Bromocriptin-Richter - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfsstoffe: Siliciumdioxidkolloid 0,65 mg, Magnesiumstearat 1,30 mg, Talkum 3,90 mg, Povidon-K30 5,20 mg, Maisstärke 35,08 mg, mikrokristalline Cellulose 40,00 mg, Lactosemonohydrat 41,00 mg.

Beschreibung:

Fast weiße, runde, flache Tabletten, mit einer Abschrägung, mit einer Gefahr auf einer Seite und mit einer Gravur "2.5" auf der anderen Seite.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Dopamin-Rezeptor-Agonist

ATX: & nbsp;

N.04.B.C Stimulantien von Dopaminrezeptoren

N.04.B.C.01 Bromocriptin

Pharmakodynamik:

Das Mutterkornderivat, ein Stimulans der zentralen und peripheren D2-Dopamin-Rezeptoren. Hemmung der Sekretion von Prolaktin, unterdrückt die physiologische Laktation, fördert die Normalisierung der Menstruationsfunktion, reduziert die Größe und Anzahl der Zysten in der Brustdrüse durch die Beseitigung des Ungleichgewichts in der Höhe der Progesteron und Östrogene. Beeinflußt nicht die postnatale Rückbildung der Gebärmutter und erhöht nicht das Risiko von Thromboembolien. Normalisiert die Sekretion von Luteinisierungshormon, reduziert die Schwere des Syndroms der polyzystischen Ovarien. Stoppt das Wachstum und reduziert die Größe der durch Prolaktinsekretion vermittelten Hypophysenadenome.

In hohen Dosen stimuliert es die Dopaminrezeptoren des Striatums und des schwarzen Kerns des Gehirns, des Hypothalamus und des mesolimbischen Systems und stellt das neurochemische Gleichgewicht in diesen Strukturen wieder her. Hat Antiparkinson-Wirkung (reduziert Tremor, Steifheit und Langsamkeit der Bewegungen in allen Stadien der Parkinson-Krankheit), reduziert die Schwere der begleitenden Depression, Aufrechterhaltung der Wirksamkeit für viele Jahre.

Unterdrückt die Sekretion von somatotropen und adrenocorticotropen Hormonen der Hypophyse, ohne andere Hormone der Hypophyse zu beeinflussen, wenn ihre Konzentration innerhalb der normalen Grenzen liegt.

Nach Einnahme einer Einzeldosis erfolgt die Abnahme des Prolaktinspiegels im Blut in 2 Stunden, der maximale Effekt wird nach 8 Stunden beobachtet; Antiparkinson-Effekt - nach 30-90 Minuten maximaler Effekt nach 2 Stunden; Abnahme des somatotropen Hormons - nach 1-2 Stunden. Die maximale Wirkung wird nach 4-8 Wochen Therapie erreicht.

Pharmakokinetik:

Die Resorption aus dem Gastrointestinaltrakt beträgt ~ 30%, die Halbabsorption beträgt 20 min. Biologische Verfügbarkeit ~ 6% als Folge des Primärstoffwechsels in der Leber. Die Verbindung mit den Eiweißstoffen (Albumine) des Plasmas ist 90-96%. Dringt in die Muttermilch ein. Die maximale Konzentration im Blut ist nach 1-3 Stunden erreicht. Die Halbwertszeit ist zweiphasig: Die Alphaphase beträgt 4-4,5 Stunden, die Endphase beträgt 15 Stunden. Die Ausscheidung erfolgt in Form von Metaboliten, hauptsächlich mit Galle und 6%.

Indikationen:

Verletzungen des Menstruationszyklus, weibliche Unfruchtbarkeit:

Prolaktin-abhängige Erkrankungen und Zustände, begleitet oder nicht begleitet von Hyperprolaktinämie: Amenorrhoe mit oder ohne Galaktorrhoe; Oligomenorrhoe; Lutealphaseninsuffizienz; sekundäre Hyperprolaktinämie im Zusammenhang mit der Verwendung von Medikamenten (einige Psychostimulanzien, blutdrucksenkende Medikamente).
Prolactin-unabhängige weibliche Infertilität: polyzystisches Ovarialsyndrom, anovulatorische Zyklen (zusätzlich zur Antiöstrogentherapie, zB Clomiphen).
Prämenstruelles Syndrom (Zärtlichkeit der Brustdrüsen, Schwellung, Blähungen, Gemütsstörungen).

Hyperprolaktinämie bei Männern: Prolaktin-abhängiger Hypogonadismus (Oligospermie, verminderte Libido, Impotenz).

