité individuelle à l'insuline ou à l'un des composants du médicament.

Grossesse et allaitement:

Il n'y a pas de restrictions sur le traitement du diabète sucré par l'insuline, car l'insuline ne pénètre pas dans la barrière placentaire. Lors de la planification de la grossesse et au cours de celle-ci, il est nécessaire d'intensifier le traitement du diabète. Le besoin d'insuline diminue habituellement au cours du premier trimestre de la grossesse et augmente progressivement au cours des trimestres II et III.

Pendant et immédiatement après l'accouchement, le besoin d'insuline peut diminuer considérablement. Peu de temps après la naissance, le besoin d'insuline revient rapidement à son niveau d'avant la grossesse.

Il n'y a pas de restrictions sur le traitement du diabète sucré par l'insuline pendant l'allaitement. Cependant, il peut nécessiter une dose réduite d'insuline, donc une observation attentive pendant plusieurs mois pour stabiliser les besoins en insuline.

Dosage et administration:

ROSINSULIN M mix 30/70 est destiné à l'administration sous-cutanée. La dose du médicament est déterminée par le médecin individuellement dans chaque cas, en fonction de la concentration de glucose dans le sang.En moyenne, la dose quotidienne du médicament varie de 0,5 à 1 UI / kg de poids corporel, en fonction des caractéristiques individuelles du patient et de la concentration de glucose dans le sang.

La température de l'insuline doit être appropriée à température ambiante. Avant utilisation, la suspension soigneusement remuer jusqu'à atteindre homogénéité.

ROSINSULINE M mix 30/70 est généralement injecté par voie sous-cutanée dans la cuisse. Les injections peuvent également être faites dans la paroi abdominale antérieure, la fesse ou l'épaule dans la projection du muscle deltoïde.

Il est nécessaire de changer le site d'injection dans la zone anatomique pour empêcher le développement de la lipodystrophie.

Lorsque vous utilisez des stylos-seringues multi-doses jetables préremplies pour des injections multiples, avant de les utiliser pour la première fois, retirez le stylo-seringue du réfrigérateur et laissez le médicament atteindre la température ambiante.

Mélanger la suspension du médicament ROSINSULIN M mix 30/70 dans un seringue jetable immédiatement avant usage. La suspension correctement mélangée doit être uniformément blanche et trouble. Le médicament ROSINSULIN M mix 30/70 dans un stylo jetable ne peut pas être utilisé s'il a été congelé. Suivez les instructions du manuel pour l'utilisation du stylo-seringue fourni avec le médicament.

Effets secondaires:

En raison de l'effet sur le métabolisme des glucides: conditions hypoglycémiques (pâleur de la peau, augmentation de la transpiration, palpitations, tremblements, faim, agitation, paresthésie buccale, céphalée). Une hypoglycémie prononcée peut entraîner le développement d'un coma hypoglycémique.

Réactions allergiques rarement - éruption cutanée, angioedème; extrêmement rare - choc anaphylactique.

Réactions locales: hyperémie, bouffissure et démangeaisons au site d'injection; avec une utilisation prolongée - lipodystrophie au site d'injection.

Autre: œdème, troubles réfractifs transitoires (habituellement au début du traitement).

Surdosage:

Un surdosage peut développer une hypoglycémie.

Traitement: un patient hypoglycémique facile peut se supprimer en prenant du sucre à l'intérieur ou des aliments riches en glucides. Par conséquent, les patients atteints de diabète sont encouragés à toujours porter du sucre, des bonbons, des biscuits ou des jus de fruits sucrés.

Dans les cas graves, si le patient a perdu conscience, administré par voie intraveineuse 40% solution de dextrose (glucose); par voie intramusculaire, sous-cutanée, intraveineuse - glucagon. Après la restauration de la conscience le malade est recommandé de prendre la nourriture riche en hydrates de carbone, pour prévenir le développement répété de l'hypoglycémie.

Interaction:

Il y a un certain nombre de médicaments qui affectent le besoin d'insuline.

