Aktive SubstanzMethylprednisolonMethylprednisolon
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  • Dosierungsform: & nbsp;vonInjektion zur Injektion
    Zusammensetzung:

    Pro 1 ml:

    des Wirkstoffs: Methylprednisolonacetat - 40 mg;

    Hilfsstoffe: Macrogol 3350 29 mg, Natriumchlorid 8,7 mg, Myristyl-γ-picoliniumchlorid 0,2 mg, Natriumhydroxid (um den pH auf 3,5-7 einzustellen), Salzsäure (um den pH auf 3,5-7 einzustellen), Wasser für die Injektion bis zu 1 ml.

    Beschreibung:Finspension weiß.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Glukokortikosteroid
    ATX: & nbsp;

    H.02.A.B.04   Methylprednisolon

    Pharmakodynamik:

    Das Medikament ist eine Injektionsform von synthetischen Methylprednisolon.Methylprednisolonacetat hat eine ausgeprägte und anhaltende entzündungshemmende, antiallergische und immunsuppressive Aktivität und wird intramuskulär verwendet, um eine verlängerte systemische Wirkung zu erzielen, und im situ als Mittel zur lokalen Therapie. Die verlängerte Wirkung des Arzneimittels ist auf die langsame Freisetzung des Wirkstoffes zurückzuführen.

    Pharmakodynamik

    Methylprednisolonacetat hat die gleichen Eigenschaften wie Methylprednisolon, aber ist weniger löslich und weniger metabolisiert, was die längere Wirkungsdauer erklärt. MethylprednisolonDurchdringt Zellmembranen und bildet Komplexe mit spezifischen cytoplasmatischen Rezeptoren. Dann dringen diese Komplexe in den Zellkern ein, binden an DNA (Chromatin) und stimulieren die Transkription von mRNA und die anschließende Synthese verschiedener Proteine ​​(einschließlich Enzyme), was die Wirkung von Methylprednisolon bei der systemischen Anwendung erklärt. Methylprednisolon wirkt sich nicht nur auf den Entzündungsprozess und die Immunantwort aus, sondern beeinflusst auch den Kohlenhydrat-, Protein- und Fettstoffwechsel. Es wirkt sich auch auf das Herz-Kreislauf-System, die Skelettmuskulatur und das zentrale Nervensystem aus.

    Einfluss auf den Entzündungsprozess und die Immunantwort

    Die meisten Indikationen für die Verwendung von Methylprednisolon ist aufgrund seiner entzündungshemmende, immunsuppressive und antiallergische Eigenschaften. Aufgrund dieser Eigenschaften werden folgende therapeutische Wirkungen erzielt:

    - Abnahme der Anzahl immunoaktiver Zellen im Entzündungsherd;

    - verminderte Vasodilatation;

    - Stabilisierung von lysosomalen Membranen;

    - Hemmung der Phagozytose;

    - Verringerung der Produktion von Prostaglandinen und verwandten Verbindungen.

    Die Dosis von 4,4 mg Methylprednisolonacetat (4 mg Methylprednisolon) hat die gleiche entzündungshemmende Wirkung wie 20 mg Hydrocortison. Methylprednisolon hat nur eine geringe Mineralocorticoid-Aktivität (200 mg Methylprednisolon entspricht 1 mg Desoxycorticosteron).

    Einfluss auf den Kohlenhydrat- und Proteinstoffwechsel

    Methylprednisolon hat katabole Wirkung gegen Proteine. Freigegeben Aminosäuren werden bei der Glukoneogenese in der Leber in Glukose und Glykogen umgewandelt. Der Glukosespiegel in peripheren Geweben wird reduziert, was zu Hyperglykämie und Glukosurie führen kann, insbesondere bei Patienten mit Diabetesrisiko.

    Wirkung auf den Fettstoffwechsel

    Methylprednisolon hat eine lipolytische Wirkung, die sich vor allem in der Extremitätenregion manifestiert. Methylprednisolon erhöht auch die Lipogenese, die am stärksten im Bereich der Brust, des Halses und des Kopfes ausgeprägt ist. All dies führt zur Umverteilung von Fettablagerungen. Die höchste pharmakologische Aktivität von Methylprednisolon manifestiert sich nicht nach Erreichen der maximalen Konzentration im Blutplasma, sondern nach dessen Abnahme ist seine Wirkung in erster Linie auf die Wirkung auf die Aktivität der Enzyme zurückzuführen.

    Pharmakokinetik:

    Methylprednisolonacetat wird durch die Wirkung von Cholinesterasen aus Blutplasma unter Bildung eines aktiven Metaboliten hydrolysiert.Im menschlichen Körper Methylprednisolon bildet eine schwache, dislozierende Verbindung mit Albumin und Transcortin. Etwa 40-90% Methylprednisolon sind im gebundenen Zustand. Aufgrund der intrazellulären Aktivität von Methylprednisolon besteht ein deutlicher Unterschied zwischen der Halbwertszeit des Plasmas und der pharmakologischen Halbwertszeit.

    Pharmakologisch Aktivität bleibt bestehen, selbst wenn die Konzentration von Methylprednisolon im Blut nicht mehr bestimmt wird. Die Dauer der entzündungshemmenden Aktivität von Methylprednisolon ist ungefähr gleich der Dauer der Unterdrückung des Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Systems (HHG).

    Nach der Verabreichung des Arzneimittels in einer Dosis von 40 mg / ml wurde die maximale Konzentration (CmOh) im Blutplasma wurde im Durchschnitt nach 7,3 ± 1 Stunde erreicht (TmOh) und gemittelt 1,48 ± 0,86 μg / 100 ml (Halbwertzeit = 69,3 Stunden). Nach einer einzigen intravenösen Injektion von 40-80 mg Methylprednisolonacetat betrug die Dauer der Suppression des HGH-Systems 4 bis 8 Tage.

    Nach intraartikulärer Verabreichung von 40 mg an jedes Kniegelenk (Gesamtdosis = 80 mg) war die maximale Plasmakonzentration nach 4-8 Stunden erreicht und betrug ungefähr 21,5 & mgr; g / 100 ml. Die Einnahme von Methylprednisolon im systemischen Blutstrom aus der Gelenkhöhle wurde etwa 7 Tage lang aufrechterhalten, was durch die Dauer bestätigt wird Unterdrückung von HGH-System und Ergebnisse der Bestimmung der Methylprednisolon-Konzentrationen im Blutplasma.

    Der Metabolismus von Methylprednisolon wird in der Leber durchgeführt, und dieser Prozess ist qualitativ ähnlich dem von Cortisol. Die Hauptmetaboliten sind inaktiv 20β-hydroxymethylprednisolon und 20β-hydroxy-6αMethylprednison. Der Metabolismus wird hauptsächlich durch das Isoenzym CYP3A4 durchgeführt. Metaboliten werden von den Nieren in Form von Glucuroniden, Sulfaten und unkonjugierten Verbindungen ausgeschieden. Diese Konjugationsreaktionen finden hauptsächlich in der Leber und teilweise in den Nieren statt.

    Die durchschnittliche Halbwertszeit für alle Formen von Methylprednisolon beträgt 1,8 bis 5,2 Stunden. Das geschätzte Verteilungsvolumen beträgt ungefähr 1,4 l / kg und seine Gesamtclearance beträgt ungefähr 5 bis 6 ml / min / kg.

    Wie viele andere Isoenzym-Substrate CYP3EIN4, Methylprednisolon kann auch ein Substrat von ATP-verknüpften Transportproteinen von P-Glycoprotein sein, was die Verteilung in Geweben und die Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln beeinflusst.
    Indikationen:

    GCS sollte nur als eine symptomatische Behandlung verwendet werden, mit Ausnahme von einigen endokrinen Störungen, in denen sie als Substitutionstherapie verwendet werden.

    A. VERWENDUNGSZWECK

    Methylprednisolonacetat (Depo-MEDROL®) wird nicht zur Behandlung akuter lebensbedrohlicher Zustände angewendet. Wenn eine schnelle hormonelle Wirkung von maximaler Intensität erforderlich ist, wird intravenös ein hochlösliches Methylprednisolon-Natriumsuccinat (SOLO-MEDROL®) intravenös verabreicht.

    Wenn eine orale Verabreichung nicht möglich ist, ist die intramuskuläre Anwendung des Arzneimittels für die folgenden Erkrankungen indiziert, wenn die Dosis, die Dosierungsform und der Verabreichungsweg des Arzneimittels für die Behandlung des Zustands / der Erkrankung angemessen sind:

    1. Endokrine Erkrankungen

    - Primäre und sekundäre Nebenniereninsuffizienz (Drogen der Wahl - Hydrocortison oder Kortison; ggf. in Kombination mit Mineralocorticoiden, insbesondere in der pädiatrischen Praxis).

