Diver - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat 58,44 mg, Maisstärke 14,56 mg, Natriumcarboxymethylstärke 0,80 mg, kolloidales Siliciumdioxid 0,60 mg, Magnesiumstearat 0,60 mg.

1 Tablette von 10 mg enthält:

aktive Substanz: Torasemid 10,00 mg;

Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat 116,88 mg, Maisstärke 29,12 mg, Natriumcarboxymethylstärke 1,60 mg, kolloidales Siliciumdioxid 1,20 mg, Magnesiumstearat 1,20 mg.

Beschreibung:

Dosierung von 5 mg:

weiße oder fast weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit einer Abschrägung, auf der einen Seite eine Gefahr und auf der anderen Seite die Prägung "915".

Dosierung von 10 mg:

weiße oder fast weiße runde bikonvexe Tabletten mit einer Abschrägung, mit einer Gefahr auf der einen Seite und einer Gravur "916" auf der anderen Seite.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Diuretikum.

ATX: & nbsp;

C.03.C.A Sulfonamid-Diuretika

C.03.C.A.04 Torasemid

Pharmakodynamik:Torasemid ist ein "Schleife" Diuretikum. Der maximale diuretische Effekt entwickelt sich 2-3 Stunden nach der Einnahme. Der Hauptwirkungsmechanismus des Arzneimittels beruht auf der reversiblen Bindung von Torasemid an den Natrium / Chlor / Kalium-Ionentransportator, der sich in der apikalen Membran des dicken Segments der aufsteigenden Henle-Schleife befindet,

oder vollständig gehemmte Reabsorption von Natriumionen und verringert den osmotischen Druck der intrazellulären Flüssigkeit und die Reabsorption von Wasser. Es blockiert Aldosteronrezeptoren des Myokards, reduziert die Fibrose und verbessert die diastolische Funktion des Myokards.

Torasemid ist weniger als Furosemid, verursacht Hypokaliämie, während es große Aktivität zeigt und seine Wirkung länger anhält.

Die Verwendung von Torasemid ist die vernünftigste Wahl für die Langzeittherapie.

Pharmakokinetik:

Nach oraler Verabreichung Torasemid schnell und fast vollständig im Magen-Darm-Trakt absorbiert.Die maximale Konzentration von Torasemid im Blutplasma wird 1-2 Stunden nach der Einnahme nach dem Essen notiert. Die Bioverfügbarkeit beträgt 80-90% mit geringen individuellen Variationen.

Der harntreibende Effekt hält bis zu 18 Stunden an, was die Verträglichkeit der Therapie erleichtert, da in den ersten Stunden nach der Einnahme des Medikaments sehr häufig nicht mehr uriniert wird, was die Aktivität der Patienten einschränkt.

Die Kommunikation mit Plasmaproteinen ist mehr als 99%. Sichtbares Verteilungsvolumen beträgt 16 Liter.

Metabolisiert in der Leber mit Hilfe von Cytochrom-P450-Isoenzymen. Als Ergebnis von aufeinanderfolgenden Oxidations-, Hydroxylierungs- oder Ringhydroxylierungsreaktionen werden drei Metabolite (M1, M3 und M5) gebildet, die an Plasmaproteine zu 86%, 95% bzw. 97% binden.

Die Halbwertszeit (T1 / 2) von Torasemid und seinen Metaboliten beträgt 3-4 Stunden und ändert sich bei chronischem Nierenversagen nicht. Die Gesamtclearance von Torasemid beträgt 40 ml / min, die renale Clearance beträgt 10 ml / min. Im Durchschnitt werden etwa 83% der Dosis über die Nieren ausgeschieden: unverändert (24%) und meist inaktive Metaboliten (Ml-12%, M3-3%, M5-41%).

Bei einer Niereninsuffizienz ändert sich T 1/2 nicht, T 1/2 Metaboliten M3 und M5 nehmen zu. Torasemid und seine Metaboliten werden durch Hämodialyse und Hämofiltration leicht ausgeschieden.

Bei Leberversagen steigt die Konzentration von Torasemid im Blutplasma aufgrund einer Abnahme des Metabolismus des Arzneimittels in der Leber an. Bei Patienten mit Herz- oder Leberinsuffizienz ist T 1/2 Torasemid und Metabolit M5 geringfügig erhöht, eine Kumulation des Arzneimittels ist unwahrscheinlich.

