Aktive SubstanzDoxycyclinDoxycyclin
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  • Dosierungsform: & nbsp;Pillen
    Zusammensetzung:

    Wirkstoff: Doxycyclin-Monohydrat 100,0 mg in Bezug auf Doxycyclin;

    Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose - 45,0 mg, Saccharin - 10,0 mg, Giprolose (niedrig substituiert) - 18,75 mg, Hypromellose - 3,75 mg, Siliciumdioxid-Kolloid (wasserfrei) -0,625 mg, Magnesiumstearat - 2, 0 mg, Lactose-Monohydrat - bis zu 250,0 mg.

    Beschreibung:Runde, bikonvexe Tabletten, von hellgelb oder grau-gelb bis braun mit eingestreuten, eingravierten "173" (Tablettencode) auf einer Seite und Risiko für die andere.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antibiotikum, Tetracyclin
    ATX: & nbsp;

    J.01.A.A.02   Doxycyclin

    Pharmakodynamik:

    Antibiotikum eines breiten Wirkungsspektrums aus der Gruppe der Tetracycline. Es wirkt bakteriostatisch, unterdrückt die Proteinsynthese in der Mikrobenzelle durch Wechselwirkung mit der 30S-Untereinheit von Ribosomen. Es ist gegen viele Gram-positive und Gram-negative Mikroorganismen aktiv: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (einschließlich E. aerogenes), Neisseria gonorrhoeae, Neis seria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Lis teria monocytogenes, Rickettsia spp., Typhus exanthematicus, Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio Cholerae, Yersinia spp. (einschließlich Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (Außerdem Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, etwas Protozoen (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).

    Wie Regel, nicht Strom auf Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.

    Die Möglichkeit einer erworbenen Resistenz gegen Doxycyclin bei einer Reihe von Pathogenen, die innerhalb der Gruppe häufig kreuzungsfrei sind (dh gegen Doxycyclin resistente Stämme, wird gleichzeitig resistent gegenüber der gesamten Gruppe von Tetracyclinen sein), sollte in Betracht gezogen werden.

    Pharmakokinetik:

    Absaugung

    Die Absorption ist schnell und hoch (ca. 100%). Das Essen beeinflußt leicht die Absorption des Rauschgifts.

    Der maximale Gehalt an Doxycyclin im Blutplasma (2,6-3 μg / ml) wird 2 Stunden nach Einnahme von 200 mg erreicht, nach 24 Stunden wird die Konzentration an Wirkstoff im Blutplasma auf 1,5 μg / ml reduziert.

    Nach Einnahme von 200 mg am ersten Behandlungstag und 100 mg pro Tag an den folgenden Tagen beträgt die Konzentration von Doxycyclin im Blutplasma 1,5-3 μg / ml.

    Verteilung

    Doxycyclin bindet reversibel an Plasmaproteine ​​(80-90%), dringt gut in Organe und Gewebe ein, schlecht in die Rückenmarksflüssigkeit (10-20% des Plasmaspiegels), aber die Konzentration von Doxycyclin in der Zerebrospinalflüssigkeit steigt mit einer Entzündung des Rückenmarks an .

    Das Verteilungsvolumen beträgt 1,58 l / kg. 30-45 Minuten nach der Einnahme Doxycyclin findet sich in therapeutischen Konzentrationen in Leber, Niere, Lunge, Milz, Knochen, Zähnen, Prostata, Augengewebe, in Pleura- und Aszitesflüssigkeit, Galle, Synovialsekret, Exsudat von Ober- und Stirnhöhle, in der Flüssigkeit von gingivalen Sulci.

    Bei normaler Leberfunktion ist das Niveau des Medikaments in der Galle 5-10 mal höher als im Plasma.

    Im Speichel werden 5-27% der Konzentration von Doxycyclin im Blutplasma bestimmt.

    Doxycyclin dringt in die Plazentaschranke ein und wird in geringen Mengen in die Muttermilch abgegeben.

    Akkumuliert in Dentin und Knochengewebe.

    Stoffwechsel

    Ein unbedeutender Teil des Doxycyclins wird metabolisiert.