    - Akute Nebenniereninsuffizienz (Drogen der Wahl - Hydrocortison oder Kortison; eventuell müssen Mineralocorticoide hinzugefügt werden).

    - Angeborene Hyperplasie der Nebennieren.

    - Hyperkalzämie auf dem Hintergrund von Krebs.

    - Subakute Thyreoiditis.

    2. Rheumatische Erkrankungen

    Als zusätzliches Instrument für die Erhaltungstherapie (nichtsteroidale Antirheumatika, Kinesiotherapie, Physiotherapie, etc.) und für die kurzfristige Anwendung (zur Entfernung des Patienten aus einem akuten Zustand oder zur Verschlimmerung des Prozesses) mit folgenden Erkrankungen:

    - Psoriasis-Arthritis.

    - Ankylosierende Spondylitis.

    Für die folgenden Krankheiten sollte das Medikament so weit wie möglich verwendet werden im situ:

    - Posttraumatische Osteoarthritis.

    - Synovitis bei Osteoarthritis.

    - Rheumatoide Arthritis, einschließlich juveniler rheumatoider Arthritis (in einigen Fällen kann eine Erhaltungstherapie mit niedrigen Dosen erforderlich sein).

    - Akute und subakute Bursitis.

    - Epikondylitis.

    - Akute unspezifische Tendovaginitis.

    - Akute Gichtarthritis.

    3. Kollagenosen

    Während einer Exazerbation oder in einigen Fällen als Erhaltungstherapie für folgende Krankheiten:

    - Systemischer Lupus erythematodes.

    - Systemische Dermatomyositis (Polymyositis).

    - Akute rheumatische Myokarditis.

    4. Hautkrankheiten

    - Pemphigus.

    - Bösartiges exsudatives Erythem (Stevens-Johnson-Syndrom).

    - Exfoliative Dermatitis.

    - Pilzmykose.

    - Bullöse herpetiforme Dermatitis (das Mittel der Wahl - Sulfon, systemische Anwendung von GCS ist Adjuvans).

    5. Allergische Bedingungen

    Zur Linderung von schweren und behindernden allergischen Zuständen / Erkrankungen, die nicht auf eine adäquate traditionelle Therapie ansprechen:

    - Bronchialasthma.

    - Kontaktdermatitis.

    - Atopische Dermatitis.

    - Serum-Krankheit.

    - Saisonale oder ganzjährige allergische Rhinitis.

    - Medizinische Allergie.

    - Reaktionen auf Transfusion / Verabreichung von Drogen nach Art der Urtikaria.

    6. Augenkrankheiten

    Schwere akute und chronische allergische (allergische Konjunktivitis, allergische Geschwüre des Augenwinkels) und entzündliche Prozesse mit Augenschäden, wie:

    - Uveitis und entzündliche Erkrankungen der Augen (Iritis, Iridozyklitis, Entzündung der vorderen Augenkammer, Chorioretinitis, Optikusneuritis, Keratitis), die nicht auf die Verwendung von lokalen Kortikosteroiden ansprechen.

    7. Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes (GIT)

    Einen Patienten aus einem kritischen Zustand mit den folgenden Krankheiten auszuscheiden:

    - Colitis ulcerosa (systemische Therapie).

    - Morbus Crohn (systemische Therapie).

    8. Erkrankungen des Atmungssystems

    Symptomatische Sarkoidose.

    - Berylliose.

    - Fokale oder disseminierte Lungentuberkulose (in Kombination mit einer geeigneten antituberkulösen Chemotherapie).

    - Leffler-Syndrom, das durch andere Methoden nicht therapierbar ist.

    - Aspirationspneumonitis.

    9. Hämatologische Erkrankungen

    - Erworbene (autoimmune) hämolytische Anämie.

    - Sekundäre Thrombozytopenie bei Erwachsenen.

    - Erythroblastopenie (große Thalassämie).

    - Angeborene (erythroide) hypoplastische Anämie.

    10. Onkologische Erkrankungen

    Als palliative Therapie für folgende Krankheiten:

    - Leukämie und Lymphome bei Erwachsenen.

    11. Ödemsyndrom

    Zur Induktion von Diurese oder Behandlung von Proteinurie bei nephrotischem Syndrom, idiopathischem Typ oder aufgrund von systemischem Lupus erythematodes.

    12. Nervöses System

    - Multiple Sklerose in der Phase der Exazerbation.

    13. Andere Anwendungsgebiete

    - Tuberkulöse Meningitis mit einem Subarachnoidalblock oder mit einer Blockade in Kombination mit einer geeigneten Tuberkulose-Chemotherapie.

    - Trichinose mit Schädigung des Nervensystems oder Myokards.

    B. INTRASUELLE, PERIARTIKULÄRE, INTURBURSALE ANWENDUNG UND EINFÜHRUNG IN WEICHSTOFFE (siehe Abschnitt "Besondere Hinweise").

    Als Hilfstherapie bei kurzfristiger Anwendung (zur Entfernung eines Patienten aus einem akuten Zustand oder zur Verschlimmerung eines Prozesses) bei folgenden Erkrankungen:

    - Synovitis bei Osteoarthritis.

    - Rheumatoide Arthritis.

    - Akute und subakute Bursitis.

    - Akute Gichtarthritis.

    - Epikondylitis.

    - Akute unspezifische Tendovaginitis.

    B. EINFÜHRUNG IN DAS PATHOLOGISCHE ZENTRUM

    Keloidnarben und lokalisierte Entzündungsherde mit:

    - Rote flachblättrige Wirbel (Wilson).

    - Psoriatische Plaques.

    - Ringförmige Granulome.

    - Einfache chronische Ohrinfektion (Neurodermitis).

    - Discoider Lupus erythematodes.

    - Diabetische Lipodystrophie.

    - Nistende Alopezie.

    Das Medikament DEPO-MEDROL® kann auch mit sehnen- und aponeurotischen Ganglien (Zysten der Sehnenscheide) nachgewiesen werden.

    Kontraindikationen:

    - Intrathekale Verabreichung.

    - Intravenöse Verabreichung.

    - Epidurale Einführung.

    - Systemische Pilzinfektionen.

    - Eine nachgewiesene Überempfindlichkeit gegen Methylprednisolon oder eine andere Komponente des Arzneimittels.

    - Gleichzeitige Anwendung von Lebend- oder verdünnten Impfstoffen mit immunsuppressiven Dosen von DEPO-MEDROL®.

    - Stillzeit.

    - Idiopathische thrombozytopenische Purpura.

    - Ödem des Gehirns aufgrund eines Schädel-Hirn-Traumas (Verabreichung von hohen Dosen des Medikaments).

    Vorsichtig:

    Augenschäden durch das Herpes-simplex-Virus, da dies zu Hornhautperforation, Offenwinkelglaukom führen kann; Colitis ulcerosa, bei drohender Perforation, Entwicklung eines Abszesses oder einer anderen eitrigen Infektion und Divertikulitis; Vorhandensein von frischen Darmanastomosen; aktives oder latentes Magengeschwür, Ösophagitis, Gastritis, Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür; Nierenversagen; Diabetes mellitus, Hyperlipidämie; konvulsives Syndrom; arterieller Hypertonie; Osteoporose; Myasthenia gravis Graviswenn GCS als primäre oder komplementäre Therapie verwendet wird; psychische Störungen in der Anamnese; in Kindern; Varizellen, Masern; latente oder aktive Tuberkulose; Schilddrüsenfehlfunktion; chronische Herzinsuffizienz, akuter und subakuter Myokardinfarkt; AIDS; schwere bakterielle oder virale Infektionskrankheiten, Strongyloidiasis (erhöht das Risiko einer Superinfektion, maskiert die Symptome der Krankheit); in Kombination mit Acetylsalicylsäure und anderen nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs), Anticholinergika.

    Sie sollten vermeiden, das Medikament bei Patienten mit Isenko-Cushing-Krankheit zu nehmen.

    Bei älteren Patienten sollte das Arzneimittel wegen des erhöhten Risikos für Osteoporose und Hypertonie (aufgrund von Flüssigkeitsretention) mit Vorsicht angewendet werden.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Eine Reihe von Studien an Tieren haben gezeigt, dass die Einführung von SCS bei Weibchen zu einer teratogenen Wirkung führen kann. Nichtsdestotrotz gibt es keine Voraussetzungen dafür, dass SCS kongenitale Anomalien bei Kindern verursachen kann, deren Mütter SCS während der Schwangerschaft erhalten haben. Da ausreichende Studien zur Wirkung von Methylprednisolonacetat auf die Vermehrung beim Menschen nicht durchgeführt wurden, wurde das Medikament Depo-MEDROL® sollte während der Schwangerschaft nur für den Fall verschrieben werden, dass die erwartete therapeutische Wirkung für die Mutter das Risiko von Nebenwirkungen des Arzneimittels auf den Fötus übersteigt. Im Falle des Entzugs des Präparates während der Schwangerschaft nach der langdauernden Therapie, ist nötig es die Dosis allmählich zu verringern.

