Finlepsin - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

L'agent antiépileptique (dérivé de la dibenzazépine), qui a également un effet antidépresseur, antipsychotique et antidiurétique, a un effet analgésique chez les patients présentant une névralgie. Le mécanisme d'action est associé au blocage des canaux sodiques dépendants du potentiel, ce qui conduit à la stabilisation de la membrane des neurones surexcités, à l'inhibition de l'apparition de décharges sérielles des neurones et à une diminution des impulsions synaptiques. Empêche la formation répétée de Na⁺Potentiels d'action dépendant dans les neurones dépolarisés. Réduit la libération du glutamate acide aminé neurotransmetteur excitateur, augmente le seuil convulsif abaissé du système nerveux central et, ainsi, réduit le risque de développer une crise d'épilepsie. Augmente la conductivité K⁺, module le Ca dépendant du potentiel²⁺canaux, qui peuvent également contribuer à l'effet anticonvulsivant du médicament.

Efficace dans les crises épileptiques focales (partielles) (simples et complexes), accompagnées ou non de généralisation secondaire, avec des crises épileptiques tonico-cloniques généralisées, et aussi avec une combinaison de ces types de crises (généralement inefficace dans les petites attaques - petit mal, absences et crises myocloniques).

Les patients épileptiques (en particulier chez les enfants et les adolescents) ont un effet positif sur les symptômes de l'anxiété et de la dépression, ainsi qu'une diminution de l'irritabilité et de l'agressivité.

L'influence sur la fonction cognitive et les paramètres psychomoteurs dépend de la dose. L'apparition d'un effet anticonvulsivant varie de quelques heures à plusieurs jours (parfois jusqu'à 1 mois en raison de l'auto-induction du métabolisme).

Avec névralgie essentielle et secondaire du nerf trijumeau carbamazépine dans la plupart des cas, empêche l'apparition d'attaques de la douleur.

La relaxation de la douleur dans la névralgie du trijumeau est notée après 8-72 heures.

Avec le syndrome de sevrage alcoolique augmente le seuil de préparation convulsive, qui dans cet état est généralement réduit, et réduit la gravité des manifestations cliniques du syndrome (augmentation de l'excitabilité, tremblements, troubles de la marche).

Action antipsychotique (antimaniaque) se développe après 7-10 jours, peut être due à l'oppression du métabolisme de la dopamine et de la norépinéphrine.

Pharmacocinétique

Absorption - lente mais complète (manger n'affecte pas significativement la vitesse et le degré d'absorption).Après un seul apport en comprimé, la concentration maximale est atteinte après 12 heures. La valeur moyenne de la concentration maximale de substance active inchangée après une dose unique de 400 mg de carbamazépine est d'environ 4,5 μg / ml. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale est de 4-5 heures. Les concentrations plasmatiques à l'équilibre dans le plasma sont atteintes après 1-2 semaines (le taux de réalisation dépend des caractéristiques individuelles du métabolisme: auto-induction des systèmes enzymatiques du foie, hétéroinduction par d'autres médicaments appliqués simultanément), ainsi que sur le patient. état, la dose du médicament et la durée du traitement. Il existe des différences interindividuelles significatives dans les valeurs des concentrations d'équilibre dans la plage thérapeutique: chez la plupart des patients, ces valeurs vont de 4 à 12 μg / ml (17-50 μmol / l). Les concentrations de carbamazépine-10,11-époxyde (métabolite pharmacologiquement actif) représentent environ 30% de la concentration de carbamazépine. Le lien avec les protéines plasmatiques chez les enfants est de 55-59%, chez les adultes de 70-80%. Le volume apparent de distribution est de 0,8-1,9 l / kg. Dans le liquide de la moelle épinière et la salive, les concentrations sont créées proportionnellement à la quantité de substance active non liée aux protéines (20-30%). Pénètre à travers la barrière placentaire. La concentration dans le lait maternel est de 25% à 60% de celle du plasma. Métabolisé dans le foie, principalement le long de la voie époxyde avec la formation des principaux métabolites: actif - carbamazépine-10,11-époxyde et conjugué inactif avec l'acide glucuronique. L'isoenzyme principale assurant la biotransformation de la carbamazépine dans le carbamazépine-10,11-époxyde est le cytochrome P450 (CYP ZA4). À la suite de réactions métaboliques, un petit métabolite actif du 9-hydroxy-méthyl-10-carbamoylacridan est formé. Peut induire son propre métabolisme.La concentration de carbamazépine-10,11-époxyde est de 30% de la concentration de carbamazépine. Demi-vie après la prise d'une dose orale unique de 25-65 heures (une moyenne d'environ 36 heures), après administration répétée, en fonction de la durée du traitement - 12-24 heures (en raison de l'autoinduction du système monooxygénase du foie) . Chez les patients recevant en outre d'autres médicaments anticonvulsivants - inducteurs du système monooxygénase (phénytoïne, phénobarbitalLa demi-vie est en moyenne de 9 à 10 heures. Après un seul apport de carbamazépine, 72% de la dose est excrétée dans l'urine et 28% dans les fèces. Environ 2% de la dose est excrétée dans l'urine sous forme de carbamazépine inchangée, environ 1% - sous forme de métabolite 10,11-époxyde. Les enfants, en raison de l'élimination accélérée, peuvent avoir besoin d'utiliser des doses relativement plus élevées du médicament par kg de poids corporel par rapport aux adultes. Il n'y a aucune preuve d'un changement de la pharmacocinétique de la carbamazépine chez les patients âgés.

