Aktive SubstanzBromocriptinBromocriptin
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  • Dosierungsform: & nbsp;Pillen
    Zusammensetzung:

    Für 1 Tablette:

    Aktive Substanz: Bromocriptinmesylat - 2,87 mg, berechnet als Bromocriptin - 2,5 mg;

    Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat - 55,63 mg, Cellulose mikrokristallin - 20,0 mg, Kartoffelstärke - 15,0 mg, Natriumcarboxymethylstärke - 2,0 mg, Povidon-K25 - 3,5 mg, Magnesiumstearat - 1,0 mg.

    Beschreibung:

    ZUGewehr, flach-zylindrische Tabletten, mit einer Gefahr auf einer Seite und Fasen von zwei Seiten, weiß oder fast weiß.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Dopamin-Rezeptor-Agonist
    ATX: & nbsp;

    N.04.B.C   Stimulantien von Dopaminrezeptoren

    N.04.B.C.01   Bromocriptin

    Pharmakodynamik:

    Bromocriptin ist ein Mutterkornderivat, ein Agonist (D2) von Dopaminrezeptoren. Reduziert die Sekretion von Prolaktin im Hypophysenvorderlappen und beeinflusst nicht die Produktion und Freisetzung anderer Hypophysenhormone, außer bei Patienten mit Akromegalie, bei denen Bromocriptin reduziert die Konzentration von Wachstumshormon. In der postpartalen Phase wird Prolaktin benötigt, um die Laktation zu beginnen und zu erhalten. In anderen Lebensperioden führt ein Anstieg der Prolaktinsekretion zu pathologischer Laktation (Galaktorrhoe) und / oder Störungen des Eisprungs und des Menstruationszyklus.

    Bromocriptin, ein spezifischer Inhibitor der Prolaktinsekretion, kann Es wird verwendet, um die physiologische Laktation zu verhindern oder zu unterdrücken, sowie um pathologische Zustände zu behandeln, die durch Prolaktin-Hypersekretion verursacht werden.

    Mit Amenorrhoe und / oder anovulatorischen Menstruationszyklen (begleitet oder nicht begleitet von Galaktorrhoe), Bromocriptin normalisiert die Funktion der Eierstöcke, Wiederherstellung der endokrinen Regulation auf der Ebene der Eierstöcke - der Hypophyse.

    Bromocriptin stört nicht die postnatale Rückbildung der Gebärmutter und erhöht nicht das Risiko von Thromboembolien.

    Im Syndrom der polyzystischen Eierstöcke verringert das Präparat die Schwere der klinischen Erscheinungsformen.

    Bromocriptin stoppt das Wachstum oder verringert die Größe von Prolaktin-sezernierenden Adenomen (Prolactin).

    Bei Patienten mit Akromegalie, zusätzlich zur Verringerung der Konzentration von Wachstumshormon und Prolaktin im Blutplasma, Bromocriptin wirkt sich günstig auf klinische Manifestationen und Glukosetoleranz aus.

    Bei der Parkinson-Krankheit, die durch einen Mangel an Dopamin in einigen Gehirnstrukturen gekennzeichnet ist, Bromocriptin wird in höheren Dosen als zur Behandlung von endokrinen Erkrankungen eingesetzt. Bromocriptin stimuliert die Rezeptoren von Dopamin und trägt zur Wiederherstellung des neurochemischen Gleichgewichtes in diesen Strukturen bei. Wenn Bromocriptin angewendet wird, nimmt die Schwere der Symptome der Depression, die oft bei Patienten mit Parkinson beobachtet wird, ab; Tremor; Steifigkeit; Akinesie und Gangstörungen in allen Stadien der Krankheit.

    Bromocriptin kann den Blutdruck (BP) senken, aber der Mechanismus dieser Aktion bleibt unklar. Möglicherweise ist dieser Effekt eine Folge der agonistischen Wirkung auf die zentralen Dopaminrezeptoren, die zu einer Abnahme des Gefäßtonus sowie zu einer Abnahme der Konzentration von Katecholaminen im Blutplasma und damit indirekt führt Bromocriptin wirkt als Vasodilatator.

    Pharmakokinetik:

    Absorption

    Absorption nach oraler Verabreichung beträgt 25-30%. Die maximale Konzentration im Blutplasma ist innerhalb von 1-3 Stunden erreicht. Nach der Aufnahme von Bromocriptin in einer Dosis von 5 mg beträgt die maximale Konzentration im Blutplasma 0,465 ng / ml. Der Prolaktin-senkende Effekt beginnt 1-2 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels, erreicht nach 5-10 Stunden ein Maximum (eine Abnahme der Prolaktinkonzentration beträgt etwa 80%) und bleibt etwa 8-12 Stunden auf diesem Niveau.

    Verteilung

    Die Bindung von Bromocriptin an Plasmaproteine ​​beträgt 96%.

