Tranquesipam - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfsstoffe: Lactosemonohydrat (Zuckermilch) - 0,0695 g oder 0,10405 g, Kartoffelstärke - 0,0285 g oder 0,0427 g, Calciumstearat - 0,001 g oder 0,00127 g, Gelatine medizinisch - 0,0005 g oder 0,00098 g (Tablettengewicht 0,1 g oder 0,15 g ).

Beschreibung:

Tabletten sind weiß, flach-zylindrisch mit einer Abschrägung.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Anxiolytikum (Beruhigungsmittel).

ATX: & nbsp;

N.05.B.X Andere Anxiolytika

Pharmakodynamik:

Anxiolytikum (Tranquilizer) der Benzodiazepin-Serie. Hat anxiolytische, sedativ-hypnotische, antikonvulsive und zentrale Muskelrelaxans Wirkung. Erhöht die inhibitorische Wirkung von Gamma-Aminobuttersäure auf die Übertragung von Nervenimpulsen. Stimuliert Bindungsstellen mit Benzodiazepinen, die sich im allosterischen Zentrum der postsynaptischen Gamma-Aminobuttersäure-Rezeptoren befinden; reduziert die Erregbarkeit von subkortikalen Strukturen des Gehirns (limbisches System, Thalamus, Hypothalamus), hemmt polysynaptische spinale Reflexe. Die anxiolytische Wirkung ist auf den Einfluss auf die Amygdala des limbischen Systems zurückzuführen und manifestiert sich in einer Abnahme der emotionalen Spannung, was Ängstlichkeit, Angst und Angst lindert. Die sedative Wirkung beruht auf der Beeinflussung der Formatio reticularis des Hirnstamms und der unspezifischen Kerne des Thalamus und äußert sich in einer Abnahme der Symptomatik neurotischen Ursprungs (Angst, Angst). Der Schlafeffekt ist mit einer Depression der Zellen der Formatio reticularis des Hirnstamms verbunden. Reduziert den Einfluss von emotionalen, vegetativen und motorischen Reizen, die den Mechanismus des Einschlafens brechen. Eine krampflösende Wirkung wird durch die Stärkung der präsynaptischen Hemmung erreicht, die Droge unterdrückt die Ausbreitung des konvulsiven Impulses, entlastet aber nicht den angeregten Zustand des Fokus. Central miorelaksiruyuschee Wirkung aufgrund der Hemmung der Polysynapse spinal afferenten inhibitorischen Bahnen (weniger monosynaptic). Vielleicht direkte Hemmung der motorischen Nerven und Muskelkontraktilität.

Pharmakokinetik:

Wenn es eingenommen wird, wird das Medikament gut aus dem Gastrointestinaltrakt absorbiert, die Zeit, um die maximale Konzentration von Bromodihydrochlorphenylbenzodiazepin im Blut für 1 bis 2 Stunden zu erreichen. Es wird in der Leber metabolisiert, die Eliminationshalbwertszeit des Organismus beträgt 6 bis 18 Stunden. Es wird hauptsächlich von den Nieren in der Art der Metaboliten ausgeschieden.

Indikationen:

Die Droge wird für verschiedene neurotische, neurotisch-ähnliche psychopathische, psychopathische und andere Zustände verwendet, begleitet von Angst, Angst, erhöhter Reizbarkeit, Spannung, emotionaler Labilität. In reaktiven Psychosen, senesto-hypochondrische Störungen (einschließlich derer, die gegen die Wirkung anderer Tranquilizer resistent sind), autonomer Dysfunktion und Schlafstörungen.

Als antikonvulsives Medikament wird zur Behandlung von Patienten mit temporaler und myoklonaler Epilepsie eingesetzt.

In der neurologischen Praxis wird das Medikament zur Behandlung von Hyperkinese und Tics, Muskelstarre eingesetzt.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit (einschließlich anderer Benzodiazepine), Koma, Schock, Myasthenia gravis, okklusives Glaukom (akuter Anfall oder Prädisposition), akute Alkoholvergiftung (mit beeinträchtigten Vitalfunktionen), narkotische Analgetika und Hypnotika, schwere Lungen mit chronischer obstruktiver Erkrankung (möglicherweise erhöhtes Lungenversagen) ), akutes Lungenversagen, schwere Depression (suizidale Tendenzen können sich manifestieren); Schwangerschaft, Stillzeit, Alter unter 18 Jahren (Sicherheit und Wirksamkeit nicht bestimmt), Laktasemangel, Laktoseintoleranz, Glucosogalaktosemalabsorption.