Les indications:

- Épilepsie: crises partielles avec symptômes élémentaires (crises focales), crises partielles avec symptômes complexes, crises psychomotrices, crises convulsives importantes dans la genèse principalement focale (grandes crises convulsives pendant le sommeil, grandes crises diffuses), formes mixtes d'épilepsie;

- la névralgie du trijumeau;

- Névralgie glossopharyngée idiopathique;

- Douleur dans la défaite des nerfs périphériques dans le diabète sucré, la douleur dans la neuropathie diabétique;

- crampes épileptiformes dans la sclérose en plaques, spasmes des muscles faciaux avec névralgie du trijumeau, convulsions toniques, troubles de la parole et du mouvement paroxystiques (dysarthrie paroxystique et ataxie), paresthésies paroxystiques et attaques douloureuses;

- syndrome de sevrage de l'alcool (anxiété, convulsions, hyperexcitabilité, troubles du sommeil);

- troubles psychotiques (trouble affectif et schizo-affectif, psychose, perturbation du système limbique).

Contre-indications

- Hypersensibilité à la carbamazépine et à d'autres composants du médicament, ainsi qu'aux antidépresseurs tricycliques;

- les troubles de l'hématopoïèse de la moelle osseuse (anémie, leucopénie);

- porphyrie aiguë intermittente (y compris dans l'histoire);

- bloc auriculo-ventriculaire;

- administration simultanée de préparations de lithium et d'inhibiteurs de MAO.

Soigneusement:

Insuffisance cardiaque chronique décompensée;

- hyponatrémie de dilution (syndrome d'hypersécrétion d'ADH, hypopituitarisme, hypothyroïdie, insuffisance du cortex surrénalien);

- Insuffisance de la fonction hépatique et rénale;

- âge avancé

- alcoolisme actif (la dépression du SNC est exacerbée, le métabolisme de la carbamazépine est augmenté);

- l'oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse dans le contexte des médicaments (dans l'histoire);

- hyperplasie de la prostate;

- augmentation de la pression intraoculaire;

- en association avec des sédatifs-hypnotiques.

Grossesse et allaitement:

Femmes en âge de procréer Finlepsin® est éventuellement administré en monothérapie avec une dose minimale efficace, car l'incidence des anomalies congénitales chez les nouveau-nés de mères prenant un traitement antiépileptique combiné est plus élevée qu'en monothérapie.

Au début de la grossesse, les bénéfices attendus du traitement et les éventuelles complications doivent être comparés, en particulier au cours du premier trimestre de la grossesse. Il est connu que les enfants de mères souffrant d'épilepsie, prédisposés à des violations du développement intra-utérin, y compris les malformations. Finlepsin® peut augmenter le risque de ces troubles. Il y a des rapports isolés de cas de maladies congénitales et de malformations, y compris le spina bifida.

Les antiépileptiques augmentent la carence en acide folique, souvent observée pendant la grossesse, ce qui peut contribuer à une augmentation de la fréquence des malformations congénitales chez les enfants. La prise d'acide folique est donc recommandée avant la grossesse prévue et pendant la grossesse.Afin de prévenir les complications hémorragiques chez les nouveau-nés, les femmes dans les dernières semaines de la grossesse, ainsi que les nouveau-nés sont recommandés pour prescrire de la vitamine K1.