    SCS durchdringen leicht die Plazenta. Es gab eine Zunahme der Anzahl von Kindern mit niedrigem Geburtsgewicht bei Müttern, die erhielten Methylprednisolon. In Studien wurde festgestellt, dass das Risiko, Kinder mit niedrigem Körpergewicht zu gebären, dosisabhängig ist und somit durch die Verabreichung niedrigerer GCS-Dosen minimiert werden kann.

    Kinder, die von Müttern geboren wurden, die während der Schwangerschaft ausreichend hohe Dosen von DEPO-MEDROL® erhalten hatten, sollten engmaschig überwacht werden, damit die Anzeichen einer Nebenniereninsuffizienz rechtzeitig erkannt werden können. Nebenniereninsuffizienz ist selten bei Neugeborenen, deren Mütter während der Schwangerschaft SCS nahmen. Fälle von Kataraktentwicklung bei Neugeborenen, deren Mütter genommen wurden Methylprednisolon während der Schwangerschaft.

    Die Wirkung von GCS auf den Verlauf und das Ergebnis der Lieferung ist nicht bekannt.

    Methylprednisolon dringt in die Muttermilch in Mengen ein, die zu einer Wachstumsverzögerung und Interaktion mit endogenem GCS führen können, wenn Sie also das Medikament Depo-MEDROL verwenden müssen® Während des Stillens sollte das Stillen abgebrochen werden.

    Dosierung und Verabreichung:

    - Intramuskulär;

    - intraartikulär, periartikulär, intra-bursal Einführung oder Einführung in weiche Gewebe;

    - Einführung in den pathologischen Fokus.

    EINFÜHRUNG IN DEN PATHOLOGISCHEN FOKUS ZUR ERREICHUNG EINER LOKALEN WIRKUNG

    Trotz der Tatsache, dass die Behandlung mit DEPO-MEDROL® die Symptome der Krankheit reduziert, hat sie keinen Einfluss auf die Ursache des Entzündungsprozesses, so dass es notwendig ist, die übliche Therapie für jede spezifische Krankheit durchzuführen.

    Rheumatoide Arthritis und Osteoarthritis

    Dosis für die intraartikuläre Verabreichung hängt von der Größe des Gelenkes, sowie von der Schwere des Zustandes des Patienten ab. Bei chronischen Erkrankungen kann der Abstand zwischen den Injektionen ein bis fünf oder mehr Wochen betragen, abhängig vom erreichten Grad der Verbesserung nach der ersten Injektion. Die folgenden Dosierungen sind als allgemeine Empfehlungen angegeben (siehe Tabelle):

    Gelenkgröße

    Name des Gelenks

    Dosisbereich

    Groß

    Knie

    Knöchel

    Brachial

    20-80 mg

    Durchschnittlich

    Ellenbogengelenk

    Handgelenk Band

    10-40 mg

    Klein

    Metakarpophalangeal

    Interphalangeal

    Brust-Schlüsselbein

    Akromioklavikular

    4-10 mg

    Verfahren. Vor der intraartikulären Injektion wird empfohlen, die Anatomie des betroffenen Gelenks zu beurteilen.

    Für eine vollwertige entzündungshemmende Wirkung ist es wichtig, dass die Injektion in die Synovialhöhle erfolgt. Es ist notwendig, die Regeln der aseptischen und antiseptischen sowie Lumbalpunktion zu folgen. Die sterile Nadel 20-24 G (auf eine trockene Spritze gelegt) wird schnell in die Synovialhöhle eingeführt.

    Die Methode der Wahl ist Infiltration Anästhesie Procain.

    Um den Eintritt der Nadel in die Gelenkhöhle zu kontrollieren, werden mehrere Tropfen intraartikulärer Flüssigkeit abgesaugt. Bei der Auswahl der Injektionsstelle, die für jedes Gelenk individuell ist, wird die Nähe der Synovialhöhle zur Oberfläche (so nahe wie möglich) berücksichtigt, ebenso wie die Passage großer Gefäße und Nerven (soweit wie möglich) wie möglich). Die Nadel bleibt an ihrem Platz, die Spritze mit angesaugter Flüssigkeit wird entfernt und durch eine andere Spritze ersetzt, die die erforderliche Menge an DEPO-MEDROL enthält®. Ziehen Sie dann den Kolben langsam zu sich hin und aspirieren Sie die Synovialflüssigkeit, um sicherzustellen, dass sich die Nadel immer noch in der Synovialhöhle befindet. Nach der Injektion sollten mehrere leichte Bewegungen im Gelenk vorgenommen werden, um die Suspension mit der Synovialflüssigkeit zu vermischen. Platzieren Sie die Injektion in der Nähe einer kleinen sterilen Bandage.

    Das Medikament kann in das Knie injiziert werden, Knöchel, Ellenbogen, Schulter, Metacarpophalangeal, Interphalangeal und Hüftgelenke. Manchmal gibt es Schwierigkeiten mit der Einführung des Hüftgelenks, so sollten Sie vermeiden, in große Blutgefäße zu gelangen. In den folgenden Gelenken werden keine Injektionen gemacht: anatomisch unerreichbare Gelenke, zum Beispiel, Intervertebralgelenk, einschließlich des Iliosakralgelenks, in dem ist keine Synovialhöhle. Ineffizienz der Therapie ist meist das Ergebnis eines erfolglosen Versuches, in die Gelenkhöhle einzudringen. Wenn das Medikament in das umgebende Gewebe injiziert wird, ist der Effekt unbedeutend oder fehlt gänzlich. Wenn die Therapie keine positiven Ergebnisse in dem Fall ergab, wenn man in die Synovialhöhle gelangte, gab es keine Zweifel, was durch Aspiration bestätigt wurde Intraartikuläre Flüssigkeit, wiederholte Injektionen sind in der Regel nutzlos.

    Die lokale Therapie hat keinen Einfluss auf den Prozess, der der Krankheit zugrunde liegt, daher ist die komplexe Therapie, einschließlich der grundlegenden entzündungshemmenden Therapie, Physiotherapie und orthopädische Korrektur.

    Nach intraartikulärer Verabreichung der Droge DEPO-MEDROL® Es sollte darauf geachtet werden, die Gelenke nicht zu überlasten, bei denen eine symptomatische Besserung festgestellt wurde, um eine stärkere Gelenkschädigung im Vergleich zu dem vor Therapiebeginn mit DEPO-MEDROL® zu vermeiden.

    DEPO-MEDROL® kann nicht in instabile Gelenke injiziert werden. In einigen Fällen können wiederholte intraartikuläre Injektionen zu Instabilität des Gelenks führen. In einigen Fällen wird empfohlen, Röntgenuntersuchungen durchzuführen, um Schäden festzustellen.

    Wenn vor der Verabreichung von DEPO-MEDROL® ein Lokalanästhetikum angewendet wird, sollten Sie die Gebrauchsanweisung dieses Anästhetikums sorgfältig lesen, um sicherzustellen, dass alle notwendigen Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden.

    Bursitis. Nach Behandlung des Bereichs um die Injektionsstelle mit einem Antiseptikum wird eine lokale Infiltrationsanästhesie mit einer 1% igen Lösung von Procain durchgeführt. Auf eine trockene Spritze wird eine Nadel 20-24G gelegt, die in den Gelenkbeutel eingeführt wird und dann die Flüssigkeit absaugt. Die Nadel bleibt an Ort und Stelle, und die Spritze mit der angesaugten Flüssigkeit wird entfernt und eine Spritze mit der erforderlichen Dosis des Arzneimittels wird an ihren Platz gebracht. Nach der Injektion wird die Nadel entfernt und eine sterile Bandage angelegt.

    Vaginalsehnenzyste, Tendinitis, Epicondylitis. Bei der Behandlung von Sehnenscheidenentzündungen oder Sehnenscheidenentzündungen sollte darauf geachtet werden, dass die Suspension in die Sehnenscheide und nicht in das Sehnengewebe eingeführt wird. Die Sehne kann leicht palpiert werden, wenn Sie Ihre Hand dabei halten. Bei der Behandlung von Erkrankungen wie Epicondylitis sollte der schmerzhafteste Bereich identifiziert werden und die Suspension sollte durch die schleichende Infiltrationsmethode eingeführt werden. In den Zysten der Sehnen der Vagina wird die Suspension direkt in die Zyste injiziert. In vielen Fällen wird es möglich sein, die Grße des zystischen Tumors und sogar sein Verschwinden nach einer einzigen Injektion des Medikaments signifikant zu verringern.