Vorsichtig:

Leber- und / oder Niereninsuffizienz, zerebrale und spinale Ataxie, Drogenabhängigkeit in der Anamnese, Neigung zum Missbrauch psychoaktiver Drogen, Hyperkinese, organische Gehirnerkrankungen, Psychosen (paradoxe Reaktionen sind möglich), Hypoproteinämie, nächtliche Apnoe (festgestellt oder vermutet), hohes Alter.

Dosierung und Verabreichung:

Die Droge ist innen vorgeschrieben.

Eine einzelne Dosis beträgt normalerweise 0,0005 - 0,001 g (0,5-1 mg), mit Schlafstörungen - 0,0005 g (0,5 mg) für 20-30 Minuten vor dem Schlafen.

Zur Behandlung von neurotischen, psychopathischen, neurosenähnlichen und psychopathisch-ähnlichen Zuständen beträgt die Anfangsdosis 2-3 mal pro Tag 0,0005 - 0,001 g (0,5-1 mg). Nach 2-4 Tagen, unter Berücksichtigung der Wirksamkeit und Verträglichkeit des Medikaments, kann die Dosis auf 0,004-0,006 g pro Tag (4-6 mg) erhöht werden, der Morgen und die tägliche Dosis beträgt 0,0005 - 0,001 g, in der Nacht 0,0025 G. Agitation, Angst, Angst Behandlung beginnen mit einer Dosis von 0,003 g (3 mg) pro Tag, schnell die Dosis zu erhöhen, um eine therapeutische Wirkung zu erhalten.

Bei der Behandlung von Epilepsie beträgt die Dosis 0,002-0,01 g (2-10 mg) pro Tag.

In der neurologischen Praxis für Erkrankungen mit erhöhtem Muskeltonus werden dem Präparat 0,002-0,003 g (2-3 mg) ein- bis zweimal täglich verordnet.

Die durchschnittliche Tagesdosis beträgt 0,0015-0,005 g (1,5-5 mg), sie wird in 3 oder 2 Dosen aufgeteilt, gewöhnlich 0,5-1,0 mg am Morgen und am Nachmittag und 2,5 mg in der Nacht. Die maximale Tagesdosis von 0,01 g (10 mg).

Um die Entwicklung der Drogenabhängigkeit zu vermeiden, ist die Dauer des Medikaments, wie auch andere Benzodiazepine, während der Behandlung 2 Wochen. In einigen Fällen kann die Behandlungsdauer jedoch auf 2 Monate verlängert werden.

Mit dem Entzug des Medikaments wird die Dosis schrittweise reduziert.

Nebenwirkungen:

Aus dem Nervensystem: zu Beginn der Behandlung (besonders bei älteren Patienten) - Schläfrigkeit, Müdigkeit, Schwindel, Konzentrationsstörungen, Ataxie, Desorientierung, Verlangsamung der geistigen und motorischen Reaktionen, Verwirrung; Kopfschmerzen, Euphorie, Depression, Tremor, Gedächtnisverlust, Störungen der Bewegungskoordination (besonders bei hohen Dosen), Stimmungsreduktion, dystonische extrapyramidale Reaktionen (unkontrollierte Bewegungen, einschließlich des Auges), Asthenie, Myasthenia gravis, Dysarthrie, epileptische Anfälle (bei Patienten mit Epilepsie) ); paradoxe Reaktionen (Aggressionsausbrüche, psychomotorische Agitation, Angst, Suizidalität, Muskelkrämpfe, Halluzinationen, Angstzustände, Schlafstörungen).

Von Seiten der Organe der Hämatopoese: Leukopenie, Neutropenie, Agranulozytose (Schüttelfrost, Hyperthermie, Halsschmerzen, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche), Anämie, Thrombozytopenie.

Aus dem Verdauungssystem: trockener Mund oder Speichelfluss, Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen, verminderter Appetit, Verstopfung oder Durchfall; Verletzungen der Leberfunktion, erhöhte Aktivität von "Leber" Transaminasen und alkalische Phosphatase, Gelbsucht.

Aus dem Urogenitalsystem: Harninkontinenz, Harnverhalt, eingeschränkte Nierenfunktion, verminderte oder gesteigerte Libido, Dysmenorrhoe.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz.

Einfluss auf den Fötus: Teratogenität (insbesondere I Trimenon), Depression des zentralen Nervensystems, Atemversagen und Unterdrückung des Saugreflexes bei Neugeborenen, deren Mütter das Medikament verwendeten.

