Aktive SubstanzDoxycyclinDoxycyclin
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  • Dosierungsform: & nbsp;Lyophilisat zur Herstellung einer Infusionslösung.
    Zusammensetzung:
    Aktive Substanz:
    Hydrochlorid (in Bezug auf Doxycyclin) -100 mg
    Hilfsstoffe:
    Natriumdisulfit (Natriummetabisulfit), Natriumedetat (Dinatriumethylendiamintetraessigsäure).
    Beschreibung:Eine poröse Masse von hellgelber Farbe.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antibiotikum, Tetracyclin
    ATX: & nbsp;

    J.01.A.A.02   Doxycyclin

    Pharmakodynamik:
    Doxycyclin ist ein halbsynthetisches Antibiotikum der Tetracyclin-Reihe mit einem breiten Spektrum an antibakteriellen Wirkungen. Sie dringt in die Zelle ein und wirkt auf intrazellulär lokalisierte Erreger. Hemmt die Synthese von Proteinen in einer mikrobiellen Zelle, wodurch die Bindung von Aminoacyl-Ribonukleinsäuren an die 30S-Untereinheit der ribosomalen Membran unterbrochen wird. Beeinflusst nicht die Synthese der bakteriellen Zellwand.
    Es ist gegen die meisten Gram-positiven Mikroorganismen aktiv: aerobe Kokken - Staphylococcus spp. (einschließlich Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (einschließlich Streptococcus pneumoniae); aerobe sporenbildende Bakterien - Bacillus anthracis; aerobe nicht sporenbildende Bakterien - Listeria monocytogenes; anaerobe sporenbildende Bakterien - Clostridium spp. Das Medikament ist auch aktiv gegen Grenze motritsatelnyh Mikroorganismen: Aerobe Bakterien - Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp, Entamoeba histolytica, Escherichia coli, Shigella spp, Treponema spp ... (einschließlich Stämme resistent gegen andere Antibiotika, zum Beispiel, zu modernen Penicillinen und Cephalosporinen). Die empfindlichsten sind Haemophilus influenzae (91-96%) und intrazelluläre Pathogene. Es betrifft nicht die meisten Proteinstämme, Pseudomonas aeruginosa und Pilze. Es besteht eine Kreuzresistenz gegenüber anderen Tetracyclinen sowie gegenüber Penicillinen.
    Pharmakokinetik:
    Bei intravenöser Verabreichung dringt das Arzneimittel gut in Organe und Gewebe ein und wird in wirksamen Konzentrationen in den Blut-, Leber-, Nieren-, Lungen-, Milz-, Pleura- und Aszitesflüssigkeiten bis zu 24 Stunden gefunden.
    Schlechte Penetration in die Zerebrospinalflüssigkeit (10-20% des Plasmaspiegels). Durchdringt die Plazentaschranke und wird in der Muttermilch nachgewiesen.
    Metabolisiert in der Leber 30-60%. Die Halbwertszeit beträgt 16-24 Stunden. Bei wiederholter Verabreichung kann sich das Medikament ansammeln. Akkumuliert in Knochengewebe. In Knochen und Zähnen bildet unlösliche Komplexe mit Calcium. Es wird mit der Galle ausgeschieden, wo es sich in hoher Konzentration befindet. Unterläuft die Darm-Leber-Kreislauf, wird durch den Darm ausgeschieden (20-60%).
    Indikationen:

    Infektiös-entzündliche Erkrankungen verursacht durch Mikroorganismen, die für die Zubereitung empfindlich sind:
    - Infektion der unteren Atemwege - Bronchitis akut und chronisch, Bronchopneumonie, Lobärpneumonie, Lungenabszess, Empyem der Pleura;
    Infektion der HNO-Organe - Otitis media, Sinusitis;
    - Infektionen des Urogenitalsystems - Zystitis, Pyelonephritis, Prostatitis, Urethritis, Urethrozystitis, Endometritis, Endozervizitis, akute Orchypididymitis;
    - Infektionen der Haut und Weichteile - Phlegmone, Abszesse, Furunkulose, infizierte Verbrennungen, Wunden;
    - Infektionskrankheiten des Auges, Syphilis, Yawsinia, Legionellose, Rickettsiose, Chlamydien verschiedener Lokalisation (einschließlich Prostatitis und Proktitis), Fieber KU, Fleckfieber der Rocky Mountains, Typhus (einschließlich Ausschlag, Zecken übertragen, wiederkehrend), Aktinomykose, Malaria Leptospirose, Trachom, Psittakose, Ornithose, Granulozytenerlichiose, Dysenterie; Brucellose, Osteomyelitis; Sepsis, subakute septische Endokarditis, Peritonitis;
    - Vorbeugung von postoperativen eitrigen Komplikationen.