    Stoffwechsel

    Bromocriptin durchläuft einen intensiven Metabolismus in der Leber mit "primärer Passage" unter Bildung einer Reihe von Metaboliten. Seine Bioverfügbarkeit beträgt 6%. In Studien im vitro Es wurde gezeigt, dass Bromocriptin hat eine hohe Affinität für das Enzym CYP3EIN. Inhibitoren und / oder konkurrierendes Substrat für CYP3EIN4 kann den Stoffwechsel von Bromocriptin verlangsamen und seine Konzentration im Blutplasma erhöhen. Einfluss auf den Bromocriptin Metabolismus von mikrosomalen Leberoxidationsenzymen wie z CYP2D6, CYP2C8, CYP2C19 wurde nicht untersucht. Bromocriptin ist ein Inhibitor CYP3EIN4.

    Ausscheidung

    Entfernung des unveränderten Medikaments aus dem Blutplasma zweiphasig, die Halbwertszeit beträgt etwa 15 Stunden (8 bis 20 Stunden).

    Bromocriptin und seine Metaboliten werden fast vollständig über den Darm ausgeschieden, nur 6% werden über die Nieren ausgeschieden.

    Pharmakokinetik in ausgewählten Patientengruppen

    Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion kann die Bromocriptin-Eliminationsrate verlangsamt werden, und die Konzentration im Blutplasma kann ansteigen, was eine Korrektur der Dosis erfordert. Die Wirkung auf die Pharmakokinetik von Bromocriptin und seinen Metaboliten Alter, Rasse und Geschlecht wurde nicht untersucht.

    Indikationen:

    Verletzungen des Menstruationszyklus, weibliche Unfruchtbarkeit:

    - Prolaktin-abhängige Erkrankungen und Zustände, begleitet oder nicht begleitet von Hyperprolaktinämie: Amenorrhoe (begleitet und nicht) begleitet von Galaktorrhoe); Oligomenorrhoe; Lutealphaseninsuffizienz; sekundäre Hyperprolaktinämie in Gegenwart von Medikamenten (z. B. bestimmte psychoaktive oder blutdrucksenkende Arzneimittel);

    Prolactin-unabhängige weibliche Unfruchtbarkeit: ein Syndrom der polyzystischen Ovarien; anovulatorische Zyklen (zusätzlich zu Antiöstrogenen, zum Beispiel Clomiphen).

    Prämenstruelles Syndrom: Zärtlichkeit der Brustdrüsen; Ödem im Zusammenhang mit der Phase des Zyklus; Blähung; Stimmungsschwankungen.

    Hyperprolaktinämie bei Männern: Prolaktin-abhängiger Hypogonadismus (Oligospermie, Libidoverlust, Impotenz).

    Prolaktinome: konservative Behandlung von Prolaktin-sekretierenden Mikro- und Makroadenomen der Hypophyse; Präoperative Vorbereitung, um das Volumen des Tumors zu reduzieren und seine Entfernung zu erleichtern; Postoperative Behandlung bei erhöhtem Prolaktinspiegel.

    Akromegalie: als zusätzliches Medikament in Kombination mit Strahlentherapie und chirurgischer Behandlung oder in besonderen Fällen als Alternative zur chirurgischen oder Strahlentherapie.

    Unterdrückung der Laktation: Prävention oder Einstellung der postpartalen Laktation aufgrund von Erkrankungen: Laktationsprävention nach Abort; postpartale Anschwellung der Brustdrüsen; beginnende postpartale Mastitis.

    Gutartige Erkrankungen der Brust Mastalgie (in isolierter Form, sowie in Kombination mit prämenstruellem Syndrom), Mastalgie mit gutartigen Knoten- oder zystischen Drüsenveränderungen; gutartige noduläre und / oder zystische Veränderungen, insbesondere fibrozystische Mastopathie.

    Parkinson-Krankheit: alle Stadien der idiopathischen Parkinson-Krankheit und postenzephalitischer Parkinsonismus (in Form von Monotherapie oder in Kombination mit anderen Antiparkinsonmitteln).

    Kontraindikationen:

    - Überempfindlichkeit gegen Bromocriptin oder gegen eines der Hilfskomponenten des Arzneimittels oder andere Ergotalkaloide;

    - unkontrollierte arterielle Hypertonie;

    - Colitis Läsionen des Gastrointestinaltraktes und gastrointestinale Blutungen;

    - schwere Leberfunktionsstörung;

    - zerebrovaskuläre Erkrankungen in der Anamnese;

    - Sepsis;

    - Endarteriitis obliterieren; Raynaud-Syndrom; temporäre Arteriitis;

    - Missbrauch von Tabakrauchen;

    - gleichzeitige Anwendung mit Methylergometrin und anderen Ergotalkaloiden, moderaten oder potenten Inhibitoren von Cytochrom P450 (z. B. Itraconazol, Voriconazol, Clarithromycin);

    - postpartale Periode bei Frauen mit schweren kardiovaskulären Krankheiten in der Anamnese;

