Elafra (Ehlafra)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
Weiter lesen
Aktive SubstanzLeflunomidLeflunomid
Ähnliche DrogenAufdecken
  • Arava®
    Pillen nach innen 
    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH     Deutschland
  • Arresto®
    Pillen nach innen 
    Simpex Pharma Pvt Ltd.     Indien
  • Leflayd
    Pillen nach innen 
    TECHNOLOGIE VON ARZNEIMITTELN, LTD.     Russland
  • Leflunomid
    Pillen nach innen 
    Beresowski Pharmaceutical Plant, ZAO     Russland
  • Leflunomid Canon
    Pillen nach innen 
    CANONFARMA PRODUKTION, CJSC     Russland
  • Lefomid®
    Pillen nach innen 
    MEDIMPEX, CJSC     Russland
  • Ralef®
    Pillen nach innen 
    EvoFarm Ltd.     Russland
  • Elafra
    Pillen nach innen 
    K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л.     Rumänien
    • Dosierungsform: & nbsp;Filmtabletten
    Zusammensetzung:

    Eine Tablette enthält

    Aktive Substanz: Leflunomid - 10 mg oder 20 mg;

    Hilfsstoffe: Laktosemonohydrat 80,0 mg oder 160,0 mg, niedrig substituierte Giprolase 5,0 mg oder 10,0 mg, Weinsäure 3,0 mg oder 6,0 mg, Natriumlaurylsulfat 0,5 mg oder 1,0 mg, Magnesiumstearat - 1,5 mg oder 3,0 mg;

    Shell-Zusammensetzung: Polyvinylalkohol - 1,3656 mg oder 2,7312 mg, Titandioxid - 0,9600 mg oder 1,9200 mg, Talk, - 0,6000 mg oder 1,2000 mg, Lecithin - 0,0600 mg oder 0,1200 mg, Gummi Xanthan - 0,0144 mg oder 0,0288 mg.

    Beschreibung:

    Die Tabletten, die mit der Filmmembran der weißen oder fast weißen Farbe bedeckt sind, sind bikonvex, die runde Form - für die Dosierung 10 Milligramme.

    Die mit der Filmhülle bedeckten Tabletten, weiß oder, fast die weiße Farbe, bikonkowoje, die runde Form mit dem einseitigen Risiko - für die Dosierung 20 Milligramme.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Immunsuppressives Mittel
    ATX: & nbsp;

    L.04.A.A.13   Leflunomid

    L.04.A.A   Selektive Immunsuppressiva

    Pharmakodynamik:

    Elafra ist das antirheumatische Grundmedikament, das den Verlauf der Krankheit mit antiproliferativer Wirkung verändert. Der aktive Leflunomid-Metabolit A771726 hemmt das Enzym Dihydroorotatdehydrogenase und hat antiproliferative Aktivität. A771726 im vitro hemmt die durch Mitogene und die Synthese von T-Lymphozyten-DNA verursachte Proliferation. Die antiproliferative Aktivität von A771726 scheint offensichtlich auf der Ebene der Pyrimidinbiosynthese zu liegen, da die Zugabe von Uridin zu der Zellkultur die inhibitorische Wirkung des Metaboliten A771726 eliminiert. Unter Verwendung von Radioisotopenliganden wurde gezeigt, dass A771726 selektiv an das Enzym Dehydroorotatdehydrogenase bindet, was seine Eigenschaft erklärt, dieses Enzym und die Lymphozytenproliferation im Stadium zu inhibieren G1. Gleichzeitig hemmt A771726 die Expression von Rezeptoren für Interleukin-2 und Antigene des Zellkerns Ki-67 und PCNA, mit dem Zellzyklus verbunden.

    Die therapeutische Wirkung von Leflunomid wurde in mehreren experimentellen Modellen von Autoimmunkrankheiten, einschließlich rheumatoider Arthritis, nachgewiesen.
    Pharmakokinetik:

    Die Absorption des Arzneimittels beträgt 82-95% und hängt nicht von der Nahrungsaufnahme ab. Die Dauer der Erzielung einer stabilen Konzentration des Arzneimittels im Blutplasma beträgt ungefähr 2 Monate täglicher Einnahme, vorausgesetzt, dass die Schockdosis nicht zu Beginn angewendet wird der Behandlung. Wegen der langen Halbwertszeit (T1/2) A771726 wurde eine Ladedosis von 100 mg für 3 Tage verwendet. Dadurch konnten wir schnell den Gleichgewichtszustand der Plasmakonzentration von A771726 erreichen. Pharmakokinetische Parameter von A771726 haben eine lineare Abhängigkeit bei Dosen von 5 mg bis 25 mg. In diesen Studien ist der klinische Effekt eng mit der Plasmakonzentration von A771726 und der Tagesdosis verbunden Leflunomid. Bei einer Dosis von 20 mg / Tag betrugen die durchschnittlichen Plasmakonzentrationen von A771726 im stationären Zustand 35 & mgr; g / ml. Die Konzentration des Präparates im Plasma des Blutes mit der nochmaligen Aufnahme nimmt 33-35 Male im Vergleich zur einmaligen Dosis zu.

    Im Plasma bindet A771726 schnell an Albumin. Die ungebundene Fraktion von A771726 ist 0,62%. Die Bindung von A771726 ist variabler und etwas reduziert bei Patienten mit rheumatoider Arthritis oder chronischer Niereninsuffizienz.

    Leflunomid wird in der Darmwand und der Leber rasch zu einem Hauptmetaboliten (A771726) und mehreren Sekundärmetaboliten, einschließlich 4-Trifluormethylalanin, metabolisiert. Biotransformation von Leflunomid in A771726 und 1 der nachfolgende Metabolismus von A771726 selbst wird von mehreren Enzymen kontrolliert und tritt in mikrosomalen und anderen Zellfraktionen auf.

    In Plasma, Urin und Kot werden Spuren von Leflunomid bestimmt. Die Ausscheidung von A771726 ist langsam und durch eine Clearance von 31 ml / h gekennzeichnet. T1 / 2 - ca. 2 Wochen.
    Indikationen:Aktive Form der rheumatoiden Arthritis.
    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels. Leberinsuffizienz, schwere Immunschwäche (einschließlich AIDS), schwere Knochenmarksfunktion oder Anämie, Leukopenie, Neutropenie, Thrombozytopenie aufgrund anderer Ursachen (mit Ausnahme der rheumatoiden Arthritis), schwere Infektionen, mäßiges oder schweres Nierenversagen, schwere Hypoproteinämie (einschließlich nephrotisches Syndrom); während der Schwangerschaft (es ist notwendig, die Möglichkeit einer Schwangerschaft auszuschließen, bevor die Behandlung mit Leflunomid begonnen wird) und Stillen; Kinder unter 18 Jahren.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Die Droge ist in der Schwangerschaft und Frauen im gebärfähigen Alter kontraindiziert, die zuverlässige Verhütungsmittel nicht verwenden. Frauen müssen innerhalb von 2 Jahren nach Absetzen des Medikaments vor Schwangerschaft geschützt werden!

    Es muss sichergestellt werden, dass vor Beginn der Behandlung keine Schwangerschaft auftritt. Frauen, die nehmen Leflunomid und sie wollen schwanger werden (oder bereits mit der Schwangerschaft), es wird empfohlen, das Verfahren des "Waschens" des Arzneimittels durchzuführen, das es erlaubt, das Niveau des aktiven Metaboliten im Blutplasma schnell zu reduzieren (nach Beendigung der Behandlung mit Leflunomid ernennen Colestramin in einer Dosis von 8 g 3 mal / Tag für 11 Tage oder 50 g Aktivkohle, zerkleinert zu Pulver, 4 mal / Tag für 11 Tage). Ferner ist es notwendig, die Konzentration des Metaboliten A771726 2 mal zu bestimmen imterval für 14 Tage. Von dem Moment an, wenn die Konzentration des Medikaments zum ersten Mal unter 20 mcg / l festgelegt wird, bis der Zeitpunkt der Befruchtung 1,5 Monate vergehen sollte. Es sollte berücksichtigt werden, dass ohne das Verfahren des "Waschens" des Arzneimittels nach 2 Jahren eine Verringerung der Konzentration des Metaboliten unter 20 μg / l eintritt. Kolestyramin und Aktivkohle können die Resorption von Östrogen und Progesteron so beeinflussen, dass zuverlässige orale Kontrazeptiva die notwendige Kontrazeption während der Wartezeit nicht gewährleisten.

    Es wird empfohlen, alternative Verhütungsmethoden zu verwenden.