La carbamazépine pénètre dans le lait maternel, de sorte que les avantages et les effets indésirables possibles de l'allaitement maternel doivent être comparés dans le contexte d'un traitement continu. Avec la poursuite de l'allaitement avec la réception de Finlepsin® doit être surveillé chez l'enfant en raison de la possibilité de développer des effets indésirables (p. Ex., Somnolence grave, réactions cutanées allergiques).

Dosage et administration:

À l'intérieur, pendant ou après un repas, avec beaucoup de liquide.

Épilepsie

Dans la mesure du possible, Finlepsin® doit être administré en monothérapie. L'ajout de Finlexin ® à un traitement antiépileptique déjà effectué doit être effectué progressivement, les doses de médicaments utilisées, si nécessaire, corrigées.

Si le patient a oublié de prendre la prochaine dose du médicament en temps opportun, vous devez prendre la dose oubliée dès que cette omission est constatée, alors que vous ne pouvez pas prendre une double dose du médicament.

Adultes

La dose initiale est de 200 à 400 mg (1-2 comprimés) par jour, puis la dose est progressivement augmentée pour obtenir l'effet optimal. La dose d'entretien est de 800-1200 mg par jour, qui est divisé en 1-3 doses par jour.

La dose quotidienne maximale est de 1,6-2 g.

Enfants

Si l'enfant n'est pas capable d'avaler le comprimé entier, il peut être mâché, écrasé ou secoué dans une petite quantité d'eau. La dose initiale pour les enfants de 1 an à 5 ans est de 100-200 mg par jour, puis la dose est progressivement augmentée de 100 mg par jour jusqu'à ce que l'effet optimal soit atteint.

La dose initiale pour les enfants de 6 à 10 ans est de 200 mg par jour, puis la dose est progressivement augmentée de 100 mg par jour jusqu'à ce que l'effet optimal soit atteint.

La dose initiale pour les enfants de 11 à 15 ans est de 100-300 mg par jour, puis la dose est progressivement augmentée de 100 mg par jour jusqu'à ce que l'effet optimal soit atteint.

Les doses de soutien: pour les enfants 1-5 ans - 200-400 mg par jour (dans plusieurs réceptions), 6-10 ans - 400-600 mg par jour (dans 2-3 séances); 11-15 ans - 600-1000 mg par jour (en 2-3 sessions).

Le calendrier de dosage suivant est recommandé:

	Dose initiale	Dose d'entretien
Adultes	1 comprimé une fois par jour	1-2 comprimés 3 fois par jour
Enfants
de 1 an à 5 ans	½ comprimés 1-2 fois par jour	1 comprimé 1-2 fois par jour
de 6 à 10 ans	½ comprimés 2 fois par jour	1 comprimé trois fois par jour
de 11 à 15 ans	½ comprimés 2-3 fois par jour	1 comprimé 3-5 fois par jour

La durée d'application dépend de l'indication et de la réaction individuelle du patient au médicament. La décision de transférer le patient à Finlepsin®, la durée de son application et le retrait du traitement sont pris individuellement par le médecin. La possibilité de réduire la dose du médicament ou d'interrompre le traitement est envisagée après une période d'absence complète de crises de 2-3 ans.

Le traitement est arrêté, en réduisant progressivement la dose du médicament pendant 1-2 ans, sous le contrôle de l'EEG. Les enfants présentant une diminution de la dose journalière du médicament doivent prendre en compte l'augmentation du poids corporel avec l'âge.

Névralgie du nerf trijumeau, névralgie glossopharyngée idiopathique

La dose initiale est 1-2 comprimés (correspondant à 200-400 mg de carbamazépine), qui est augmenté à 2-4 comprimés en 1-2 doses (correspondant à 400-800 mg de carbamazépine), jusqu'à ce que la douleur disparaisse complètement. Chez un certain nombre de patients, le traitement peut être poursuivi avec une dose d'entretien plus faible de 1 comprimé 2 fois par jour (correspondant à 400 mg de carbamazépine).

Les patients âgés et les patients avec une sensibilité accrue Finplexin® sont prescrits dans une dose initiale de 1/2 comprimé deux fois par jour (correspondant à 200 mg de carbamazépine).

Traitement de l'abstinence d'alcool dans un hôpital

La dose quotidienne moyenne est de -1 comprimé 3 fois par jour (correspondant à 600 mg de carbamazépine).

Dans les cas graves, dans les premiers jours, la dose peut être augmentée à 2 comprimés 3 fois par jour (correspondant à 1200 mg de carbamazépine).

