ZI-Factor - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Excipientsamidon de maïs, lactose (lactose), lactose anhydre (lactopresses), povidone (polyvinylpyrrolidone), laurylsulfate de sodium, colloïde de dioxyde de silicium (aérosil), stéarate de magnésium, capsules de gélatine dure [dioxyde de titane, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, acide acétique, Gélatine] .

La description:

Capsules de gélatine dure № 0 de couleur blanche. Contenu des capsules - un mélange de granules et de poudre blanche ou blanche avec une teinte jaunâtre.

Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique - azalide

ATX: & nbsp

J.01.F.A.10 Azithromycine

Pharmacodynamique:

L'azithromycine est un antibiotique bactériostatique du groupe macrolide-azalide. Il a un large spectre d'action antimicrobienne. Le mécanisme d'action de l'azithromycine est associé à la suppression de la synthèse protéique d'une cellule microbienne. Communiquer avec 50S sous-unité de ribosomes, inhibe la peptidanslokase au stade de la traduction et supprime la synthèse des protéines, ralentit la croissance et la multiplication des bactéries. En fortes concentrations a un effet bactéricide.

Il a une activité contre un certain nombre de micro-organismes gram-positifs et gram-négatifs extra- et intracellulaires, ainsi qu'un certain nombre de micro-organismes anaérobies. Les micro-organismes peuvent initialement résister à l'action de l'antibiotique ou acquérir une résistance à celui-ci.

Microorganismes sensibles à l'azithromycine:

Aérobies à Gram positif

Staphylococcus aureus sensible à la méthicilline

Streptocoque pneumoniae sensible à la pénicilline
Streptocoque pyogenes

Aérobies à Gram négatif

Haemophilus influenzae

Haemophilus parainfluenzae
Legionella pneumophila
Moraxella catarrhalis
Pasteurella multocida
Neisseria gonorrhoeae

Anaérobes

Clostridium perfringens

Fusobacterium spp.
Prevotella spp.
Porphyriomonas spp.

Autre micro-organismes

Chlamydia trachomatis

Chlamydia pneumoniae
Chlamydia psittaci
Mycoplasma pneumoniae
Mycoplasma hominis
Borrelia burgdorferi

Micro-organismes pouvant développer une résistance à l'azithromycine:

Aérobies à Gram positif

Streptocoque pneumoniae résistant à la pénicilline

Microorganismes initialement résistants à l'azithromycine:

Aérobies à Gram positif

Enterococcus faecalis

Staphylocoques (résistants à la méthicilline montrent un haut degré de résistance aux macrolides)

Bactéries Gram-positives résistantes à l'érythromycine.

Anaérobes

Bacteroides fragilis

Pharmacocinétique

Après administration orale azithromycine bien absorbé et rapidement distribué dans le corps. Après une dose unique 500 mg de biodisponibilité - 37% (l'effet du "premier passage" à travers le foie), la concentration maximale dans le plasma sanguin (0,4 mg / l) est créé par 2-3 heure, le volume apparent de distribution - 31,1 l / kg, la liaison aux protéines plasmatiques est inversement proportionnelle à la concentration dans le sang et est - 7-50%. Pénètre à travers les membranes cellulaires (efficace pour les infections causées par des pathogènes intracellulaires). Il est transporté par les phagocytes au site de l'infection, où il est libéré en présence de l'agent pathogène. Facilement passe les barrières histohématologiques et pénètre dans les tissus. Concentration dans les tissus et les cellules 10-50 fois plus élevé que dans le plasma et dans les foyers d'infection 24-34% plus élevé que dans les tissus sains. Dans le foie, déméthylé, perdant son activité. La demi-vie de l'azithromycine -35-50 h, la demi-vie des tissus est beaucoup plus longue. Les concentrations thérapeutiques d'azithromycine persistent jusqu'à 5-7 jours après la dernière dose. Azithromycine est sortie, fondamentalement, sous la forme non modifiée - 50% intestin, 6% de rein.