    Leflunomid und seine Metaboliten dringen in die Muttermilch ein. Daher ist die Verabreichung von Leflunomid während des Stillens kontraindiziert.

    Dosierung und Verabreichung:

    Drinnen, ganz schlucken, mit genug Flüssigkeit. Die Nahrungsaufnahme hat keinen Einfluss auf die Resorption von Leflunomid.

    Die Behandlung mit Leflunomid sollte unter der Aufsicht eines Arztes beginnen, der Erfahrung in der Behandlung von rheumatoider Arthritis hat.

    Die Behandlung mit Leflunomid beginnt mit einer Einzeldosis einer Schockdosis von 100 mg für 3 Tage. Als Erhaltungsdosis für rheumatoide Arthritis wird empfohlen, einmal täglich 10-20 mg Leflunomid einzunehmen.

    Der therapeutische Effekt manifestiert sich normalerweise in 4-6 Wochen und kann bis zu 4-6 Monate weiter wachsen.

    Es gibt keine Empfehlungen zur Dosierung des Medikaments bei Patienten mit leichter Niereninsuffizienz.

    Bei Patienten über 65 Jahren ist keine Dosisanpassung erforderlich.

    Nebenwirkungen:

    Die häufigsten Nebenwirkungen (1-10%): Leukopenie; allergische Reaktionen; Appetitverlust; Gewichtsverlust (in der Regel geringfügig); Müdigkeit (Schwäche), Kopfschmerzen, Schwindel; Parästhesie; moderater Anstieg Blutdruck; Durchfall, Übelkeit; Erbrechen; erosive und ulzerative Läsionen der Schleimhaut der Mundhöhle; Magenschmerzen; erhöhte Leberfunktion; erhöhter Haarausfall; Ekzeme, trockene Haut, Hautausschlag, Juckreiz; Tendovaginitis, eine Erhöhung einiger Enzyme im Blut (KreatinphosphokinBedrohung).

    Ungewöhnliche Nebenwirkungen (0,1-1%): Abnahme der Anzahl der roten Blutkörperchen im Blut (Anämie) und Abnahme der Thrombozytenzahl (Thrombozytopenie); Abnahme des Kaliumspiegels im Blut; Angst; eine Verletzung von Geschmacksempfindungen; Nesselsucht; erhöhter Fettgehalt im Blut (Cholesterin und Triglyceride), Abnahme der Phosphatwerte im Blut.

    Seltene Nebenwirkungen (0,01-0,1%): Eosinophilie; Leukopenie; Panzytopenie; ein starker Anstieg des Blutdrucks; Verletzungen der Leberfunktion in Form von Hepatitis, Cholestase, Gelbsucht; Sepsis, die ein mögliches tödliches Ergebnis werden kann;


    Sehr seltene Nebenwirkungen (0,001% oder weniger):     Agranulozytose, schwere allergische Reaktionen, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Erythema multiforme; Vaskulitis, periphere Neuropathie; Pankreatitis.
    Überdosis:

    Symptome: Durchfall, Bauchschmerzen, Leukopenie, Anämie und eine Zunahme der Tests des funktionellen Zustands der Leber.

    Behandlung: Im Falle einer Überdosierung oder Toxizität wird empfohlen, zu nehmen Colestramin oder Aktivkohle, um die Reinigung des Körpers zu beschleunigen. Kolestyramin, die von drei gesunden Probanden oral 8 g 3 mal täglich für 24 Stunden eingenommen wurde, verringerte das Niveau von A771726 im Blutplasma um etwa 40% - nach 24 Stunden und um 49 - 65% - nach 48 Stunden h. Es wird gezeigt, dass Die Verabreichung von Aktivkohle (ein Pulver, das in eine Suspension umgewandelt wurde) oral oder durch eine Magensonde (50 g alle 6 Stunden für 24 Stunden) verringerte die Konzentration des aktiven Metaboliten A771726 im Plasma um 37% nach 24 Stunden und 48% bei 48 Std.

    Diese Verfahren zum "Waschen" können entsprechend den klinischen Indikationen wiederholt werden. Studien mit Hämodialyse und chronischer ambulanter Peritonealdialyse (HAFA) zeigen, dass A771726, der Hauptmetabolit von Leflunomid, nicht durch Dialyse beseitigt werden kann.