L'action hypoglycémiante de l'insuline augmente les médicaments hypoglycémiants oraux, les inhibiteurs de la monoamine oxydase, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, les inhibiteurs de l'anhydrase carbonique, les bêta-bloquants non sélectifs, bromocriptine, l'octréotide, les sulfonamides, les stéroïdes anabolisants, les tétracyclines, le clofibrate, kétoconazole, mébendazole, pyridoxine, Théophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, préparations au lithium, préparations contenant éthanol.

L'action hypoglycémiante de l'insuline affaiblit les contraceptifs oraux, les glucocorticostéroïdes, les hormones thyroïdiennes, les diurétiques thiazidiques, l'héparine, les antidépresseurs tricycliques, les sympathomimétiques, danazol, la clonidine, bloqueurs des canaux calciques "lents", diazoxide, morphine, phénytoïne, nicotine, sulfinpyrazone, épinéphrine, bloqueurs H1-gistaminovyh les récepteurs.

Sous l'influence de la réserpine et des salicylates, l'affaiblissement et l'amélioration de l'action du médicament sont possibles.

Instructions spéciales:

Avant utilisation, vérifier soigneusement l'aspect du contenu du flacon et NE PAS utiliser DOSINSULIN M mix 30/70, si après mélange, la suspension contient des flocons ou des particules lorsque le blanc collé au fond ou aux parois de la bouteille, créant l'effet de gel .

Vous ne pouvez pas utiliser ROSINSULIN M Mix 30/70 si, après agitation, la suspension devient uniformément blanche et trouble.

Sur le fond de l'insulinothérapie, un contrôle constant de la concentration de glucose dans le sang est nécessaire.

Les causes de l'hypoglycémie peuvent être: médicament de remplacement, repas sautés, vomissements, diarrhée, stress physique, maladie, réduction du besoin d'insuline (foie et reins humains, hypofonction du cortex surrénalien, hypophyse ou thyroïde), changement du site d'injection, ainsi que l'interaction avec d'autres médicaments.

Un dosage incorrect ou des interruptions de l'administration d'insuline, en particulier chez les patients atteints de diabète de type 1, peuvent entraîner une hyperglycémie. Habituellement, les premiers symptômes de l'hyperglycémie se développent progressivement, sur une période de plusieurs heures ou plusieurs jours. Ils comprennent l'apparition de la soif, augmentation de la miction, nausées, vomissements, vertiges, rougeur et sécheresse de la peau, sécheresse de la bouche, perte d'appétit, odeur d'acétone dans l'air expiré.Si non traitée, l'hyperglycémie dans le diabète sucré de type 1 peut entraîner au développement d'une acidocétose diabétique potentiellement mortelle.

La dose d'insuline doit être corrigée en cas de dysfonction thyroïdienne, de maladie d'Addison, d'hypopituitarisme, de dysfonctionnement hépatique et rénal et de diabète sucré chez les personnes de plus de 65 ans.

Une correction de la dose d'insuline peut également être nécessaire si le patient augmente le niveau d'activité physique ou change son régime habituel.

Les maladies concomitantes, en particulier les infections et les états accompagnés de fièvre, augmentent le besoin d'insuline.

La correction de la dose et le passage d'un type d'insuline à un autre doivent être effectués sous la supervision d'un médecin et en surveillant la concentration de glucose dans le sang.

Le médicament diminue la tolérance à l'alcool.

En raison de la possibilité de précipitation dans certains cathéters, l'utilisation du médicament dans les pompes à insuline n'est pas recommandée.

Manuel sur l'utilisation d'un stylo-seringue jetable pré-rempli Autopen Classic (Autopen Classique 1-Unité)

Seringue-stylo Autopen Classic est un stylo-seringue jetable multi-doses facile à utiliser pour injections multiples, conçu pour introduire l'insuline Rosinsuline avec une activité de 100 UI / ml dans la cartouche) 3,0 ml. Compatible avec toutes les aiguilles pour stylos à seringues. Veuillez consulter les instructions étape par étape pour l'utilisation des stylos à seringues.