Prolaktinome: konservative Behandlung von Prolaktin-sekretierenden Mikro- und Makroadenomen der Hypophyse; Präoperative Vorbereitung zur Verringerung des Tumorvolumens; Postoperative Behandlung bei erhöhtem Prolaktinspiegel.
Akromegalie: als zusätzliches Werkzeug in der komplexen Therapie, zusammen mit Strahlentherapie und chirurgischer Behandlung, oder in besonderen Fällen als Alternative zur chirurgischen oder Strahlenbehandlung.
Laktationsunterdrückung: Vorbeugung oder Unterdrückung der Laktation nach der Geburt medizinische Bedingungen: nach einer Abtreibung; postpartale Anschwellung von Milchprodukten Drüsen; beginnende postpartale Mastitis.

Gutartige Erkrankungen der Brustdrüse: Mastalgie mit prämenstruelles Syndrom oder ohne es; Mastalgie mit gutartigen Knoten- oder zystischen Drüsenveränderungen; gutartige Knoten oder zystische Veränderungen, insbesondere fibrozystische Mastopathie.

Alle Stadien der idiopathischen Parkinson-Krankheit und des postenzephalen Parkinsonismus (Monotherapie oder in Kombination mit anderen antiparkinson-medikamentösen Produkten).

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Bromocriptin und andere Ergotalkaloide;
Herzklappenerkrankungen;
Gestose;
arterielle Hypertonie in der postpartalen Phase;
Essential und Familienzittern;
Goettingtons Chorea;
Psychosen;
Herz-Kreislauf-Erkrankungen (einschließlich arterieller Hypertonie, Hypotonie);

Leberversagen;
Colitis Läsionen des Gastrointestinaltraktes;
Alter der Kinder (bis zu 15 Jahren, mangels ausreichender klinischer Erfahrung).

Vorsichtig:

Parkinsonismus mit Symptomen der Demenz; Schwangerschaft; Stillzeit; gleichzeitige Durchführung einer blutdrucksenkenden Therapie.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Schwangerschaft: Frauen im gebärfähigen Alter während der Behandlung mit Bromocriptin sollten eine zuverlässige, möglicherweise nicht-hormonelle Kontrazeption gewährleisten. Wenn der Patient die Schwangerschaft retten möchte, sollte Bromocriptin abgesetzt werden, es sei denn, die Vorteile der Anwendung von Bromocriptin für die Mutter sind größer als die des Fötus. Die Einnahme von Bromocriptin in den ersten 8 Schwangerschaftswochen hat keine nachteiligen Auswirkungen auf den Verlauf und das Ergebnis der Schwangerschaft. Nach Abtreibung erhöht sich die Abtreibung nicht.

Während der Stillzeit gelten nur für Indikationen.

Dosierung und Verabreichung:

Inside, mit Essen.

Verletzungen des Menstruationszyklus, weibliche Unfruchtbarkeit: für 1,25 mg 2-3 mal pro Tag, falls erforderlich, wird die Dosis schrittweise auf 5-7,5 mg / Tag erhöht. Die Behandlung wird fortgesetzt, bis der Menstruationszyklus normalisiert ist und / oder der Eisprung wiederhergestellt ist. Um einen Rückfall zu verhindern, kann die Behandlung für mehrere Menstruationszyklen fortgesetzt werden.

Prämenstruelles Syndrom: Die Behandlung beginnt am Tag 14 des Menstruationszyklus mit 1,25 mg / Tag, die Dosis wird schrittweise um 1,25 mg / Tag auf 5 mg / Tag (vor der Menstruation) erhöht.

Hyperprolaktinämie bei Männern: 1,25 mg 2-3 mal täglich, schrittweise Erhöhung der Dosis auf 5-10 mg / Tag.

Prolaktinome: 1,25 mg 2-3 mal täglich, schrittweise Erhöhung der Dosis auf mehrere Tabletten pro Tag, wobei das gewünschte Prolaktin-Niveau im Blut bereitgestellt wird.

Akromegalie: Die Anfangsdosis von 1,25 mg 2-3 mal pro Tag, dann kann, abhängig von den klinischen und Nebenwirkungen, die Tagesdosis sein allmählich auf 10-20 mg erhöhen.

Einstellung der Stillzeit: am ersten Tag von 1,25 mg 2 mal (morgens und abends), dann für 14 Tage 2,5 mg zweimal täglich.Therapie sollte mehrere Stunden nach der Geburt oder Abtreibung, aber nicht in den ersten 4 Stunden nach ihnen begonnen werden - nach der Stabilisierung von wichtige Körperfunktionen. 2-3 Tage nach Medikamentenabbruch ist eine leichte Milchsekretion möglich, die Wiederaufnahme der Einnahme des Medikamentes für weitere 1 Woche bei gleicher Dosis führt zum Absitzen der Sekretion.