Indikationen:

- ödematöses Syndrom verschiedener Genese, inkl. mit chronischer Herzinsuffizienz, Leber-, Lungen- und Nierenerkrankungen;

- arterieller Hypertonie.

Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen Torasemid oder eine der Komponenten des Arzneimittels; bei Patienten mit Allergien gegen Sulfonamide (antimikrobielle Sulfanilamid-Mittel oder Sulfonylharnstoffe); Nierenversagen mit Anurie; Leberkoma und Präkoma; ausgeprägte Hypokaliämie; schwere Hyponatriämie; Hypovolämie (mit oder ohne arterielle Hypotonie) oder Dehydratation; deutliche Anomalien des Urinabflusses aus jeder Ätiologie (einschließlich einseitiger Harnwegsschädigung); Glycosidintoxikation; akute Glomerulonephritis; dekompensierte Aorten- und Mitralstenose, hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie; erhöhter zentralvenöser Druck (> 10 mm Hg); Hyperurikämie; Alter bis 18 Jahre; Stillzeit; Laktoseintoleranz, Laktasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption.

Vorsichtig:Arterielle Hypotension, stenosierende Arteriosklerose der Hirnarterien, Hypoproteinämie, Prädisposition für Hyperurikämie, Verletzung des Harnabflusses (benigne Prostatahyperplasie, Verengung der Harnröhre oder Hydronephrose), ventrikuläre Arrhythmie in der Anamnese, akuter Myokardinfarkt (erhöhtes Risiko für kardiogenen Schock), Durchfall, Pankreatitis, Diabetes mellitus (verminderte Glukosetoleranz), hepatorenales Syndrom, Gicht, Anämie, Schwangerschaft.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Torasemid hat keine teratogene Wirkung und Fetotoxizität, dringt in die Plazentaschranke ein und verursacht Störungen im Wasser-Elektrolyt-Stoffwechsel und Thrombozytopenie beim Fetus.

Die Droge Diver während der Schwangerschaft kann nur verwendet werden, wenn der Nutzen für die Mutter das potentielle potentielle Risiko für den Fötus nur unter der Aufsicht eines Arztes und nur in minimalen Dosen übersteigt.

Es ist nicht bekannt, ob die Torasemid in der Muttermilch.Wenn Sie das Medikament Diver während der Stillzeit verwenden müssen, ist es notwendig, das Stillen zu stoppen.

Dosierung und Verabreichung:

Drinnen, einmal am Tag, nach dem Frühstück, mit einer kleinen Menge Wasser gewaschen.

Okuläres Syndrom verschiedener Genese, inkl. mit chronischer Herzinsuffizienz, Leber-, Lungen- und Nierenerkrankungen

Die übliche therapeutische Dosis beträgt 5 mg oral einmal am Tag. Falls erforderlich, sollte die Dosis schrittweise auf 20-40 mg einmal täglich erhöht werden, in einigen Fällen bis zu 200 mg pro Tag. Das Medikament wird für einen langen Zeitraum oder bis zum Verschwinden von Ödemen verschrieben.

Arterieller Hypertonie

Die Anfangsdosis beträgt 2,5 mg (1/2 Tablette von 5 mg) einmal täglich. Falls erforderlich, kann die Dosis einmal täglich auf 5 mg erhöht werden.

Den Patienten fortgeschrittenen Alters Korrektur der Dosis ist nicht erforderlich.

Nebenwirkungen:

Von der Seite Wasser-Elektrolyt- und Säure-Basen-Haushalt: Hyponatriämie, Hypochlorämie, Hypokaliämie, Hypomagnesiämie, Hypokalzämie, metabolische Alkalose. Symptome, die auf die Entwicklung von Elektrolyt - und Säure-alkalischen Zustand, kann es Kopfschmerzen, Verwirrung, Krämpfe, Tetanie, Muskelschwäche, Herzrhythmusstörungen und Dyspepsie Störungen; Hypovolämie und Dehydration (in der Regel bei älteren Patienten), was zu einer Hämokonzentration mit der Tendenz zur Entwicklung einer Thrombose führen kann.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: übermäßige Verringerung der arteriellen

Druck, orthostatische Hypotonie, Kollaps, Tachykardie, Arrhythmien, Abnahme

zirkulierendes Blutvolumen.