Le non-respect des instructions peut conduire à un ensemble de doses imprécises d'insuline.

Composition pré-remplie de seringues-faisceaux jetables

1. Casquette

2. Piston

3. Déclencheur

4. Sélecteur de dose

5. Logement

6. Porte-cartouche

7. Cartouche

8. Adaptateur de déclencheur

9. Adaptateur de sélection de dose

(voir la figure "Composition d'une seringue-injecteur préremplie")

Préparation à l'utilisation

Tirez le capuchon de la seringue jetable pré-remplie pour l'enlever. Ne retirez pas l'étiquette du stylo-seringue jetable pré-rempli.

Retirez le film protecteur de la nouvelle aiguille (les aiguilles ne sont pas incluses). Vissez l'aiguille directement sur le porte-cartouche (Figure 1). Retirez le capuchon protecteur externe et le capuchon de l'aiguille.

Suivez les étapes 2-3 avant chaque injection.

Il est important de préparer un stylo-seringue jetable pré-rempli pour éliminer tout l'air qui pourrait se trouver à l'intérieur de l'aiguille.

Avant l'utilisation, réglez 8 unités sur le sélecteur de dose (Fig.2A / 2B).

Tenez le stylo-seringue prérempli avec l'aiguille jetable vers le haut. Appuyez sur le bouton de démarrage et maintenez-le enfoncé jusqu'à ce que l'icône en forme de flèche sur le corps de la seringue retourne à la ligne de départ du sélecteur de dose.

Recueillir et abaisser 2 unités jusqu'à ce qu'une goutte d'insuline apparaisse à l'extrémité de l'aiguille (Figure 3A / 3B). Maintenant, le stylo-seringue jetable pré-rempli est prêt à l'emploi.

Si la cartouche contient de l'insuline à action prolongée, tournez la seringue préremplie vers le haut et vers le bas une fois au moins 10 fois, comme indiqué dans les instructions sur la cartouche. Ensuite, placez l'aiguille sur le porte-cartouche.

Si, au cours de l'étape 3, le sélecteur de dose ne revient pas à la position de départ et que l'insuline n'apparaît pas au bout de l'aiguille, il est possible que l'aiguille utilisée de la seringue jetable pré-remplie soit impraticable. Dans ce cas, retirez l'ancienne aiguille et remplacez-la par une neuve. Puis répétez les étapes 2-3.

Dosage Introduction

Assurez-vous que la flèche ► sur le corps du stylo-seringue prérempli est un signe unique qui pointe vers la ligne de départ du sélecteur de dose. Composez le nombre requis d'unités. Ne tournez pas le sélecteur de dose dans la direction opposée, ce qui peut entraîner la rupture du stylo-seringue jetable pré-rempli et, par conséquent, un ensemble de doses incorrect.

Si vous avez pris plus que la dose d'insuline nécessaire, nous vous recommandons de drainer complètement la mauvaise dose et de retaper la quantité requise.

Avant l'injection, assurez-vous que la flèche ► indique le nombre d'unités souhaité sur le sélecteur de dose. Par exemple, les figures 4A et 4B montrent la position correcte pour l'introduction de 20 unités d'insuline.

Insérez l'aiguille en utilisant la technique d'injection recommandée par votre médecin. Appuyez sur le bouton de déverrouillage en direction de l'aiguille et maintenez-le jusqu'à ce que la ligne de départ du sélecteur de dose revienne à l'indicateur ► sur le corps du stylo-seringue jetable prérempli (Figure 5). Comptez jusqu'à 10 et retirez l'aiguille de la peau.

Si le sélecteur de dose s'arrête avant que la ligne de départ soit alignée avec la flèche ►, cela signifie que vous n'avez pas reçu la dose d'insuline requise. Le sélecteur de dose indique le nombre d'unités à entrer pour la dose complète d'insuline.

