Alendronat kann lokale Reizung der Schleimhaut des oberen Gastrointestinaltrakts verursachen. In dieser Hinsicht, während der Verabreichung von Alendronat sollte vorsichtig sein, wenn die Patienten mit Erkrankungen des oberen Magen-Darm-Trakt, z. B. mit Dysphagie, Speiseröhrenkrebs, Gastritis, Zwölffingerdarm, Geschwür, eine schwere gastrointestinale Erkrankung verschreiben, übertragen in den letzten 12 Monaten zum Beispiel bei Magengeschwüren, sowie bei aktiven gastrointestinalen Blutungen, Operationen an den oberen Abteilungen des Verdauungstraktes, mit Ausnahme der Pyloroplastik. Bei Patienten mit einem diagnostizierten Barrett-Ösophagus sollte die Frage der Ernennung von Alendronat individuell entschieden werden, indem die Beziehung zwischen dem erwarteten Nutzen und dem potenziellen Risiko beurteilt wird.
Bei der Behandlung von Alendronat gibt es Fälle von Nebenwirkungen von der Seite der Speiseröhre (Ösophagitis, Geschwür oder Erosion der Speiseröhre), manchmal in schwerer Form und erfordert Krankenhausbehandlung, und in seltenen Fällen kompliziert durch die Bildung von Stenose. In diesem Zusammenhang müssen Ärzte besonders auf Anzeichen oder Symptome achten, die auf mögliche Anomalien der Speiseröhre hindeuten, und Patienten sollten vor der Notwendigkeit gewarnt werden, die Behandlung mit Alendronat abzubrechen und ärztlichen Rat einzuholen, wenn Symptome einer Speiseröhrenreizung wie Dysphagie auftreten Schmerzen beim Schlucken oder Schmerzen hinter dem Brustbein, Auftreten oder Verstärkung von Sodbrennen.
Das Risiko schwerer unerwünschter Ereignisse seitens der Speiseröhre ist höher bei Patienten, die gegen die Empfehlungen zur Einnahme des Medikaments verstoßen und / oder es weiterhin einnehmen, wenn Symptome einer Reizung der Speiseröhre auftreten. Es ist besonders wichtig, dem Patienten Empfehlungen zu geben, aber die Droge zu nehmen, so dass er versteht, dass das Risiko der Entwicklung einer Ösophagus-Läsion erhöht, wenn diese Empfehlungen nicht umgesetzt werden.
Obwohl in den ausgedehnten klinischen Studien mit Alendronat kein erhöhtes Risiko bestand, berichteten Berichte nach Markteinführung von seltenen Fällen von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren, die manchmal schwer und kompliziert waren.
Patienten mit Krebs, die mit intravenösen Bisphosphonaten behandelt wurden, hatten Fälle von Osteonekrose des Kiefers, hauptsächlich aufgrund früherer Zahnextraktionen und / oder lokaler Infektionen (einschließlich Osteomyelitis). Viele der Patienten erhielten auch Chemotherapie und Glukokortikosteroide. Es gibt auch Fälle von Osteonekrose des Kiefers bei Patienten mit Osteoporose, die Bisphosphonate oral einnahmen.
Bei der Beurteilung des individuellen Risikos der Nekrose des Kiefers sollten die folgenden Risikofaktoren berücksichtigt werden:
- Aktivität von Bisphosphonat (am höchsten in Zoledronsäure), Verabreichungsweg (siehe oben) und Gesamtdosis;
- Krebs, Chemotherapie, Strahlentherapie, Glukokortikosteroide, Rauchen;
- Zahnerkrankungen in der Geschichte, schlechte Mundhygiene, Parodontitis, invasive Zahnbehandlungen und schlecht ausgewählte Zahnprothesen.
Vor Beginn der oralen Bisphosphonattherapie wird Patienten mit unbefriedigendem Zahnstatus eine zahnärztliche Untersuchung und vorbeugende medizinische Maßnahmen empfohlen.
Im Verlauf von Bisphosphonaten wird empfohlen, dass solche Patienten wann immer möglich invasive Zahnbehandlungen vermeiden. Wenn ein Patient während der Therapie mit Bisphosphonaten eine Osteonekrose des Kiefers entwickelt, kann eine chirurgische Zahnbehandlung seinen Zustand verschlechtern. Es ist nicht bekannt, ob das Absetzen der Bisphosphonatbehandlung das Risiko einer Osteonekrose des Kiefers bei Patienten reduziert, die zahnärztliche Eingriffe benötigen. In jedem Fall sollte die Entscheidung vom behandelnden Arzt auf der Grundlage einer Schätzung des Verhältnisses zwischen dem erwarteten Nutzen und dem möglichen Risiko für den bestimmten Patienten getroffen werden.
