Xedocine - Gebrauchsanweisung, Dosierung, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Halbsynthetisch Tetracyclin, bakteriostatisches Breitbandantibiotikum. Eindringen in die Zelle wirkt auf intrazellulär lokalisierte Erreger. Unterdrückt die Synthese von Proteinen in einer mikrobiellen Zelle, unterbricht die Bindung der Transport-Aminoacyl-RNA an die 30S-Untereinheit der ribosomalen Membran.

Dazu sind hochsensibel: Gram-positive Mikroorganismen Staphylococcus spp. (einschließlich Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (einschließlich Streptococcus pneumoniae), Clostridium spp., Listeria spp .; und Gram-negative Mikroorganismen: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Entamoeba histolytica, Escherichia coli, Shigella spp., Enterobacter spp., Salmonella spp., Yersinia spp. (früher Pasteurella spp.), Bacteroides spp. Haemophilus influenzae (91-96%) und intrazelluläre Pathogene sind am empfindlichsten. Das Medikament ist auch aktiv gegen Rickettsia spp., Treponema spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp.

Resistent gegen Pseudomonas aeroginosa, Proteus spp., Serraria spp., Die meisten Stämme von Bacteroides fragilis.

Pharmakokinetik:

Die Absorption ist schnell und hoch (100%). Das Essen hat keinen signifikanten Einfluss auf den Absorptionsgrad. Hat eine hohe Löslichkeit in Lipiden und eine geringe Affinität für die Bindung an Calciumionen.

Nach oraler Verabreichung von 200 mg beträgt die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration 2,5 Stunden, die maximale Konzentration 2,5 μg / ml und nach 24 Stunden nach der Verabreichung 1,25 μg / ml. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 80-93%.

Es dringt gut in Organe und Gewebe ein; 30-45 Minuten nach oraler Verabreichung in therapeutischen Konzentrationen in Leber, Niere, Lunge, Milz, Knochen, Zähnen, Prostata, Augengewebe, Pleura- und Aszitesflüssigkeit, Galle, Synovialexudat, Exsudat, Ober- und Stirnhöhle, in der Flüssigkeit gingivale Sulci. Schlechte dringt in die Zerebrospinalflüssigkeit ein (10-20% des Plasmaspiegels). Durchdringt die Plazentaschranke und wird in der Muttermilch nachgewiesen. Das Verteilungsvolumen beträgt 0,7 l / kg.

Metabolisiert in der Leber 30-60%. Die Halbwertszeit beträgt 10-16 Stunden (hauptsächlich 12-14 Stunden, durchschnittlich 16,3 Stunden). Bei wiederholter Verabreichung kann sich das Medikament ansammeln. Es sammelt sich im retikuloendothelialen System und im Knochengewebe an. In Knochen und Zähnen bilden sich unlösliche Komplexe mit Calciumionen. <

Es wird mit der Galle ausgeschieden, wo es sich in hoher Konzentration befindet. Unterläuft die Darm-Leber-Kreislauf, wird durch den Darm ausgeschieden (20-60%); 40% der Dosis werden 72 Stunden lang von den Nieren gegeben (davon 20-50% unverändert), bei schwerer chronischer Niereninsuffizienz nur 1-5%. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder Azotämie ist die gastrointestinale Sekretion von Bedeutung Art der Ausscheidung.

Indikationen:

Infektiös-entzündliche Erkrankungen durch sensible Mikroorganismen:

- Atemwegsinfektionen (Pharyngitis, akute und chronische Bronchitis, Tracheitis, Bronchopneumonie, Lobärpneumonie, Lungenabszess, Pleuraempyem);

- Infektion der HNO-Organe (Otitis media, Tonsillitis, Sinusitis, etc.);

- Infektionen des Urogenitalsystems (Blasenentzündung, Pyelonephritis, Prostatitis, Urethritis, Urethrozystitis, Urogenitale Mykoplasmose, Endometritis, Endozervizitis, akute Orchypididitis, Gonorrhoe, Chlamydien verschiedener Lokalisation, Syphilis);

- Infektion des Gallengangs und des Gastrointestinaltrakts (Cholezystitis, Cholangitis, Ha- Steroenteritis, bakterielle Dysenterie, Reisediarrhoe);

- Infektionen der Haut und Weichteile (Phlegmone, Abszesse, Furunkulose, Panaritium, infizierte Verbrennungen, Wunden, etc.);

- Infektionskrankheiten durch Chlamydia spp. als Teil der komplexen Therapie, Yarsineosis, Legionellose, Rickettsiose, Fieber Koo, fleckiges Fieber der Rocky Mountains, Typhus (einschließlich Schwellungen, Zecken übertragene wiederkehrend), Lyme-I-Krankheit, Bazillen- und Amöbenruhr, Tularämie, Cholera, Aktinomykose, Malaria ; in der Kombinationstherapie - Leptospirose, Trachom, Psittakose, Ornithose, Granulozytenerlichiose; Keuchhusten, Brucellose, Osteomyelitis.