Enlever l'aiguille

Débranchez le capuchon de protection extérieur de l'aiguille et dévissez l'aiguille du stylo-seringue jetable pré-rempli. Vérifiez toujours que l'aiguille est déconnectée. Mettez le capuchon de la seringue jetable pré-remplie en place (Figure 6). L'élimination des aiguilles usagées doit être effectuée conformément aux recommandations des agents de santé et aux normes sanitaires et épidémiologiques.

Des mesures de précaution

- Un stylo-seringue jetable pré-rempli ne doit être utilisé qu'après consultation de votre fournisseur de soins de santé.

- Avant chaque injection, assurez-vous que la seringue jetable pré-remplie contient le type d'insuline prescrit par votre médecin prescripteur.

- Lisez et suivez les instructions pour l'utilisation médicale de l'insuline. Assurez-vous toujours que le stylo-seringue jetable prérempli est prêt à l'emploi conformément aux directives et aux paragraphes 2-3. Violation de la procédure de préparation d'une seringue préremplie est jetable à utiliser peut conduire à l'introduction d'une dose imprécise de l'insuline.

- Pour chaque injection, utilisez une nouvelle aiguille. Immédiatement après l'injection, l'aiguille doit être retirée et jetée de façon sécuritaire. Si l'aiguille reste sur le stylo à seringue, cela peut entraîner un colmatage et affecter la précision de la dose.

- Si vous constatez une fuite d'insuline après avoir déconnecté l'aiguille du stylo-seringue, vous n'avez peut-être pas entré la quantité d'insuline requise. N'essayez pas de rattraper une dose d'insuline oubliée avec une deuxième injection (vous risquez de réduire considérablement la glycémie). Par mesure de précaution, nous vous conseillons de vérifier régulièrement le taux de sucre dans le sang à intervalles réguliers, lisez les instructions sur le utilisez de l'insuline ou contactez un professionnel de la santé.

- Consultez votre médecin si vous trouvez un niveau inhabituel de sucre dans votre du sang.

Stockage et élimination

- Le stylo jetable de la seringue pré-remplie doit toujours être conservé avec l'aiguille retirée et dans le capuchon.

- Une seringue jetable préremplie ne peut pas être utilisée si elle était à l'extérieur du réfrigérateur pendant plus longtemps que le délai indiqué dans les instructions médicales.

- Seringue jetable préremplie que vous utilisez actuellement doit être conservé à température ambiante 15-25 ° C pendant 28 jours au plus, à l'abri de la lumière directe du soleil et de la chaleur.

- Nettoyez la poignée de la seringue avec un chiffon humide. Ne plongez pas la poignée de la seringue dans l'eau.

- Les seringues jetables préremplies qui ne sont pas utilisées doivent être conservées au réfrigérateur à une température de 2 à 8 ° C.

- Conservez les seringues jetables pré-remplies dans des endroits hors de la portée des enfants.

- Jetez les aiguilles usagées dans leur bouchon anti-crevaison ou selon les recommandations de votre médecin.

- Jetez les seringues usagées sans les aiguilles et conformément aux conseils de votre médecin.

Seringue-stylo Autopen Classic a été soigneusement testé et répond aux exigences de la norme ISO 11608-1 pour l'exactitude de la dose.

Manuel sur l'utilisation de la seringue préremplie jetable production "Plant Medsintez"

Le stylo-seringue est destiné à l'administration de l'insuline Rosinsuline avec une activité de 100 UI / ml dans des cartouches de 3,0 ml. Compatible avec toutes les aiguilles pour stylos à seringues. Veuillez consulter les instructions étape par étape pour l'utilisation des stylos à seringues.

Le non-respect des instructions peut conduire à un ensemble de doses imprécises d'insuline.

La composition d'un stylo-seringue jetable pré-rempli fabriqué par LLC "Medsintez Plant"

voir la Fig. 7.

1. Préparation à l'utilisation

A.Tirez le capuchon de la seringue jetable pré-remplie pour l'enlever. Ne retirez pas l'étiquette du stylo-seringue jetable pré-rempli.

