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  • Forme de dosage: & nbspPoudre pour suspension pour administration orale
    Composition:5 ml de la suspension finie contient: azithromycine (sous forme d'azithromycine dihydrate 209,6 mg) - 200 mg.
    Substances auxiliaires-gomme xanthane 20 mg, saccharinate de sodium 4 mg, carbonate de calcium -150 mg, dioxyde de silice colloïdal 25 mg, phosphate de sodium anhydre 17,26 mg, sorbitol-2054,74 mg, arôme pomme 4 mg, fraise aromatisée - 10 mg, cerise aromatisée - 15 mg.

    La description:

    La poudre est blanche ou presque blanche avec une odeur fruitée.

    Description du lisier fini: une suspension de couleur presque blanche avec une odeur fruitée.

    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique - azalide
    ATX: & nbsp

    J.01.F.A.10   Azithromycine

    Pharmacodynamique:

    Antibiotique d'un large spectre d'action. Est un représentant d'un sous-groupe d'antibiotiques macrolides - azalides. En fortes concentrations a un effet bactéricide.

    Le cocci à Gram positif est sensible à l'azithromycine: Streptocoque pneumoniae, Streptocoque pyogenes, Streptocoque agalactiae, groupes de streptocoques C, F et g, Staphylococcus aureus, Streptocoque viridans; Bactéries à Gram négatif: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella coqueluche, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhée et Gardnereila vaginalis; certains microorganismes anaérobies: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; et Chlamydia trachomatis, Mycoplasme pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Barrelia burgdorferi. L'azithromycine est inactive contre les bactéries gram-positives résistantes à l'érythromycine.

    Pharmacocinétique

    L'azithromycine est rapidement absorbée par le tractus gastro-intestinal, ce qui est dû à sa stabilité dans un environnement acide et à sa lipophilie. Après administration orale de 500 mg, la concentration maximale d'azithromycine dans le plasma sanguin est atteinte après 2,5 - 2,96 heures et est de 0,4 mg / l. La biodisponibilité est de 37%.

    L'azithromycine pénètre bien dans les voies respiratoires, les organes et les tissus du tractus urogénital (en particulier la prostate), la peau et les tissus mous. Une concentration élevée dans les tissus (10 à 50 fois plus élevée que dans le plasma) et une longue demi-vie sont dues à une faible liaison de l'azithromycine aux protéines du plasma sanguin, ainsi qu'à sa capacité à pénétrer dans les cellules eucaryotes et concentrer dans un milieu avec un faible pH entourant le lysosome. Cela détermine à son tour le grand volume apparent de distribution (31,1 l / kg) et la grande clairance plasmatique. La capacité de l'azithromycine à s'accumuler principalement dans les lysosomes est particulièrement importante pour l'élimination des pathogènes intracellulaires. Il est prouvé que les phagocytes délivrent azithromycine dans les endroits de la localisation de l'infection, où il est libéré pendant la phagocytose. La concentration d'azithromycine dans les foyers d'infection est significativement plus élevée que dans les tissus sains (en moyenne de 24 à 34%) et corrélée avec le degré d'œdème inflammatoire. Malgré la forte concentration en phagocytes, azithromycine n'a pas d'effet significatif sur leur fonction. Azithromycine reste en concentrations bactéricides pendant 5-7 jours après la dernière dose, ce qui a permis le développement de traitements courts (3 jours et 5 jours).

    Dans le foie déméthylé, les métabolites formés ne sont pas actifs.

    L'excrétion de l'azithromycine dans le plasma sanguin s'effectue en 2 étapes: la demi-vie est de 14 à 20 heures dans l'intervalle de 8 à 24 heures après l'administration du médicament et de 41 heures dans l'intervalle de 24 à 72 heures, ce qui permet le médicament une fois par jour.