Si nécessaire, Finlexin® peut être combiné avec d'autres substances utilisées pour le traitement de l'abstinence d'alcool.

Traitement pour le syndrome de sevrage alcoolique Finlepsin® est arrêté, en réduisant progressivement la dose pendant 7-10 jours.

Pendant le traitement, la teneur en carbamazépine dans le plasma sanguin doit être surveillée régulièrement.

En relation avec le développement possible d'effets secondaires du système nerveux central et autonome, les patients sont soigneusement surveillés dans un hôpital.

Douleur dans la neuropathie diabétique

La dose quotidienne moyenne est de -1 comprimé 3 fois par jour (correspondant à 600 mg de carbamazépine). Dans des cas exceptionnels, Finlepsin® peut être administré à raison de 2 comprimés 3 fois par jour (correspondant à 1200 mg de carbamazépine).

Crampes épileptiformes dans la sclérose en plaques

La dose quotidienne moyenne est de 1-2 comprimés 2 fois par jour (correspondant à 400-800 mg de carbamazépine).

Traitement et prévention de la psychose

La dose initiale et la dose d'entretien, en règle générale, sont les mêmes: 1-2 comprimés par jour (correspondant à 200-400 mg de carbamazépine). Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 2 comprimés 2 fois par jour (correspondant à 800 mg de carbamazépine).

Effets secondaires:

Dans l'évaluation de l'incidence de divers effets indésirables, les grades suivants ont été utilisés: très souvent 10% ou plus, souvent 1-10%, parfois 0,1-1%, rarement 0,01-0,1%, très rarement moins 0,01%.

Le développement d'effets indésirables du système nerveux central peut être dû à une surdose relative du médicament ou à des fluctuations importantes de la concentration de carbamazépine dans le plasma sanguin.

Du côté du système nerveux central: souvent - vertiges, ataxie, somnolence, faiblesse générale, mal de tête, parésie de l'accommodation; parfois - mouvements involontaires anormaux (p. ex. tremblements, tremblements «flottants» - astérixis, dystonie, tics); nystagmus; rarement hallucinations (visuelle ou auditive), dépression, perte d'appétit, anxiété, comportement agressif, agitation psychomotrice, désorientation, psychose, dyskinésie orofaciale, troubles oculomoteurs, troubles de la parole (par exemple, dysarthrie ou troubles de l'élocution), troubles choréoathétoïdes, névrite périphérique, paresthésie, faiblesse musculaire et symptômes de parésie. Le rôle du médicament dans le développement du syndrome neuroleptique malin, en particulier en combinaison avec des neuroleptiques, reste peu clair.

Réactions allergiques: souvent - ruches parfois érythrodermie, réactions d'hypersensibilité multiorganes de type retardé avec fièvre, éruptions cutanées, vascularite (y compris érythème noueux, manifestation d'une vascularite cutanée), lymphadénopathie, signes ressemblant à un lymphome, arthralgie, leucopénie, éosinophilie, hépatosplénomégalie et altération de la fonction hépatique (ces manifestations se manifestent combinaisons). D'autres organes (par exemple, poumons, reins, pancréas, myocarde, gros intestin), méningite aseptique avec myoclonies et éosinophilie périphérique, réaction anaphylactoïde, angio-œdème, pneumonie allergique ou pneumonie éosinophilique peuvent également être impliqués. Si les réactions allergiques mentionnées ci-dessus se produisent, le médicament doit être arrêté, syndrome rare-lupus, démangeaisons cutanées, érythème exsudatif multiforme (incluant le syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), photosensibilité.

De la part des organes de l'hématopoïèse: souvent - leucopénie, thrombocytopénie, éosinophilie; rarement - leucocytose, lymphadénopathie, carence en acide folique, agranulocytose, anémie aplasique, véritable aplasie érythrocytaire, anémie régionale des métaux, porphyrie aiguë «intermittente», réticulocytose, anémie hémolytique, splénomégalie.

Du système digestif: souvent - nausées, vomissements, sécheresse de la bouche augmentation de l'activité de la gamma-glutamyltransférase (en raison de l'induction de cette enzyme dans le foie), qui n'a généralement pas de signification clinique, augmentation de l'activité de la phosphatase alcaline; parfois - augmentation de l'activité des transaminases "foie", diarrhée ou constipation, douleurs abdominales; rarement glossite, gingivite, stomatite, pancréatite, hépatite, cholestatique, type parenchymateux (hépatocellulaire), jaunisse, hépatite granulomateuse, insuffisance hépatique.