    - gleichzeitige Anwendung mit vasokonstriktiven Medikamenten bei Frauen in der postpartalen Phase;

    - Gestose der zweiten Schwangerschaftshälfte (einschließlich Präeklampsie, Eklampsie);

    - arterielle Hypertonie während der Schwangerschaft und im Wochenbett;

    - ischämische Herzkrankheit und andere Erkrankungen des kardiovaskulären Systems in einem schwerwiegenden Ausmaß (einschließlich instabiler Angina, Herzklappenerkrankung (für Langzeitbehandlung));

    - schwere psychische Störungen (einschließlich der Geschichte);

    - seltene hereditäre Formen von Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Glukose-Galaktose-Malabsorption (weil die Formulierung Laktose enthält).

    Die Sicherheit und Wirksamkeit von Bromocriptin bei Kindern unter 7 Jahren ist nicht bestätigt.

    Vorsichtig:

    Vorsichtig Anwendung bei Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen (zum Beispiel mit arterieller Hypertonie, Arrhythmien, das Vorhandensein von Herzinfarkt in der Geschichte); beeinträchtigte Leber- und Nierenfunktion; Parkinsonismus mit Symptomen der Demenz; Porphyrie; Colitis Läsionen des Gastrointestinaltraktes in der Anamnese; bei Kindern und Jugendlichen älter als 7 Jahre; bei Patienten älter als 65 Jahre; in der postpartalen Periode.

    Besondere Vorsicht ist bei der Anwendung des Arzneimittels geboten Bromocriptin bei Patienten, die kürzlich Arzneimittel eingenommen haben, die den Blutdruck beeinflussen, wie Vasokonstriktoren (Sympathomimetika, Ergotalkaloide, einschließlich Ergometrin oder Methylergomethrin).

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Die Behandlung mit Bromocriptin während der Schwangerschaft sollte abgebrochen werden, es sei denn, die mögliche Wirkung der Behandlung übersteigt das mögliche Risiko für den Fetus (mit großen und schnell wachsenden Hypophysentumoren). Die Einnahme von Bromocriptin in den ersten 8 Schwangerschaftswochen hat keine nachteiligen Auswirkungen auf Verlauf und Ausgang der Schwangerschaft. Nach Absetzen des Medikaments erhöht sich das Risiko einer Abtreibung nicht.

    Bromocriptin reduziert die Sekretion von Milch, daher wird seine Verwendung während des Stillens nicht empfohlen.

    Dosierung und Verabreichung:

    Innerhalb. Eine Droge Bromocriptin sollte immer während des Essens eingenommen werden.

    Typischerweise beginnt die Behandlung mit einer kleinen Dosis, die dann schrittweise erhöht wird, um den optimalen Effekt zu erzielen.

    Die maximale Tagesdosis beträgt 30 mg.

    Verletzungen des Menstruationszyklus, weibliche Unfruchtbarkeit

    1/2 Tablette (1,25 mg) 2-3 mal täglich; Wenn die Wirkung nicht ausreichend ist, wird die Dosis des Arzneimittels schrittweise auf 5-7,5 mg (2-3 Tabletten) pro Tag vor der Normalisierung des Menstruationszyklus und / oder der Wiederherstellung des Eisprungs erhöht. Um einen Rückfall zu verhindern, kann die Behandlung für mehrere Menstruationszyklen fortgesetzt werden.

    Hyperprolaktinämie bei Männern

    1/2 Tabletten (1,25 mg) 2-3 mal täglich, schrittweise Erhöhung der Dosis um 1,25 mg auf 5-10 mg (2 bis 4 Tabletten) im Abstand von 2-3 Wochen.

    Prolaktinom

    1/2 Tabletten (1,25 mg) 2-3 mal am Tag, schrittweise Erhöhung der Dosis auf mehrere Tabletten pro Tag, notwendig, um eine angemessene Abnahme der Konzentration von Prolaktin im Blutplasma aufrechtzuerhalten. Die empfohlene Höchstdosis für Kinder und Jugendliche im Alter von 7-12 Jahren beträgt 5 mg / Tag, im Alter von 13-18 Jahren - 10 mg / Tag.

    Akromegalie

    Die Anfangsdosis beträgt 1/2 Tablette (1,25 mg) 2-3 mal am Tag, dann, falls notwendig, stufenweise die Dosis auf mehrere Tabletten pro Tag erhöhen, weiter, abhängig von der klinischen Wirkung und den Nebenwirkungen, der Tagesdosis der Medikament wird allmählich auf 10 -20 mg (4-8 Tabletten) erhöht. Die maximale tägliche Dosis bei Kindern im Alter von 7 bis 12 Jahren beträgt 10 mg. Die maximale tägliche Dosis bei Jugendlichen (13-18 Jahre) beträgt 10 mg.