    Interaktion:

    Bei neueren oder gleichzeitigen Anwendung von hepatotoxischen oder hämatotoxischen Arzneimitteln oder wenn die Verabreichung dieser Arzneimittel nach der Behandlung mit Leflunomid ohne das Verfahren zum "Waschen" beginnt, kann es zu erhöhten Nebenwirkungen kommen. Zwischen Leflunomid (10 -20 mg / Tag) und Methotrexat (10-25 mg pro Woche).Es besteht keine klinisch signifikante Wechselwirkung mit der gleichzeitigen Anwendung von Leflunomid und dreiphasigen oralen Kontrazeptiva, nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs), Cimetidin und Rifampicin.

    Forschung im vitro zeigten, dass der Leflunomid-Metabolit A771726 die Aktivität von Cytochrom P450 2C9 hemmt. Vorsicht sollte gegeben sein Leflunomid mit Arzneimitteln, die durch dieses Enzymsystem metabolisiert werden (Phenytoin, WarfarinTolbutamid).

    Patienten erhalten LeflunomidEs wird empfohlen, nicht zu geben Colestramin oder Aktivkohle, da dies zu einer schnellen und signifikanten Abnahme der Konzentration von A771726 (dem aktiven Metaboliten Leflunomid) im Blutplasma führt. Es wird angenommen, dass dies auf eine Verletzung der Rezirkulation von A771726 in Leber und Dünndarm und / oder Störung seiner gastrointestinalen Dialyse zurückzuführen ist.

    Nach der gleichzeitigen Verabreichung einer Einzeldosis Leflunomid an Patienten, die Mehrfachdosen von Rifampicin erhielten (ein unspezifischer Induktor von Cytochrom P450), stiegen die Spitzenwerte von A771726 dann um etwa 40% an da sich die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve nicht wesentlich änderte. MichDer Mechanismus dieses Effekts ist nicht klar.

    Mit äußerster Vorsicht sollte darauf geachtet werden Leflunomid zusammen mit anderen Medikamenten, die nicht von NSAID metabolisiert werden CYP2C9, sowie Phenytoin, Warfarin und Tolbutamid.

    In der Studie, in welchem Leflunomid wurden gesunden weiblichen Probanden zusammen mit dreiphasigen oralen Kontrazeptiva gegeben; mit 30 ug Ethinylestradiol wurde die kontrazeptive Wirkung der Tabletten nicht verringert, und die Pharmakokinetik von A771726 lag vollständig innerhalb des vorgeschriebenen Bereichs.

    Zurzeit gibt es keine Informationen über die kombinierte Anwendung von Leflunomid mit Antimalariamitteln, die in der Rheumatologie verwendet werden (z. B. Chloroquin und Hydroxychlorin), Präparate Au (w / m oder oral), DPenicillamin, Azathioprin und andere Immunsuppressiva (mit Ausnahme von Methotrexat). Das Risiko einer komplexen Therapie ist insbesondere bei Langzeitbehandlungen unbekannt. Da diese Art von Therapie zur Entwicklung zusätzlicher oder sogar synergistischer Toxizität (z. B. Hepatotoxizität oder Hämatoxizität) führen kann, können Kombinationen dieses Arzneimittels mit anderen Grundmedikamenten (z. B. Methotrexat) verwendet werden. sind unerwünscht. Die kürzliche gleichzeitige oder nachfolgende Verwendung potentiell myelotoxischer Substanzen kann mit einem größeren Risiko für hämatologische Effekte verbunden sein. Immunsuppressiva erhöhen das Risiko von Infektionen sowie bösartigen, insbesondere lymphoproliferativen Erkrankungen.

    Es liegen keine klinischen Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit der Impfung bei der Behandlung von Leflunomid vor. Eine Impfung mit Lebendimpfstoffen wird jedoch nicht empfohlen. Betrachten Sie das lange T1 / 2-Medikament Elafra bei der Planung der Impfung mit Lebendimpfstoff, nachdem es abgesetzt wurde.
    Spezielle Anweisungen:

    Elafra kann Patienten nur nach gründlicher ärztlicher Untersuchung verabreicht werden.

    Vor Beginn der Behandlung mit Elafra sollten Sie sich an die mögliche Zunahme der Nebenwirkungen bei Patienten erinnern, die zuvor andere Grundmedikamente zur Behandlung von rheumatoider Arthritis erhalten hatten; welche hepatomale und hämatotoxische Wirkungen haben.