Du côté du système cardio-vasculaire: rarement - violations de la conduction intracardiaque; diminution ou augmentation de la pression artérielle, bradycardie, arythmie, blocus auriculo-ventriculaire avec syncope, collapsus, aggravation ou développement d'une insuffisance cardiaque chronique, exacerbation de maladie coronarienne (y compris l'apparition ou l'augmentation des crises d'angine), thrombophlébite, syndrome thromboembolique.

Du système endocrinien et du métabolisme: souvent - gonflement, rétention hydrique, prise de poids, hyponatrémie (diminution de l'osmolarité plasmatique due à un effet similaire à celui de l'hormone antidiurétique, qui dans de rares cas conduit à une hyponatrémie de l'élevage accompagnée de léthargie, vomissements, céphalées, désorientation et troubles neurologiques ) rarement - augmentation de la concentration de prolactine (peut être accompagnée de galactorrhée et de gynécomastie); une diminution de la concentration de L-thyroxine et une augmentation de l'hormone stimulant la thyroïde (habituellement pas accompagnée de manifestations cliniques); perturbation du métabolisme du phosphate de calcium dans le tissu osseux (diminution de la concentration en Ca)²⁺ et 25-OH-cholécalciférol dans le plasma sanguin): ostéomalacie, hypercholestérolémie (y compris le cholestérol des lipoprotéines de haute densité), hypertriglycéridémie et hypertrophie des ganglions lymphatiques, hirsutisme.

Du système génito-urinaire: rarement - néphrite interstitielle, insuffisance rénale, altération de la fonction rénale (p. ex. albuminurie, hématurie, oligurie, augmentation de l'urée / azotémie), mictions fréquentes, rétention urinaire, diminution de la puissance.

Du côté du système musculo-squelettique: rarement - arthralgie, myalgie ou crampes.

Depuis les organes des sens: rarement - violations des sensations gustatives, augmentation de la pression intraoculaire; opacité de la lentille, conjonctivite; Déficience auditive, incl. le bruit dans les oreilles, l'hyperacousie, l'hypoacousie, les changements dans la perception de la hauteur du son.

Autre: troubles de la pigmentation de la peau, purpura, acné, transpiration, alopécie.

Surdosage:

Symptômes

Les symptômes reflètent généralement des violations du système nerveux central, du système cardiovasculaire et respiratoire.

Système nerveux central et organes sensoriels: oppression des fonctions du système nerveux central, désorientation, somnolence, agitation, hallucinations, coma; vision floue, troubles de l'élocution, dysarthrie, nystagmus, ataxie, dyskinésie, hyperréflexie (au début), hyporéflexie (plus tard), convulsions, troubles psychomoteurs, myoclonie, hypothermie, mydriase);

Le système cardio-vasculaire: tachycardie, abaissement de la pression artérielle, augmentation parfois de la tension artérielle, violation de la conduction intraventriculaire avec dilatation du complexe QRS; évanouissement, arrêt cardiaque;

Système respiratoire: dépression respiratoire, œdème pulmonaire;

Système digestif: nausées et vomissements, évacuation retardée des aliments de l'estomac, diminution de la motilité du côlon;

système urinaire: rétention urinaire, oligurie ou anurie; la rétention d'eau; hyponatrémie;

Indicateurs de laboratoire: leucocytose ou leucopénie, hyponatrémie, acidose métabolique possible, hyperglycémie et glucosurie possibles, augmentation de la fraction musculaire de la créatine phosphokinase.

Traitement

Il n'y a pas d'antidote spécifique. Il nécessite un traitement de soutien symptomatique dans l'unité de soins intensifs, la surveillance de la fonction cardiaque, la température corporelle, les réflexes cornéens, la fonction rénale et vésicale, la correction des troubles électrolytiques. Il est nécessaire de déterminer la concentration de carbamazépine dans le plasma pour confirmer l'empoisonnement avec ce médicament et d'évaluer le degré de surdosage, le lavage gastrique, la nomination de charbon activé. L'évacuation tardive du contenu gastrique peut entraîner une absorption retardée aux jours 2 et 3 et la réapparition des symptômes d'intoxication pendant la récupération). La diurèse forcée, l'hémodialyse et la dialyse péritonéale sont inefficaces; Cependant, la dialyse est indiquée par une combinaison d'intoxication sévère et d'insuffisance rénale. Les enfants peuvent avoir besoin d'une transfusion sanguine.