    Les indications:

    Maladies inflammatoires infectieuses causées par des microorganismes sensibles à la préparation:

    infection des voies respiratoires supérieures et des organes ORL (mal de gorge, sinusite, amygdalite, pharyngite, otite moyenne);

    scarlatine;

    infections des voies respiratoires inférieures (pneumonie bactérienne et atypique, bronchite);

    les infections de la peau et des tissus mous (érysipèle, impétigo, dermatoses infectées secondairement);

    Maladie de Lyme (borréliose), pour le traitement de la phase initiale (érythème migrans).

    Contre-indications

    Hypersensibilité (y compris à d'autres macrolides); insuffisance hépatique et / ou rénale; période de lactation; les enfants jusqu'à 12 mois.

    Soigneusement:

    Soigneusement - grossesse, arythmie (arythmies ventriculaires possibles et allongement de l'intervalle QT), Enfants atteints d'insuffisance hépatique ou rénale sévère.

    Grossesse et allaitement:

    Pendant la grossesse, il peut être utilisé lorsque les avantages de l'utiliser dépassent de manière significative le risque qui existe toujours lors de l'utilisation de tout médicament pendant la grossesse. Si vous avez besoin d'utiliser le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement est suspendu.

    Dosage et administration:

    Le médicament est pris par voie orale 1 fois par jour pendant 1 heure avant les repas ou 2 heures après les repas.

    De l'eau est ajoutée au flacon (distillé ou bouilli et refroidi) sur l'étiquette.

    Le contenu du flacon est soigneusement secoué jusqu'à l'obtention d'une suspension uniforme.

    Si le niveau de la suspension préparée est inférieur à l'étiquette sur l'étiquette du flacon, rajouter de l'eau sur l'étiquette et agiter.

    La suspension préparée est stable à température ambiante pendant 5 jours.

    Dans les infections des voies respiratoires supérieures et inférieures, de la peau et des tissus mous (à l'exception de l'érythème migrateur chronique), le médicament est prescrit aux enfants à la dose de 10 mg / kg de poids corporel une fois par jour pendant 3 jours.

    La suspension de ce dosage est recommandée chez les enfants de plus de 12 mois.

    Selon le poids corporel de l'enfant, le schéma posologique suivant est recommandé:

    Poids corporel du patient

    La dose quotidienne (suspension 200 mg / 5 ml)

    10-14 kg

    2,5 ml (100 mg) - ½ cuillères

    15-25 kg

    5 ml (200 mg) -1 cuillère

    26-35 kg

    7,5 ml (300 mg) -1, ½ cuillères

    36-45 kg

    10 ml (400 mg) - 2 cuillères

    plus de 45 kg

    prescrire des doses pour les adultes

    Dans les infections des voies respiratoires supérieures et inférieures les adultes reçoivent 500 mg une fois par jour pendant 3 jours (dose d'échange de 1,5 g); avec des infections de la peau, des tissus mous, ainsi qu'avec la maladie de Lyme (borréliose) pour le traitement de la phase initiale (érythème migrans) - 1 g par jour le premier jour pour 1 réception, puis 0,5 g par jour pendant 2 à 5 jours (dose de cours - 3 g).

    Avec l'érythème migrateur chronique - 1 fois par jour pendant 5 jours: le 1er jour à une dose de 20 mg / kg de poids corporel, puis du 2ème au 5ème jour - 10 mg / kg de poids corporel. Il est recommandé d'administrer la posologie suivante pour la suspension du médicament CHEMOMYCIN chez les enfants Érythème migrans:

    1er jour

    Masse corporelle

    La dose quotidienne (suspension 200 mg / 5 ml)

    8-14 kg

    5 ml (200 mg) -1 cuillère

    15-24 kg

    10 ml (400 mg) - 2 cuillères

    25-44 kg

    12,5 ml (500 mg) - 2, ½ cuillères

    De 2 à 5 jours

    Masse corporelle

    La dose quotidienne (suspension 200 mg / 5 ml)

    8-14 kg

    2,5 ml (100 mg) - ½ cuillères

    15-24 kg

    5 ml (200 mg) -1 cuillère

    25-44 kg

    6,25 ml (250 mg) -1, ½ cuillères

    Agiter avant utilisation! Immédiatement après avoir pris la suspension, l'enfant devrait pouvoir boire plusieurs gorgées de liquide (eau, thé) afin de laver et d'avaler la suspension restante dans la cavité buccale.