    Der aktive Leflunomid-Metabolit A771726 zeichnet sich durch ein langes T1 / 2 aus, das üblicherweise 1-4 Wochen beträgt. Aufgrund des langen aktiven T1 / 2-Metaboliten Leflunomid - A771726 können schwerwiegende Nebenwirkungen (z. B. Hepatotoxizität, Hämatotoxizität oder allergische Reaktionen - siehe unten) auftreten, auch wenn Leflunomid nicht mehr angewendet wird. In diesem Fall sollte das Verfahren des "Waschens" befolgt werden (nachdem die Beendigung der Behandlung mit Leflunomid verordnet wurde) Colestramin in einer Dosis von 8 g 3 mal / Tag für 11 Tage oder 50 g Aktivkohle pulverisiert, 4 mal / Tag für 11 Tage).

    Der Eingriff kann nach klinischen Indikationen wiederholt werden. Bei Verdacht auf schwere immunologische / allergische Reaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom oder Lyell-Syndrom ist ein vollständiges Verfahren zum "Waschen" obligatorisch.

    Wenn solche Fälle von Toxizität auftreten oder wenn nach der Behandlung mit Leflunomid zu einem anderen Grundmedikament (z. B. Methotrexat) gewechselt wird, muss das "Waschverfahren" durchgeführt werden.

    Da der aktive Metabolit Leflunomid, A771726, an Proteine ​​gebunden ist und durch den Leberstoffwechsel und die Gallensekretion ausgeschieden wird, wird vermutet, dass der Spiegel von A771726 im Blutplasma bei Patienten mit Hypoproteinämie ansteigen könnte.

    Es gab Berichte über seltene Fälle von schweren Leberschäden, in einigen Fällen tödlich, mit Leflunomid-Behandlung.

    Die meisten dieser Fälle wurden während der ersten sechs Monate der Behandlung beobachtet. Obwohl zwischen diesen unerwünschten Ereignissen und Leflunomid kein kausaler Zusammenhang besteht und in den meisten Fällen mehrere zusätzliche verdächtige Faktoren vorlagen, wird die genaue Umsetzung der Behandlungskontrollempfehlungen als verpflichtend erachtet.

    Die Alanin-Aminotransferase (ALT) sollte vor Beginn der Leflunomid-Therapie und dann alle 2 Wochen für die ersten 6 Behandlungsmonate kontrolliert werden. mit der anschließenden Überprüfung einmal alle 6-8 Wochen.

    Es gibt folgende Empfehlungen zur Korrektur des Dosierungsregimes oder Absetzen des Medikaments je nach Schwere und Persistenz Erhöhung der ALT-Werte.

    Mit einem bestätigten 2-3-fachen Überschuss der oberen Grenze des normalen ALT, Eine Verringerung der Dosis von 20 auf 10 mg / Tag kann die weitere Anwendung von Leflunomid ermöglichen, vorausgesetzt, dass der Indikator genau überwacht wird.

    Wenn 2-3 ein Mehrfachüberschuss der Obergrenze der ALT-Norm wird beibehalten, oder Wenn es einen bestätigten Anstieg der ALT-Spiegel gibt, der den oberen Grenzwert der Norm um mehr als das 3-fache überschreitet, sollte Leflunomid abgesetzt werden und das "Waschen" sollte beginnen.

    Aufgrund der möglichen zusätzlichen hepatotoxischen Wirkungen wird empfohlen, während der Behandlung mit Leflunomid keinen Alkohol zu sich zu nehmen.

    Komplette klinische Analyse von Blut, einschließlich der Definition von Leukozyten Die Formel und die Anzahl der Thrombozyten sollten vor Beginn der Behandlung mit Leflunomid und alle 2 Wochen für die ersten 6 Behandlungsmonate und danach alle 6-8 Wochen durchgeführt werden.

    Bei Patienten mit früherer Anämie, Leukopenie und / oder Thrombozytopenie sowie bei Patienten mit eingeschränkter Knochenmarkfunktion oder dem Risiko, solche Erkrankungen zu entwickeln, steigt das Risiko für hämatologische Erkrankungen. Wenn ein solches Phänomen auftritt, sollten Sie das "Waschen" verwenden, um das Niveau von A771726 im Blutplasma zu reduzieren.

