Actovegin - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Für Ampullen von 2 ml: 1 Ampulle enthält: aktive Substanz: Actovegin® Konzentrat (in Bezug auf trocken deproteinisiertes Hämoderat von Kälberblut)¹⁾ - 80,0 mg; Hilfsstoff: Wasser für die Injektion - bis zu 2 ml.

Für Ampullen von 5 ml: 1 Ampulle enthält: aktive Substanz: Actovegin® Konzentrat (in Bezug auf trocken deproteinisiertes Hämoderat von Kälberblut)¹⁾ 200,0 mg; Hilfsstoff: Wasser für die Injektion - bis zu 5 ml.

Für 10 ml Ampullen: 1 Ampulle enthält: aktive Substanz: Actovegin® Konzentrat (in Bezug auf trocken deproteinisiertes Hämoderat von Kälberblut)¹⁾ 400,0 mg; Hilfsstoff: Wasser für die Injektion - bis zu 10 ml.

¹⁾ Im Konzentrat Actovegin® ist Natriumchlorid in Form von Natrium- und Chlorionen enthalten, die Bestandteile des Blutes von Kälbern sind. Natriumchlorid wird nicht zugesetzt und wird bei der Herstellung des Konzentrats nicht entfernt. Der Natriumchloridgehalt beträgt etwa 53,6 mg (für Ampullen 2 ml), etwa 134,0 mg (für Ampullen 5 ml) und etwa 268,0 mg (für 10 ml Ampullen).

Beschreibung:

Transparente gelbliche Lösung.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Regeneration von Gewebestimulans

ATX: & nbsp;

Andere hämatologische Präparate

Pharmakodynamik:

Antihypoxant.

Actovegin® ist ein Hemoderivat, das durch Dialyse und Ultrafiltration (Verbindungen mit einem Molekulargewicht von weniger als 5000 Dalton) erhalten wird. Stimuliert den Transport und die Verwendung von Glucose. Erhöht die Aufnahme und Nutzung von Sauerstoff (was zur Stabilisierung von Plasmazellmembranen bei Ischämie und reduzierter Laktatbildung führt). So hat Actovegin® eine antihypoxische Wirkung, die spätestens 30 Minuten nach der parenteralen Verabreichung einsetzt und nach 3 Stunden (2-6 Stunden) im Mittel ein Maximum erreicht. Actovegin® erhöht die Konzentrationen von Adenosintriphosphat, Adenosindiphosphat, Kreatinphosphat sowie von Aminosäuren - Glutamat, Aspartat und Gamma-Aminobuttersäure.

Die Wirkung von Actovegin® auf die Assimilation und Verwendung von Sauerstoff sowie die insulinähnliche Aktivität bei der Stimulation des Transports und der Glucoseoxidation sind bei der Behandlung der diabetischen Polyneuropathie (DPN) signifikant.

Bei Patienten mit Diabetes und diabetischer Polyneuropathie reduziert Actovegin® Symptome der Polyneuropathie (Heften, Brennen, Parästhesien, Taubheit in den unteren Extremitäten).

Objektive Störungen sind verminderte Empfindlichkeit, das psychische Wohlbefinden der Patienten verbessert sich.

Pharmakokinetik:

Mit Hilfe von pharmakokinetischen Methoden ist es unmöglich, pharmakokinetische Parameter des Medikaments Actovegin® zu untersuchen, da es nur aus den physiologischen Komponenten besteht, die normalerweise im Körper vorhanden sind.

Bis heute gab es keine Reduktion der pharmakologischen Wirkung von Hämoderivaten bei Patienten mit veränderter Pharmakokinetik (z. B. Leber- oder Niereninsuffizienz, metabolische Veränderungen im Zusammenhang mit Alter und metabolischen Merkmalen bei Neugeborenen).

Indikationen:

Es wird als Teil einer komplexen Therapie mit den folgenden Bedingungen verwendet:

- metabolische und zerebrale Störungen des Gehirns (einschließlich ischämischer Schlaganfall, Schädel-Hirn-Trauma);

- periphere (arterielle und venöse) vaskuläre Störungen und deren Folgen (arterielle Angiopathie, trophische Geschwüre); diabetische Polyneuropathie;

- Wundheilung (Geschwüre verschiedener Ätiologien, Verbrennungen, trophische Störungen (Wundliegen), Störung der Wundheilungsprozesse);

- Vorbeugung und Behandlung von Strahlenverletzungen der Haut und der Schleimhäute mit Strahlentherapie.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen das Medikament Actovegin® oder ähnliche Medikamente, dekompensierte Herzinsuffizienz, Lungenödem, Oligurie, Anurie, Hyperhydratation.

Vorsichtig:

Hyperchlorämie, Hypernatriämie.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Einnahme des Medikaments bei Schwangeren hatte keine negativen Auswirkungen auf Mutter und Fetus. Bei Schwangeren muss jedoch das potenzielle Risiko für den Fetus berücksichtigt werden.

Während der Schwangerschaft und während des Stillens wird das Medikament bei den bestehenden Indikationen in Dosierungen verschrieben: 200-400 mg tropfen intravenös in 200 ml Natriumchloridlösung 0,9% für 7-10 Tage, gefolgt von einem Übergang zur Tablettenform von 1 Tablette (200 mg) ) 3 mal täglich für 2-4 Wochen.

Dosierung und Verabreichung:

Intravenös (einschließlich Infusion), intramuskulär, intraarteriell.

Die Rate der Verwaltung: langsam, etwa 2 ml / min.