B. Retirez le film protecteur de la nouvelle aiguille (les aiguilles ne sont pas incluses) (Figure 8).

Vissez l'aiguille directement sur le porte-cartouche (Figure 9).

Retirez le capuchon de protection extérieur et le capuchon de l'aiguille (figure 10).

Ne jetez pas le capuchon extérieur.

C. Il est important de préparer un stylo-seringue jetable pré-rempli pour éliminer tout l'air qui pourrait se trouver à l'intérieur de l'aiguille. Avant utilisation, réglez 2 unités sur le sélecteur de dose. Tenez le stylo-seringue prérempli avec l'aiguille jetable vers le haut. Appuyez sur le déclencheur et maintenez-le enfoncé jusqu'à ce que l'icône représentant une flèche sur le corps de la seringue revienne à la ligne de départ du sélecteur de dose.

Recueillir et abaisser 2 unités jusqu'à ce qu'une goutte d'insuline apparaisse à l'extrémité de l'aiguille (Figure 11, 12).

Maintenant, le stylo-seringue jetable pré-rempli est prêt à l'emploi.

Si la cartouche contient de l'insuline à action prolongée, tournez la seringue préremplie vers le haut et vers le bas une fois au moins 10 fois, comme indiqué dans les instructions sur la cartouche. Ensuite, placez l'aiguille sur le porte-cartouche.

Si le sélecteur de dose ne revient pas à la position de départ et que l'insuline n'apparaît pas au bout de l'aiguille, répétez l'étape 1B de la procédure de préparation pour l'utilisation du stylo-seringue. Si l'insuline n'apparaît pas au bout de l'aiguille, il est possible que l'aiguille utilisée de la seringue jetable pré-remplie soit impraticable. Dans ce cas, retirez l'ancienne aiguille et remplacez-la par une neuve. Puis répétez l'étape 1B.

2. Dosage Introduction

A. Assurez-vous que la flèche ► sur le corps de la seringue jetable préremplie indique un zéro sur le sélecteur de dose. Composez le nombre d'unités requis.

Un ensemble de doses d'insuline dans un stylo-seringue fabriqué par LLC "Medsintez Plant" peut être changé en tournant le sélecteur de dose dans n'importe quelle direction.

Avant l'injection, assurez-vous que la flèche ► indique le nombre d'unités souhaité sur le sélecteur de dose.

B. Insérez l'aiguille en utilisant la technique d'injection recommandée par votre médecin. Appuyez sur le bouton de déverrouillage en direction de l'aiguille et maintenez-le enfoncé jusqu'à ce que la ligne de départ du sélecteur de dose revienne à l'indicateur ► sur le corps du stylo-seringue jetable pré-rempli. Comptez jusqu'à 10 et retirez l'aiguille de la peau (Figure 13).

Si le sélecteur de dose s'arrête avant que la ligne de départ soit alignée avec la flèche ►, cela signifie que vous n'avez pas reçu la dose d'insuline requise. Le sélecteur de dose indique le nombre d'unités à entrer pour la dose complète d'insuline.

3. Enlever l'aiguille

Placez délicatement le capuchon protecteur externe sur l'aiguille et dévissez l'aiguille avec le capuchon du stylo-seringue jetable prérempli (Figure 14).

Vérifiez toujours que l'aiguille est déconnectée. Mettez le capuchon de la seringue jetable pré-remplie en place. L'élimination des aiguilles usagées doit être effectuée conformément aux recommandations des agents de santé et aux normes sanitaires et épidémiologiques.

Des mesures de précaution

- La seringue jetable pré-remplie ne doit être utilisée qu'après consultation de votre fournisseur de soins de santé.

- Pour prévenir l'infection, un stylo-seringue jetable prérempli ne doit être utilisé que par un patient et ne doit pas être transféré à une autre personne.

- En cas de suspicion d'endommagement du spécimen utilisé du stylo-seringue jetable pré-rempli, un nouveau stylo-seringue jetable pré-rempli doit être utilisé.

- Avant chaque injection, assurez-vous que le stylo-seringue jetable pré-rempli contient le type d'insuline dont vous avez besoin, prescrit par votre fournisseur de soins de santé.