Andere: Sucht, Drogenabhängigkeit; Senkung des Blutdrucks; selten - Sehbehinderung (Diplopie), Gewichtsverlust, Tachykardie. Mit einer starken Abnahme der Dosis oder dem Absetzen der Rezeption - das Syndrom des "Entzugs" (Schlafstörung, dysphorische Reaktionen, Spasmus der glatten Muskulatur der inneren Organe und Skelettmuskeln, Depersonalisation, vermehrtes Schwitzen, Depression, Übelkeit, Erbrechen, Tremor, Wahrnehmungsstörungen einschließlich Hyperacuscus, Parästhesien, Photophobie, Tachykardie, Krämpfe, selten - psychotische Reaktionen).

Die Häufigkeit und Art der Nebenwirkungen hängt von der individuellen Empfindlichkeit, der Dosis und der Dauer der Behandlung ab. Bei verringerten Dosen oder Absetzen der Einnahme verschwinden die Nebenwirkungen.

Überdosis:

Mit einer moderaten Überdosierung - erhöhte therapeutische Wirkung und dosisabhängige Nebenwirkungen; mit einer signifikanten Überdosis - deutliche Bewusstseinsstörungen, Herz- und Atemtätigkeit.

Behandlung: Magenspülung, Aufnahme von Aktivkohle, Kontrolle Für Vitalfunktionen des Körpers, Aufrechterhaltung der Atem- und Herz-Kreislauf-Aktivität, symptomatische Therapie. Hämodialyse ist unwirksam. Als spezifischer Antagonist Flumazenil - intravenös (bei 5 % Glucose-Lösung (Dextrose) oder 0,9% Natriumchlorid-Lösung) bei einer Anfangsdosis von 0,2 mg (falls erforderlich, bis zu einer Dosis von 1 mg).

Interaktion:

Tranquesipam ® ist kompatibel mit anderen Arzneimitteln, die eine Depression der Funktion des Zentralnervensystems verursachen (Hypnotika, Antikonvulsiva, Neuroleptika usw.), jedoch ist es im Fall einer komplexen Anwendung notwendig, die gegenseitige Verstärkung ihrer Wirkung zu berücksichtigen. Reduziert die Wirksamkeit von Levodopa bei Parkinson-Patienten. Inhibitoren mikrosomaler Leberenzyme erhöhen das Risiko toxischer Effekte und verringern die Wirksamkeit. Erhöht die Konzentration von Imipramin im Serum.

Blutdrucksenkende Medikamente können die Schwere der Senkung des Blutdrucks erhöhen.

Vor dem Hintergrund der gleichzeitigen Anwendung von Clozapin ist eine Zunahme der Atemdepression möglich.

Spezielle Anweisungen:Bei Nieren- / Leberinsuffizienz und Langzeitbehandlung ist eine Kontrolle des Bildes von peripherem Blut und "hepatischen" Enzymen notwendig.

Die Häufigkeit und Art der Nebenwirkungen hängt von der individuellen Empfindlichkeit, der Dosis und der Dauer der Behandlung ab. Bei reduzierten Dosen oder Absetzen von Tranquesipam verschwinden Nebenwirkungen. Wie andere Benzodiazepine hat es die Fähigkeit, bei Langzeiteinnahme in großen Dosen (mehr als 4 mg / Tag) eine Drogenabhängigkeit zu induzieren.

Die Anwendung unmittelbar vor der Geburt oder während der Geburt kann dazu führen, dass das Neugeborene die Atmung senkt, den Muskeltonus senkt, den Blutdruck senkt, unterkühlt und schwach saugt ("träges Kindsyndrom").

Das Medikament verstärkt die Wirkung von Alkohol, so dass die Verwendung von alkoholischen Getränken während der Behandlung mit Trunkwezisamam® kontraindiziert ist. Die Droge ist während der Arbeit von den Fahrern des Transportes und anderer Personen, die die Arbeit ausführen kontraindiziert, die Schnelligkeit der psychomotorischen Reaktionen und der präzisen Bewegungen fordernd. .

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Das Präparat ist während der Arbeit der Fahrer des Transportes und anderer Personen kontraindiziert, die die Arbeit durchführen, die die Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen und der präzisen Bewegungen fordert.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten 0,5 mg und 1 mg.

Verpackung:10 Tabletten pro Konturzellenpackung. Für 50 Tabletten in einem Glas Polymer oder in einer Dose Orangenglas. Jedes Gefäß oder 5 Konturnetzpackungen werden zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N003747 / 02

Datum der Registrierung:28.09.2009

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:DALHIMFARM, OAO DALHIMFARM, OAO Russland

Hersteller: & nbsp;

DALHIMFARM, OAO Russland

Darstellung: & nbsp;DALHIMFARM, OAODALHIMFARM, OAO

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;09.12.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Tranquesipam® (Trankvezipam)