Alendronat sollte nur mit normalem Wasser eingenommen werden, da andere Getränke (einschließlich Mineralwasser, Tee, Kaffee, Fruchtsäfte) die Resorption des Medikaments beeinträchtigen. Die Einnahme von Alendronsäure vor dem Schlafengehen oder in einer horizontalen Position erhöht das Risiko einer Ösophagitis.
Alendronat kann eine lokale Reizung der Schleimhaut der oberen Teile des Gastrointestinaltrakts verursachen. Bei der Behandlung von Alendronat sind Fälle von unerwünschten Reaktionen von der Seite der Speiseröhre (Ösophagitis, Geschwür oder Erosion der Speiseröhre), die manchmal in schwerer Form auftreten und eine Behandlung im Krankenhaus erfordern, bekannt und in seltenen Fällen durch die Bildung von Stenosen kompliziert . Es ist notwendig, die Möglichkeit des Auftretens von Anzeichen für das Auftreten unerwünschter Reaktionen von der Seite der Speiseröhre zu kontrollieren. Der Patient sollte über die Notwendigkeit informiert werden, die Einnahme des Medikaments abzubrechen und einen Arzt zu kontaktieren, wenn Dysphagie, Schmerzen beim Schlucken, Brustschmerzen oder Sodbrennen auftreten.
Es ist notwendig, den Patienten über das mögliche Risiko einer Beschädigung der Schleimhaut der Speiseröhre zu informieren, wenn die Gebrauchsanweisung nicht beachtet wird. Das Risiko für schwere Nebenwirkungen aus der Speiseröhre ist bei diesen Patienten höher, die die Empfehlungen für die Einnahme des Medikaments verletzen und / oder weiterhin nehmen, wenn Symptome von Ösophagus-Reizung auftreten. Es ist besonders wichtig, dem Patienten Empfehlungen zur Einnahme des Medikaments zu geben, so dass er versteht, dass das Risiko einer Ösophagus-Läsion zunimmt, wenn diese Empfehlungen nicht umgesetzt werden.
Alendronat sollte mit äußerster Vorsicht bei Patienten mit Exazerbationen von Störungen des oberen Gastrointestinaltrakts wie Dysphagie, Speiseröhrenkrankheiten, Gastritis, Duodenitis, Ulzera sowie bei aktiver gastrointestinaler Blutung, Operation am oberen Gastrointestinaltrakt, mit Ausnahme der Pyloroplastik, z die mögliche Reizwirkung des Arzneimittels auf die Schleimhaut des oberen Gastrointestinaltraktes und die Verschlechterung des Verlaufs der Grunderkrankung. Bei Patienten mit einem diagnostizierten Barrett-Ösophagus sollte die Frage der Ernennung von Alendronat individuell entschieden werden, indem die Beziehung zwischen dem erwarteten Nutzen und dem potenziellen Risiko beurteilt wird.
Obwohl in den ausgedehnten klinischen Studien mit Alendronat kein erhöhtes Risiko bestand, berichteten Berichte nach Markteinführung von seltenen Fällen von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren, die manchmal schwer und kompliziert waren.
Es gibt Fälle von lokaler Osteonekrose des Kiefers, die hauptsächlich mit der vorherigen Extraktion des Zahnes und / oder einer lokalen Infektion (einschließlich Osteomyelitis) verbunden sind, oft mit einer langsamen Erholung. In den meisten Fällen tritt die Osteonekrose des Kiefers vor dem Hintergrund der Bisphosphonat-Verabreichung bei Krebspatienten auf, die intravenöse Bisphosphonate erhalten. Viele der Patienten erhielten auch Chemotherapie und Glukokortikosteroide. Es gibt auch Fälle von Osteonekrose des Kiefers bei Patienten mit Osteoporose, die Bisphosphonate oral einnahmen. Bei der Beurteilung des individuellen Risikos einer Osteonekrose des Kiefers sollten die folgenden Risikofaktoren berücksichtigt werden: Bisphosphonataktivität (am höchsten in Zoledronsäure), Verabreichungsweg und Gesamtdosis; onkologische Erkrankungen, Chemotherapie, Strahlentherapie, Glukokortikosteroide, Rauchen; Zahnerkrankungen in der Geschichte, schlechte Mundhygiene, Parodontitis, invasive Zahnbehandlungen, schlecht ausgewählte Zahnprothesen. Vor dem Beginn der oralen Bisphosphonat-Therapie wird Patienten mit unbefriedigendem Zahnstatus empfohlen, eine zahnärztliche Untersuchung und vorbeugende medizinische Maßnahmen zu haben. Im Verlauf der Bisphosphonate wird empfohlen, dass solche Patienten wann immer möglich invasive Zahnbehandlungen vermeiden. Wenn ein Patient während der Therapie mit Bisphosphonaten eine Osteonekrose des Kiefers entwickelt, kann eine chirurgische Zahnbehandlung seinen Zustand verschlechtern. Es ist nicht bekannt, ob das Absetzen der Bisphosphonatbehandlung das Risiko einer Osteonekrose des Kiefers bei Patienten reduziert, die zahnärztliche Eingriffe benötigen. In jedem Fall sollte die Entscheidung vom behandelnden Arzt auf der Grundlage einer Schätzung des Verhältnisses zwischen dem erwarteten Nutzen und dem möglichen Risiko für den bestimmten Patienten getroffen werden. Während der Therapie mit Bisphosphonaten sollten die Patienten über die Wichtigkeit einer korrekten Mundhygiene, vorbeugenden Untersuchungen und Warnungen über die Notwendigkeit, über Symptome in der Mundhöhle zu berichten, wie z. B. die Mobilität der Zähne, Schmerzen oder Schwellungen, aufgeklärt werden.