Interaction:

L'administration simultanée de carbamazépine avec des inhibiteurs du CYP3A4 peut entraîner une augmentation de sa concentration dans le plasma sanguin et l'apparition d'effets indésirables. L'utilisation combinée d'inducteurs CYP3A4 peut entraîner une accélération du métabolisme de la carbamazépine, une diminution de sa concentration dans le plasma sanguin et une diminution de l'effet thérapeutique, au contraire, leur suppression peut réduire le taux de biotransformation de la carbamazépine et du plomb. à une augmentation de sa concentration.

Augmenter la concentration de carbamazépine dans le plasma vérapamil, diltiazem, félodipine, le dextropropoxyphène, la viloxazine, fluoxétine, fluvoxamine, cimétidine, acétazolamide, danazol, désipramine, nicotinamide (chez les adultes, seulement à fortes doses); macrolides (l'érythromycine, la josamycine, clarithromycine, troléandomycine); azoles (itraconazole, kétoconazole, fluconazole), la terfénadine, loratadine, isoniazide, le propoxyphène, le jus de pamplemousse, les inhibiteurs de la protéase virale utilisés dans le traitement du VIH (par exemple, ritonavir) - la correction du schéma posologique ou la surveillance de la concentration de carbamazépine dans le plasma est requise.

Felbamate réduit la concentration de carbamazépine dans le plasma et augmente la concentration de carbamazépine-10,11-époxyde, tandis qu'une diminution simultanée de la concentration sérique de felbamate est possible.

La concentration de carbamazépine est réduite phénobarbital, phénytoïne, primidon, metsuksimide, fensuksimid, Théophylline, rifampicine, cisplatine, doxorubicine, peut-être: clonazépam, valpromid, acide valproïque, oxcarbazépine préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum). Il existe la possibilité de déplacer l'acide valproïque et la primidone carbamazépine de la liaison avec les protéines plasmatiques et d'augmenter la concentration du métabolite pharmacologiquement actif (carbamazépine-10,11-époxyde). Avec l'utilisation combinée du médicament Finplesin ® avec de l'acide valproïque dans des cas exceptionnels, un coma et une confusion peuvent survenir. Isotrétinoïne modifie la biodisponibilité et / ou la clairance de la carbamazépine et de la carbamazépine-10,11-époxyde (la concentration de carbamazépine dans le plasma est surveillée).

La carbamazépine peut réduire la concentration dans le plasma (réduire ou même neutraliser complètement les effets) et exiger une correction des doses des médicaments suivants: clobazam, clonazépam, digoxine, éthosuximide, primidone, acide valproïque, alprazolam, glucocorticostéroïdes (prednisolone, dexaméthasone), cyclosporine, tétracyclines (doxycycline), l'halopéridol, la méthadone, les préparations orales contenant des œstrogènes et / ou la progestérone (il est nécessaire de sélectionner d'autres méthodes de contraception), théophylline, anticoagulants oraux (warfarine, fénprocumone, dicumarol), lamotrigine, topiramate, antidépresseurs tricycliques (imipramine, amitriltiline, nortriptyline, clomipramine), clozapine, felbamate, tiagabine, oxcarbazépine, inhibiteurs de la protéase utilisé dans le traitement du VIH (indinavir, ritonavir, saquinovir), les inhibiteurs calciques (un groupe de dihydropyridones, par exemple, félodipine), l'itraconazole, la lévothyroxine, le midazolam, l'olazapine, le praziquantel, la rispéridone, le tramadol et la ziprasidone. Il y a la possibilité d'augmenter ou de réduire le niveau de phénytoïne dans le plasma sanguin dans le contexte de la carbamazépine et d'augmenter le taux de méphénytoïne.

Avec l'utilisation simultanée de préparations de carbamazépine et de lithium, les effets neurotoxiques des deux substances actives peuvent être améliorés.

Les tétracyclines peuvent affaiblir l'effet thérapeutique de la carbamazépine.

Lorsqu'il est associé au paracétamol, le risque de son effet toxique sur le foie augmente et l'efficacité thérapeutique diminue (accélération du métabolisme du paracétamol).

L'administration simultanée de carbamazépine avec de la phénothiazine, du pimozide, du thioxanthène, de la molindone, de l'halopéridol, de la maprotiline, de la clozapine et des antidépresseurs tricycliques entraîne un effet inhibiteur intensif sur le système nerveux central et un affaiblissement de l'effet anticonvulsivant de la carbamazépine.