Les indications:

Maladies inflammatoires infectieuses causées par des microorganismes sensibles à la préparation:

- infections des voies respiratoires supérieures et des organes ORL (pharyngite / amygdalite, sinusite, otite moyenne);

- infection des voies respiratoires inférieures (bronchite aiguë, exacerbation de la bronchite chronique, pneumonie, y compris celles causées par des pathogènes atypiques);

- les infections de la peau et des tissus mous (érysipèle, impétigo, dermatoses infectées secondairement);

- le stade initial de la maladie de Lyme (borréliose) - érythème migrant (érythème migrans);

- infections des voies urinaires causées par Chlamydia trachomatis (urétrite, cervicite).

Contre-indications

sensibilité accrue à l'azithromycine et à d'autres macrolides;

violations graves du foie et des reins;

Enfants de moins de 12 ans pesant moins de 45 kg (pour cette forme posologique);

allaitement maternel;

administration simultanée d'ergotamine et de dihydroergotamine;

intolérance génétique au galactose, insuffisance de lactase, malabsorption du glucose-galactose (pour une forme posologique donnée contenant du lactose).

Soigneusement:

violations modérées du foie et des reins;

arythmie ou prédisposition, arythmie et allongement de l'intervalle QT;

l'administration concomitante de terfénadine, de warfarine et de digoxine.

Grossesse et allaitement:

L'azithromycine n'est utilisée pendant la grossesse que si le bénéfice attendu de son utilisation est supérieur au risque possible pour le fœtus. Au moment du traitement par l'azithromycine, l'allaitement est suspendu.

Dosage et administration:

À l'intérieur, 1 fois par jour, au moins 1 heure avant ou 2 heures après avoir mangé.

Avec des infections des voies respiratoires supérieures et inférieures, des organes ORL, de la peau et des tissus mous: 500 mg (2 capsules) une fois par jour pendant 3 jours (la dose de cours est de 1500 mg).

Avec un érythème migrateur 1 fois par jour pendant 5 jours: 1er jour - 1000 mg (4 gélules), puis du 2ème au 5ème jour - 500 mg (2 gélules) (la dose de cure est de 3000 mg).

Dans les infections aiguës du tractus génito-urinaire causées par Chlamydia trachomatis: Urétrite non compliquée / cervicite - 1000 mg (4 capsules) une fois.

Affectation aux patients présentant une insuffisance rénale:

Pour les patients présentant un dysfonctionnement rénal modéré (CK> 40 ml / min), un ajustement de la dose n'est pas nécessaire.

Effets secondaires:

Classification des effets indésirables en fonction de la fréquence de développement (nombre de cas rapportés / nombre de patients): souvent (> 1/100, <1/10), rarement (> 1/1000 et <1/100), rarement (> 1/10000 et <1/1000) et très rarement (<1/10 000).

Du système nerveux central et périphérique: rarement vertiges / vertiges, maux de tête, convulsions, somnolence; rarement - paresthésie, asthénie, insomnie, hyperactivité, agressivité, anxiété, nervosité.

Depuis les organes des sens: rarement - acouphène, perte auditive réversible jusqu'à la surdité (en prenant des doses élevées pendant une longue période), une violation de la perception du goût et de l'odorat.

Du système digestif: souvent - nausée, vomissement, diarrhée, douleur abdominale; rarement - selles molles, flatulences, indigestion, anorexie; rarement - constipation, décoloration de la langue, colite pseudomembraneuse, ictère cholestatique, hépatite, changements dans les paramètres de laboratoire de la fonction hépatique; très rarement - nécrose du foie.

Du système cardiovasculaire: rarement - palpitation, arythmie (y compris tachycardie ventriculaire), une augmentation de l'intervalle QT.

Du système sanguin et lymphatique: rarement thrombocytopénie, neutropénie.

Du système génito-urinaire: néphrite, insuffisance rénale aiguë, vaginite.

Du système musculo-squelettique: rarement - l'arthralgie.

Réactions allergiques rarement - démangeaisons, éruptions cutanées; rarement - angioedème, urticaire, photosensibilité, réaction anaphylactique, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique.

Autre: candidose.

Surdosage:

Symptômes: nausée, perte temporaire d'audition, vomissement, diarrhée.

Traitement: symptomatique.

