Humodar® K25 100 Rivers (Humodar® K25 100 Rec)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeInsuline biphasique [génie génétique humain]Insuline biphasique [génie génétique humain]
Forme de dosage: & nbspsuspension sous-cutanée
Composition:

Dans 1 ml du médicament contient:

substance active: insuline recombinante humaine ayant une activité de 28 UI / mg en termes de matière sèche 100 MOI;

Excipients: sulfate de protamine (25% d'azote en matière sèche), métacrésol, phénol, chlorure de zinc, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, glycérol 100%, hydroxyde de sodium, chlorure de sodium, acide chlorhydrique concentré, eau pour injection.

La description:Une suspension de couleur blanche ou presque blanche qui, après séparation, se stratifie, formant un précipité blanc et un surnageant transparent incolore ou presque incolore
Groupe pharmacothérapeutique:agent hypoglycémique - une combinaison d'insuline de courte et moyenne durée d'action
ATX: & nbsp

A.10.A.C   Les insulines et leurs analogues de durée moyenne d'action

Pharmacodynamique:

Humodar®K25 100 Rivers est une préparation d'insuline recombinante humaine de durée d'action moyenne. La composition du médicament comprend l'insuline soluble (25%) et l'insuline isophane (75%). Interagit avec un récepteur spécifique de la membrane cellulaire cytoplasmique externe et forme un complexe insuline-récepteur qui stimule les processus intracellulaires, y compris la synthèse d'un certain nombre d'enzymes clés (hexokinase, pyruvate kinase, glycogène synthase, etc.). La réduction de la glycémie est due à l'augmentation du transport intracellulaire, à l'absorption et à l'assimilation accrues par les tissus, à la stimulation de la lipogenèse, à la glycogénogénèse, à la diminution de la production de glucose par le foie, etc. le taux d'absorption, qui dépend de plusieurs facteurs (par exemple, la méthode et le lieu d'administration), et donc le profil de l'action de l'insuline est soumis à des fluctuations importantes, à la fois dans différentes personnes et dans la même personne. le début de l'action du médicament après l'injection sous-cutanée se produit dans 30 minutes, l'effet maximum - après 1-3 heures, la durée de l'action - 12-16 heures.

Pharmacocinétique

La complétude de l'absorption et le début de l'effet de l'insuline dépendent du mode d'administration (sous-cutanée, intramusculaire), du lieu d'administration (abdomen, cuisse, fesses), de la dose (volume d'insuline administré), de la concentration d'insuline préparation, etc. Distribué dans les tissus inégalement; ne pénètre pas la barrière placentaire et dans le lait maternel. Il est détruit par l'insulinase principalement dans le foie et les reins. Il est excrété par les reins (30-80%).

Les indications:

Diabète sucré chez l'adulte.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'insuline ou à d'autres composants du médicament.

Hypoglycémie.

Grossesse et allaitement:

Il n'y a pas de restrictions sur le traitement du diabète sucré par l'insuline, car l'insuline ne pénètre pas dans la barrière placentaire. Lors de la planification de la grossesse et au cours de celle-ci, il est nécessaire d'intensifier le traitement du diabète. Le besoin d'insuline diminue habituellement au cours du premier trimestre de la grossesse et augmente progressivement au cours des trimestres II et III.

Pendant et immédiatement après l'accouchement, le besoin d'insuline peut diminuer considérablement. Peu de temps après la naissance, le besoin d'insuline revient rapidement au niveau qui était avant la grossesse.

Il n'y a pas de restrictions sur le traitement du diabète sucré par l'insuline pendant l'allaitement. Cependant, il peut nécessiter une dose réduite d'insuline, donc une observation attentive pendant plusieurs mois pour stabiliser les besoins en insuline.

Dosage et administration:

Le médicament est destiné à l'administration sous-cutanée.

La dose et le moment de l'administration du médicament sont déterminés par le médecin individuellement dans chaque cas en fonction de la concentration de glucose dans le sang. En moyenne, la dose quotidienne du médicament varie de 0,5 à 1 UI / kg de poids corporel (dépend des caractéristiques individuelles du patient et de la concentration de glucose dans le sang).

La température de l'insuline doit être appropriée à température ambiante.

Le médicament est généralement administré par voie sous-cutanée dans la cuisse. Les injections peuvent également être faites dans la paroi abdominale antérieure, la fesse ou l'épaule dans la projection du muscle deltoïde.Il est nécessaire de changer le site d'injection dans la zone anatomique pour empêcher le développement de la lipodystrophie.

Les patients atteints de diabète sucré de type 2 peuvent être traités en monothérapie avec Humodar® K25 100 Rec (administration courte 2 fois par jour) et en association avec des hypoglycémiants oraux.