Les inhibiteurs de la monoamine oxydase augmentent le risque de développer des crises hyperpyrétiques, des crises hypertensives, des convulsions et la mort (avant de prescrire de la carbamazépine, les inhibiteurs de la monoamine oxydase doivent être arrêtés au moins 2 semaines ou, si la situation clinique le permet).

Administration simultanée avec des diurétiques (hydrochlorothiazide, furosémide) peut entraîner une hyponatrémie accompagnée de manifestations cliniques.

Affaiblit les effets des myorelaxants non dépolarisants (pancuronium). Si une telle combinaison est utilisée, il peut être nécessaire d'augmenter la dose de relaxants musculaires, et un suivi attentif de l'état du patient est nécessaire en relation avec la possibilité d'un arrêt plus rapide des myorelaxants.

La carbamazépine réduit la tolérance de l'éthanol.

Les médicaments myélotoxiques augmentent les manifestations de l'hématotoxicité du médicament.

Accélère le métabolisme des anticoagulants indirects, des contraceptifs hormonaux, de l'acide folique; prazikvantela, peut améliorer l'élimination des hormones thyroïdiennes.

Accélère le métabolisme des médicaments pour l'anesthésie (enflurane, halothane, ftorotana) et augmente le risque d'effets hépatotoxiques; favorise la formation de métabolites néphrotoxiques du méthoxyflurane.

Augmente l'effet hépatotoxique de l'isoniazide.

Instructions spéciales:

La monothérapie pour l'épilepsie commence avec la nomination d'une dose initiale faible, en l'augmentant progressivement pour atteindre l'effet thérapeutique souhaité.

Lors du choix de la dose optimale, il est conseillé de déterminer la concentration de carbamazépine dans le plasma sanguin, en particulier en cas de traitement combiné. Dans certains cas, la dose optimale peut s'écarter significativement de la dose initiale et de la dose d'entretien recommandée, par exemple, en raison de l'induction d'enzymes hépatiques microsomiques ou en raison d'interactions dans le traitement combiné.

Finlepsin® ne doit pas être combiné avec des moyens sédatifs-hypnotiques. Si nécessaire, il peut être combiné avec d'autres substances utilisées pour traiter l'arrêt de l'alcool. Pendant le traitement, la teneur en carbamazépine dans le plasma sanguin doit être surveillée régulièrement. En relation avec le développement des effets secondaires du système nerveux central et autonome, les patients sont soigneusement surveillés dans un hôpital. Lors du transfert d'un patient vers carbamazépine devrait progressivement réduire la dose de l'agent antiépileptique précédemment prescrit jusqu'à son annulation complète. Une interruption soudaine de la carbamazépine peut provoquer des crises d'épilepsie. S'il est nécessaire de terminer brutalement le traitement, le patient doit être transféré dans un autre agent antiépileptique sous la couverture du médicament indiqué dans de tels cas (par exemple, le diazépam administré par voie intraveineuse ou rectale, ou la phénytoïne administrée par voie intraveineuse).

Plusieurs cas de vomissements, de diarrhée et / ou de nutrition réduite, de convulsions et / ou de dépression respiratoire chez les nouveau-nés dont les mères ont été prises carbamazépine concomitamment avec d'autres anticonvulsivants (peut-être ces réactions sont des manifestations dans le syndrome de sevrage du nouveau-né). Avant la nomination de la carbamazépine et pendant le traitement, il est nécessaire d'étudier la fonction du foie, en particulier chez les patients ayant des antécédents de maladie hépatique, ainsi que chez les patients âgés. En cas de renforcement des violations déjà existantes de la fonction hépatique ou en cas de maladie hépatique active, le médicament doit être immédiatement annulé. Avant de commencer le traitement, il est nécessaire d'effectuer un test sanguin (incluant numération plaquettaire, numération des réticulocytes), taux de fer sérique, test urinaire total, taux d'urée sanguine, électroencéphalogramme, détermination de la concentration électrolytique sérique (et périodiquement pendant le traitement). développement de l'hyponatrémie). Par la suite, ces indicateurs devraient être surveillés pendant le premier mois de traitement sur une base hebdomadaire, puis mensuellement.

