Aktive SubstanzBromodihydrochlorphenylbenzodiazepinBromodihydrochlorphenylbenzodiazepin
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  • Dosierungsform: & nbsp;Pillen
    Zusammensetzung:

    Eine 0,5 mg Tablette enthält:

    aktive Substanz - Bromdihydrochlorphenylbenzodiazepin 0,5 mg;

    Hilfsstoffe - Lactosemonohydrat (Milchzucker) 69,5 mg; Kartoffelstärke 28,1 mg; Gelatine 0,9 mg; Calciumstearat 1,0 mg.

    Eine 1,0 mg Tablette enthält:

    aktive Substanz - Bromdihydrochlorphenylbenzodiazepin 1,0 mg;

    Hilfsstoffe - Lactosemonohydrat (Milchzucker) 104,05 mg; Kartoffelstärke 42,1 mg; Gelatine 1,35 mg; Calciumstearat 1,5 mg.

    Beschreibung:

    Tabletten sind weiß, flach-zylindrisch mit einer Abschrägung.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Anxiolytikum (Beruhigungsmittel).
    ATX: & nbsp;

    N.05.B.X   Andere Anxiolytika

    Pharmakodynamik:

    Anxiolytikum (Tranquilizer) der Benzodiazepin-Serie. Hat anxiolytische, beruhigende, hypnotische, antikonvulsive und zentrale Muskelrelaxans Wirkung. Erhöht die inhibitorische Wirkung von Gamma-Aminobuttersäure auf die Übertragung von Nervenimpulsen. Stimuliert Bindungsstellen mit Benzodiazepinen, die sich im allosterischen Zentrum der postsynaptischen Gamma-Aminobuttersäure-Rezeptoren befinden; reduziert die Erregbarkeit von subkortikalen Strukturen des Gehirns (limbisches System, Thalamus, Hypothalamus), hemmt polysynaptische spinale Reflexe.

    Die anxiolytische Wirkung beruht auf dem Einfluss auf die Amygdala des limbischen Systems und manifestiert sich in einer Abnahme der emotionalen Spannung, was die Angst lindert. Angst, Angst.

    Die sedative Wirkung beruht auf der Beeinflussung der Formatio reticularis des Hirnstamms und der unspezifischen Kerne des Thalamus und äußert sich in einer Abnahme der Symptomatik neurotischen Ursprungs (Angst, Angst).

    Schlafeffekt ist mit einer Depression der Zellen der Formatio reticularis des Hirnstamms verbunden. Vermindert den Einfluss von emotionalen, vegetativen und motorischen Reizen, die den Mechanismus des Einschlafens brechen.

    Die antikonvulsive Wirkung wird durch Stärkung der präsynaptischen Hemmung erreicht, das Arzneimittel unterdrückt die Ausbreitung des konvulsiven Impulses, entlastet jedoch nicht den angeregten Zustand des Fokus.

    Central miorelaksiruyuschee Wirkung aufgrund der Hemmung der Polysynapse spinal afferenten inhibitorischen Bahnen (weniger monosynaptic).

    Vielleicht direkte Hemmung der motorischen Nerven und Muskelkontraktilität.

    Pharmakokinetik:

    Bei der Einnahme wird das Medikament gut aus dem Gastrointestinaltrakt absorbiert, um die maximale Konzentration von Bromodihydrochlorphenylbenzodiazepin im Blut zu erreichen 1 bis 2 Stunden Metabolisiert in der Leber ist die Halbwertszeit 6 bis 18 Stunden. Es wird hauptsächlich von den Nieren in Form von Metaboliten ausgeschieden.

    Indikationen:

    Neurotische, neuroseähnliche Störungen, begleitet von Angstzuständen, Angstzuständen, erhöhter Reizbarkeit, emotionaler Labilität und Anspannung, vegetativen Störungen, hypochondrisch-senestischem Syndrom (einschließlich resistent gegen andere Tranquilizer).

    Schlafstörungen.

    Im Rahmen einer umfassenden Therapie des Alkoholentzugsyndroms.

    Als Hilfsmittel für die Behandlung von Patienten mit temporaler und myoklonaler Epilepsie.

    Behandlung von erhöhtem Muskeltonus, Hyperkinesie und Starrheit bei der Niederlage des Zentralnervensystems.

    Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegenüber den Komponenten des Arzneimittels sowie gegenüber anderen Benzodiazepin-Derivaten; Koma, Schock, Myasthenia gravis, Engwinkelglaukom (akuter Anfall oder Prädisposition), akute Alkoholvergiftung (mit beeinträchtigten Vitalfunktionen), narkotische Analgetika und Hypnotika, schwere chronisch-obstruktive Lungenerkrankung (möglicherweise erhöhte Ateminsuffizienz), akutes Lungenversagen, schwere Depression (suizidale Tendenzen können auftreten); Alter unter 18 Jahren (Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen), Laktasemangel, Laktoseintoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorption.
    Vorsichtig:

    Leber- und / oder Niereninsuffizienz, zerebrale und spinale Ataxie, Drogenabhängigkeit in der Anamnese, Neigung zum Missbrauch psychoaktiver Drogen, Hyperkinese, organische Gehirnerkrankungen, Psychosen, paradoxe Reaktionen sind möglich), Hypoproteinämie, nächtliche Apnoe (festgestellt oder vermutet), hohes Alter.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Die Verwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft und während des Stillens ist kontraindiziert.

    Dosierung und Verabreichung:

    Innerhalb.

    Eine einzelne Dosis beträgt in der Regel 0,5-1 mg, mit Schlafstörungen - 0,5 mg für 20-30 Minuten vor dem Schlafen.

    Bei neurotischen, neurosenähnlichen Störungen, hypochondriacelo-sensopathischem Syndrom, 0,5-1 mg 2-3 mal täglich. Nach 2-4 Tagen, unter Berücksichtigung der Wirksamkeit und Verträglichkeit des Medikaments, kann die Dosis auf 4-6 mg / Tag erhöht werden, am Morgen und am Tag Dosen sind 0,5-1 mg, in der Nacht 2,5 mg.

    Wenn Angstgefühle auftreten, beginnt die Behandlung mit einer Dosis von 3 mg / Tag und erhöht schnell die Dosis, um eine therapeutische Wirkung zu erzielen.

    In der komplexen Therapie von Alkohol Entzugserscheinungen werden in einer Dosis von 2,5-6 mg pro Tag verschrieben.

    Als Hilfsstoff für die Behandlung von Patienten mit temporaler und myoklonischer Epilepsie beträgt die Dosis 2-10 mg / Tag.

    Mit erhöhtem Muskeltonus, Hyperkinese und Starrheit in der ZNS-Läsion wird dem Medikament 2-3 mg ein- oder zweimal täglich verordnet.

    Die maximale Tagesdosis beträgt 10 mg.

    Um die Entwicklung der Drogenabhängigkeit zu vermeiden, beträgt die Dauer des Medikaments, wie auch andere Benzodiazepine, 2 Wochen. In einigen Fällen kann die Behandlungsdauer auf 2 Monate verlängert werden.

    Nebenwirkungen:

    Aus dem Nervensystem: zu Beginn der Behandlung (besonders bei älteren Patienten) - Schläfrigkeit, Müdigkeit, Schwindel, Konzentrationsstörungen, Ataxie, Desorientierung, Verlangsamung der geistigen und motorischen Reaktionen, Verwirrung; Kopfschmerzen, Euphorie, Depression, Tremor, Gedächtnisverlust, Bewegungskoordinationsstörungen (besonders hohe Dosen), Stimmungsreduktion, dystonische extrapyramidale Reaktionen (unkontrollierte Bewegungen, einschließlich des Auges), Asthenie, Myasthenia gravis, Dysarthrie, Krämpfe (bei Patienten mit Epilepsie); paradoxe Reaktionen (Aggressionsausbrüche, psychomotorische Agitation, Angst, Suizidalität, Muskelkrämpfe, Halluzinationen, Angstzustände, Schlafstörungen).

    Von Seiten der Organe der Hämatopoese: Leukopenie, Neutropenie, Agranulozytose (Schüttelfrost, Hyperthermie, Halsschmerzen, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche), Anämie, Thrombozytopenie.

    Aus dem Verdauungssystem: trockener Mund oder Speichelfluss, Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen, verminderter Appetit, Verstopfung oder Durchfall; Verletzungen der Leberfunktion, erhöhte Aktivität von "Leber" Transaminasen und alkalische Phosphatase, Gelbsucht.

    Aus dem Urogenitalsystem: Harninkontinenz, Harnverhalt, eingeschränkte Nierenfunktion, verminderte oder gesteigerte Libido, Dysmenorrhoe.

    Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz.

    Einfluss auf den Fötus: Teratogenität (vor allem im ersten Trimester), Depression des zentralen Nervensystems, Atemversagen und Unterdrückung des Saugreflexes bei Neugeborenen, deren Mütter das Medikament verwendeten.