    Laktationsunterdrückung aus medizinischen Gründen

    Am ersten Tag, verwenden Sie 1/2 Tablette (1,25 mg) 2 mal (während der Mahlzeiten zum Frühstück und Abendessen), dann innerhalb von 14 Tagen - 1 Tablette (2,5 mg) 2 mal am Tag. Die Behandlung sollte jedoch einige Stunden nach der Geburt oder dem Abort beginnen, frühestens jedoch 4 Stunden nach der Stabilisierung der Vitalfunktionen. Nach 2-3 Tagen nach dem Absetzen des Arzneimittels kommt es manchmal zu einer leichten Milchsekretion. Es wird entfernt, indem das Arzneimittel in der gleichen Dosis für eine weitere Woche wieder aufgenommen wird.

    Beginn der postpartalen Mastitis

    Wenden Sie das gleiche Schema an wie beim Unterdrücken der Laktation. Nach drei Tagen verschwinden die Entzündungssymptome und wenn die Mutter das Stillen des Babys wieder aufnimmt, wird die Behandlung abgebrochen. Ansonsten wird die Behandlung 1 Tablette 2 mal täglich für 11 Tage fortgesetzt. Wenn nötig, Antibiotika verschreiben.

    Postpartale Anschwellung der Milchdrüsen

    2,5 mg einmal, nach 6-12 Stunden kann die Dosis bei Bedarf wiederholt werden, es gibt kein unerwünschtes Stoppen der Laktation.

    Parkinson-Krankheit

    Das Medikament wird für Patienten mit Parkinson-Krankheit in folgenden Fällen verschrieben:

    • bei unwirksamer Behandlung mit Levodopa und Decarboxylase-Inhibitor;
    • in der Anfangsphase der Behandlung, in Kombination mit Levodopa / Carbidopa.

    Die Behandlung beginnt mit niedrigen Dosen, die langsam erhöht werden, bis die maximale therapeutische Wirkung erreicht ist. Üblicherweise nimmt der Patient die Anfangsdosis des Arzneimittels (1,25 mg, d. H. 1/2 Tablette) vor dem Schlafengehen für 1 Woche ein. Dann sollte die Dosis des Medikaments langsam auf die minimale effektive Dosis für jeden Patienten erhöht werden. Die tägliche Dosis sollte um 2,5 mg im Abstand von 1 Woche auf eine maximale Tagesdosis von 30 mg erhöht werden. Die Tagesdosis ist in 2-3 Dosen aufgeteilt. Ein angemessenes therapeutisches Ergebnis kann innerhalb von 6-8 Wochen der Behandlung erzielt werden. Wenn dies nicht geschieht, kann die tägliche Dosis weiter erhöht werden - jede Woche um 2,5 mg / Tag.

    Wenn die Wahl einer Dosis des Medikaments Bromocriptin Es gibt eine Entwicklung von unerwünschten Reaktionen, dann sollte die tägliche Dosis vorübergehend reduziert und für mindestens 1 Woche auf einem so niedrigen Niveau gehalten werden. Mit einer Verringerung unerwünschter Reaktionen kann die Tagesdosis des Arzneimittels wieder erhöht werden.

    Bei Patienten, die unter Anwendung von Levodopa Levodopa gegen Bewegung entwickelten, wird empfohlen, die Dosis von Levodopa vor Beginn der Therapie mit dem Arzneimittel zu reduzieren Bromocriptin.

    Zu Beginn der Behandlung von Parkinson-Patienten mit Bromocriptin und Levodopa treten die Nebenwirkungen von Levodopa später auf als wenn nur Levodopa eingenommen wird. Zu Beginn der Behandlung sind die Dosierungen beider Medikamente niedrig - sie werden schrittweise und nacheinander angepasst. Zu Beginn der Kombinationstherapie für Parkinson-Krankheit beträgt die durchschnittliche Dosis des Arzneimittels 15-30 mg, während Levodopa 250 mg ist. Mit einer allmählichen Erhöhung der Dosis des Arzneimittels Bromocriptin Die Levodopa-Dosis sollte ebenfalls schrittweise reduziert werden. Bei einigen Patienten kann die Anwendung von Levodopa vollständig abgebrochen werden.

    Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

    Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 7 Jahren ist nicht bestätigt, so die Verwendung der Droge Bromocriptin in dieser Altersgruppe ist kontraindiziert.

    Bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 7 bis 18 Jahren, die Verwendung der Droge Bromocriptin mit Störungen des Menstruationszyklus, weibliche Unfruchtbarkeit, Hyperprolaktinämie, postpartale Mastitis, Unterdrückung der Stillzeit aufgrund von Erkrankungen und Parkinson-Krankheit ist kontraindiziert.

    Verwenden Sie bei älteren Patienten

    Angesichts der verminderten Funktion der Leber, Nieren, Herzfunktion; das Vorhandensein von Begleiterkrankungen und die Verwendung von Begleitmedikation, sollte das Medikament bei älteren Patienten mit Vorsicht angewendet werden. Beginne und führe die Therapie mit dem Medikament durch Bromocriptin es ist in der niedrigsten wirksamen Dosis notwendig.