Von der Seite des Stoffwechsels: Hypercholesterinämie, Hypertriglyceridämie; vorübergehender Anstieg der Konzentration von Kreatinin und Harnstoff im Blut; Erhöhung der Konzentration von Harnsäure im Blut, die die Manifestation von Gicht verursachen oder verstärken kann; Abnahme der Glukosetoleranz (Manifestation eines latenten Diabetes mellitus möglich).

Aus dem Harnsystem: Oligurie, akuter Harnverhalt (zum Beispiel mit Prostatahyperplasie, Verengung der Urethra, Hydronephrose); interstitielle Nephritis, Hämaturie, verringerte Potenz.

Aus dem Verdauungstrakt: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, intrahepatische Cholestase, erhöhte Aktivität von "Leber" -Enzymen, akute Pankreatitis.

Aus dem zentralen Nervensystem das Hörorgan: Schwerhörigkeit, meist reversibel, und / oder Tinnitus, insbesondere bei Patienten mit Niereninsuffizienz oder Hypoproteinämie (nephrotisches Syndrom), Parästhesien.

Von der Haut: Hautjucken, Urtikaria, andere Arten von Hautausschlag oder bullöse Hautläsion, polymorphes Erythem, exfoliative Dermatitis, Purpura, Fieber, Vaskulitis, Eosinophilie, Lichtempfindlichkeit; schwere anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktionen bis hin zum Schock, die bisher nur nach intravenöser Gabe beschrieben wurden.

Aus dem peripheren Blut: Thrombozytopenie; Leukopenie; Agranulozytose, aplastische oder hämolytische Anämie.

Überdosis:Symptome: übermäßig erhöhte Diurese, begleitet von einer Abnahme des zirkulierenden Blutvolumens und einer Verletzung des Elektrolytgleichgewichts des Blutes, gefolgt von einem deutlichen Blutdruckabfall, Schläfrigkeit und Verwirrung, Kollaps. Gastrointestinale Störungen können auftreten.

Behandlung: Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Provokation von Erbrechen, Magenspülung,

Aktivkohle. Die Behandlung ist symptomatisch, reduzierte Dosis oder Abbruch

Vorbereitung und gleichzeitig Nachfüllen von bcc und Indikatoren der Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht und Säure-Basen-Zustand unter der Kontrolle von Serum-Konzentrationen von Elektrolyten, Hämatokrit, symptomatische Behandlung. Hämodialyse ist unwirksam.

Interaktion:

Erhöht die Konzentration und das Risiko von nephro- und ototoxischen Wirkungen von Cephalosporinen, Aminoglykosiden, Chloramphenicol, Ethacrynsäure, Cisplatin, Amphotericin B (aufgrund einer konkurrierenden renalen Ausscheidung). Erhöht die Wirksamkeit von Diazoxid und Theophyllin, reduziert hypoglykämische Mittel, Allopurinol.

Pressor Amine und Torasemid gegenseitig die Effizienz reduzieren. Medikamente, die die tubuläre Sekretion blockieren, erhöhen die Konzentration von Torasemid im Blutserum.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Glukokortikosteroiden erhöht Amphotericin B das Risiko einer Hypokaliämie mit Herzglykosiden - Risiko der Entwicklung einer glykosidischen Vergiftung durch Hypokaliämie (für hoch- und niedrigpolare) und Verlängerung der Halbwertszeit (für geringe Polarität) . Reduziert die renale Clearance von Lithiumpräparaten und erhöht die Wahrscheinlichkeit einer Intoxikation.

Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente, Sucralfat Verringerung der harntreibenden Wirkung durch Hemmung der Prostaglandinsynthese, Störung der Reninaktivität im Plasma und Aldosteronentfernung.Stärkt die blutdrucksenkende Wirkung von blutdrucksenkenden Medikamenten, neuromuskuläre Blockade von depolarisierenden Muskelrelaxantien (Suxamethonium) und schwächt die Wirkung von nichtdepolarisierenden Muskelrelaxantien (Tubocurarin).

Der gleichzeitige Empfang großer Dosen von Salicylaten vor dem Hintergrund einer Therapie mit Torasemid erhöht das Risiko ihrer Toxizität (aufgrund einer konkurrierenden renalen Ausscheidung).