Vorbeugung von postoperativen eitrigen Komplikationen; Malaria verursacht durch Plasmodium falciparum, während einer kurzen Reise (weniger als 4 Monate) in dem Bereich, in dem häufige Stämme resistent gegen Chloroquin und / oder Pyrimethamin-Sulfadoxin sind.

Kontraindikationen:Überempfindlichkeit, Porphyrie, schwere Leberinsuffizienz, Leukopenie, Kinderalter (bis zu 8 Jahren - die Möglichkeit der Bildung von unlöslichen Komplexen von Calcium-Ionen mit Ablagerung im Knochen Skelett, Zahnschmelz und Dentin), Schwangerschaft und Stillzeit.

Dosierung und Verabreichung:

Bei Erwachsenen und Kindern über 8 Jahren mit einem Körpergewicht von mehr als 45 kg beträgt die durchschnittliche Tagesdosis 0,2 g am ersten Tag (aufgeteilt in 2 Dosen - 0,1 g zweimal täglich), dann 0,1 g / Tag ( für 1-2 Eintritt). Bei chronischen Infektionen (insbesondere dem Harnsystem) - 200 mg / Tag während der gesamten Therapiedauer.

Bei der Behandlung von Gonorrhoe ist eine der folgenden Therapien vorgeschrieben: akute unkomplizierte Urethritis - eine Kursdosis von 0,5 g (1 Aufnahme - 0,3 g, die nächsten 2 - 0,1 g in Abständen von 6 Stunden) oder 0,1 g / Tag bis zum Abschluss heilen (bei Frauen) oder 0,1 g 2 mal täglich für 7 Tage (bei Männern); Bei komplizierten Formen der Gonorrhoe beträgt die Kursdosis 0,8-0,9 g, die in 6-7 Empfänge unterteilt ist (0,3 g -1 Empfang, dann im Abstand von 6 h für 5-6 Nachbeobachtung).

Bei der Behandlung von Syphilis - 0,3 g / Tag für mindestens 10 Tage.

Bei unkomplizierten Infektionen der Harnröhre, des Gebärmutterhalses und des Rektums, die durch Chlamydia trachomatis verursacht werden, ernennen 0,1 g 2 mal täglich für mindestens 7 Tage.

Infektionen der männlichen Geschlechtsorgane - 0,1 g 2 mal täglich für bis zu 4 Wochen.

Behandlung von Malaria resistent gegen Chloroquin - 0,2 g / Tag für 7 Tage (in Kombination mit Schizontocid Drogen - Chinin); Malariaprophylaxe - 0,1 g einmal täglich 1-2 Tage vor der Reise, dann täglich während der Reise und innerhalb von 4 Wochen nach der Rückkehr; Kinder älter als 8 Jahre - 2 mg / kg 1 Mal pro Tag.

Durchfall "Reisende" (Prophylaxe) - 0,2 g am ersten Tag der Reise (für 1 Empfang oder 0,1 g 2 mal am Tag), dann 0,1 g einmal täglich während der gesamten Dauer des Aufenthalts in der Region (nicht mehr als 3 Wochen ).

Behandlung von Leptospirose - 0,1 g oral 2 mal täglich für 7 Tage; Prävention von Leptospirose - 0,2 g einmal pro Woche für einen Aufenthalt in einem dysfunktionalen Bereich und 0,2 g am Ende der Reise.

Vorbeugung von Infektionen nach medizinischer Abtreibung - 0,1 g für 1 Stunde vor dem Abort und 0,2 g - 30 Minuten danach.

Mit Akne, 0,1 g / Tag, der Kurs - 6-12 Wochen.

Maximale Tagesdosen für Erwachsene - bis zu 0,3 g / Tag oder 0,6 g / Tag für 5 Tage mit schweren Gonokokkeninfektionen.

Bei Kindern von 8-12 Jahren mit einem Körpergewicht von bis zu 45 kg beträgt die durchschnittliche Tagesdosis am ersten Tag 4 mg / kg, danach 2 mg / kg pro Tag (in 1-2 Teildosen). Bei schweren Infektionen werden alle 4 Stunden 4 mg / kg verschrieben.

Bei schwerer Leberinsuffizienz ist eine Senkung der täglichen Dosis von Doxycyclin erforderlich, da sich diese im Körper allmählich anhäuft (Risiko einer hepatotoxischen Wirkung).

Nebenwirkungen:

Aus dem Nervensystem: gutartiger intrakranieller Druckanstieg (Appetitverlust, Erbrechen, Kopfschmerzen, Sehnervödem), toxische Wirkungen auf das Zentralnervensystem (Schwindel).

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Verstopfung oder Durchfall, Glossitis, Dysphagie, Ösophagitis (einschließlich Erosionen), Gastritis, Ulzeration des Magens und Zwölffingerdarms, Enterokolitis (aufgrund der Proliferation von resistenten Staphylokokkenstämmen).

Allergische Reaktionen: makulopapulöser Hautausschlag, Hautjucken, Hauthyperämie, Angioödem, anaphylaktoide Reaktionen, Arzneimittel Lupus erythematodes.

Aus der Hämatopoese: hämolytische Anämie, Thrombozytopenie, Neutropenie, Eosinophilie.