    Jede Injektion sollte in Übereinstimmung mit den Regeln der Asepsis und Antiseptika (Hautbehandlung Antiseptikum).

    Die Dosis wird in Abhängigkeit von der Art des Verfahrens ausgewählt und beträgt 4-30 mg. Wenn das Rezidiv oder der chronische Verlauf des Prozesses wiederholte Injektionen erfordern.

    Hautkrankheiten. Nach der Behandlung der Haut mit einem Antiseptikum, zum Beispiel 70% Alkohol wird 20-60 mg der Suspension in die Läsion injiziert. Bei einer großen Oberfläche der Läsion wird der DotA 20-40 mg in mehrere Teile geteilt und in verschiedene Teile der betroffenen Oberfläche injiziert. Mit der Einführung des Medikaments sollte vorsichtig sein, da es notwendig ist, Bleaching der Haut zu vermeiden, die in der Zukunft zu Peeling führen kann.Normalerweise werden 1-4 Injektionen gegeben, der Abstand zwischen den Injektionen hängt von der Art des pathologischen Prozesses ab und die Dauer des Zeitraums der klinischen Verbesserung, der nach der ersten Injektion erreicht wurde.

    INTRAIMISCHE EINFÜHRUNG ZUR ERREICHUNG DES SYSTEMS BEWIRKEN

    Die Dosis des Arzneimittels für die / m-Verabreichung hängt von der zu behandelnden Krankheit ab.

    Um eine dauerhafte Wirkung zu erzielen, berechnen Sie die wöchentliche Dosis, multiplizieren Sie die tägliche Dosis für die orale Verabreichung mit 7 und injizieren Sie es als eine intravenöse Injektion.

    Die Dosis sollte individuell unter Berücksichtigung der Schwere der Erkrankung und der Reaktion des Patienten auf die Therapie ausgewählt werden. Kinder (einschließlich Kleinkinder) werden mit einer niedrigeren Dosis behandelt, die in erster Linie unter Berücksichtigung des Schweregrads der Erkrankung ausgewählt wird, anstatt dauerhafte Systeme basierend auf Alter oder Körpergewicht zu verwenden. Der Behandlungsverlauf sollte eingeschaltet sein die Möglichkeiten sind kürzer. Die Behandlung erfolgt unter ständiger ärztlicher Aufsicht.

    Die Hormontherapie ist eine Ergänzung zur konventionellen Therapie, ersetzt diese aber nicht. Die Dosis des Medikaments sollte schrittweise reduziert werden, die Rücknahme des Medikaments wird auch schrittweise durchgeführt, wenn es wurde für länger als ein paar Tage eingeführt. Die Hauptfaktoren, die die Wahl der Dosis bestimmen, sind der Schweregrad der Krankheit, die Prognose, Perwartete Dauer Krankheit sowie die Reaktion des Patienten auf die Therapie. Wenn chronisch eine Periode der spontanen Remission entstand, sollte die Behandlung abgebrochen werden. Mit verlängerter Therapie, routinemäßige Laboruntersuchungen, wie allgemeine Urinanalyse, Bestimmung Blutzuckerkonzentrationen 2 Stunden nach Einnahme, Messung Blutdruck, Körpergewicht, Thoraxröntgen sollten regelmäßig in regelmäßigen Abständen durchgeführt werden.

    Patienten mit Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren in der Anamnese oder mit ausgeprägter Dyspepsie wird geraten, eine Röntgenuntersuchung des oberen Gastrointestinaltraktes durchzuführen. Bei längerer Therapie wird bei solchen Patienten auch eine endoskopische Untersuchung empfohlen.

    Patienten von adrenogenitales Syndrom es ist ausreichend, alle 2 Wochen in / m 40 mg zu injizieren. Zur Erhaltungstherapie bei Patienten mit rheumatoider Arthritis wird das Arzneimittel einmal wöchentlich in einer Menge von 40-120 mg / m verabreicht.

    Dosis für die Behandlung mit DEPO-MEDROL® bei Patienten mit Hautkrankheiten, um eine gute klinische Wirkung zu erzielen, beträgt 40-120 mg IM einmal pro Woche für 1-4 Wochen. Bei akuter schwerer Dermatitis, die durch in Efeu enthaltenes Gift verursacht wird, ist es möglich, die Manifestationen innerhalb von 8-12 Stunden nach einer einzelnen IM-Injektion von 80-120 mg zu eliminieren. Bei chronischer Kontaktdermatitis können wiederholte Injektionen in Abständen von 5-10 Tagen wirksam sein. Bei seborrhoischer Dermatitis genügt es, einmal wöchentlich 80 mg zu verabreichen, um den Zustand zu kontrollieren.

    Nach der / m Einführung 80-120 mg Patienten mit Bronchialasthma Das Verschwinden der Symptome tritt innerhalb von 6-48 Stunden auf und der Effekt bleibt für mehrere Tage oder sogar 2 Wochen bestehen.

    Bei Patienten mit allergischer Rhinitis (Heuschnupfen) IM-Injektion von 80-120 mg kann auch zur Beseitigung der Symptome der akuten Rhinitis innerhalb von 6 Stunden, mit der Wirkung von mehreren Tagen bis 3 Wochen dauern.

    Wenn sich bei der Krankheit, auf die die Therapie gerichtet ist, Stresssymptome entwickeln, sollte die Dosis der Suspension erhöht werden. Um eine schnelle maximale Wirkung zu erzielen, intravenöse Verabreichung Methylprednisolon Natriumsuccinat, gekennzeichnet durch schnell Löslichkeit.

    Nebenwirkungen:

    Bei intrathekaler oder epiduraler Injektion des Arzneimittels (siehe Abschnitt "Kontraindikationen") wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet: Arachnoiditis, Dysfunktion des Gastrointestinaltrakts oder der Blase, Kopfschmerzen, Meningitis, Parästhesien / Paraplegie, Krämpfe, Sensibilitätsstörungen. Die Häufigkeit dieser unerwünschten Reaktionen ist unbekannt.

    - Verletzungen aus dem Blut und Lymphsystem: Leukozytose.

    - Verstöße gegen den Austausch Substanzen und Ernährung: metabolische Azidose, Lipomatose, Natriumretention, Flüssigkeitsretention, hypokaliämische Alkalose, Dyslipidämie, gestörte Glukosetoleranz, erhöhter Insulinbedarf oder in oralen Antidiabetika bei Patienten mit Diabetes mellitus, erhöhtem Appetit (was zu Gewichtszunahme führen kann), sekundärem Nebennierenversagen.

    Wenn synthetische Derivate wie Methylprednisolonacetat verwendet werden, sind mineralocorticoide Effekte weniger häufig als mit Cortison oder Hydrocortison.

    - Herzkrankheit: chronische Herzinsuffizienz bei Patienten mit entsprechender Prädisposition, Bradykardie, Tachykardie, Herzrhythmusstörungen, hypertrophe Kardiomyopathie bei Frühgeborenen, Myokardruptur bei Patienten mit akutem oder subakutem Myokardinfarkt, Herzstillstand, Herzvergrößerung.

    - Gefäßerkrankungen: erhöhter Blutdruck, niedriger Blutdruck, Thromboembolie (einschließlich Thromboembolien der Lungenarterie), Thrombophlebitis, Vaskulitis, Thrombose, Gefäßkollaps.

    - Störungen des Muskel-Skelett-und Bindegewebes: Myopathie, Muskelschwäche, Osteoporose, pathologische Frakturen, Osteonekrose, verminderte Muskelmasse, neuropathische Arthropathie. Arthralgie, Myalgie, Arthropathie durch den Typ von Charcot.

    - Verletzungen der Genitalien und der Brust: unregelmäßiger Menstruationszyklus.

    - Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt: Ulcus pepticum (mögliche Perforation und Blutung), Magenblutung, Pankreatitis, ulzerative Ösophagitis, Ösophagitis, Darmwand Perforation, Bauchschmerzen, Blähungen, Durchfall, Dyspepsie, Übelkeit, Bauchfellentzündung *.

    - Störungen aus Leber und GallengängenEnglisch: www.kco.unibe.ch/daten_e/suchen/page.php?id=770 Bei Lebervergrößerung kann die Aktivität von Transaminasen und alkalischer Phosphatase im Blutplasma vorübergehend und moderat ansteigen, dies ist jedoch mit keinem klinischen Syndrom verbunden und ist nach Absetzen des Arzneimittels reversibel.