Beginn der postpartalen Mastitis: siehe Sektion Beendigung der Laktation. Falls erforderlich, beginnen Sie die Behandlung mit einem Antibiotikum.

Postpartale Anschwellung der Milchdrüsen: 2,5 mg einmal, nach 6-12 Stunden kann die Dosis wiederholt werden, unerwünschtes Stoppen der Laktation tritt nicht auf.

Gutartige Erkrankungen der Brustdrüse: 1,25 mg 2-3 mal täglich, die Dosis wird schrittweise auf 5 -7,5 mg / Tag erhöht.

Parkinson-KrankheitUm optimale Verträglichkeit zu gewährleisten, beginnt die Behandlung mit einer kleinen Dosis: 1,25 mg 1 Mal pro Tag, vorzugsweise abends, für 1 Woche. Dosis schrittweise, wöchentliche Erhöhung um 1,25 mg, Verteilung für 2-3 Dosen pro Tag.

Der therapeutische Effekt tritt innerhalb von 6-8 Wochen auf. Behandlung, sonst können Sie die tägliche Dosis erhöhen, wöchentlich um 2,5 mg / Tag erhöhen.

Die durchschnittlichen therapeutischen Dosen von Bromocriptin für die Mono- und Kombinationstherapie betragen 10-30 mg / Tag. Die maximale Tagesdosis beträgt 30 mg. Bei Nebenwirkungen ist die Tagesdosis zu reduzieren, nach jeder weiteren Abnahme wird die Dosis für mindestens 1 Woche verordnet. Mit dem Verschwinden unerwünschter Reaktionen kann die Dosis wieder erhöht werden. Patienten mit motorischen Störungen, die vor dem Hintergrund der Einnahme von Levodopa beobachtet wurden, wird empfohlen, die Dosis von Levodopa vor der Anwendung von Bromocriptin zu senken. Im Falle einer zufriedenstellenden therapeutischen Wirkung kann eine weitere allmähliche Verringerung der Dosis von Levodopa fortgesetzt werden, manchmal bis zur vollständigen Aufhebung. Die Behandlung mit Bromocriptin sollte gleichzeitig mit der Entwicklung von Nebenwirkungen von Levodopa begonnen werden, z. B. Dyskinesie, Verschlechterung des Zustands am Ende der Levodopa-Dosis, verbunden mit einer Verkürzung der Dauer einer Einzeldosis (Wirkung "Ende der Dosis"), beginnend mit der minimalen effektiven Dosis von Bromocriptin. In Ausnahmefällen werden höhere Dosen verwendet.

Nebenwirkungen:

Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Schwindel, selten - orthostatische Hypotonie, Müdigkeit (diese Nebenwirkungen erfordern kein Absetzen der Behandlung), Myokardinfarkt, Schlaganfall, Obstipation, Schläfrigkeit, plötzliches Einschlafen, psychomotorische Erregung, Halluzinationen, Psychosen, Dyskinesien, vermindertes Sehvermögen Schärfe, trockener Mund, Karies, Parodontitis, Orkandiose, verstopfte Nase, allergischer Hautausschlag, Krämpfe in den Wadenmuskeln.

Bei längerer Therapie - Raynaud-Syndrom; bei der Behandlung von Parkinsonismus in großen Dosen - Verwirrung, die Isolierung von Liquor cerebrospinalis aus den Nasenwegen, Synkope, Magengeschwür, gastrointestinale Blutungen, retroperitoneale Fibrose (Bauchschmerzen, Rücken, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, schnelles Wasserlassen) .

Überdosis:

Symptome: Kopfschmerzen, Halluzinationen, arterielle Hypotonie.

Behandlung: parenterale Verabreichung von Metoclopramid.

Interaktion:

Reduziert die Wirksamkeit von oralen Kontrazeptiva.

Verstärkt die Wirkung von Levodopa, blutdrucksenkende Medikamente.

Erythromycin, ClarithromycinTroleandomycin erhöht die Bioverfügbarkeit und maximale Konzentration im Plasma.

Bei Verabreichung mit Ritonavir wird eine Dosisreduktion um 50% empfohlen.

Inhibitoren der Monoaminoxidase, Furazolidon, Procarbazin, Selegilin, Mutterkornalkaloide (können nicht zusammen verwendet werden), Loxapin, Methyldopa, Metoclopramid, Molindon, ReserpinThioxanthine erhöhen die Konzentration im Plasma und fördern die Entwicklung von Nebenwirkungen.