    Anwendung bei Patienten mit Niereninsuffizienz

    Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit von Bromocriptin bei Patienten mit Niereninsuffizienz wurden nicht durchgeführt. Weil das Bromocriptin und seine Metaboliten werden fast vollständig durch den Darm eliminiert, eine Korrektur der Dosis bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist nicht erforderlich.

    Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

    Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion kann die Bromocriptin-Eliminationsrate verlangsamt werden, und die Konzentration im Blutplasma kann ansteigen, was eine Korrektur der Dosis erfordert. Die Anwendung von Bromocriptin bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz ist kontraindiziert.

    Nebenwirkungen:

    Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) werden Nebenwirkungen nach ihrer Entwicklungshäufigkeit wie folgt eingeteilt: häufig (≥1/100, <1/10), selten (≥1/1000, <1/100), selten (≥1/10000, <1/1000), selten (<1/10000), einschließlich einzelner Nachrichten, unbekannte - Häufigkeit ist unbekannt. Das Risiko von unerwünschten Reaktionen kann durch eine allmähliche Zunahme oder Abnahme der Dosis minimiert werden, gefolgt von einer langsameren Titration.

    Störungen aus der Psyche: selten - depressive Stimmung, Verwirrung, psychomotorische Unruhe, Halluzinationen; selten - Psychose.

    Beeinträchtigtes Nervensystem: oft - Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit; selten - Dyskinesie; selten - Parästhesien, Schlaflosigkeit; sehr selten - ein plötzliches Einschlafen.

    Störungen von der Seite des Sehorgans: selten - verringerte Sehschärfe, "Trübung" der Aussicht.

    Hörstörungen und labyrinthische Störungen: selten - Klingeln, Lärm in den Ohren.

    Herzkrankheit: selten - bei Anwendung großer Dosen - Perikarderguss, konstriktive Perikarditis, Herzrhythmusstörungen (Arrhythmie), Bradykardie, Tachykardie; Herzinfarkt; sehr selten - die Pathologie der Herzklappen (einschließlich der Regurgitation des Blutes); unbekannt - das Fortschreiten der Angina pectoris.

    Gefäßerkrankungen: selten - deutlicher Blutdruckabfall (sehr selten zu Ohnmacht); selten - erhöhter Blutdruck; Schlaganfall; peripherer Angiospasmus; selten - die reversible Blässe der Finger an Händen und Füßen, verursacht durch Unterkühlung; bei langfristiger Anwendung - Raynaud-Syndrom.

    Störungen des Atmungssystems, der Brust und der mediastinalen Organe: oft - verstopfte Nase; selten - bei Anwendung großer Dosen - Pleuraerguss, Pleurafibrose, Pleuritis, Lungenfibrose, Dyspnoe.

    Aus dem Magen-Darm-Trakt (GIT): oft - Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung; selten - Trockenheit der Mundschleimhaut; selten - Karies, Parodontitis, Candidose der Mundhöhle, Durchfall, bei längerer Behandlung mit hohen Dosen - Bauchschmerzen, retroperitoneale Fibrose, Magen-Darm-Geschwür, Magen-Darm-Blutungen (schwarzer Stuhl, Blut in Erbrochenen Massen).

    Störungen der Haut und des Unterhautgewebes: selten - allergische Dermatitis, Alopezie.

    Störungen des Muskel-Skelett-und Bindegewebes: selten - Krämpfe der Muskeln der unteren Extremitäten.

    Erkrankungen der Nieren und der Harnwege: selten - Harninkontinenz.

    Allgemeine Störungen und Beschwerden am Verabreichungsort: selten - erhöht ermüden; selten - peripheres Ödem.

    Selten Im Falle eines plötzlichen Absetzens des Arzneimittels kann sich ein Zustand ähnlich einem malignen neuroleptischen Syndrom entwickeln.

    Patienten mit Parkinson-Krankheit mit hohen Dosen von Bromocriptin können eine pathologische Anziehung zu Glücksspiel, gesteigerter Libido und Hypersexualität entwickeln, die normalerweise nach Dosisreduktion oder Drogenentzug umkehrbar ist.

    Bei der Verwendung des Medikaments zur Unterdrückung der physiologischen Stillzeit in der postpartalen Phase, in seltenen Fällen, erhöhter Blutdruck, Herzinfarkt, Schlaganfall, Krampfanfälle oder psychische Störungen.

    Überdosis:

    Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Blutdruckschwankungen, Blutdruckabfall, schwacher Puls, schneller Herzschlag, kalte Extremitäten, Brustschmerzen, Benommenheit, verwirrtes Bewusstsein, Halluzinationen.