    - Störungen von der Haut und subkutanes Gewebe: Petechien und Ekchymosen, Ausdünnung und Zerbrechlichkeit der Haut, Angioödem, Striae, Hirsutismus, Hautausschlag, Erythem, Urtikaria, Hautjucken, Akne, Hyperhidrosis, Hyperpigmentierung oder Hypopigmentierung, Haut- und Unterhautgewebeatrophie, allergische Dermatitis.

    - AufBruch vom Nervösen System: erhöhter intrakranieller Druck (mit Ödem der Sehnervscheibe (benigne intrakranielle Hypertension)), kognitive Störungen, Krämpfe, Amnesie, Schwindel, Kopfschmerzen, epidurale Lipomatose, Neuritis, Neuropathie, Parästhesien.

    - Störungen des endokrinen Systems: die Entwicklung des Itenko-Cushing-Syndrom, Hypopituitarismus, das Syndrom der "Aufhebung" der SCS, die Wachstumsverzögerung bei Kindern.

    - Störungen von der Seite des Sehorgans: Katarakt, erhöhter Augeninnendruck, Glaukom, Exophthalmus, Fälle von Blindheit, die mit lokaler Verabreichung des Arzneimittels assoziiert sind, mit pathologischen Foci im Gesichts- und Kopfbereich, Chorioretinopathie.

    - Erkrankungen des Immunsystems: Infektionskrankheiten, Infektionen durch opportunistische Erreger, Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Anaphylaxie.

    - Störungen der Psyche: affektive Störungen (einschließlich affektive Labilität, depressive Verstimmung, Euphorie, Drogenabhängigkeit, suizidales Denken), psychotische Störungen (einschließlich Manie, Wahnvorstellungen, Halluzinationen, Schizophrenie), Verwirrtheit, gestörtes Denken, Angstzustände, Persönlichkeitsveränderungen, Stimmungsschwankungen, unzureichendes Verhalten, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit.

    - Hörstörungen und labyrinthische Störungen: Schwindel.

    - Störungen des Atmungssystems, der Brust und der mediastinalen Organe: Schluckauf, Lungenödem.

    - Allgemeine Störungen und Störungen in Ort der Verabreichung: periphere Ödeme, Reaktionen an der Injektionsstelle, Infektion an der Injektionsstelle, Schwäche, Müdigkeit, anaphylaktoide Reaktionen, anaphylaktische oder allergische Reaktionen, Exazerbation nach der Injektion in die Synovialflüssigkeit, steriler Abszess, Hypertrichose, Verschlechterung der Wundheilung.

    - Verstöße identifiziert beim klinische und Laborstudien: verringerte Kohlenhydrattoleranz, verringerte Kaliumkonzentration im Blutplasma, erhöhte Kalziumkonzentration im Urin, erhöhte Harnsäurekonzentration im Blut, verlangsamte Reaktionen auf Hauttests, erhöhte oder verringerte Beweglichkeit und Quantität von Spermatozoen.

    - Verletzungen, Intoxikationen und Komplikationen Manipulationen: Kompressionsfraktur der Wirbel, Sehnenruptur.

    * Die wichtigste und schwerste Komplikation bei Erkrankungen des Verdauungstraktes (Perforation der Magen- und Darmwände, Pankreatitis) ist die Peritonitis (siehe Abschnitt "Besondere Hinweise").

    Überdosis:

    Klinisches Syndrom der akuten Überdosierung von Methylprednisolonacetat existiert nicht. Berichte über akute Toxizität und / oder tödliche Folgen aufgrund einer SCS-Überdosierung sind selten.

    Wiederholte häufige Anwendung des Arzneimittels (täglich oder mehrmals pro Woche) über einen längeren Zeitraum kann zur Entwicklung des Itenko-Cushing-Syndroms führen. Es sollte aufhören, das Medikament zu verwenden; aber es muss berücksichtigt werden, dass seine abrupte Aufhebung zu einer "Querschläger" Nebenniereninsuffizienz führen kann. Eine spezifische Behandlung ist nicht erforderlich. Es sollte eine unterstützende und symptomatische Therapie bereitgestellt werden. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Methylprednisolon wird während der Dialyse angezeigt.

    Interaktion:

    Inhibitor-Inhibitoren CYP3EIN4 - kann den Metabolismus von Methylprednisolon unterdrücken, seine Clearance verringern und die Konzentration im Blutplasma erhöhen. In diesem Fall sollte eine Dosis von Methylprednisolon titriert werden, um Überdosierungserscheinungen zu vermeiden.

    Induktoren von Isoenzym CYP3EIN4 - kann die Clearance von Methylprednisolon erhöhen. Dies äußert sich in einer Abnahme der Konzentration von Methylprednisolon im Blutplasma, was eine Erhöhung der Dosis des Arzneimittels erfordern kann, um den gewünschten Effekt zu erzielen.

    Substrate des Isoenzyms CYP3EIN4 - in Gegenwart eines anderen Isoenzymsubstrats CYP3EINDie 4-Methylprednisolon-Clearance kann variieren, was eine angemessene Dosisanpassung von Methylprednisolon erforderlich machen kann. Es besteht die Möglichkeit, dass Nebenwirkungen, die bei der Anwendung von Arzneimitteln in Form einer Monotherapie auftreten, häufiger bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln auftreten können.

    Die folgenden Beispiele für Arzneimittelinteraktionen können wichtige klinische Auswirkungen haben.

    Klasse oder Art des Arzneimittels

    - Medikament oder Substanz

    Interaktion / Effekt

    Antibakterielle Medikamente

    - Isoniazid

    Inhibitor des Isoenzyms CYP3EIN4. Darüber hinaus besteht die Möglichkeit, dass Methylprednisolon erhöht den Grad der Acetylierung und Clearance von Isoniazid.

    Antibiotikum, Tuberkulose

    -Rifampicin

    Induktor des Isoenzyms CYP3A4.

    Antikoagulanzien (zur oralen Verabreichung)

    Methylprednisolon hat eine Vielzahl von Wirkungen auf die Wirkung von indirekten Antikoagulanzien. Sowohl die Verstärkung als auch die Verringerung der Wirkung von Antikoagulanzien, die gleichzeitig mit Methylprednisolon eingenommen werden, werden berichtet.Um die notwendige Wirkung des Antikoagulans aufrechtzuerhalten, ist eine ständige Überwachung des Koagulogramms notwendig.

    Antikonvulsiva

    - Carbamazepin

    Induktor und Substrat von Isoenzym CYP3EIN4.

    Antikonvulsiva

    - Phenobarbital

    - Phenytoin

    Induktoren von Isoenzym CYP3A4.

    Anticholinergika

    - neuromuskuläre Blocker

    Das Medikament DEPO-MEDROL® kann die Anticholinergika beeinflussen.

    1. berichteten Fälle von akuter Myopathie bei gleichzeitiger Anwendung von hohen Dosen des Medikaments Depo-MEDROL® und Anticholinergika, wie Blocker der neuromuskulären Übertragung (siehe Abschnitt "Nebenwirkung").

    2. Antagonismus der Wirkung der Blockade von Pancuronium und Vecuronium wurde bei gleichzeitiger Anwendung mit dem Medikament Depo-MEDROL® festgestellt. Dieser Effekt kann bei jedem blockierenden neuromuskulären Blocker erwartet werden.

    Anticholinesterasen

    SCS kann die Wirkung von Anticholinesterasen bei Patienten mit Myasthenia gravis reduzieren Gravis.

    Hypoglykämische Medikamente

    Da DEPO-MEDROL® die Konzentration von Glukose im Blutplasma erhöhen kann, ist es notwendig, die Dosis von Hypoglykämika anzupassen.

    Antiemetika

    -aprepitant

    - Fosaprepitant

    Inhibitoren und Substrate von Isoenzym CYP3EIN4.

    Antimykotika

    - Itraconazol

    - Ketoconazol

    Inhibitoren und Substrate von Isoenzym CYP3EIN4.

    Antivirale Medikamente

    - HIV-Proteaseinhibitoren

    Inhibitoren und Substrate von Isoenzym CYP3EIN4.

    1) HIV-Protease-Inhibitoren, wie z Indinavir und Ritonavir, kann die Konzentration von Methylprednisolon im Blutplasma erhöhen.

    2) GCS kann den Metabolismus von HIV-Proteaseinhibitoren induzieren, was zu einer Verringerung ihrer Konzentration führt.