Während der Therapie mit Bisphosphonaten sollten die Patienten den Patienten die Wichtigkeit einer korrekten Mundhygiene und Vorsorgeuntersuchungen erklären und sie auch vor der Notwendigkeit warnen, jegliche Symptome aus der Mundhöhle, wie Zahnbeweglichkeit, Schmerzen oder Schwellungen, zu melden.
Über Schmerzen in Knochen, Gelenken und / oder Muskeln im Verlauf von Bisphosphonaten ist bekannt. Während der Nachgebrauchszeit waren diese Symptome in seltenen Fällen schwerwiegend und / oder führten zu einer Behinderung. Der Zeitpunkt des Auftretens der Symptome variierte von einem Tag bis zu mehreren Monaten nach Beginn der Behandlung. Bei den meisten Patienten waren die Symptome nach Absetzen der Behandlung gelöst. In einigen von ihnen erschienen die Symptome wieder mit der Wiederaufnahme der gleichen Droge oder anderen Bisphosphonaten.
Es ist über Fälle von atypischen anfälligen oder diaphysären Oberschenkelfrakturen während der Behandlung mit Bisphosphonaten bekannt, hauptsächlich bei Patienten, die eine Langzeittherapie gegen Osteoporose erhalten. Diese transversalen oder schrägen Frakturen können entlang der gesamten Länge des Oberschenkels vom kleinen Trochanter des Femurs bis zur Suprakondylenexpansion auftreten. Diese Frakturen treten nach geringfügigen oder gar keinen Traumata auf Patienten erfahren starke Schmerzen im Oberschenkel- oder Leistenbereich, die oft mit radiologischen Symptomen von Stressfrakturen kombiniert werden, mehrere Wochen oder Monate vor dem Auftreten eines vollständigen Bildes einer Hüftfraktur. Frakturen sind oft bilateral, so dass bei Patienten mit einer Hüftfraktur, die Bisphosphonate einnehmen, der zweite (kontralaterale) Oberschenkel untersucht werden sollte. Es ist bekannt, dass diese Frakturen schlecht verschmolzen sind. Bei Verdacht auf eine atypische Fraktur des Oberschenkels sollte vor einer individuellen Beurteilung der Beziehung zwischen erwartetem Nutzen und möglichem Risiko erwogen werden, die Bisphosphonattherapie abzubrechen.
Während der Therapie mit Bisphosphonaten sollten die Patienten angewiesen werden, Schmerzen im Oberschenkel oder in der Leistengegend zu melden. Alle Patienten, die solche Beschwerden erhalten haben, sollten auf unvollständige Fraktur des Femurs untersucht werden.
Während der Zeit nach der Markteinführung wurden seltene Berichte über schwere Hautreaktionen, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom und toxischer epidermaler Nekrolyse, berichtet.
Patienten sollten vor einer gelegentlichen Einnahme von FOSAMAX gewarnt werden® Einmal pro Woche sollten sie am Morgen des nächsten Tages 1 Tablette einnehmen, nachdem sie sich daran erinnert haben. Nehmen Sie nicht zwei Tabletten am selben Tag, aber in der Folge ist es notwendig, die Droge einmal wöchentlich am Tag der Woche zurückzuziehen, die am Anfang der Behandlung gewählt wurde.
Das Medikament FOSAMAX® Es wird nicht für Patienten mit Nierenversagen bei einer glomerulären Filtrationsrate <35 ml / min empfohlen.
Andere Ursachen der Osteoporose sollten zusätzlich zu Östrogenmangel und Alter berücksichtigt werden.
In Gegenwart von Hypokalzämie sollte die Konzentration von Kalzium im Blut vor der Behandlung mit Alendronat normalisiert werden. Andere Störungen des Mineralstoffwechsels (zB Vitaminmangel D und Hypoparathyreoidismus) sollten ebenfalls wirksam behandelt werden, bevor die Alendronat-Therapie beginnt. Bei Patienten mit diesen Störungen während der Therapie mit dem Arzneimittel FOSAMAX® ist es notwendig, die Konzentration von Calcium im Blutserum und die Symptome einer Hypokalzämie zu überwachen.
Da Alendronat den Mineralgehalt in den Knochen erhöht, kann insbesondere bei Patienten, die Glukokortikosteroide einnehmen, eine Abnahme der Konzentration von Kalzium und Phosphat im Blutserum beobachtet werden, in denen die Kalziumabsorption verringert werden kann. In der Regel ist diese Abnahme klein und asymptomatisch. Dennoch gibt es seltene Fälle von symptomatischer Hypokalzämie, die manchmal einen schweren Grad erreicht und bei Patienten mit einer entsprechenden Prädisposition (z. B. Hypoparathyreoidismus, Vitaminmangel) entwickelt D und Calcium-Malabsorption).
Dieses Arzneimittel enthält wasserfreie Lactose. Patienten mit seltenen hereditären Erkrankungen der Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Medikament einnehmen.