    Ausscheidung

    Die Halbwertszeit nach einmaliger oraler Aufnahme beträgt 16-18 Stunden nach wiederholter Einnahme - 22-23 Stunden.

    Ungefähr 40% des eingenommenen Arzneimittels wird über die Nieren ausgeschieden und 20 - 40% werden über den Darm in Form inaktiver Formen (Chelate) ausgeschieden.

    Pharmakokinetik in speziellen klinischen Fällen

    Die Halbwertszeit des Arzneimittels bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ändert sich nicht, da seine Ausscheidung durch den Darm zunimmt.

    Hämodialyse und Peritonealdialyse beeinflussen die Konzentration von Doxycyclin im Blutplasma nicht.

    Indikationen:

    Infektiös-entzündliche Erkrankungen verursacht durch Mikroorganismen, die für die Zubereitung empfindlich sind:

    - Atemwegsinfektionen, einschließlich Pharyngitis, akuter Bronchitis, Exazerbation von chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, Tracheitis, Bronchopneumonie, Lobärpneumonie, ambulant erworbener Pneumonie, Lungenabszess, Pleuraempyem;

    - Infektionen der HNO-Organe, einschließlich Otitis media, Sinusitis, Tonsillitis;

    - Infektionen des UrogenitalsystemsZystitis, Pyelonephritis, bakterielle Prostatitis, Urethritis, Urethrozystitis, urogenitale Mycoplasmose, akute Orchidpididitis; Endometritis, Endocervicitis und Salpingo-Ophio-Rhytitis in Kombinationstherapie; einschließlich sexuell übertragbarer Infektionen: urogenitale Chlamydien, Syphilis bei Patienten mit Penicillin-Intoleranz, unkomplizierte Gonorrhoe (als alternative Therapie), inguinales Granulom, venerisches Lymphogranulom;

    - Infektionen des Gastrointestinaltrakts und der Gallenwege: (Cholera, Iersiniose, Cholezystitis, Cholangitis, Gastroenterocolitis, Bazillen- und Amöbenruhr, Durchfall von "Reisenden");

    - Haut- und Weichteilinfektionen (einschließlich Wundinfektionen nach einem Tierbiss), schwere Akne (im Rahmen einer Kombinationstherapie);

    - Andere Krankheiten: Frambösie, Legionellose, Chlamydien verschiedener Lokalisation (einschließlich Prostatitis und Proktitis), Rickettsiose, Fieber, Fleckfieber der Rocky Mountains, Typhus (einschließlich Schwellung, durch Zecken übertragenes Rezidiv), Lyme-Borreliose (Ist - Erythema migrans) Tularämie, Pest, Aktinomykose, Malaria; Infektionskrankheiten der Augen, als Teil der Kombinationstherapie - Trachom; Leptospirose, Psittakose, Ornithose, Anthrax (einschließlich Lungenform), Bartonellose, Granulozytenerlichiose; Keuchhusten, Brucellose, Osteomyelitis; Sepsis, subakute septische Endokarditis, Peritonitis;

    - Prävention von postoperativen eitrigen Komplikationen: Malaria verursacht durch Plasmodium falciparum, während einer kurzen Reise (weniger als 4 Monate) in dem Bereich, in dem häufige Stämme resistent gegen Chloroquin und / oder Pyrimethamin-Sulfadoxin sind.

    Kontraindikationen:

    - Überempfindlichkeit gegen Tetracycline

    - Schwangerschaft

    - Laktation

    - Alter bis zu 8 Jahren

    - Schwere Funktionsstörung der Leber und / oder der Nieren

    - Porphyrie

    Schwangerschaft und Stillzeit:Doxycyclin durchdringt die hämatoplazentare Barriere. Tetracycline haben eine negative Auswirkung auf den Fötus (verlangsamte Osteogenese) und auf die Bildung von Zahnschmelz (irreversible Farbänderung, Hypoplasie). Vor diesem Hintergrund sowie wegen eines erhöhten Leberschadenrisikos bei der Mutter werden Tetracycline in der Schwangerschaft nicht angewendet, außer wenn das Medikament die einzige Möglichkeit ist, besonders gefährliche und schwere Infektionen zu behandeln oder zu verhindern (Fleckfieber der Felsenberge, inhalative Exposition Bacillus anthracis und ETC.). Vor der Verordnung von Doxycyclin an Frauen im gebärfähigen Alter sollte eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden. Doxycyclin dringt in die Muttermilch ein. Aufgrund von Nebenwirkungen auf den Fötus, Doxycyclin, wie andere Tetracycline, werden nicht während des Stillens verwendet. Für den Fall, dass die Ernennung von Tetracyclinen notwendig ist, wird das Stillen abgebrochen.