Im Zusammenhang mit dem Potential für die Entwicklung anaphylaktischer Reaktionen wird empfohlen, einen allergologischen Test durchzuführen, nämlich: 2 ml intramuskulär.

Die Dauer des Behandlungsverlaufs wird individuell nach Symptomatik und Schwere der Erkrankung bestimmt.

Anweisungen für die Verwendung von Ampullen mit einer Bruchstelle:

a) Legen Sie die Spitze der Ampulle nach oben!

b) sanftes Klopfen und Schütteln der Ampulle, wobei die Lösung von der Spitze der Ampulle ablaufen kann;

c) die Spitze der Ampulle abbrechen.

Metabolische und zerebrale Störungen des Gehirns: von 5 bis 25 ml (200-1000 mg pro Tag) intravenös jeden Tag für zwei Wochen, mit dem nachfolgenden Übergang zu einer Tablettenform der Verabreichung.

Ischämischer Schlaganfall: 20-50 ml (800-2000 mg) in 200-300 ml 0,9% ige Lösung von Natriumchlorid oder 5% Glukose, täglich 1 Woche intravenös tropfen, dann 10-20 ml (400-800 mg) intravenös tropfen - 2 Wochen mit dem anschließenden Übergang zur Tablet-Form des Empfangs.

Periphere (arterielle und venöse) Gefäßerkrankungen und deren Folgen: 20-30 ml (800-1000 mg) des Arzneimittels in 200 ml einer 0,9% igen Natriumchlorid- oder 5% igen Glucoselösung, täglich intraarteriell oder intravenös; Dauer der Behandlung 4 Wochen.

Diabetische Polyneuropathie: 50 ml (2000 mg) pro Tag intravenös für 3 Wochen mit dem nachfolgenden Übergang zur Tablettenform des Empfangs - 2-3 Tabletten 3 Male pro Tag für mindestens 4-5 Monate.

Wunden heilen: 10 ml (400 mg) intravenös oder 5 ml intramuskulär täglich oder 3-4 mal wöchentlich, abhängig vom Heilungsprozess (zusätzlich zur lokalen Behandlung mit Actovegin® in topischen Darreichungsformen).

Prophylaxe und Behandlung von Strahlenschäden der Haut und der Schleimhäute mit Strahlentherapie: die durchschnittliche Dosis beträgt täglich 5 ml (200 mg) bei Unterbrechung der Strahlenexposition, Strahlenzystitis: täglich 10 ml (400 mg) transurethral in Kombination mit Antibiotika-Therapie.

Nebenwirkungen:

Allergische Reaktionen (z. B. Urtikaria, Schwellung, Hyperthermie) bis zum anaphylaktischen Schock.

Überdosis:

Derzeit sind die Daten zur Überdosierung von Drogen begrenzt.

Behandlung für Überdosierung: symptomatische Therapie.

Interaktion:

Gegenwärtig sind Daten über Wechselwirkungen mit anderen Drogen begrenzt.

Spezielle Anweisungen:

Wegen der Möglichkeit einer anaphylaktischen Reaktion wird eine Test-Injektion (2 ml intramuskulär) empfohlen.

Bei intramuskulärer Verabreichung langsam nicht mehr als 5 ml injizieren. Es ist notwendig, aseptische Bedingungen einzuhalten, da Actovegin® für Injektionszwecke keine Konservierungsstoffe enthält.

Injektionslösung hat einen leicht gelblichen Farbton. Die Farbintensität kann von Charge zu Charge variieren, abhängig von der Art der verwendeten Rohmaterialien, dies beeinträchtigt jedoch nicht die Aktivität des Arzneimittels oder seine Verträglichkeit.

Nach dem Öffnen der Ampulle sollte die Lösung nicht gelagert werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Es gibt keine Daten über die Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu lenken.

Formfreigabe / Dosierung:

Injektionslösung, 40 mg / ml.

Verpackung:

Bei Produktion und Verpackung bei der Takeda Austria GmbH, Österreich:

Zu 2, 5, 10 ml des Präparates in den farblosen Glasampullen mit dem Bruchpunkt. 5 Ampullen werden in eine Kunststoffumrisszellenpackung gegeben. Für 1, 2 oder 5 Kontur Quadrate mit Gebrauchsanweisung sind in einer Packung Pappe gelegt. Auf der Verpackung sind transparente Schutzaufkleber mit einer runden Form mit holographischen Inschriften und der Kontrolle der ersten Autopsie aufgeklebt.

Im Falle der Produktion und / oder Verpackung bei OOO Takeda Pharmaceuticals, Russland:

Zu 2, 5, 10 ml des Präparates in den farblosen Glasampullen mit dem Bruchpunkt. 5 Ampullen werden in eine Kunststoffkonturnetzbox aus einer Polystyrolfolie oder einer Polyvinylchloridfolie gelegt. Für 1,2 oder 5 Kontur Quadrate mit Gebrauchsanweisung in eine Packung Pappe legen. Auf der Verpackung sind transparente Schutzaufkleber mit einer runden Form mit holographischen Inschriften und der Kontrolle der ersten Autopsie aufgeklebt.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von 18-25 ° C an einem lichtgeschützten Ort.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LS-001323

Datum der Registrierung:26.02.2006 / 15.07.2016

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Takeda Arzneimittel, LLCTakeda Arzneimittel, LLC Russland

Hersteller: & nbsp;

TAKEDA AUSTRIA GmbH Österreich

Takeda Arzneimittel, LLC Russland

Darstellung: & nbsp;Takeda Arzneimittel AGTakeda Arzneimittel AG

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;06.10.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Actovegin® (Actovegin®)