    Kontraindikationen:Überempfindlichkeit, Porphyrie, schwere Leberinsuffizienz, Leukopenie, Schwangerschaft, Stillzeit, Alter der Kinder (bis zu 12 Jahren - die Möglichkeit der Bildung von unlöslichen Komplexen mit Kalzium mit Ablagerung im Knochen Skelett, Zahnschmelz und Dentinzähne), Myasthenia gravis.
    Schwangerschaft und Stillzeit:Anwendung während der Stillzeit ist kontraindiziert.
    Dosierung und Verabreichung:
    Intravenös injiziert mit schweren Formen von eitrigen-septischen Erkrankungen, wenn es notwendig ist, schnell eine hohe Konzentration des Medikaments im Blut zu schaffen, sowie in Fällen, wenn die Aufnahme des Medikaments im Inneren schwierig oder schlecht von den Patienten toleriert wird.

    Erwachsene am ersten Behandlungstag erhalten 0,2 g einmal täglich oder 0,1 g alle 12 Stunden; in den folgenden Tagen der Behandlung - 0,1 g einmal täglich.
    Maximale Tagesdosen für Erwachsene - bis zu 0,3 g / Tag oder 0,6 g / Tag für 5 Tage mit schweren Gonokokkeninfektionen.
    Kinder, die älter als 12 Jahre alt sind, wird das Medikament mit einer Rate von 4 mg / kg am ersten Tag der Behandlung verschrieben, in den folgenden Tagen - 2 mg / kg auch einmal pro Tag.
    Intravenöse Tropfinfusion wird als Lösung verabreicht, die ab sofort vorbereitet wird. Dazu wird der Inhalt jeder Ampulle oder Ampulle (0,1 g des Arzneimittels) in 5 ml Wasser zur Injektion gelöst, dann zu 250 ml einer 0,9% igen Natriumchlorid- oder 5% igen Glucoselösung gegeben. Die Konzentration des Arzneimittels in der Lösung sollte 1 mg / ml nicht überschreiten. Die Dauer der Infusion beträgt in Abhängigkeit von der verabreichten Dosis (0,1 g oder 0,2 g des Arzneimittels) 1-2 Stunden mit einer Rate von 60 bis 80 Tropfen pro Minute.
    Die Dauer der Behandlung mit intravenöser Verabreichung beträgt 3-5 Tage, gefolgt von einem Übergang, falls erforderlich, um das Medikament nach innen zu bringen.
    Nebenwirkungen:
    Aus dem Nervensystem:
    erhöhter intrakranieller Druck (Anorexie, Erbrechen, Kopfschmerzen, Ödeme des Sehnervs), toxische Wirkungen auf das Zentralnervensystem (Schwindel und Ataxie).
    Aus dem Verdauungssystem:
    Übelkeit, Durchfall, Verstopfung, Glossitis, Dysphagie, Ösophagitis (einschließlich Erosion), Gastritis, Ulzeration des Magens und Zwölffingerdarms, Entzündung im anogenitalen Bereich, Enterokolitis (aufgrund der Proliferation von resistenten Staphylococcus-Stämmen).
    Allergische Reaktionen:
    makulopapulöser Hautausschlag, Hautjucken, Hauthyperämie, Angioödem, anaphylaktoide Reaktionen, Arzneimittel Lupus erythematodes.
    Von der Seite des Blutes:
    hämolytische Anämie, Thrombozytopenie, Neutropenie, Eosinfilie.
    Andere:
    Lichtempfindlichkeit, Superinfektion; stabile Veränderung der Farbe von Zahnschmelz, Phlebitis, Re-Phlebitis.
    Pilzinfektionen:
    Vaginitis, Glossitis, Stomatitis, Proktitis; eine Dysbakteriose.
    Interaktion:
    In Kombination mit bakteriziden Antibiotika, die die Synthese der Zellwand stören (Penicilline, Cephalosporine), sinkt die Wirksamkeit der letzteren.
    Reduziert die Zuverlässigkeit der Empfängnisverhütung und erhöht die Häufigkeit von "Durchbruch" Blutungen vor dem Hintergrund der Einnahme von Östrogen-haltigen oralen Kontrazeptiva.