    Dosierung und Verabreichung:

    In der Regel beträgt die Behandlungsdauer 5-10 Tage. Die Tabletten werden in einer kleinen Menge Wasser (ca. 20 ml) gelöst Suspensionen, können auch ganz geschluckt, in Teile geteilt oder zerkaut, mit Wasser gewaschen werden. Vorzugsweise essen.

    Nehmen Sie Pillen im Sitzen oder Stehen, was die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung verringert Ösophagitis und Geschwüre der Speiseröhre. Das Medikament sollte nicht unmittelbar vor dem Schlafengehen eingenommen werden.

    Erwachsene und Kinder älter als 8 Jahre mit einem Körpergewicht von mehr als 50 kg verschreiben 200 mg in 1-2 Dosen am ersten Tag der Behandlung, dann 100 mg täglich. Bei schweren Infektionen wird Unidox während der gesamten Behandlung in einer Dosis von 200 mg täglich verabreicht.

    Kinder von 8-12 Jahren mit einem Körpergewicht von weniger als 50 kg die durchschnittliche Tagesdosis beträgt am ersten Tag 4 mg / kg, danach - 2 mg / kg pro Tag (in 1-2 Teildosen). Bei schwerer Infektion wird Unidox während der gesamten Behandlung in einer Dosis von 4 mg / kg täglich verabreicht.

    Merkmale der Dosierung bei bestimmten Krankheiten

    Bei einer Infektion durch S.pyogenes Unidox nehmen Sie mindestens 10 Tage. Bei unkomplizierter Gonorrhoe (mit Ausnahme von anorektalen Infektionen bei Männern):

    Erwachsene verschreiben 100 mg zweimal täglich bis zur vollständigen Genesung (im Durchschnitt für 7 Tage) oder innerhalb eines Tages 600 mg - 300 mg in 2 geteilten Dosen (zweiter Empfang 1 Stunde nach dem ersten).

    Wenn Primärsyphilis für 100 mg zweimal täglich für 14 Tage verschrieben wird, mit sekundärer Syphilis - 100 mg zweimal täglich für 28 Tage. Bei unkomplizierten Urogenitalinfektionen, verursacht durch Chlamydia trachomatis, Zervizitis, nicht-Gonokokken-Urethritis, verursacht durch Ureaplasma Urealiticum, werden 100 mg zweimal täglich für 7 Tage verabreicht.

    Bei Akne werden 100 mg / Tag verschrieben und der Behandlungsverlauf beträgt 6-12 Wochen.

    Malaria (Prävention): 100 mg einmal täglich 1-2 Tage vor der Reise, dann täglich während der Reise und innerhalb von 4 Wochen nach der Rückkehr; Kinder älter als 8 Jahre von 2 mg / kg 1 Mal pro Tag.

    Die Dauer der Vorbeugung sollte 4 Monate nicht überschreiten.Durchfall "Reisende" (Prävention) - 200 mg am ersten Tag der Reise (für 1 Dosis oder 100 mg zweimal täglich), dann 100 mg einmal täglich während des Aufenthalts in der Region (nicht mehr als 3 Wochen).

    Behandlung von Leptospirose - 100 mg oral 2 mal täglich für 7 Tage; Prophylaxe von Leptospirose - 200 mg einmal pro Woche während eines Aufenthalts in einem dysfunktionalen Bereich und 200 mg am Ende einer Reise.

    Um Infektionen zu verhindern, wird medizinische Abtreibung 100 mg 1 Stunde vor und 200 mg nach dem Eingriff verschrieben.