    Dans le cas où la dose du médicament a été manquée, il est nécessaire, si possible, immédiatement à prendre, puis la dose suivante doit être prise à des intervalles de 24 heures.

    Effets secondaires:

    De la part du tractus gastro-intestinal: diarrhée (5%), nausée (3%), douleur abdominale (3%); 1% ou moins - dyspepsie (flatulence, vomissement), melena, ictère cholestatique, augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques»; chez les enfants - constipation, anorexie, gastrite.

    Du système cardiovasculaire: palpitations, douleurs thoraciques (1% ou moins).

    Du système nerveux: vertiges, maux de tête, somnolence; enfants - maux de tête (avec médication otite moyenne), hyperkinésie, anxiété, névrose, troubles du sommeil (1% ou moins).

    Du système génito-urinaire: candidose vaginale, néphrite (1% ou moins). Les réactions allergiques: l'éruption, l'oedème de Quincke, chez les enfants - la conjonctivite, les démangeaisons, les ruches. Autre: fatigue accrue; photosensibilisation.

    Surdosage:

    Symptômes: nausées sévères, perte temporaire d'audition, vomissements, diarrhée.

    Traitement: symptomatique lavage gastrique.

    Interaction:

    Antiacides (contenant de l'aluminium et du magnésium), éthanol et la nourriture ralentit et réduit l'absorption.

    Lors de l'administration concomitante de warfarine et d'azithromycine (à des doses normales), des changements dans le temps de prothrombine ont été observés. Cependant, étant donné que l'interaction des macrolides et de la warfarine peut augmenter l'effet anticoagulant, les patients doivent surveiller étroitement le temps de prothrombine.

    Digoxine: augmentation de la concentration de digoxine.

    Ergotamine et dihydroergotamine: augmentation des effets toxiques (vasospasme, dysesthésie).

    Triazolam: clairance réduite et action pharmacologique accrue le triazolam.

    Ralentit l'excrétion et augmente les concentrations plasmatiques et la toxicité de la cyclosérine, des anticoagulants indirects, de la méthylprednisolone, de la félodipine, ainsi que des médicaments exposés à l'oxydation microsomique (carbamazépine, la terfénadine, ciclosporine, hexobarbital, alcaloïdes de l'ergot, acide valproïque, disopyramide, bromocriptine, phénytoïne, les agents hypoglycémiants oraux, Théophylline et d'autres dérivés de xanthine) - en raison de l'inhibition de l'oxydation microsomique dans les hépatocytes avec l'azithromycine.


    Les Lincosamines affaiblissent l'efficacité, tétracycline et chloramphénicol - renforcer.
    Instructions spéciales:

    Il est nécessaire d'observer une pause de 2 heures avec l'utilisation simultanée d'antiacides. Après l'arrêt du traitement, des réactions d'hypersensibilité peuvent persister chez certains patients, ce qui nécessite une thérapie spécifique sous la supervision d'un médecin.

    Forme de libération / dosage:Poudre pour la préparation d'une suspension pour l'administration orale de 200 mg / 5 ml.
    Emballage:10 g de poudre dans une bouteille de verre foncé, ukuporenny vissé, avec le contrôle de la première ouverture un couvercle en plastique ou en métal. Sur le dessus de la couverture en plastique est un schéma d'ouverture de la bouteille. Vial avec une cuillère de mesure (volume 5 ml, avec un risque de volume de 2,5 ml) et des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver dans un endroit sec et protégé de la lumière à une température de 15 à 25 ° C.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée sur 1 emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:П N013856 / 02
    Date d'enregistrement:30.07.2007
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Hemofarm ADHemofarm AD Serbie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspHEMOFARM A.D. HEMOFARM A.D. Serbie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp14.08.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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