    Behandlung: symptomatisch. Während der ersten drei Stunden nach der Einnahme des Medikaments, Magenspülung, die Verwendung von Aktivkohle, um die Absorption des Arzneimittels aus dem Magen-Darm-Trakt zu reduzieren.

    Interaktion:

    Bei gleichzeitiger Anwendung mit oralen Kontrazeptiva erhöht sich die Konzentration von Prolaktin im Blutplasma.

    Es wird nicht empfohlen, Mutterkorn mit anderen Alkaloiden zu ernennen.

    Verstärkt die Wirkung von Levodopa, blutdrucksenkende Medikamente. Die Wirksamkeit von Bromocriptin kann bei gleichzeitiger Aufnahme abnehmen Dopaminagonisten (Phenothiazine, Butyrophenone) oder trizyklische Antidepressiva (Imipramin, Amitriptylin).

    Inhibitoren Monoaminoxidase, Furazolidon, Loxapin, Methyldopa, Metoclopramid, Reserpin, Thioxanthine und Phenothiazine erhöhen Sie die Konzentration von Bromocriptin im Blutplasma und das Risiko von Nebenwirkungen.

    Bei gleichzeitiger Verwendung mit Ritonavir eine Dosisreduktion um 50% wird empfohlen.

    Simultane Anwendung mit Sympathomimetika kann zu erhöhtem Blutdruck und der Entwicklung von starken Kopfschmerzen führen.

    Bei gleichzeitiger Verwendung mit Sumatriptan kann das Risiko einer vasospastischen Reaktion aufgrund der additiven Wirkung erhöhen.

    Die Bioverfügbarkeit und maximale Konzentration im Blutplasma von Bromocriptin steigt bei gleichzeitiger Anwendung Erythromycin, Josamycin, Clarithromycin und Octreotid.

    Bromocriptin erhöht die Konzentration von Arzneimitteln, die durch das Isoenzym metabolisiert werden CYP3EIN4. Es sollte darauf geachtet werden, dass Bromocriptin gleichzeitig mit Arzneimitteln mit einem engen therapeutischen Index verwendet wird, insbesondere solchen, die eine Verlängerung des Intervalls verursachen QT (z.B, Amiodaron, Imipramin, Terbinafin).

    Ethanol kann zur Entwicklung von Disulfiram-ähnlichen Reaktionen führen: Brustschmerzen, Hyperämie, Tachykardie, Übelkeit, Erbrechen, Reflexhusten, pulsierende Kopfschmerzen, verminderte Sehschärfe, Schwäche, Krämpfe.

    Spezielle Anweisungen:

    Um Übelkeit und / oder Erbrechen zu Beginn der Behandlung zu verhindern, kann beispielsweise ein Antagonist von peripheren Dopaminrezeptoren verwendet werden. Domperidon, für mehrere Tage, nicht später als 1 Stunde vor der Einnahme von Bromocriptin.

    Bei der Behandlung von Akromegalie vor der Ernennung des Medikaments sollte das Vorhandensein von Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren ausschließen und warnen den Patienten über die Notwendigkeit, den Arzt in Kenntnis des Auftretens von Magen-Darm-Erkrankungen zu setzen.

    Es gibt Berichte über Blutungen aus dem Magen-Darm-Trakt mit einem tödlichen Ausgang bei der Verwendung von Bromocriptin. Es gibt keine Hinweise, dass dies auf die Verwendung von Bromocriptin zurückzuführen ist. Daher ist es nicht empfehlenswert, sich zu bewerben Bromocriptin bei Patienten mit erosiven-ulzerativen Läsionen des Magen-Darm-Traktes im Stadium der Exazerbation.

    Wenn Magen-Darm-Blutungen oder Magengeschwüre und 12 Zwölffingerdarmgeschwüre auftreten, sollte das Medikament abgesetzt werden.

    Die Behandlung von Frauen mit Prolaktin-abhängiger Dysmenorrhoe führt zur Normalisierung des Eisprungs, daher sollte der Patient vor der Notwendigkeit einer Kontrazeption gewarnt werden (andere als orale Kontrazeptiva).

    Bromocriptin wird nicht als prophylaktische oder zur Reduzierung postpartale Anschwellung der Brustdrüsen in den Fällen empfohlen, in denen die Verwendung von Spasmolytika, Analgetika und das Tragen von bequemer Unterwäsche wirksam ist.

    Aufgrund der begrenzten Menge an klinischen Daten wird das Medikament nicht zur Behandlung von prämenstruellen Syndromen und gutartigen Brusterkrankungen empfohlen.

    Patienten wird empfohlen, den Gynäkologen jährlich zu besuchen; Frauen im Alter vor Beginn der Menopause - alle sechs Monate.

    Bei Patienten, die Bromocriptinsymptomatische arterielle Hypotonie kann beobachtet werden; in einigen Fällen das Auftreten von arterieller Hypotonie zu Beginn der Behandlung, insbesondere in der zweiten Behandlungswoche. Der tägliche Blutdruck sollte überwacht werden, insbesondere während der ersten Therapiewochen. In Zukunft sollte der Blutdruck in regelmäßigen Abständen überwacht werden.