    Maximale Tagesdosen für Erwachsene - bis zu 300 mg / Tag oder 600 mg / Tag für 5 Tage mit schwerer Gonokokkeninfektion. Für Kinder älter als 8 Jahre mit einem Körpergewicht von mehr als 50 kg - bis zu 200 mg, für Kinder von 8 - 12 Jahren mit einem Körpergewicht von weniger als 50 kg - 4 mg / kg täglich für die gesamte Behandlungsdauer.

    Bei Vorliegen einer renalen (Kreatinin-Clearance unter 60 ml / min) und / oder Leberversagen ist eine tägliche Dosis von Doxycyclin erforderlich, da sich diese im Körper allmählich anhäuft (das Risiko einer hepatotoxischen Wirkung).

    Nebenwirkungen:

    Aus dem Magen-Darm-Trakt:

    Anorexie, Übelkeit, Erbrechen, Dysphagie, Durchfall, Analjucken, Ösophagitis, Geschwür der Speiseröhre, dunkle Verfärbung der Zunge. Bei längerer Therapie kann ein Mangel an B-Vitaminen im Zusammenhang mit der Unterdrückung des Vitamin B-produzierenden Bakterienwachstums in der normalen Darmmikroflora beobachtet werden.

    Allergische Reaktionen:

    Exazerbation von systemischem Lupus erythematodes, ein Syndrom ähnlich der Serumkrankheit, Erythema multiforme, Senkung des arteriellen Drucks, Tachykardie, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Drogenausschlag mit Eosinophilie und systemische Symptome (DRESS-Syndrom).

    Von der Haut:

    Urtikaria, Photosensibilisierung, Angioödem, anaphylaktische Reaktionen, makulopapulöser und erythematöser Hautausschlag, exfoliative Dermatitis, Schönleinpurpura - Genocha, Photoionicholyse.

    Aus dem Herz-Kreislauf-System:

    Perikarditis.

    Von der Seite der Leber:

    Leberschäden, manchmal mit Pankreatitis (bei langdauernder Medikamenteneinnahme oder bei Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz), Cholestase.

    Von der Seite der Nieren:

    ein Anstieg des restlichen Harnstoffstickstoffs aufgrund der antianabolischen Wirkung des Arzneimittels, Verschlechterung der Azotämie bei Patienten mit Niereninsuffizienz. Die Verwendung von Produkten, die Zitronensäure auf dem Hintergrund von Doxycyclin enthalten, kann Symptome ähnlich dem Fanconi-Syndrom verursachen: Albuminurie, Glucosurie, Hypophosphatämie, Hypokaliämie und Nierenfunktionsstörungen

    tubuläre Azidose.

    Auf Seiten des Hämatopoiesesystems:

    hämolytische Anämie, Thrombozytopenie, Neutropenie, Eosinophilie, verminderte Prothrombinaktivität.

    Aus dem Nervensystem:

    gutartiger Anstieg des intrakraniellen Drucks (Anorexie, Erbrechen, Kopfschmerzen, Tinnitus, Tremor, Sehnervödem), vestibuläre Störungen (Schwindel oder Instabilität), Halluzinationen, verschwommenes Sehen, Skotom, Doppeltsehen.

    Von der Seite der Schilddrüse:

    Bei Patienten, die lange Zeit Antibiotika aus der Gruppe der Tetracycline erhielten, ist eine reversible dunkelbraune Färbung des Schilddrüsengewebes möglich, die meist nicht mit einer Verletzung ihrer Funktion einhergeht.
    Von den Zähnen und Knochen:

    Doxycyclin verlangsamt die Osteogenese, unterbricht die normale Entwicklung der Zähne bei Kindern (die Farbe der Zähne verändert sich irreversibel und die Schmelzhypoplasie entwickelt sich).

    Vom Muskel-Skelett-System:

    Arthralgie, Myalgie.

    Andere:

    Superinfektion: Candidiasis, Glossitis, Staphylokokken Enterokolitis, pseudomembranöse Colitis, Anogenital Candidiasis, Stomatitis und Vaginitis.

    Überdosis:

    Symptome:

    Erhöhte Nebenwirkungen durch Leberschäden verursacht - Erbrechen, Fieber, Gelbsucht, Azotämie, erhöhte Transaminasen, erhöhte Prothrombinzeit.