Andere: Lichtempfindlichkeit, Superinfektion; stabile Veränderung der Zahnschmelzfarbe, Entzündung im anogenitalen Schrittbereich.

Candidiasis (Vaginitis, Glossitis, Stomatitis, Proktitis), Dysbiose.

Überdosis:

Es liegen keine Informationen zur akuten Vergiftung von Menschen mit Doxycyclin vor. Im Falle einer Überdosierung und eventueller Beschwerden sollten Sie sofort mit der Einnahme des Medikaments aufhören und Maßnahmen ergreifen, die auf eine schnelle Eliminierung aus dem Körper eines nicht saugenden Medikaments oder auf eine verminderte Aufnahme aus dem Verdauungstrakt abzielen (Magenspülung, Aktivkohleempfang - bei Bewusstsein) wird beibehalten).

Die Behandlung von Überdosierung, besonders symptomatisch, ist die Überwachung und Aufrechterhaltung der grundlegenden Lebensfunktionen.

Doxycyclin wird nicht durch Hämodialyse aus dem Körper ausgeschieden.

Interaktion:

Absorption wird durch Antazida reduziert, die Ionen von Aluminium, Magnesium, Kalzium, Eisenpräparate enthalten, NatriumhydrogencarbonatMagnesiumhaltige Abführmittel, Colestramin und Colestipol, daher sollte ihre Verwendung in einem Intervall von 3 Stunden getrennt werden.

In Verbindung mit der Unterdrückung der intestinalen Mikroflora verringert sich der Prothrombin-Index, der eine Korrektur der Dosis indirekter Antikoagulantien erfordert.

In Kombination mit bakteriziden Antibiotika, die die Synthese der Zellwand stören (Penicilline, Cephalosporine), wird deren Wirksamkeit reduziert.

Reduziert die Zuverlässigkeit der Empfängnisverhütung und erhöht die Häufigkeit von "Durchbruch" Blutungen vor dem Hintergrund der Einnahme von Östrogen-haltigen oralen Kontrazeptiva.

Ethanol, Barbiturate, Rifampicin, Carbamazepin, Phenytoin und andere Stimulanzien der mikrosomalen Oxidation, beschleunigen den Metabolismus von Doxycyclin, reduzieren seine Konzentration im Plasma.

Die gleichzeitige Anwendung von Retinol hilft, den intrakraniellen Druck zu erhöhen.

Spezielle Anweisungen:

Um lokal reizende Effekte (Ösophagitis, Gastritis, Ulzeration der Schleimhaut des Gastrointestinaltraktes) zu verhindern, empfiehlt es sich, tagsüber viel Flüssigkeit zu sich zu nehmen.

Die Tablette kann auch in einem Glas Wasser unter Rühren bis zur vollständigen Auflösung gelöst werden.

Im Zusammenhang mit der möglichen Entwicklung von Photosensibilisierung ist es notwendig, die Sonneneinstrahlung während der Behandlung und für 4-5 Tage danach zu begrenzen.

Bei längerer Anwendung ist eine regelmäßige Überwachung der Leberfunktion, Hämatopoese erforderlich.

Kann die Manifestationen von Syphilis maskieren, in Verbindung mit denen, mit der Möglichkeit einer gemischten Infektion, eine monatliche serologische Analyse für 4 Monate notwendig ist.

Alle Tetracycline bilden stabile Komplexe mit Calciumionen in jedem knochenbildenden Gewebe. In dieser Hinsicht kann die Aufnahme während der Entwicklung der Zähne eine langfristige Verfärbung der Zähne in gelb-grau-brauner Farbe sowie eine Hypoplasie des Zahnschmelzes verursachen.

Vielleicht ein falscher Anstieg des Katecholaminkonzentrats im Urin, bestimmt durch die Fluoreszenzmethode. In der Studie der Schilddrüse Biopsie bei Patienten, die langfristig erhalten DoxycyclinEs ist möglich, Gewebe in Mikropräparationen dunkelbraun zu färben, ohne seine Funktion zu stören.

Wenn die Dosis über 4 g erhöht wird, hängt die Pharmakokinetik von Doxycyclin nicht von der Dosis ab und die Konzentration im Blut steigt nicht an.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Das Medikament beeinflusst nicht die Konzentration der Aufmerksamkeit, die Geschwindigkeit der geistigen und motorischen Reaktionen (beim Fahren von Fahrzeugen, Arbeiten mit Maschinen und Geräten).

Formfreigabe / Dosierung:Tabletten von 100 mg und 200 mg.

Verpackung:10 Tabletten pro Blister aus Aluminiumfolie und PVC-Folie. 1 oder 2 Blisterpackungen zusammen mit Anweisungen für die medizinische Verwendung des Arzneimittels werden in eine Packung Pappe gelegt.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:5 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N014210 / 01

Datum der Registrierung:25.11.2008

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:SHTADA Artznajmittel AGSHTADA Artznajmittel AG Deutschland

Hersteller: & nbsp;

Rottendorf Pharma, GmbH Deutschland

Darstellung: & nbsp;Nizhpharm, JSCNizhpharm, JSCRussland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;25.01.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Xedocin® (Xedocine®)