Effets secondaires:

En raison de l'effet sur le métabolisme des glucides: conditions hypoglycémiques (pâleur de la peau, augmentation de la transpiration, palpitations, tremblements, faim, excitation, paresthésie de la muqueuse buccale, céphalée). Une hypoglycémie prononcée peut entraîner le développement d'un coma hypoglycémique.

Réactions allergiques rarement - éruption cutanée, enflure Quincke, très rarement - choc anaphylactique.

Les réactions locales: hyperémie, bouffissure et démangeaisons au site d'injection; avec une utilisation prolongée - lipodystrophie au site d'injection.

Autre: œdème, troubles réfractifs transitoires (habituellement au début du traitement).

Surdosage:

Un surdosage peut développer une hypoglycémie.

Traitement: un patient hypoglycémique facile peut se supprimer en prenant du sucre à l'intérieur ou des aliments riches en glucides. Par conséquent, les patients diabétiques sont encouragés à porter constamment du sucre, des bonbons, des biscuits ou des jus de fruits sucrés.

Dans les cas graves, si le patient a perdu conscience, administré par voie intraveineuse 40% solution de dextrose (glucose); par voie intramusculaire, sous-cutanée, intraveineuse - glucagon. Après la restauration de la conscience le malade est recommandé de prendre la nourriture riche en hydrates de carbone, pour prévenir le développement répété de l'hypoglycémie.

Interaction:

Pharmaceutiquement incompatible avec des solutions d'autres médicaments.

Il y a un certain nombre de médicaments qui affectent le besoin d'insuline. L'action hypoglycémiante de l'insuline est favorisée par des bêta-bloquants non sélectifs, quinidine, la quinine, chloroquine, inhibiteurs de la monoamine oxydase, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, inhibiteurs de l'anhydrase carbonique, l'octréotide, bromocriptine, les sulfonamides, les stéroïdes anabolisants, les tétracyclines, le clofibrate, kétoconazole, mébendazole, pyridoxine, Théophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, préparations au lithium, préparations contenant éthanol.

L'action hypoglycémique de l'insuline affaiblit glucagon, somatropine, estrogènes, contraceptifs oraux, glucocorticostéroïdes, hormones thyroïdiennes contenant de l'iode, diurétiques thiazidiques, diurétiques de l'anse, héparine, antidépresseurs tricycliques, sympathomimétiques, danazol, la clonidine, sulfinpyrazone, épinéphrine, bloqueurs H1-gistaminovyh, bloqueurs des canaux calciques "lents", diazoxide, morphine, phénytoïne, nicotine.

La réserpine, les salicylates peuvent à la fois renforcer et affaiblir l'effet hypoglycémiant de l'insuline.

Instructions spéciales:

Sur le fond de l'insulinothérapie, un contrôle constant de la concentration de glucose dans le sang est nécessaire.

Causes hypoglycémie En plus d'un surdosage d'insuline, il peut y avoir: substitution de médicament, sauter des repas, vomissements, diarrhée, augmentation de l'activité physique, maladies qui réduisent le besoin d'insuline (dysfonction hépatique et rénale, hypofonction du cortex surrénalien, glande pituitaire ou glande thyroïde). ), le changement au site d'injection et l'interaction avec d'autres médicaments.

Une administration incorrecte d'insuline ou des interruptions, en particulier chez les patients atteints de diabète de type 1, peuvent entraîner hyperglycémie. Habituellement, les premiers symptômes de l'hyperglycémie se développent progressivement, sur une période de plusieurs heures ou plusieurs jours. Ils comprennent l'apparition de la soif, augmentation de la miction, nausées, vomissements, vertiges, rougeur et sécheresse de la peau, sécheresse de la bouche, perte d'appétit, odeur d'acétone dans l'air expiré.Si non traitée, l'hyperglycémie dans le diabète sucré de type 1 peut entraîner au développement d'une acidocétose diabétique potentiellement mortelle.

La dose d'insuline doit être corrigée en cas de dysfonction thyroïdienne, de maladie d'Addison, d'hypopituitarisme, de dysfonctionnement hépatique et rénal et de diabète sucré chez les personnes de plus de 65 ans.

Une correction de la dose d'insuline peut également être nécessaire si le patient augmente l'intensité de l'activité physique ou modifie son régime alimentaire habituel.

Les maladies concomitantes, en particulier les infections et les états accompagnés de fièvre, augmentent le besoin d'insuline.

Le passage d'un type d'insuline à un autre doit être effectué sous le contrôle de la concentration de glucose dans le sang.

Le médicament réduit la tolérance à l'alcool.

