Wie andere Bisphosphonate kann auch Osteripar® eine lokale Reizung der Schleimhaut des oberen Gastrointestinaltraktes verursachen. Patienten, die mit Osteopar® behandelt werden, erhalten Nebenwirkungen wie Ösophagitis, Ösophagusulzera und Erosion der Speiseröhre, die gelegentlich zur Entwicklung von Strikturen führen oder Perforation der Speiseröhre. In einigen Fällen können diese unerwünschten Phänomene auftreten schwer und Krankenhausaufenthalt erfordern, so sollten Sie sorgfältig alle Symptome überwachen, die mögliche Anomalien auf der Seite der Speiseröhre anzeigen. Patienten sollten darauf hingewiesen werden, die Einnahme von Ostaperpar® zu beenden und einen Arzt aufzusuchen, wenn Dysphagie, Schluck- oder Brustschmerzen auftreten oder wenn Sodbrennen auftritt.
Das Risiko schwerer Nebenwirkungen auf der Seite der Speiseröhre ist höher bei Patienten, die die Empfehlungen zur Einnahme des Medikaments verletzen und / oder es weiterhin einnehmen, wenn Symptome einer Reizung der Speiseröhre auftreten. Es ist besonders wichtig, dass der Patient Empfehlungen zur Einnahme des Medikaments hat, sie versteht und darüber informiert wird, dass das Risiko der Entwicklung einer Ösophagusläsion zunimmt, wenn diese Empfehlungen nicht befolgt werden.
Es gibt seltene Fälle von Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren, manchmal schwer und kompliziert (die Ursache-Wirkungs-Beziehung mit der Einnahme des Medikaments ist nicht erwiesen).
Osteopar® Das Arzneimittel sollte bei Patienten mit Exazerbationen von Erkrankungen des oberen Magen-Darm-Traktes, wie Dysphagie, Ösophagus-Erkrankungen, Gastritis, Duodenitis und Ulzera aufgrund einer möglichen irritierenden Wirkung des Arzneimittels auf die Schleimhaut des oberen Gastrointestinaltrakts und der Verschlechterung von die zugrunde liegende Krankheit.
Die Entscheidung für die Behandlung sollte individuell für jeden Patienten nach einer gründlichen Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses getroffen werden, insbesondere für Patienten mit Barrett-Ösophagus.
Es gibt Fälle von lokaler Osteonekrose des Kiefers, die hauptsächlich mit der vorherigen Extraktion des Zahnes und / oder einer lokalen Infektion (einschließlich Osteomyelitis) verbunden sind, oft mit einer langsamen Erholung.
In den meisten Fällen tritt bei Patienten, die Bisphosphonate erhalten, eine Osteonekrose des Kiefers bei Krebspatienten auf, die in / mit Bisphosphonaten behandelt werden. Bekannte Risikofaktoren für Osteonekrose des Kiefers umfassen eine Krebsbegleitende Therapie (z. B. Chemotherapie, Strahlentherapie, Corticosteroide), schlechte Mundhygiene und assoziierte Pathologie (z. B. Parodontalerkrankungen und / oder andere Zahnerkrankungen, Anämie, Koagulopathie, Infektion) und Rauchen Patienten, die eine Osteonekrose des Kiefers entwickeln, müssen vom Kieferchirurgen fachärztlich versorgt werden, und die Frage der Abschaffung der Bisphosphonat-Therapie sollte aufgrund einer individuellen Beurteilung des Risiko-Nutzen-Verhältnisses berücksichtigt werden.Zahnchirurgie kann zu einer Verschlechterung des Zustandes führen.