    Aromatase-Inhibitoren

    - Aminoglutethimid

    Die Unterdrückung der durch das Aminoglutethimid induzierten Nebennierenfunktion kann die endokrinen Veränderungen, die durch eine längere Therapie mit DEPO-MEDROL® verursacht werden, hemmen.

    Kalziumkanalblocker

    - Diltiazem

    Inhibitoren und Substrate von Isoenzym CYP3EIN4.

    Orale Kontrazeptiva

    - Ethinylestradiol / Norethindron

    Inhibitoren und Substrate von Isoenzym CYP3EIN4.

    Grapefruitsaft

    Inhibitor des Isoenzyms CYP3A4.

    Immunsuppressiva

    - Cyclosporin

    Inhibitoren und Substrate von Isoenzym CYP3EIN4.

    1. Die gleichzeitige Verwendung von Methylprednisolon und Cyclosporin verursacht eine gegenseitige Hemmung des Metabolismus, was zu einer Erhöhung der Konzentration eines oder beider Arzneimittel im Blutplasma führen kann. Daher ist es wahrscheinlich, dass die Nebenwirkungen, die mit der Verwendung von jedem dieser Medikamente als Monotherapie verbunden sind, mit ihrer gemeinsamen Anwendung häufiger auftreten können.

    2. Bei gemeinsamer Anwendung dieser Medikamente wurden Fälle von Anfällen festgestellt.

    Immunsuppressiva

    - Cyclophosphamid

    - Tacrolimus

    Substrate des Isoenzyms CYP3A4.

    Antibiotika-Makrolide

    - Clarithromycin

    - Erythromycin

    Inhibitoren und Substrate von Isoenzym CYP3EIN4.

    Antibiotika-Makrolide

    - Troleandomycin

    Inhibitor des Isoenzyms CYP3A4.

    NSAIDs hohe Dosen von Aspirin (Acetylsalicylsäure)

    1. wahrscheinlich eine Zunahme der Inzidenz von gastrointestinalen Blutungen und Ulzerationen bei gleichzeitiger Verwendung des Medikaments Depo-MEDROL® und NSAIDs.

    2. Methylprednisolon kann die Clearance von Acetylsalicylsäure, die bei hohen Dosen über einen langen Zeitraum eingenommen wird, erhöhen, was zu einer Abnahme der Konzentration von Salicylaten im Blutplasma führen kann. Mit der Abschaffung der Methylprednisolontherapie erhöht sich die Konzentration von Salicylaten im Blutplasma, was zu einem erhöhten Risiko einer Salicylattoxizität führen kann. Vorsicht ist geboten, Acetylsalicylsäure in Kombination mit dem Medikament Depo-MEDROL® zu verwenden.

    Medikamente, die die Konzentration von Kalium im Blutplasma reduzieren

    Bei gleichzeitiger Anwendung des Medikaments Depo-MEDROL® und Medikamenten, die die Konzentration von Kalium im Blutplasma reduzieren (z. B. Diuretika), sollten Patienten sorgfältig auf die Entwicklung einer Hypokaliämie überwacht werden. Zu beachten ist auch, dass bei gleichzeitiger Anwendung von DEPO-MEDROL® und Xanthinen oder β ein erhöhtes Risiko für eine Hypokaliämie besteht2Agonisten.

    Herzglykoside

    Bei Patienten mit Hypokaliämie bei gleichzeitiger Anwendung von Methylprednisolon und Herzglykosiden ist das Risiko von Arrhythmien erhöht.

    Aufgrund der Möglichkeit einer pharmazeutischen Inkompatibilität sollte DEPO-MEDROL® nicht verdünnt oder mit anderen Lösungen gemischt werden.

    Methylprednisolon kann die Reaktion auf Hauttests unterdrücken.

    Spezielle Anweisungen:

    Verwenden Sie streng nach der Verschreibung des Arztes, um Komplikationen zu vermeiden.

    - Vorbereitungen für die parenterale Verabreichung vor der Verwendung sollten einer Sichtprüfung unterzogen werden, um Fremdpartikel und Verfärbungen der Zubereitung nachzuweisen.

    - Ampullen sollten nicht kopfüber gelagert werden! Vor Gebrauch gut schütteln.

    - Eine Flasche kann nicht zur Verabreichung mehrerer Dosen verwendet werden; Nach Einführen der erforderlichen Dosis bleibt die Ampulle mit der Suspension zerstört.

    - DEPO-MEDROL® Es sollten keine anderen als die im Abschnitt "Anwendung und Dosierung" aufgeführten Mittel verabreicht werden. Es gibt Berichte über schwere Komplikationen, die mit der intrathekalen oder epiduralen Verabreichung des Arzneimittels verbunden sind. Es ist notwendig, Maßnahmen zu ergreifen, Verhinderung der intravaskulären Einführung des Arzneimittels.

    - Da Kristalle von Methylprednisolon Entzündungsreaktionen unterdrücken, sind ihre Präsenz kann zu einem Abbau zellulärer und extrazellulärer Bindegewebselemente führen, der sich in seltenen Fällen als Deformation der Haut an der Injektionsstelle manifestiert. Der Grad der Expression dieser Veränderungen hängt von der verabreichten Methylprednisolonmenge ab. Nach vollständiger Resorption des Arzneimittels (meist nach einigen Monaten) kommt es zu einer vollständigen Regeneration der Haut an der Injektionsstelle.

    - Um die Wahrscheinlichkeit zu verringern, dass sich Haut oder Unterhautgewebeatrophie entwickelt, sollte darauf geachtet werden, dass die empfohlene Dosis für die parenterale Verabreichung nicht überschritten wird. Wenn möglich, sollte das betroffene Gebiet mental in mehrere Bereiche aufgeteilt werden und in jeden von ihnen einen Teil der Gesamtdosis des Medikaments injizieren. Bei intraartikulären und intramuskulären Injektionen ist darauf zu achten, dass das Medikament nicht in die Haut injiziert wird oder dass das Medikament nicht in die Haut gelangt und dass das Medikament nicht versehentlich in den Deltoidmuskel injiziert wird, da dies zur Entwicklung führen kann von der subkutanen Gewebeatrophie.

    - Wenn Patienten, die eine Methylprednisolontherapie erhalten, starken Stress ausgesetzt sind oder waren, sollten höhere Dosen von Methylprednisolon vor, während und nach dieser Exposition verabreicht werden.

    - Bei Verwendung des Medikaments Depo-MEDROL® beim therapeutische Dosen für eine lange Zeit können Unterdrückung des HGH-Systems (sekundäre Nebenniere entwickeln Fehler). Der Grad und die Dauer der Nebenniereninsuffizienz sind bei jedem Patienten individuell und hängen von der Dosis, der Häufigkeit der Verabreichung, dem Zeitpunkt der Verabreichung und der Dauer der Therapie ab.

    Die Schwere dieses Effekts kann reduziert werden, indem das Medikament jeden zweiten Tag verwendet wird oder indem die Dosis schrittweise verringert wird. Diese Art der relativen Insuffizienz kann für mehrere Monate nach dem Ende der Behandlung, also in allen stressigen Situationen während dieser Zeit, das Medikament DEPO-MEDROL®.

    - Darüber hinaus ist die Entwicklung einer akuten Nebenniereninsuffizienz, die zu einem tödlichen Ausgang führt, mit einer scharfen Aufhebung des Medikaments DEPO-MEDROL möglich®.

    - Das "Entzugssyndrom", das offenbar nicht mit einer Nebenniereninsuffizienz zusammenhängt, kann auch durch den abrupten Entzug von DEPO-MEDROL® entstehen.

    Dieses Syndrom umfasst Symptome wie Anorexie, Übelkeit, Erbrechen, Lethargie, Kopfschmerzen, Fieber, Gelenkschmerzen, Hautschuppung, Muskelschmerzen, Gewichtsverlust und / oder Senkung des Blutdrucks.

    Es wird angenommen, dass diese Effekte aufgrund einer starken Schwankung der Konzentration von Methylprednisolon im Blutplasma und nicht aufgrund einer Abnahme der Konzentration von Methylprednisolon im Blutplasma auftreten.

    - Bei Patienten mit Schilddrüsenunterfunktion erhöht sich die Wirkung des Medikaments Depo-MEDROL®.