    Im Falle von Bluthochdruck, Auftreten schwerer Kopfschmerzen (mit oder ohne Sehstörungen) oder Anzeichen von toxischen Wirkungen auf das zentrale Nervensystem (ZNS), beenden Sie die Behandlung und führen Sie eine ärztliche Untersuchung des Patienten durch.

    Bei einigen Patienten mit Akromegalie unter Verwendung von Bromocriptin wurde die Entwicklung eines "kalten" Vasospasmus beobachtet. In diesem Fall ist eine Dosisreduktion von Bromocriptin notwendig.

    Bei Langzeitbehandlung (2-10 Jahre) mit hohen Dosen des Arzneimittels (30 mg pro Tag) ist es notwendig, das mögliche Auftreten von Anzeichen einer retroperitonealen Fibrose bei Patienten genau zu beobachten (z. B. Rückenschmerzen, Ödeme des Unteren) Extremitäten, renale Dysfunktion), bei denen es notwendig ist, die Behandlung zu stoppen.

    Vorsicht ist geboten bei der Behandlung von Patienten mit Parkinson-Krankheit, die einen leichten Demenzgrad aufweisen können.

    Bromocriptin mit Monotherapie oder in Kombination mit Levodopa kann zu akustischen oder visuellen Halluzinationen führen. In den meisten Fällen können Halluzinationen durch Senkung der Bromocriptin-Dosis eliminiert werden; Manchmal ist es erforderlich, die Behandlung zu stoppen.

    Bromocriptine ist unwirksam in essentiellen und familiären Tremor, sowie in Chorea Huntington.

    Wenn Frauen eine Behandlung mit Bromocriptin wegen nicht-hyperprolaktinämiebezogener Pathologie verordnet wird, sollte das Medikament in der minimal wirksamen Dosis angewendet werden, die zur Linderung der Symptome erforderlich ist; dies ist notwendig, damit die Konzentration von Prolaktin im Blutplasma nicht unter den Normalwert absinkt, da dies zu Entwicklungsstörungen des gelben Körpers führen kann.

    Patienten mit Hypophysenmakroadenomen sollten systematisch die Dynamik der Tumorgröße beurteilen.

    Vor Beginn der Behandlung von Patienten mit Makroprolaktinom ist eine vollständige Untersuchung der Hypophysenfunktion erforderlich. Bei Patienten mit sekundärer Nebenniereninsuffizienz ist die Glucocorticosteroid-Substitutionstherapie von großer klinischer Bedeutung. Es ist notwendig, regelmäßig die Größe des Hypophysentumors (Makrohypophyse Adenom) zu überwachen, und im Falle einer Zunahme in seiner Größe, trotz der Therapie, ist es notwendig, das Problem der chirurgischen Behandlung zu lösen.

    Patienten, die nicht schwanger werden wollen oder wenn sie große Prolaktin-sekretierende Adenome der Hirnanhangdrüse haben, sollte empfohlen werden, Verhütungsmittel während der Behandlung mit Bromocriptin anzuwenden, mit Ausnahme von oralen Kontrazeptiva. Bei der Amenorrhoe wird mindestens einmal alle 4 Wochen ein Schwangerschaftstest empfohlen und bei jeder Menstruationsverzögerung bei der Wiederherstellung des Menstruationszyklus. Wenn eine Schwangerschaft während der Behandlung mit einem Arzneimittel bei Patienten mit einem Hypophysentumor auftritt, ist eine sorgfältige Überwachung der Patienten erforderlich. Prolactin sezernierende Adenome können während der Schwangerschaft zunehmen. In schweren Fällen ist es möglich, die optischen oder anderen Hirnnerven zu quetschen, was einen chirurgischen Eingriff erforderlich machen kann.

    Sehschwäche (Verlust von Gesichtsfeldern) ist eine bekannte Komplikation des Prolaktinoms. Eine wirksame Behandlung mit dem Medikament führt zu einer Abnahme der Konzentration von Prolaktin im Blutplasma und oft verbessert sich das Sehvermögen. Bei einigen Patienten ist es jedoch möglich, trotz der normalen Konzentrationen von Prolaktin im Blutplasma und der Verringerung der Tumorgröße, die aus der Verlagerung des Sehnervenkreuzes zum türkischen Sattel (die Formation) resultieren kann, einen sekundären Gesichtsfeldverlust zu entwickeln von einem Bandscheibenvorfall der Sehnerven). Für die frühzeitige Diagnose eines sekundären Gesichtsfeldausfalls aufgrund eines Bandscheibenvorfalls ist daher eine Überwachung der Gesichtsfelder bei Patienten mit Makroprolaktinom zur rechtzeitigen Korrektur der Bromocriptindosis notwendig.