    Behandlung:

    Unmittelbar nach der Einnahme von großen Dosen wird empfohlen, den Magen zu waschen, reichlich zu trinken, wenn nötig - Erbrechen herbeiführen. Akzeptiert Aktivkohle und osmotische Abführmittel. Hämodialyse und Peritonealdialyse werden aufgrund der geringen Effizienz nicht empfohlen.

    Interaktion:

    Antazida mit Aluminium-, Magnesium-, Calcium-, Eisenpräparaten, NatriumhydrogencarbonatMagnesiumhaltige Abführmittel verringern die Absorption von Doxycyclin, daher sollte ihre Verwendung im Abstand von 3 Stunden getrennt werden.

    In Verbindung mit der Unterdrückung der toxischen Mikroflora durch Doxycyclin nimmt der Prothrombin-Index ab, was eine Korrektur der Dosis indirekter Antikoagulantien erfordert.

    Bei der Kombination von Doxycilin mit bakteriziden Antibiotika, die die Synthese der Zellwand verletzen (Penicilline, Cephalosporine), wird deren Wirksamkeit reduziert.

    Doxycyclin reduziert die Zuverlässigkeit der Kontrazeption und erhöht die Häufigkeit von azyklischen Blutungen bei der Einnahme von Östrogen-haltigen hormonellen Kontrazeptiva.

    Ethanol, Barbiturate, Rifampicin, Carbamazepin, Phenytoin und andere Stimulanzien der mikrosomalen Oxidation, beschleunigen den Metabolismus von Doxycyclin, reduzieren seine Konzentration im Blutplasma.

    Die gleichzeitige Anwendung von Doxycyclin und Retinol erhöht den intrakraniellen Druck.

    Spezielle Anweisungen:

    Es besteht die Möglichkeit einer Kreuzresistenz und Überempfindlichkeit gegenüber anderen Arzneimitteln der Tetracyclin-Reihe.

    Tetracycline können die Prothrombinzeit erhöhen, die Ernennung von Tetracyclinen bei Patienten mit Koagulopathien sollte sorgfältig überwacht werden.

    Die anti-anabole Wirkung von Tetracyclinen kann zu einer Erhöhung des Gehalts an restlichem Harnstoffstickstoff im Blut führen.In der Regel ist dies für Patienten mit normaler Nierenfunktion nicht signifikant. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz kann jedoch eine Erhöhung der Azotämie auftreten. Die Anwendung von Tetracyclinen bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion erfordert eine ärztliche Überwachung.

    Bei längerem Gebrauch des Medikaments erfordert regelmäßige Überwachung der Blutparameter im Labor, Leber-und Nierenfunktion.

    Im Zusammenhang mit der möglichen Entwicklung der Photodermatitis ist es notwendig, die Sonneneinstrahlung während der Behandlung und für 4-5 Tage danach zu begrenzen.

    Längere Verwendung des Medikaments kann Dysbakteriose und als Folge - die Entwicklung von Hypovitaminose (vor allem B-Vitamine) verursachen.

    Um dyspeptischen Phänomenen vorzubeugen, wird empfohlen, das Medikament während des Essens einzunehmen.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Es ist nicht bekannt, wie die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen, Maschinen und Mechanismen beeinflusst werden kann.

    Bei Schwindelgefühl, verschwommenem Sehen oder Doppeltsehen in den Augen wird die Handhabung von Fahrzeugen oder Mechanismen nicht empfohlen. Siehe Seite Aktionen - Vom Nervensystem.

    Formfreigabe / Dosierung:Tabletten dispergierbar 100 mg;
    Verpackung:Für 10 Tabletten in einer Blisterfolie aus PVC / Aluminiumfolie. 1 Blister mit Anweisungen für die Verwendung in einer Pappschachtel.
    Lagerbedingungen:
    Bei einer Temperatur von 15 bis 25 ° C.
    Von Kindern fern halten!
    Haltbarkeit:
    5 Jahre.
    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:П N013102 / 01
    Datum der Registrierung:12.09.2008 / 07.09.2016
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Astellas Farma Europe BVAstellas Farma Europe BV Niederlande
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;ASTELLAS PHARMA YUROP BV ASTELLAS PHARMA YUROP BV Niederlande
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;31.03.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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