Interaction:

Les antiacides réduisent la concentration maximale d'azithromycine dans le plasma sanguin de 30%. Le médicament doit donc être pris au moins une heure avant ou deux heures après la prise de ces médicaments et aliments.

L'azithromycine n'affecte pas la concentration de carbamazépine, de didanosine, de rifabutine et de méthylprednisolone dans le plasma sanguin lorsqu'ils sont combinés. L'effet de l'azithromycine (administration orale) sur la concentration de cimétidine, d'éfavirenz, de fluconazole, d'indinavir, de midazolam, de triazolam, de triméthoprime / sulfaméthoxazole dans le plasma sanguin ne peut être exclu lorsqu'il est combiné.

L'azithromycine n'affecte pas la pharmacocinétique de la théophylline, mais lorsqu'elle est associée à d'autres macrolides, la concentration de théophylline dans le plasma sanguin peut augmenter;

S'il est nécessaire d'utiliser avec la cyclosporine, il est recommandé de surveiller le contenu de ce dernier dans le plasma sanguin. Malgré le fait qu'il n'existe pas de données sur l'effet de l'azithromycine sur la concentration de la cyclosporine dans le plasma sanguin, d'autres macrolides sont capables de modifier son taux plasmatique.

Avec l'utilisation conjointe de l'azithromycine avec la digoxine, il est nécessaire de surveiller le niveau de ce dernier dans le plasma sanguin, car de nombreux macrolides augmentent l'absorption de la digoxine dans l'intestin, augmentant ainsi sa concentration dans le plasma sanguin.

Lorsque co-administré avec la warfarine, il est recommandé de surveiller attentivement le temps de prothrombine.

Il a été constaté que l'administration simultanée de terfénadine et d'antibiotiques de la classe des macrolides provoque une arythmie et un allongement de l'intervalle QT. À partir de cela, il est impossible d'exclure l'effet secondaire susmentionné dans l'utilisation conjointe de la terfénadine et de l'azithromycine.

Comme il est possible d'inhiber l'isoenzyme CYP3UNE4 l'azithromycine sous forme parentérale lorsqu'elle est administrée avec de la cyclosérine, de la terfénadine, des alcaloïdes de l'ergot, du cisapride, du pimozide, de la quinidine, de l'astémizole et d'autres médicaments dont le métabolisme est associé à l'azithromycine; l'administration orale devrait être envisagée.

Lorsqu'il est combiné azithromycine n'affecte pas les paramètres pharmacocinétiques de la zidovudine et de son métabolite - glucuronide. Néanmoins, la concentration augmente lui métabolite actif - zidovudine phosphorylée dans les cellules mononucléaires des vaisseaux périphériques. La signification clinique de ce fait n'est pas claire.

Avec l'utilisation simultanée de macrolides avec de l'ergotamine et de la dihydroergotamine, leur effet toxique est possible.

Instructions spéciales:

En cas d'ingestion d'une dose unique de médicament, la dose oubliée doit être prise dès que possible, et la dose suivante doit être prise à des intervalles de 24 heures.

Comme pour tout traitement antibiotique, dans le traitement de l'azithromycine il est possible de rejoindre la surinfection (y compris fongique).

Dans le traitement de la pharyngite / amygdalite causée par Streptocoque pyogenes, ainsi que pour la prévention de la fièvre rhumatismale aiguë, la drogue de choix est généralement la pénicilline. Azithromycine est également actif contre l'infection streptococcique dans ces cas, mais est inefficace pour la prévention du rhumatisme articulaire aigu.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

L'azithromycine n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules et d'autres mécanismes.

Forme de libération / dosage:Capsules de 250 mg.

Emballage:

Pour 6 ou 10 capsules dans un paquet de maille de contour. Pour 10 capsules dans un bocal ou une bouteille de matériaux polymères. 1 bocal, flacon ou 1 emballage contour de 6 ou 10 gélules ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Liste B. Dans un endroit sec à une température ne dépassant pas 25 ° C.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:2 de l'année. Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:P N002353 / 01

Date d'enregistrement:31.03.2008

Le propriétaire du certificat d'inscription:VEROPHARM SA VEROPHARM SA Russie

Fabricant: & nbsp

VEROPHARM SA Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp14.08.2015

Instructions illustrées

Instructions

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