- Lisez et suivez les instructions pour l'utilisation médicale de l'insuline. Assurez-vous toujours que le stylo-seringue jetable pré-rempli est prêt à l'emploi conformément au manuel. Violation de la procédure de préparation d'une seringue préremplie est jetable à utiliser peut conduire à l'introduction d'une dose imprécise de l'insuline.

- Utilisez une nouvelle aiguille pour chaque injection. Immédiatement après l'injection, l'aiguille doit être retirée et jetée de façon sécuritaire. Si l'aiguille reste sur le stylo à seringue, cela peut entraîner un colmatage et affecter la précision de la dose.

- Si vous constatez une fuite d'insuline après avoir déconnecté l'aiguille du stylo à seringue, vous n'avez peut-être pas entré la quantité d'insuline requise. N'essayez pas de rattraper une dose d'insuline oubliée avec une deuxième injection (vous risquez de réduire considérablement la glycémie). Par mesure de précaution, nous vous recommandons de vérifier régulièrement la glycémie à intervalles réguliers, de lire les instructions d'utilisation médicale de l'insuline ou de contacter un professionnel de la santé.

- Vérifiez auprès de votre médecin si vous trouvez un niveau inhabituel de sucre dans votre sang.

Stockage et élimination

- La seringue jetable pré-remplie doit toujours être conservée avec l'aiguille retirée et dans le bouchon.

- Pré-rempli Un stylo à seringue jetable ne peut pas être utilisé s'il se trouve à l'extérieur du réfrigérateur pendant plus longtemps que le délai indiqué dans les instructions médicales.

- Pré-rempli La seringue jetable que vous utilisez actuellement doit être conservée à température ambiante entre 15 et 25 ° C pendant 28 jours au maximum, à l'abri de la lumière directe du soleil et de la chaleur.

- Nettoyez la poignée de la seringue avec un chiffon humide. Ne plongez pas la poignée de la seringue dans l'eau.

- Pré-rempli Les seringues jetables qui ne sont pas utilisées doivent être conservées au réfrigérateur à une température de 2 à 8 ° C.

- Magasin à l'avance seringues jetables remplies dans des endroits inaccessibles aux enfants.

- Jetez les aiguilles usagées dans leurs capuchons de protection ou selon les recommandations de votre médecin.

Les seringues vides ne doivent pas être réutilisées. Déposez les seringues usagées sans les aiguilles attachées et conformément aux conseils de votre médecin.

Instructions à donner au patient

La technique de l'injection avec l'utilisation de l'insuline dans les flacons

1. Désinfecter la membrane en caoutchouc du flacon;

2. Mettre l'air dans la seringue dans le volume correspondant à la dose d'insuline requise. Insérez l'air dans le flacon d'insuline;

3. Tournez la bouteille avec la seringue à l'envers et tapez la dose d'insuline désirée dans la seringue. Retirez l'aiguille du flacon et retirez l'air de la seringue. Vérifier l'exactitude du jeu de doses d'insuline;

4. Immédiatement injecter.

La technique de l'injection avec l'utilisation de l'insuline dans les cartouches

La cartouche contenant le médicament ROSINSULIN M mix 30/70 est destinée à être utilisée avec un stylo-seringue à usage multiple Autopen Classic (Autopen Classique 1-Unité, Autopen Classique 2-Unité) produit par Owen Mumford Ltd., Royaume-Uni.

Le patient doit être averti de la nécessité de suivre attentivement les instructions dans les instructions d'utilisation du stylo-seringue pour l'administration d'insuline.

Avant l'utilisation, assurez-vous qu'il n'y a aucun dommage (par exemple, des fissures) sur la cartouche avec le médicament ROSINSULIN M mix 30 / 70. N'utilisez pas la cartouche s'il y a des dommages visibles. Une fois la cartouche insérée dans le stylo à seringue, une bande colorée doit être visible à travers la fenêtre du porte-cartouche.