    Andere: Sucht, Drogenabhängigkeit; Senkung des Blutdrucks; Sehstörungen (Diplopie), Gewichtsverlust, Tachykardie.

    Mit einer starken Abnahme der Dosis oder dem Absetzen der Rezeption - das Syndrom des "Entzugs" (Schlafstörung, dysphorische Reaktionen, Spasmus der glatten Muskulatur der inneren Organe und Skelettmuskeln, Depersonalisation, vermehrtes Schwitzen, Depression, Übelkeit, Erbrechen, Tremor, Wahrnehmungsstörungen einschließlich Hyperacuscus, Parästhesien, Photophobie, Tachykardie, Krampfanfälle, psychotische Reaktionen).

    Die Häufigkeit und Art der Nebenwirkungen hängt von der individuellen Empfindlichkeit, der Dosis und der Dauer der Behandlung ab. Bei reduzierten Dosen oder Absetzen der Einnahme verschwinden die Nebenwirkungen.

    Überdosis:

    Mit einer moderaten Überdosierung - erhöhte therapeutische Wirkung und dosisabhängige Nebenwirkungen; mit einer signifikanten Überdosis - deutliche Bewusstseinsstörungen, Herz- und Atemtätigkeit.

    Behandlung: Magenspülung, Aufnahme von Aktivkohle, Kontrolle der lebenswichtigen Körperfunktionen, Aufrechterhaltung der respiratorischen und kardiovaskulären Aktivität, symptomatische Therapie. Hämodialyse ist unwirksam. Als eine spezifische Antagonist kann verwendet werden Flumazenil - intravenös (auf einer 5% igen Lösung von Dextrose oder 0,9% Natriumchloridlösung) in einer Anfangsdosis von 0,2 mg (gegebenenfalls bis zu einer Dosis von 1 mg).

    Interaktion:

    Kompatibel mit anderen Medikamenten, die eine Depression des Zentralnervensystems verursachen (Hypnotika, Antikonvulsiva, Neuroleptika usw.), ist es jedoch in komplexen Anwendungen notwendig, die gegenseitige Verstärkung ihrer Wirkung zu berücksichtigen.

    Reduziert die Wirksamkeit von Levodopa.

    Inhibitoren mikrosomaler Leberenzyme erhöhen das Risiko toxischer Effekte und reduzieren die Wirksamkeit.

    Erhöht die Konzentration von Imipramin im Blutserum.

    Blutdrucksenkende Medikamente können die Schwere der Senkung des Blutdrucks erhöhen. Die gleichzeitige Anwendung mit Clozapin kann zu Atemdepression führen.

    Spezielle Anweisungen:

    Bei Nieren- / Leberinsuffizienz und Langzeitbehandlung ist eine Kontrolle des Bildes von peripherem Blut und "hepatischen" Enzymen notwendig.

    Die Häufigkeit und Art der Nebenwirkungen hängt von der individuellen Empfindlichkeit, der Dosis und der Dauer der Behandlung ab. Bei reduzierten Dosen oder Absetzen des Medikaments neigen Nebenwirkungen dazu, zu verschwinden.

    Wie andere Benzodiazepine hat es die Fähigkeit, Drogenabhängigkeit zu induzieren, wenn es für mehr als 2 Wochen eingenommen wird.

    Die Anwendung unmittelbar vor der Geburt oder während der Geburt kann eine Atemdepression, eine Abnahme des Muskeltonus, eine Senkung des Blutdrucks, Unterkühlung und ein schwaches Saugen des Neugeborenen ("träges Kindsyndrom") verursachen.

    Das Medikament verstärkt die Wirkung von Alkohol, so dass die Verwendung von alkoholischen Getränken während der Behandlung mit dem Medikament kontraindiziert ist.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Bei der Einnahme des Medikaments ist es verboten, Fahrzeuge zu fahren und andere Tätigkeiten auszuüben, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Tabletten 0,5 mg oder Tabletten 1,0 mg.

    Verpackung:

    10 Tabletten pro Konturzellenpackung.

    1 Contour Mesh-Paket mit Anweisungen für die Verwendung in einer Packung Karton.
    2 Contour-Mesh-Pakete mit Anweisungen für die Verwendung in einer Packung Karton.
    5 Contour Mesh-Packungen mit Anweisungen für die Verwendung in einer Packung Karton.
    Lagerbedingungen:

    An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

    Haltbarkeit:

    3 des Jahres. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:PL-000853
    Datum der Registrierung:14.10.2011
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:ELLARA, LTD. ELLARA, LTD. Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;09.12.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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