    Bei schweren hämatologischen Reaktionen; einschließlich Panzytopenie, ist es notwendig, Elafra und alle anderen Begleitmedikamente, die Knochenmark Hämatopoese unterdrücken und die Prozedur des "Waschens" beginnen zu stoppen.

    Weil das Leflunomid lange im Körper verbleibt, kann der Wechsel zu einem anderen Grundmedikament (zum Beispiel Methotrexat) ohne ein geeignetes Verfahren zum "Waschen" die Möglichkeit eines zusätzlichen Risikos selbst nach einer langen Zeit nach dem Übergang (z. B. kinetische Wechselwirkung, Organotoxizität) erhöhen.

    In ähnlicher Weise kann eine kürzliche Behandlung mit hepatotoxischen oder hämatotoxischen Arzneimitteln (z. B. Methotrexat) zu einer Zunahme der Anzahl von Nebenwirkungen führen, so dass die Behandlung mit Leflunomid beginnt. es ist notwendig, sorgfältig alle positiven und negativen Aspekte zu berücksichtigen, im Zusammenhang mit der Verwendung dieses Medikaments.

    Wenn sich eine ulzeröse Stomatitis entwickelt, sollte Leflunomid abgesetzt werden.

    Sehr seltene Fälle von Stevens-Johnson-Syndrom oder toxischer epidermaler Nekrose wurden bei Patienten berichtet, die diese erhielten Leflunomid. Bei Hautreaktionen und / oder Reaktionen mit die Seiten der Schleimhäute, ist es notwendig, die Verwendung von Elafra und alle anderen damit verbundenen Arzneimittel zu stornieren und sofort mit dem Eingriff zu beginnen "waschen". Es ist notwendig, eine vollständige Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper zu erreichen. In solchen Fällen ist die wiederholte Verabreichung des Arzneimittels kontraindiziert. Infektionen. Es ist bekannt, dass Medikamente wie Leflunomid und immunsuppressive Eigenschaften die Patienten anfälliger für verschiedene Arten von Infektionen machen, einschließlich opportunistischer Infektionen (Infektionen durch Pilze und Mikroorganismen, die Infektionen nur bei verminderter Immunität auslösen können). Aufkommende Infektionskrankheiten treten in der Regel hart auf und erfordern eine frühzeitige und intensive Behandlung. Wenn eine schwere Infektionskrankheit auftritt, kann es notwendig sein, die Behandlung mit Leflunomid zu unterbrechen und den Vorgang des "Waschens" zu beginnen.

    Es ist notwendig, Patienten mit einer positiven Reaktion auf Tuberkulin wegen des Risikos der Reaktivierung von Tuberkulose sorgfältig zu überwachen.

    Bei der Behandlung mit Leflunomid wurden seltene Fälle eines interstitiellen Lungenprozesses festgestellt. Symptome wie Husten und Dyspnoe können der Grund sein, Leflunomid zu stoppen.

    Vor Beginn der Behandlung mit Leflunomid und regelmäßig nach Beginn der Behandlung muss der Blutdruck überwacht werden.

    Empfehlungen für Männer. Es liegen keine Daten über das Risiko einer Fetotoxizität (verbunden mit der toxischen Wirkung des Arzneimittels auf Spermatozoen) vor Vater) bei der Verwendung von Leflunomid bei Männern. Um das mögliche Risiko für Männer zu minimieren, muss bei der Planung des Auftretens eines Kindes die Einnahme von Leflunomid beendet und das "Waschverfahren" angewendet werden. Während der Anwendung des Medikaments müssen Männer Maßnahmen ergreifen, um ihren Partner vor einer Schwangerschaft zu schützen.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Beim Führen von Fahrzeugen und beim Ausführen von Arbeiten, die eine hohe Konzentration auf die Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern, ist Vorsicht geboten.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Tabletten mit Film überzogen 10 mg und 20 mg.

    Verpackung:

    Für 10, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98 oder 100 Tabletten in Polymerflaschen. Eine Flasche wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

    Lagerbedingungen:

    An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

    Unzugänglich für Kinder!

    Haltbarkeit:

    3 Jahre.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum!
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LP-000804
    Datum der Registrierung:03.10.2011
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л.K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л. Rumänien
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;Ромфарма ОООРомфарма ООО
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;13.11.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
      Oben