Avant de placer la cartouche dans le stylo à seringue, tournez la cartouche de haut en bas de sorte que la bille de verre se déplace d'une extrémité à l'autre de la cartouche. Cette procédure doit être répétée au moins 10 fois, jusqu'à ce que tout le liquide devienne blanc et uniformément trouble. Immédiatement après cela, une injection doit être faite.

Si la cartouche est déjà à l'intérieur de la seringue, tournez-la avec la cartouche vers l'intérieur et vers le bas au moins 10 fois. Cette procédure doit être répétée avant chaque injection.

Après l'injection, l'aiguille doit rester sous la peau pendant au moins 6 secondes. Maintenez le bouton enfoncé jusqu'à ce que l'aiguille soit complètement retirée de la peau, assurant ainsi l'administration correcte de la dose et limitant la possibilité de circulation sanguine ou lymphatique dans l'aiguille ou la cartouche d'insuline.

La cartouche avec le médicament ROSINSULIN M mix 30/70 est uniquement destinée à un usage individuel et ne peut pas être rechargée.

Procédure d'injection

Avec deux doigts, assemblez le pli de la peau, insérez l'aiguille dans la base du pli à un angle d'environ 45 ° et insérez l'insuline sous la peau.

Après l'injection, l'aiguille doit rester sous la peau pendant au moins 6 secondes pour s'assurer que l'insuline est complètement injectée.

Si, après avoir retiré l'aiguille, du sang apparaît sur le site de l'injection, appuyez doucement sur le site d'injection avec un tampon imbibé d'une solution désinfectante.

Il est nécessaire de changer le site d'injection.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

En relation avec le rendez-vous primaire de l'insuline, un changement de son type ou en présence de stress physique ou mental important, il est possible de réduire la capacité de conduire une voiture ou de gérer divers mécanismes, ainsi que d'autres potentiellement dangereux activités nécessitant une attention accrue et la vitesse des réactions mentales et motrices.

Forme de libération / dosage:

Suspension pour administration sous-cutanée, 100 UI / ml.

Emballage:

Pour 5, 10 ml de la drogue dans des bouteilles en verre neutre, scellé avec des bouchons en caoutchouc importés et recouvert de bouchons en aluminium ou des bouchons avec une couche de plastique amovible Retourner De Joint.

5 flacons (5 ml) sont placés dans une boîte à mailles en polychlorure de vinyle et une feuille d'aluminium laquée ou non. 1 paquet de cellules de circuit ou 1 bouteille (10 ml) ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de chrome-ersatz carton ou en boîte ou laqué importé.

Par 3 ml de la drogue dans des cartouches avec des bouchons de caoutchouc en caoutchouc bromobutyle et recouvert de bouchons en aluminium avec un disque en caoutchouc. Une bille d'un diamètre de 2,5 ± 0,05 mm en verre de borosilicate avec une surface polie est insérée dans la cartouche.La cartouche est placée dans un stylo-seringue Autopen Classic (Autopen Classique 1-Unité) fabriqué par Owen Mumford Ltd., Royaume-Uni ou dans un stylo-seringue fabriqué par Medsintez Plant, Russie (seringue jetable pré-remplie).

5 seringues jetables pré-remplies, ainsi que des instructions d'utilisation et des directives pour l'utilisation de seringues jetables pré-remplies, sont placées dans un paquet de carton.

Ou 5 cartouches emballées dans une boîte en maille de contour en film de polychlorure de vinyle et feuille d'aluminium laqué ou sans elle, ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton chromé ersatz ou en boîte ou laqué importé.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec et sombre à une température de 2 à 8 ° C. Ne pas congeler.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
Numéro d'enregistrement:LP-000645
Date d'enregistrement:28.09.2011
Date d'annulation:2016-09-28
Le propriétaire du certificat d'inscription:L'USINE DE MEDSINTEZ, LTD. L'USINE DE MEDSINTEZ, LTD. Russie
Fabricant: & nbsp
Date de mise à jour de l'information: & nbsp24.10.2015
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