    - SCS kann das klinische Bild einer Infektionskrankheit löschen, wenn sie verwendet werden, können sich neue Infektionen entwickeln und die Anfälligkeit für Infektionen kann zunehmen. Vor dem Hintergrund einer Methylprednisolontherapie kann der Widerstand abnehmen Organismus zur Infektion, sowie die Fähigkeit des Körpers, den Infektionsprozess zu lokalisieren. Die Entwicklung von Infektionen durch verschiedene pathogene Organismen, wie Viren, Bakterien, Pilze, Protozoen oder Helminthen, die in verschiedenen menschlichen Körpersystemen lokalisiert sind, kann mit der Verwendung von Methylprednisolon verbunden sein, sowohl als Monotherapie als auch in Kombination mit anderen Arzneimitteln durch Immunsuppressiva , die zelluläre Immunität, humorale Immunität oder die Funktion von Neutrophilen beeinflussen. Diese Infektionen können mild sein, in einigen Fällen ist jedoch ein schwerer Verlauf und sogar ein letaler Ausgang möglich. Außerdem werden die höheren Dosen von Methylprednisolon verwendet, je höher die Wahrscheinlichkeit ist, infektiöse Komplikationen zu entwickeln.

    Im Falle einer akuten Infektion sollte das Arzneimittel nicht intraartikulär in den Gelenkbeutel und in die Vagina der Sehnen der Muskeln verabreicht werden; Eine I / m-Verabreichung ist nur nach Auswahl der geeigneten antimikrobiellen / antiparasitären Therapie möglich. Patienten, die Medikamente erhalten, die das Immunsystem unterdrücken, sind anfälliger für Infektionen als gesunde Menschen. Zum Beispiel können Windpocken und Masern bei nicht-immunisierten Kindern oder bei Erwachsenen, die DEPO-MEDROL® erhalten, einen schwereren Verlauf bis zu einem tödlichen Ausgang haben.

    - Verwenden Sie DEPO-MEDROL® bei Patienten mit bestätigten oder vermuteten parasitären Infektionen (z. B. Strongyloidose) mit Vorsicht. Bei solchen Patienten kann eine Immunsuppression, die durch Methylprednisolon induziert wird, zu einer starken hyperinfektiösen Infektion und einer Ausbreitung mit einer breiten Ausbreitung von Larven im Körper führen, die oft von schwerer Enterokolitis und möglicherweise letaler gramnegativer Sepsis begleitet wird.

    - Es wird empfohlen, latente oder aktive Amöbiasis vor der Anwendung von GCS bei Patienten mit Diarrhö unklarer Ätiologie auszuschließen oder aus tropischen Ländern zurückzukehren.

    - Bei längerer Anwendung von Methylprednisolon können hintere subkapsuläre Katarakte und nukleäre Katarakte (insbesondere bei Kindern), Exophthalmus oder erhöhter Augeninnendruck auftreten, was zu einem Glaukom mit möglicher Schädigung des Sehnervs führen kann; die Wahrscheinlichkeit, Sekundärinfektionen durch Pilze und Viren zu entwickeln, nimmt zu.

    - Die Therapie mit Methylprednisolon kann zur Entwicklung einer zentralen serösen Chorioretinopathie führen, die wiederum zur Ablösung der Netzhaut führen kann.

    - Die Verwendung von GCS bei Patienten mit einer Augenkrankheit der viralen Ätiologie (Herpesvirus) wird angesichts des Risikos einer Hornhautperforation nicht empfohlen.

    - In Tierversuchen wurde gezeigt, dass die Verwendung von GCS zu einer Abnahme der Fertilität führt.

    - Es ist notwendig, das Wachstum und die Entwicklung von Kindern mit Dauertherapie mit DEPO-MEDROL® genau zu überwachen. Bei Kindern, die täglich eine Methylprednisolontherapie erhalten, kann sich das Wachstum verlangsamen. Diese Art der Verabreichung sollte nur unter den strengsten Bedingungen verwendet werden. Das Risiko der Entwicklung von Wachstumsverzögerung bei Kindern auf dem Hintergrund der Langzeittherapie kann mit dem Dosierungsschema der Droge jeden zweiten Tag reduziert werden.

    - Kinder, die eine Langzeittherapie mit DEPO-MEDROL® erhalten, haben ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer intrakraniellen Hypertonie.

    - Die Anwendung hoher Dosen von Methylprednisolon kann bei Kindern zu einer Pankreatitis führen.

    - Die Wirksamkeit von DEPO-MEDROL® bei septischem Schock wurde als zweifelhaft betrachtet, da nach den Ergebnissen früherer Studien sowohl positive als auch schädliche Wirkungen bei der Verwendung des Arzneimittels festgestellt wurden. Später wurde vorgeschlagen, dass eine zusätzliche Kortikosteroid-Therapie eine positive Wirkung auf Patienten mit septischem Schock hatte, die eine Nebennierenrindeninsuffizienz hatten. Die regelmäßige Anwendung von GCS bei septischem Schock wird jedoch nicht empfohlen. Die Ergebnisse einer systematischen Überprüfung der Verwendung des Arzneimittels in kurzen Kursen in hohen Dosen unterstützen nicht die Möglichkeit ihrer Verwendung in diesem Modus. Nach Meta-Analyse und systematischen Überprüfung kann die Verwendung von Kortikosteroiden mit längeren Zyklen (5-11 Tage) in niedrigen Dosen die Mortalität reduzieren, insbesondere bei Patienten mit vasopressor-abhängigen septischen Schock.

    - Patienten, die immunsuppressive Dosen von Methylprednisolon erhalten, wird empfohlen, lebende oder lebende attenuierte Impfstoffe zu verabreichen. Solchen Patienten können abgetötete oder inaktivierte Impfstoffe injiziert werden; Die Reaktion auf die Einführung solcher Impfstoffe kann jedoch verringert werden. Patienten, die eine Behandlung mit Methylprednisolon in Dosen erhalten, die keine immunsuppressive Wirkung haben, können nach geeigneten Indikationen immunisiert werden.

    - Die Verwendung von DEPO-MEDROL® mit aktiver Tuberkulose ist nur bei fokaler oder disseminierter Tuberkulose indiziert, wenn Methylprednisolon wird in Kombination mit einer geeigneten Tuberkulose-Chemotherapie angewendet. Ob Methylprednisolon Bei Patienten mit latenter Tuberkulose oder während der Dauer der tubulären Tests sollte die Dosis besonders sorgfältig ausgewählt werden. kann Reaktivierung der Krankheit auftreten. Bei längerer Therapie mit Methylprednisolon sollten solche Patienten eine Chemoprophylaxe gegen Tuberkulose erhalten.

    - Vielleicht die Entwicklung von allergischen Reaktionen. Da bei Patienten, die eine Methylprednisolontherapie erhalten, in seltenen Fällen die Entwicklung einer anaphylaktischen Reaktion möglich ist, sollten vor der Anwendung entsprechende Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, insbesondere wenn der Patient in einer Anamnese auf ein Medikament allergisch reagiert hat.

    - Die Verwendung von Methylprednisolon kann zu einer Erhöhung der Konzentration von Glukose im Blutplasma, Verschlechterung des aktuellen Diabetes führen. Patienten, die eine Langzeittherapie mit DEPO-MEDROL® erhalten, können eine Prädisposition für die Entwicklung von Diabetes haben.

    - Vor dem Hintergrund der Methylprednisolontherapie können sich verschiedene psychiatrische Störungen entwickeln: von Euphorie, Schlaflosigkeit, Stimmungsschwankungen, Persönlichkeitsstörungen und schwerer Depression bis hin zu akuten psychotischen Manifestationen. Darüber hinaus kann sich die bereits bestehende emotionale Instabilität oder die Neigung zu psychotischen Reaktionen verstärken.

    - Potentiell schwere psychische Störungen können auftreten, wenn systemische Formen von Methylprednisolon verwendet werden. Die Symptome treten in der Regel innerhalb weniger Tage oder Wochen nach Beginn der Therapie auf. Die meisten Reaktionen verschwinden entweder nach einer Dosisreduktion oder nachdem das Arzneimittel abgesetzt wurde. Trotzdem kann eine spezifische Behandlung erforderlich sein.

    - Es wurde über psychische Verstöße vor dem Hintergrund des Entzugs des Medikaments DEPO-MEDROL® berichtet, deren Häufigkeit unbekannt ist. Patienten und / oder ihre Angehörigen sollten darauf hingewiesen werden, dass bei einer Veränderung des psychischen Status des Patienten (insbesondere bei der Entwicklung eines depressiven Zustandes und bei Suizidversuchen) medizinische Hilfe in Anspruch genommen werden muss. Außerdem sollten Patienten oder deren Angehörige vor der Möglichkeit gewarnt werden, während oder unmittelbar nach der Senkung der Medikamentendosis psychische Störungen zu entwickeln oder diese vollständig zu beseitigen.

    - Bei intraartikulärer Injektion von Methylprednisolon können sowohl systemische als auch lokale Nebenwirkungen auftreten.

    - Es ist notwendig, eine geeignete Studie der aspirierten Gelenkflüssigkeit durchzuführen, um den septischen Prozess auszuschließen.