En raison de la possibilité de précipitation dans certains cathéters, l'utilisation du médicament dans les pompes à insuline n'est pas recommandée.

Ne pas utiliser le médicament si, après agitation, la suspension ne devient pas blanche ou uniformément trouble.

Instructions à donner au patient

La technique de l'injection avec l'utilisation de l'insuline dans les flacons

1. Désinfectez la membrane en caoutchouc du flacon.

2. Mettre l'air dans la seringue dans le volume correspondant à la dose d'insuline requise. Insérez l'air dans le flacon avec de l'insuline.

3. Tournez la bouteille avec la seringue à l'envers et tapez la dose d'insuline désirée dans la seringue. Retirez l'aiguille du flacon et retirez l'air de la seringue. Vérifiez l'exactitude de la dose d'insuline.

4. Immédiatement injecter.

La technique de l'injection avec l'utilisation de l'insuline dans les cartouches

La cartouche avec Humodar® K25 100 Rec est destinée à être utilisée uniquement dans les stylos à seringues. Des précautions doivent être prises pour suivre les instructions dans les instructions d'utilisation du stylo-seringue pour l'administration d'insuline.

Avant l'utilisation, assurez-vous qu'il n'y a pas de dommages (par exemple, des fissures) sur la cartouche avec Humodar® K25 100 Rivers. N'utilisez pas la cartouche s'il y a des dommages visibles.Une fois la cartouche insérée dans le stylo à seringue, une bande colorée doit être visible à travers la fenêtre du porte-cartouche.

Avant de placer la cartouche dans le stylo à seringue, tournez la cartouche de haut en bas de sorte que la bille de verre se déplace d'une extrémité à l'autre de la cartouche. Cette procédure doit être répétée au moins 10 fois, jusqu'à ce que tout le liquide devienne blanc et uniformément trouble. Immédiatement après cela, une injection doit être faite.

Si la cartouche est déjà à l'intérieur de la seringue, tournez-la avec la cartouche vers l'intérieur et vers le bas au moins 10 fois. Cette procédure doit être répétée avant chaque injection.

Après l'injection, l'aiguille doit rester sous la peau pendant au moins 6 secondes. Maintenez le bouton enfoncé jusqu'à ce que l'aiguille soit complètement retirée de la peau, assurant ainsi l'administration correcte de la dose et limitant la possibilité de circulation sanguine ou lymphatique dans l'aiguille ou la cartouche d'insuline.

Cartouche avec Humodar® K25 100 Rec est destiné uniquement à etndividutiliser et n'est pas susceptible d'être rempli.

Procédure d'injection

- Avant l'introduction de l'insuline, désinfectez le site d'injection.

- Avec deux doigts, assemblez le pli de la peau, insérez l'aiguille dans la base du pli à un angle d'environ 45 ° et insérez l'insuline sous la peau.

- Après l'injection, l'aiguille doit rester sous la peau pendant au moins 6 secondes, afin de s'assurer que l'insuline est complètement injectée.

- Si, après avoir retiré l'aiguille, du sang apparaît sur le site de l'injection, appuyez doucement sur le site d'injection avec un coton-tige imbibé d'une solution désinfectante (par exemple, de l'alcool).

- Il est nécessaire de changer le site d'injection.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

En relation avec le premier rendez-vous de l'insuline, un changement de son type ou en présence de stress physique ou mental important, en raison du risque d'hypoglycémie, il est possible de perturber la capacité à conduire des véhicules ou divers mécanismes, ainsi que s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et accélérer les réactions mentales et motrices.

Forme de libération / dosage:Suspension pour administration sous-cutanée, 100 UI / ml
Emballage:

Dans des bouteilles de verre incolore transparent de 10 ml. Une bouteille ainsi que les instructions d'utilisation sont placées dans un emballage individuel de carton.

Dans des cartouches de verre transparent incolore de 3 ml. Trois ou cinq cartouches, ainsi que les instructions d'utilisation, sont emballés dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

À une température de 2 à 8 ° C. Ne pas congeler.

Le flacon d'insuline utilisé peut être conservé pendant 6 semaines, et la cartouche d'insuline - pendant 3 semaines à température ambiante (pas plus de 25 ° C), offre une protection contre l'exposition directe à la chaleur et à la lumière.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
Numéro d'enregistrement:LSR-007451/10
Date d'enregistrement:30.07.2010
Le propriétaire du certificat d'inscription:Indar, Inc. pour la production d'insuline Indar, Inc. pour la production d'insuline Ukraine
Fabricant: & nbsp
Date de mise à jour de l'information: & nbsp25.10.2015
Instructions illustrées
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