Die Behandlungstaktik jedes Patienten, der einen invasiven zahnärztlichen Eingriff (z. B. Zahnextraktion, Implantation) einschließlich Bisphosphonattherapie benötigt, sollte auf dem klinischen Urteil des behandelnden Arztes und / oder des Kiefer- und Gesichtschirurgen und dem individuellen Risiko-Nutzen-Verhältnis beruhen. Es gab Berichte über Schmerzen in Knochen, Gelenken und / oder Muskeln bei Patienten, die Bisphosphonate erhielten. Diese Symptome sind selten schwerwiegend und / oder führen zu Behinderungen. Die Zeit bis zum Auftreten der Symptome variiert von einem Tag bis zu mehreren Monaten ab Beginn der Therapie. Bei den meisten Patienten treten nach Beendigung der Therapie die Symptome zurück, einige Patienten treten jedoch nach Wiederaufnahme des gleichen Arzneimittels oder anderer Bisphosphonate wieder auf. Über die Entstehung pathologischer (dh unter dem Einfluss geringer Kraft oder spontaner) anfälliger Frakturen oder Frakturen der proximalen Teile der Femurdiaphyse bei einer kleinen Anzahl von Patienten, die Bisphosphonate einnehmen. Einige der Frakturen wurden als belastend (auch als Stressfraktur, Marschfraktur, Deutsche-Land-Fraktur bezeichnet) klassifiziert, die in Abwesenheit eines Traumas auftreten. Bei einigen Patienten kam es Wochen oder Monate vor Beginn einer vollständigen Fraktur zu Prodromalschmerzen in dem betroffenen Bereich, die oft mit einem charakteristischen Röntgenbild einer Spannungsfraktur in Verbindung gebracht wurden. Die Anzahl der Berichte war sehr gering, zusätzlich traten bei Patienten, die Bisphosphonate nicht einnehmen, Stressfrakturen mit ähnlichen klinischen Merkmalen auf. Patienten mit Belastungsfrakturen sollten mit einer Bewertung bekannter Ursachen und Risikofaktoren (z. B. Vitaminmangel) untersucht werden D, Verletzung der Absorption, Verwendung von Kortikosteroiden, Stressfraktur in der Anamnese, Arthritis oder Fraktur der unteren Extremität, übermäßige oder erhöhte Belastungen, Diabetes, chronischer Alkoholismus) und sie mit angemessener orthopädischer Versorgung zu versorgen.Etwa Drittel der Stressfrakturen waren bilateral; Dementsprechend sollte bei Patienten, bei denen eine Fraktur des Femurknochens erfolgte, der kontralaterale Femur untersucht werden. Vor Erhalt der Ergebnisse der Studie sollte erwogen werden, die Anwendung von Bisphosphonaten bei Patienten mit Stressfrakturen auf der Grundlage einer Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses in jedem spezifischen Fall zu beenden.
Patienten sollten gewarnt werden, dass sie, wenn sie einmal wöchentlich eine Dosis von Osterepar® verpassen, am Morgen des nächsten Tages eine Tablette einnehmen sollten. Sie sollten nicht zwei Dosen an einem Tag einnehmen, aber in Zukunft sollten Sie zum Empfang zurückkehren das Medikament einmal pro Woche am Tag der Woche, die zu Beginn der Behandlung ausgewählt wurde. Andere Ursachen der Osteoporose sollten zusätzlich zu Östrogenmangel, Alter und Behandlung mit Glucocorticoiden berücksichtigt werden.
Bei Vorliegen einer Hypokalzämie sollte der Calciumspiegel im Blut vor Beginn der Behandlung mit Osterepar® normalisiert werden. Andere Störungen des Mineralstoffwechsels (zB Vitaminmangel D) sollte auch beseitigt werden. Bei Patienten mit diesen Störungen ist es notwendig, den Kalziumgehalt im Blut und die Symptome einer Hypokalzämie zu überwachen.
Da Ostherepar® den Mineralgehalt in den Knochen erhöht, kann es zu einer leichten asymptomatischen Abnahme des Serumcalcium- und Phosphatspiegels kommen, insbesondere im Falle der Paget-Knochenkrankheit, mit anfänglich signifikant erhöhter metabolischer Rate des Knochengewebes sowie bei Patienten, die diese erhalten Glukokortikoide, was mit einer möglichen Abnahme der Kalziumabsorption einhergeht. Es ist besonders wichtig, eine ausreichende Aufnahme von Kalzium und Vitamin im Körper sicherzustellen D bei diesen Patienten.
In seltenen Fällen kann die Hypokalzämie schwerwiegend sein, meist bei Patienten mit einer Prädisposition für diese Komplikation (Hypoparathyreoidismus, Vitaminmangel) D, Malabsorption von Calcium).
Das Präparat enthält Lactose. Patienten mit einem Mangel an Laktase, Unverträglichkeit gegenüber Galaktose, Glukose-Galaktose-Malabsorption sollten davon absehen, das Medikament zu verwenden.