Dans la plupart des cas, une diminution transitoire ou persistante du nombre de plaquettes et / ou de leucocytes n'est pas un signe avant-coureur de l'apparition d'une anémie aplasique ou d'une agranulocytose. Néanmoins, avant le début du traitement, et périodiquement pendant le traitement, des tests sanguins cliniques doivent être effectués, y compris le comptage du nombre de plaquettes et, éventuellement, de réticulocytes, ainsi que la détermination du taux de fer dans le sérum sanguin. la leucopénie asymptomatique ne nécessite pas de sevrage, cependant, le traitement doit être interrompu si une leucopénie ou une leucopénie progressive survient, accompagnée de symptômes cliniques d'une maladie infectieuse. Carbamazépine devrait être immédiatement retiré lorsque des réactions d'hypersensibilité ou des symptômes, vraisemblablement indicatifs du développement du syndrome de Stevens-Johnson ou du syndrome de Lyell, apparaissent. Des réactions cutanées légèrement exprimées (exanthème maculaire ou maculopapulaire isolé) passent habituellement plusieurs jours ou semaines, même avec un traitement continu ou après une diminution de la dose du médicament (le patient à ce moment doit être sous étroite surveillance médicale).

Il devrait prendre en compte la possibilité de l'activation des psychoses latentes, et chez les patients âgés - la possibilité du développement de la désorientation ou l'agitation psychomotrice.

Dans certains cas, le traitement par antiépileptiques s'accompagnait de l'apparition de tentatives suicidaires / intentions suicidaires. Cela a également été confirmé par une méta-analyse des essais cliniques randomisés utilisant des médicaments antiépileptiques.Comme le mécanisme de l'apparition de tentatives suicidaires à l'utilisation de préparations antiépileptiques est inconnue, il est impossible d'exclure leur apparition et au traitement des patients avec la préparation Finlepsin®. Les patients et les préposés doivent être avertis de la nécessité de surveiller l'apparition de pensées suicidaires / comportement suicidaire et, en cas de symptômes, consulter immédiatement un médecin.

Il existe des troubles de la fertilité masculine et / ou des troubles de la spermatogenèse, mais la relation entre ces troubles et la carbamazépine n'a pas été établie.

Mezhmentsrualnyh peut provoquer des saignements, tout en utilisant des contraceptifs oraux. Carbamazépine peuvent compromettre la fiabilité des contraceptifs oraux, de sorte que les femmes en âge de procréer doivent être traitées avec des méthodes alternatives de protection pendant la grossesse.

La carbamazépine ne doit être utilisée que sous surveillance médicale. Il est nécessaire d'informer les patients des premiers signes de toxicité, ainsi que des symptômes de la peau et du foie. Le patient est informé de la nécessité de consulter immédiatement un médecin en cas de réactions indésirables telles que fièvre, maux de gorge, éruption cutanée, ulcération de la muqueuse buccale, ecchymoses injustifiées, hémorragie sous forme de pétéchies ou de purpura.

Avant le début du traitement, il est recommandé d'effectuer un examen ophtalmologique, y compris l'examen du fond d'œil et la mesure de la pression intraoculaire. Dans le cas de patients prescrivant une pression intraoculaire croissante, une surveillance constante de cet indicateur est requise.

Les patients atteints de maladies cardiovasculaires sévères, les dommages au foie et aux reins, ainsi que les personnes âgées sont prescrits à des doses plus faibles du médicament. Bien que la relation entre la dose de carbamazépine, sa concentration et son efficacité clinique ou sa tolérabilité soit très faible, une détermination régulière du taux de carbamazépine peut néanmoins être utile dans les situations suivantes: avec une forte augmentation de la fréquence des crises; vérifier si le patient prend le médicament correctement; pendant la grossesse; lors du traitement d'enfants ou d'adolescents; avec des anomalies suspectées d'absorption de médicament; si vous soupçonnez une réaction toxique au cas où le patient prend plusieurs médicaments.

Pendant le traitement avec Finplesin® il est recommandé de ne pas boire d'alcool.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration élevée d'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Comprimés 200 mg.

Emballage:Pour 10 comprimés dans une plaquette de PVC / PVDC / feuille d'aluminium.

Pour 3,4 ou 5 ampoules avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Conserver à une température ne dépassant pas 30 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N015012 / 01

Date d'enregistrement:10.10.2008

Le propriétaire du certificat d'inscription:Teva Pharmaceutical Enterprises Co., Ltd.Teva Pharmaceutical Enterprises Co., Ltd. Israël

Fabricant: & nbsp

TEVA Operations Pologne, Sp. zoo. Pologne

Représentation: & nbspTeva Teva Israël

Date de mise à jour de l'information: & nbsp11.09.2012

Instructions illustrées

Instructions

Finlepsin® (Finlepsin® )