Medikamente, die eine antidopaminische Wirkung haben: Butyrophenone, Phenothiazine können die Wirkung von Bromocriptin schwächen.

Die Verwendung von Ethanol führt zur Entwicklung von Disulfiram-ähnlichen Reaktionen: Brustschmerzen, Hyperämie, Tachykardie, Übelkeit, Erbrechen, Reflexhusten, PulsierenKopfschmerzen, verminderte Sehschärfe, Schwäche, Krämpfe.

Spezielle Anweisungen:

Um Schwindel, Übelkeit und Erbrechen zu Beginn der Behandlung zu vermeiden, ist es ratsam, Antiemetika für 1 Stunde vor der Einnahme des Arzneimittels zu verschreiben. Periodische Überwachung des arteriellen Drucks, Nieren- und Leberfunktion wird empfohlen, mit Parkinsonismus - zusätzlich Funktionen des Herz-Kreislauf-Systems, Blutbilder.

Es sollte über die Möglichkeit der Schwangerschaft nach der Geburt auf dem Hintergrund der medikamentösen Behandlung wegen der schnellen Wiederherstellung der ovulatorischen Zyklen, in deren Zusammenhang es empfehlenswert ist, die nicht-hormonelle Kontrazeption zu verwenden, erinnert werden.

Im Fall einer Schwangerschaft auf dem Hintergrund eines Hypophysenadenoms ist nach Beendigung der Behandlung mit Bromocriptin eine regelmäßige Überwachung des Zustands des Adenoms, einschließlich der Untersuchung der Gesichtsfelder, erforderlich.

Bei der Unterdrückung der postpartalen Laktation ist eine regelmäßige Überwachung des Blutdrucks erforderlich, insbesondere in der ersten Woche der Behandlung mit Bromocriptin.

Vor Beginn der Behandlung benigner Brusterkrankungen sollte das Auftreten eines malignen Tumors derselben Lokalisation ausgeschlossen werden.

Bei arterieller Hypertonie, scharfem, anhaltendem Kopfschmerz mit Sehbehinderung oder ohne Sehbehinderung sollte die Behandlung mit Bromocriptin abgesetzt und der Patient untersucht werden.

In Gegenwart einer Geschichte von Ulkuskrankheit ist es wünschenswert, die Behandlung von Akromegalie mit Bromocriptin aufzugeben und, wenn möglich, eine andere Therapie anzuwenden. In dem Fall, in dem eine Behandlung mit Bromocriptin noch durchgeführt wird, sollte der Patient vor der möglichen Entwicklung von gastrointestinalen Störungen und der Wichtigkeit der Behandlung in solchen Fällen gegenüber dem behandelnden Arzt gewarnt werden.

Eine sorgfältige Mundhygiene ist notwendig. Bei anhaltender Trockenheit der Mundhöhle für mehr als 2 Wochen sollten Sie Ihren Arzt konsultieren.

Bei Vorliegen von psychischen Störungen erfordert die Verabredung hoher Dosen besondere Vorsicht.

Bei einer ausgeprägten Prolaktinomgröße ist eine erneute Behandlung erforderlich.

Bei der Behandlung von Krankheiten, die nicht von Hyperprolaktinämie begleitet sind, wird die niedrigste wirksame Dosis von Bromocriptin vorgeschrieben.

Mit der Entwicklung von pleuropulmonalen Symptomen (Infiltration in den Lungen, Pleuraerguss), die Behandlung abbrechen und eine gründliche medizinische Untersuchung des Patienten durchführen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Sie sollten davon absehen, ein Auto zu fahren und Aktivitäten zu unternehmen, die erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von physischen und psychomotorischen Reaktionen erfordern (plötzliches Einschlafen, reduzierte Sehschärfe). Diese Beschränkungen sind individueller Natur.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten 2,5 mg.

Verpackung:

Für 30 Tabletten in braunem Glas Durchstechflasche der hydrolytischen Klasse III. 1 Fläschchen mit Gebrauchsanweisungen sind in einer Packung Pappe platziert.

Lagerbedingungen:

An einem dunklen Ort aufbewahren Temperatur nicht höher als 30 ° C

Von Kindern fern halten!

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N011972 / 01

Datum der Registrierung:02.04.2011 / 15.12.2016

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:GEDEON RICHTER, OJSC GEDEON RICHTER, OJSC Ungarn

Hersteller: & nbsp;

GEDEON RICHTER OJSC Ungarn

Darstellung: & nbsp;GEDEON RICHTER OJSC GEDEON RICHTER OJSC Ungarn

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;06.03.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Bromocriptin-Richter (Bromocriptin-Richter)