Die gleichzeitige oder gleichzeitige Anwendung von Torasemid mit Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) -Hemmern oder Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten kann zu einer signifikanten Senkung des Blutdrucks führen. Dies kann vermieden werden, indem die Dosis von Torasemid reduziert oder vorübergehend aufgehoben wird. Die gleichzeitige Anwendung von Probenecid oder Methotrexat kann die Wirksamkeit von Torasemid (die gleiche Art der Sekretion) verringern. Andererseits Torasemid kann zu einer Verringerung der renalen Ausscheidung dieser Medikamente führen.

Bei gleichzeitigem Einsatz von Ciclosporin und Torasemid erhöht sich das Risiko für Gichtarthritis aufgrund der Tatsache, dass Ciclosporin kann die Ausscheidung von Harnsäure durch die Nieren beeinträchtigen, und Torasemid Hyperurikämie.

Es wurde berichtet, dass bei Patienten mit einem hohen Risiko, an Nephropathie zu erkranken, Torasemid Inside, mit der Einführung von Radiokontrastmittel, Nierenfunktionsstörungen wurde häufiger als bei Patienten mit einem hohen Risiko für die Entwicklung von Nephropathie beobachtet, die intravenöse Hydratation vor der Verabreichung von Radiokontrastmittel erhielten.

Spezielle Anweisungen:

Bewerben Sie sich streng nach der Verschreibung des Arztes.

Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide und Sulfonylharnstoffe können eine Kreuzempfindlichkeit gegenüber dem Taucher haben.

Patienten, die längere Zeit hohe Dosen Diver erhalten, um die Entwicklung von Hyponatriämie, metabolischer Alkalose und Hypokaliämie zu vermeiden, eine Diät mit einem ausreichenden Gehalt an Kochsalz und die Verwendung von Kaliumpräparaten wird empfohlen.

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz wird ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung von Verstößen gegen das Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht beobachtet. Während der Behandlung ist es notwendig, die Konzentration der Plasmaelektrolyte regelmäßig zu überwachen Blut (einschließlich Natrium, Calcium, Kalium, Magnesium), Säure-Base-Zustand, Reststickstoff, Kreatinin, Harnsäure und ggf. durchführen geeignete Korrekturtherapie (mit einer höheren Multiplizität bei Patienten mit häufiges Erbrechen und vor dem Hintergrund von parenteral injizierten Flüssigkeiten).

Mit dem Auftreten oder der Verstärkung von Azotämie und Oligurie bei Patienten mit schweren progressive Nierenerkrankung, wird empfohlen, die Behandlung zu unterbrechen.

Die Wahl des Dosierungsschemas für Patienten mit Aszites auf dem Hintergrund der Leberzirrhose unter stationären Bedingungen (Verstöße gegen Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht) zu leiten kann zur Entwicklung von Leberkoma führen). Diese Kategorie von Patienten wird gezeigt regelmäßige Überwachung von Blutplasmaelektrolyten.

Bei Patienten mit Diabetes mellitus oder mit reduzierter Glukosetoleranz periodische Überwachung der Glukosekonzentrationen in Blut und Urin ist erforderlich.

Bei Patienten mit Bewusstlosigkeit, mit Hyperplasie der Prostata Drüse, Verengung der Harnleiter, Kontrolle der Diurese ist in Verbindung mit die Möglichkeit einer akuten Harnverhaltung.

Während der Behandlung sollten Patienten von der Behandlung absehen Fahrzeuge und Berufe anderer potenziell gefährlicher Arten Aktivitäten, die erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit erfordern psychomotorische Reaktionen.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten 5 mg und 10 mg.

Verpackung:

Für 10 Tabletten in einer Blisterfolie aus PVC / PVDC-Folie und Aluminiumfolie. Für 2 oder 6 Blisterpackungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Pappschachtel.

Lagerbedingungen:Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Haltbarkeit:

3 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LS-001027

Datum der Registrierung:31.08.2010

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Pliva von Hrvatska dooPliva von Hrvatska doo Kroatien

Hersteller: & nbsp;

PLIVA HRVATSKA, d.o.o. Kroatien

Darstellung: & nbsp;Teva Teva Israel

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;11.09.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Taucher (Diver)