    - Ein deutlicher Anstieg der Schmerzen begleitet von lokalen Schwellungen, weitere Einschränkung der Gelenkbewegungen, Fieber und Schmerzen sind Zeichen einer septischen Arthritis. Wenn sich diese Komplikation entwickelt und die Diagnose einer Sepsis bestätigt wird, sollte die lokale Verabreichung von Methylprednisolon abgebrochen und eine angemessene antimikrobielle Therapie verordnet werden.

    - Sie können nicht teilnehmen Methylprednisolon in einem Gelenk, in dem es früher einen infektiösen Prozess gab.

    - Methylprednisolon kann nicht in instabile Gelenke injiziert werden.

    - Es ist notwendig, die Regeln der aseptischen und antiseptischen zur Verhinderung von Infektionen und Infektionen zu beachten.

    - Es ist zu beachten, dass die Resorption von Methylprednisolon mit intramuskulärer Injektion langsamer ist.

    - Bei intraartikulärer Injektion von Methylprednisolon können systemische Nebenwirkungen auftreten.

    - Obwohl kontrollierte klinische Studien gezeigt haben, dass Methylprednisolon effektiv beschleunigt den Genesungsprozess mit Exazerbation der Multiplen Sklerose, es ist nicht erwiesen, dass Methylprednisolon beeinflusst das Ergebnis und die Pathogenese der Krankheit. Studien haben auch gezeigt, dass es notwendig ist, um eine signifikante Wirkung zu erzielen, ausreichend hohe Dosen von Methylprednisolon zu verabreichen.

    - Es gibt Berichte über die Entwicklung von epiduralen Lipomatose bei Patienten, die Methylprednisolon. Es entwickelt sich normalerweise bei längerer Therapie mit hohen Dosen.

    - Da die Schwere der Komplikationen bei der Behandlung von Methylprednisolon von der Dosis und der Dauer der Therapie abhängt, sollten das potentielle Risiko und die zu erwartende positive Wirkung jeweils mit der Wahl der Dosis und Dauer der Behandlung sowie bei der Wahl zwischen täglich verglichen werden Verwaltung und die Einführung eines diskontinuierlichen Verlaufs.

    - Bei Patienten mit Phäochromozytom, die eine systemische Therapie mit GCS erhielten, einschließlich Methylprednisolon, wurden Fälle von (auch tödlichen) Krisen berichtet. Bei Patienten mit Verdacht auf Phäochromozytom oder bestätigte Krankheit DEPO-MEDROL® Es sollte nur nach einer gründlichen Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses verwendet werden.

    - Es wird berichtet, dass bei Patienten, die eine Methylprednisolontherapie erhielten, ein Kaposi-Sarkom festgestellt wurde. Wenn Methylprednisolon jedoch abgebrochen wird, kann eine klinische Remission auftreten.

    - Es gibt keine Beweise dafür Methylprednisolon wirkt krebserzeugend oder erbgutverändernd oder beeinträchtigt die Fortpflanzungsfähigkeit.

    - Die DEPO-MEDROL®-Therapie kann die Symptome der Ulkuskrankheit maskieren und in diesem Fall können sich Perforation oder Blutung ohne signifikantes Schmerzsyndrom entwickeln. Die SCS-Therapie kann die Symptome einer Peritonitis sowie andere Anzeichen und Symptome, die mit einer anormalen GI-Funktion assoziiert sind, wie Perforation, Obstruktion und Pankreatitis, maskieren. Bei der gleichzeitigen Anwendung mit NSAIDs erhöht sich das Risiko der Bildung der gastrointestinalen Geschwüre.

    - Es gibt Berichte über die Entwicklung von reversiblen Leberschäden, die vor dem Hintergrund der Abschaffung der Therapie gestoppt werden. In diesem Zusammenhang sollte eine angemessene Überwachung durchgeführt werden.

    - Die Wirkung von GCS bei Patienten mit Zirrhose erhöht sich aufgrund des verminderten Corticosteroid-Metabolismus.

    - Gemeldete Fälle von Thrombose, einschließlich venöser Thromboembolien, mit der Verwendung von GCS. Daher sollte SCS bei Patienten, die an thromboembolischen Komplikationen leiden oder eine Prädisposition dafür haben, mit Vorsicht angewendet werden.

    - Solche Nebenwirkungen von DEPO-MEDROL® aus dem kardiovaskulären System, wie Dyslipidämie, Blutdruckerhöhung, können bei hohen Dosen von DEPO-MEDROL bei prädisponierten Patienten neue Reaktionen auslösen® und Langzeitbehandlung. In diesem Zusammenhang sollte mit Vorsicht genommen werden Methylprednisolon bei Patienten, die für kardiovaskuläre Erkrankungen prädisponiert sind und besonderes Augenmerk auf zusätzliche Überwachung des Zustandes des kardiovaskulären Systems legen.

    - Bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz ist das Medikament DEPO-MEDROL® erfordert die Einhaltung von Vorsichtsmaßnahmen und sollte nur in absoluten Angaben ernannt werden.

    - Die Verwendung von GCS bei Patienten mit Cushing-Syndrom wird nicht empfohlen.

    - Die Verwendung von Methylprednisolon in hohen Dosen kann zur Entwicklung einer akuten Pankreatitis führen.

    - Eine akute Myopathie tritt am häufigsten auf, wenn hohe Dosen von Methylprednisolon bei Patienten mit eingeschränkter neuromuskulärer Übertragung (z. B. mit Myasthenia gravis) angewendet werden Gravis) oder bei Patienten, die gleichzeitig mit anticholinergen Arzneimitteln behandelt werden, wie periphere Muskelrelaxantien (z. B. Pancuroniumbromid). Eine solche akute Myopathie hat einen verallgemeinerten Charakter, sie kann die Muskeln des Auges und des Atmungssystems betreffen und zur Entwicklung der Tetraparese führen. Es ist möglich, die Aktivität von Kreatinkinase zu erhöhen. In diesem Fall kann die Besserung oder Genesung nach einer Methylprednisolon-Aufhebung erst nach vielen Wochen oder sogar mehreren Jahren erfolgen.

    - Bei längerer Anwendung großer Dosen von GCS ist Osteoporose eine häufige, aber selten erkannte Nebenwirkung.

    - Vor dem Hintergrund der SCS-Therapie besteht bei älteren Patienten (insbesondere bei postmenopausalen Frauen) ein hohes Risiko für Osteoporose.

    - SCS sollte nicht systematisch für traumatische Hirnschäden eingesetzt werden. Es gab eine Zunahme der Mortalität in 2 Wochen oder 6 Monaten nach Schädeltrauma bei Patienten, die mit parenteralen Formen von SCS behandelt wurden. Die Todesursache unter Verwendung von Methylprednisolon-Natriumsuccinat ist nicht erwiesen.

    - Bei Verwendung von DEPO-MEDROL® kommt es zu einem Anstieg des Blutdrucks, der Flüssigkeitsund Natriumretention im Körper, des Kaliumverlusts, der hypokaliämischen Alkalose. Diese Wirkungen sind bei Verwendung synthetischer Derivate weniger ausgeprägt, außer bei Fällen, in denen sie in großen Dosen verwendet werden. Vielleicht ist es notwendig, den Verzehr von Speisesalz zu begrenzen und den Verzehr kaliumhaltiger Produkte zu erhöhen. Es ist zu beachten, dass alle GCS die Calciumausscheidung erhöhen.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Systematisch wurde die Wirkung von Methylprednisolon auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu lenken, nicht untersucht. Vor dem Hintergrund der Verwendung von Methylprednisolon können Nebenwirkungen wie Schwindel, Schwindel, Sehbehinderung und Schwäche auftreten. Falls eine der aufgelisteten Nebenwirkungen bei dem Patienten auftritt, sollte er die Verwaltung von Fahrzeugen oder Mechanismen aufgeben.

    Formfreigabe / Dosierung:Suspension zur Injektion, 40 mg / ml.
    Verpackung:

    1 ml oder 2 ml in einer Flasche Klarglas Klasse I (Hebrew Pharm.).

    Eine Flasche zusammen mit der Gebrauchsanweisung wird in eine Pappschachtel mit der Kontrolle der ersten Öffnung gelegt.

    Lagerbedingungen:

    Bei einer Temperatur 15-25 ° C, außerhalb der Reichweite von Kindern.

    Haltbarkeit:

    5 Jahre.

    Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:П N012327 / 01
    Datum der Registrierung:03.04.2011 / 14.01.2016
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Pfizer IFG Belgien N.V.Pfizer IFG Belgien N.V. Belgien
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;Pfizer LtdPfizer LtdUSA
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;23.04.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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