    Bei einigen Patienten mit Prolaktin-sezernierenden Adenomen wurde mit Bromocriptin eine Ruororrhö der Zerebrospinalflüssigkeit beobachtet.

    Eine sorgfältige Mundhygiene ist notwendig. Wenn die Trockenheit der Schleimhaut der Mundhöhle länger als 2 Wochen andauert, konsultieren Sie einen Arzt.

    Die Anwendung von Bromocriptin kann Schläfrigkeit oder plötzliche Schlafanfälle (insbesondere bei Parkinson-Patienten) während des Tages ohne vorherige Symptome verursachen.In solchen Fällen sollte überlegt werden, die Dosis des Arzneimittels zu reduzieren.

    Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

    Die Wirksamkeit und Sicherheit von Bromocriptin wurde bei Kindern mit Prolaktinomen und Akromegalie im Alter von über 7 Jahren nachgewiesen. Angesichts der schwer vorhersehbaren Empfindlichkeit von Kindern und Jugendlichen sollte Vorsicht geboten sein, wenn das Medikament in dieser Kategorie von Patienten verwendet wird. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Bromocriptin bei Kindern unter 7 Jahren ist nicht bestätigt.

    Anwendung bei Patienten über 65 Jahren

    Die Anzahl der Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter in klinischen Studien war nicht ausreichend, um die möglichen Unterschiede in der Reaktion auf Bromocriptin im Vergleich zu jüngeren Patienten zu beurteilen.In klinischen Studien und in der medizinischen Praxis war die Verträglichkeit des Medikaments bei Patienten älter als 65 Jahre und jünger das Gleiche.

    Angesichts der schwer vorhersehbaren Verträglichkeit des Arzneimittels bei Patienten über 65 Jahren sollte Vorsicht geboten sein, wenn das Medikament in dieser Kategorie von Patienten verwendet wird.

    Anwendung im Wochenbett

    Frauen nehmen Bromocriptin in der postpartalen Phase wurden seltene Fälle der Entwicklung von schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen für die Unterdrückung der Laktation festgestellt, besonders zu Beginn der Behandlung: Hypertonie, Herzinfarkt, Krampfanfälle, Schlaganfall oder psychische Störungen.

    Bei einigen Patienten ging der Entwicklung von Anfällen oder zerebralen Durchblutungsstörungen ein schwerer Kopfschmerz und / oder eine vorübergehende Sehbeeinträchtigung voraus.

    Obwohl der kausale Zusammenhang der Entwicklung dieser Phänomene mit der Verwendung von Bromocriptin bei allen Patienten, die das Medikament einnehmen, nicht erwiesen ist Bromocriptin sollte BP überwachen. Mit der Entwicklung von arterieller Hypertonie oder schweren, fortschreitenden oder anhaltenden Kopfschmerzen (begleitet oder nicht begleitet von einer Sehbehinderung) oder Anzeichen einer Verletzung des zentralen Nervensystems sollte das Medikament abgesetzt und sofort untersucht werden.

    Bei Patienten mit Parkinson-Krankheit, die hohe Dosen von Bromocriptin verwenden, ist es möglich, Glücksspiel, erhöhte Libido und Hypersexualität, zwanghaftes Einkaufen und Taschengeld, zwanghaftes Überessen zu entwickeln. Patienten und ihre Angehörigen sollten vor einer möglichen Entwicklung dieser Verhaltensstörungen gewarnt werden. Im Falle der Entwicklung von Verhaltensstörungen ist es notwendig, die Dosis von Bromocriptin zu reduzieren oder die Verabreichung zu unterbrechen.

    Es gibt keine Notwendigkeit für besondere Vorsichtsmaßnahmen beim Zerstören eines unbenutzten Präparats.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Bei der Einnahme der Droge Bromocriptin sollte Fahrzeuge und Tätigkeiten, die erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der körperlichen und psychomotorischen Reaktionen (möglicherweise plötzliches Einschlafen, reduzierte Sehschärfe) erfordern, nicht fahren.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Tabletten, 2,5 mg.

    Verpackung:

    Für 10, 30 Tabletten in einer Contour-Mesh-Box aus Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie bedruckt lackiert.

    Für 10, 20, 30, 40, 50 oder 100 Tabletten in Dosen aus polymerem Polypropylen für Arzneimittel, verschlossen mit Deckeln, die unter Kontrolle der ersten Öffnung aus Polyethylen gezogen werden.

    Ein Gefäß oder 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 oder 10 Konturquadrate werden zusammen mit den Gebrauchsanweisungen in eine Kartonverpackung (Bündel) gelegt.

    Lagerbedingungen:

    An einem trockenen, dunklen Ort, bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 VON.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    3 Jahre.

    Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LP-000114
    Datum der Registrierung:28.12.2010 / 16.03.2016
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:OZON, LLC OZON, LLC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    OZON, LLC Russland
    Darstellung: & nbsp;OZONE LLC OZONE LLC Russland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;18.04.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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