    Ethanol, Barbiturate, Rifampicin, Carbamazepin, Phenytoin und andere Stimulanzien der mikrosomalen Oxidation beschleunigen den Metabolismus von Doxycyclin.
    Bei gleichzeitiger Anwendung von Methoxyfluran steigt das Risiko, eine tödliche Nephrotoxizität zu entwickeln.
    Die gleichzeitige Anwendung von Retinol hilft, den intrakraniellen Druck zu erhöhen.
    In Verbindung mit der Unterdrückung der intestinalen Mikroflora verringert sich der Prothrombin-Index, der eine Korrektur der Dosis indirekter Antikoagulantien erfordert.
    Pharmazeutisch inkompatibel mit anderen antibakteriellen Arzneimitteln.
    Spezielle Anweisungen:
    Im Zusammenhang mit der möglichen Entwicklung von Photosensibilisierung ist es notwendig, die Sonneneinstrahlung während der Behandlung und für 4-5 Tage danach zu begrenzen.
    Bei längerer Anwendung ist eine regelmäßige Überwachung der Nieren-, Leber- und Hämatopoesefunktion erforderlich.
    Kann die Manifestationen der Syphilis maskieren, in Verbindung mit der Infektion, wenn möglich, eine monatliche serologische Analyse für 4 Monate benötigt.
    Der Termin während der Entwicklung der Zähne kann irreversible Veränderungen in ihrer Farbe verursachen.
    Vielleicht ein falscher Anstieg des Katecholaminkonzentrats im Urin, bestimmt durch die Fluoreszenzmethode. In der Studie der Schilddrüse Biopsie bei Patienten, die langfristig erhalten DoxycyclinEs ist möglich, Gewebe in Mikropräparationen dunkelbraun zu färben, ohne seine Funktion zu stören.
    In dem Experiment wurde festgestellt, dass Doxycyclin kann toxische Effekte auf die Entwicklung des Fötus - die Verzögerung in der Entwicklung des Skeletts verursachen.
    Während der Infusion sollte die Lösung vor Licht (solar und künstlich) geschützt werden.
    Formfreigabe / Dosierung:Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung für Infusionen von 100 mg.
    Verpackung:
    Zu 0,1 g des Wirkstoffs in ein neutrales Glasfläschchen mit einem Fassungsvermögen von 5 ml.
    Zu 0,1 g der aktiven Substanz in ein neutrales Glasfläschchen mit einem Fassungsvermögen von 10 ml, verschlossen mit einem Stopfen aus einer Gummimasse, gequetscht mit einer Aluminiumkappe oder einer Kombinationskappe aus Aluminium und Kunststoff.
    5 Ampullen pro Konturzellenpackung aus Polyvinylchloridfolie.
    5 Ampullen pro Konturzellenverpackung aus Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie oder Verpackungsmaterial.
    1, 2 konturierte Zellpackungen mit Ampullen zusammen mit Gebrauchsanweisung und einem Vertikutierer oder einer Messerampulle in einer Pappschachtel.
    Für 5 oder 10 Ampullen zusammen mit der Gebrauchsanweisung und einer Vertikutierer oder Messerampulle in einer Packung mit einem Einsatz mit Zellen für Ampullen in 1 oder 2 Reihen Pappe.
    Bei Verwendung von Ampullen mit einer Kerbe wird das Ampullenmesser oder der Vertikutierer nicht in den Frakturring eingeführt.
    1 Flasche zusammen mit der Gebrauchsanweisung wird in einer Packung aus Pappe gelegt.
    5 Fläschchen in ein Konturnetzpaket aus einer Polyvinylchloridfolie.
    5 Flaschen in einer Kontur-Gitterbox aus einer Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie oder Verpackungsmaterial.
    1.2 Konturgeflechtpackungen mit Fläschchen sowie Gebrauchsanweisung in einer Kartonschachtel.
    Für 5 oder 10 Flaschen zusammen mit der Gebrauchsanweisung in einer Packung mit einem Einsatz mit Zellen für Flaschen in 1 oder 2 Reihen Pappe.
    Lagerbedingungen:
    Liste B. Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht höher als 25 ° C.
    Von Kindern fern halten.
    Haltbarkeit:4 des Jahres. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LSR-007080/08
    Datum der Registrierung:04.09.2008
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:BRYNTSALOV-A, CJSC BRYNTSALOV-A, CJSC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;16.02.2016
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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