Es gab Berichte über Schmerzen in Knochen, Gelenken und / oder Muskeln bei Patienten, die Bisphosphonate erhielten. Diese Symptome sind selten schwerwiegend und / oder führen zu Behinderungen. Der Zeitpunkt des Auftretens der Symptome variiert von einem Tag bis zu mehreren Monaten ab Beginn der Therapie. Bei den meisten Patienten waren die Symptome nach Absetzen der Behandlung behoben. In einigen von ihnen erschienen die Symptome wieder mit der Wiederaufnahme der gleichen Droge oder anderen Bisphosphonaten.
In Gegenwart von Hypokalzämie ist es notwendig, es vor der Behandlung zu korrigieren. Andere Störungen des Mineralstoffwechsels (zB Vitaminmangel D) sollte auch beseitigt werden. Die Therapie sollte mit einer mit Calciumsalzen und Vitamin angereicherten Diät kombiniert werden D. Bei Patienten mit diesen Störungen ist es notwendig, den Kalziumgehalt im Blut und die Symptome einer Hypokalzämie zu überwachen.
Im Verlauf der Behandlung ist eine leichte asymptomatische Abnahme der Calciumkonzentration in Blutserum und -phosphaten aufgrund der positiven Wirkung von Alendronsäure auf die Knochenmineraldichte möglich, was für Patienten, die Glukokortikosteroidpräparate erhalten, von besonderer Bedeutung ist, da dies möglich ist haben eine verminderte Kalziumaufnahme.
In seltenen Fällen kann die Hypokalzämie schwerwiegend sein, meist bei Patienten mit einer Prädisposition für diese Komplikation (Hypoparathyreoidismus, Vitaminmangel) D, Malabsorption von Calcium).
Es gibt Berichte über das Auftreten von pathologischen Frakturen oder Frakturen von proximalen Femurdiaphysisfrakturen bei einer kleinen Anzahl von Patienten, die Bisphosphonate einnehmen, hauptsächlich bei Patienten, die eine Langzeittherapie gegen Osteoporose erhalten. Einige der Frakturen gehörten zu der Kategorie von Stress (auch bekannt als Stressfraktur, Marschfraktur, Fraktur von Deutschlander), die in Abwesenheit eines Traumas entstand. Frakturen sind oft bilateral, so dass bei Patienten mit einer Hüftfraktur, die Bisphosphonate einnehmen, der zweite (kontralaterale) Oberschenkel untersucht werden sollte. Es ist bekannt, dass diese Frakturen schlecht verschmolzen sind. Bei einigen Patienten kam es Wochen oder Monate vor Beginn einer vollständigen Fraktur zu Prodromalschmerzen in dem betroffenen Bereich, die oft mit einem charakteristischen Röntgenbild einer Spannungsfraktur in Verbindung gebracht wurden.
Die Anzahl der Berichte war sehr gering, zusätzlich traten bei Patienten, die keine Bisphosphonate einnahmen, Stressfrakturen mit ähnlichen klinischen Merkmalen auf. Patienten mit Stressfrakturen sollten mit einer Bewertung bekannter Ursachen und Risikofaktoren (z. B. Vitaminmangel) untersucht werden D, beeinträchtigte Resorption, die Verwendung von Glukokortikosteroiden, Stressfrakturen in der Anamnese, Arthritis oder Frakturen der unteren Extremitäten, übermäßige oder erhöhte Belastungen, Diabetes, chronischer Alkoholismus) und sorgen für eine angemessene orthopädische Versorgung. Vor Erhalt der Ergebnisse der Studie sollte erwogen werden, die Anwendung von Bisphosphonaten bei Patienten mit Stressfrakturen auf der Grundlage einer Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses in jedem spezifischen Fall zu beenden. Während der Therapie mit Bisphosphonaten sollten die Patienten angewiesen werden, Schmerzen im Oberschenkel- oder Leistenbereich zu melden. Alle Patienten, die solche Beschwerden erhalten haben, sollten auf unvollständige Fraktur des Femurs untersucht werden.
Während der Zeit nach der Markteinführung wurden seltene Berichte über schwere Hautreaktionen berichtet, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom (toxische epidermale Nekrolyse).
Andere Ursachen der Osteoporose sollten zusätzlich zu Östrogenmangel und Alter berücksichtigt werden.
Patienten sollten gewarnt werden, dass wenn Sie einmal in der Woche ein Alendronat verpassen, sollten sie eine Tablette am Morgen des nächsten Tages einnehmen. Nehmen Sie nicht zwei Dosen des Medikaments am selben Tag ein, aber in Zukunft sollten Sie das Medikament einmal wöchentlich am Tag der Woche, die zu Beginn der Behandlung gewählt wurde, einnehmen.