Tranquesipam - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfsstoffe: Povidon (niedermolekulares Polyvinylpyrrolidon 12600 ± 2700) 9,0 mg, Glycerin (destilliertes Glycerin) 100,0 mg, Natriumdisulfit (Natriummetabisulfit) 2,0 mg, Polysorbat (Tween 80) 50,0 mg, Lösung von Natriumhydroxid 0,1 M - auf pH 6,0 - 7,5 , Wasser für die Injektion - bis zu 1 ml.

Beschreibung:

Leicht gefärbte Flüssigkeit.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Anxiolytikum (Beruhigungsmittel).

ATX: & nbsp;

N.05.B.X Andere Anxiolytika

Pharmakodynamik:

Hat eine ausgeprägte anxiolytische, hypnotische, beruhigende, sowie krampflösende und zentrale muskelentspannende Wirkung. Wirkt deprimierend auf das zentrale Nervensystem (ZNS), welches hauptsächlich im Thalamus, Hypothalamus und limbischen System auftritt. Verstärkt die inhibitorische Wirkung von Gamma-Aminobuttersäure (GABA), einem der wichtigsten Mediatoren der prä- und postsynaptischen Hemmung der Nervenimpulsübertragung im zentralen Nervensystem. Der Wirkungsmechanismus von Bromdihydrochlorphenylbenzodiazepin wird durch die Stimulation der Benzodiazepinrezeptoren der supramolekularen GABA-Benzodiazepin-Chlorform des Rezeptkomplexes bestimmt, was zur Aktivität des GABA-Rezeptors führt, die eine Verringerung der Erregbarkeit der subkortikalen Strukturen bewirkt des Gehirns, Hemmung der polysynaptischen spinalen Reflexe.

Pharmakokinetik:

Weit verbreitet im Körper. Metabolisiert in der Leber. Halbwertszeit vom Körper von 6 bis 10-18 Stunden, die Ausscheidung des Arzneimittels erfolgt hauptsächlich über die Nieren in Form von Metaboliten.

Indikationen:PDie Droge wird für verschiedene neurotische, neurotische, psychopathische, psychopathische und andere Zustände verwendet, begleitet von Angst, Angst, erhöhter Reizbarkeit, Spannung, emotionaler Labilität. In reaktiven Psychosen, hypochondriazelo-sensopathischem Syndrom (einschließlich solcher, die gegen die Wirkung anderer Tranquilizer resistent sind), autonomer Dysfunktion und Schlafstörungen. Als antikonvulsives Medikament wird zur Behandlung von Patienten mit temporaler und myoklonaler Epilepsie eingesetzt.

In der neurologischen Praxis wird das Medikament zur Behandlung von Hyperkinese und Tics, Muskelstarre eingesetzt.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit (einschließlich zu anderen Benzodiazepinen), Koma, Schock, Myasthenia gravis, Zakratougolnaya Glaukom (akuter Anfall oder Prädisposition), schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung (möglicherweise erhöhte respiratorische Insuffizienz), akutes Lungenversagen, Schwangerschaft, Stillen, Alter unter 18 Jahren Jahre (Sicherheit und Wirksamkeit nicht bestimmt).

Vorsichtig:

Leber- und / oder Niereninsuffizienz, zerebrale und spinale Ataxie, Drogenabhängigkeit in der Anamnese, Neigung zum Missbrauch von psychoaktiven Drogen, Hyperkinese, organische Gehirnerkrankungen, Psychose (mögliche paradoxe Reaktionen), Hypoproteinämie, nächtliche Apnoe (etabliert oder vermutet), fortgeschrittenes Alter .

Dosierung und Verabreichung:

Das Medikament wird intramuskulär oder intravenös (entweder Jet oder Tropf) verabreicht.

Eine Einzeldosis beträgt üblicherweise 0,0005-0,001 g (0,5-1 mg), mit Schlafstörungen 0,0005-0,001 g (0,5-1 mg) vor dem Zubettgehen.

Zur Linderung von Angst, Angst, psychomotorischer Erregung sowie bei vegetativen Anfällen und psychotischen Zuständen wird das Arzneimittel intramuskulär oder intravenös verabreicht, die Anfangsdosis beträgt 0,0005-0,001 g (0,5-1 ml 0,1% ige Lösung), der Mittelwert tägliche Dosis von 0,003 bis 0,005 g (3-5 ml 0,1% ige Lösung), in schwerem Fälle zu 0,007-0,009 g.

Bei epileptischem Status und epileptischen Serienanfällen wird das Arzneimittel intramuskulär oder intravenös in einer Dosis von 0,0005 g (0,5 mg) verabreicht.

In der neurologischen Praxis für Erkrankungen mit erhöhtem Muskeltonus wird das Arzneimittel intramuskulär bei 0,0005 g (0,5 mg) ein- oder zweimal täglich verschrieben.

Die durchschnittliche Tagesdosis von Trunkwezipa® beträgt 0,0015-0,005 g (1,5-5 mg).Die maximale Tagesdosis von 0,01 g (10 mg).

Nach Erreichen einer nachhaltigen therapeutischen Wirkung ist es ratsam, auf orale Darreichungsformen des Arzneimittels umzustellen.

Um die Entwicklung der Drogenabhängigkeit zu vermeiden, beträgt die Dauer der Anwendung von Trankwezi pam® wie bei anderen Benzodiazepinen 2 Wochen. In einigen Fällen kann die Behandlungsdauer jedoch auf 3-4 Wochen verlängert werden. Mit dem Entzug des Medikaments wird die Dosis schrittweise reduziert.

Nebenwirkungen:

Aus dem Nervensystem: zu Beginn der Behandlung (besonders bei älteren Patienten) - Schläfrigkeit, Müdigkeit, Schwindel, Konzentrationsstörungen, Ataxie, Orientierungslosigkeit, Verlangsamung der geistigen und motorischen Reaktionen, Verwirrung; Kopfschmerzen, Euphorie, Depression, Tremor, Gedächtnisverlust, Störungen der Bewegungskoordination (besonders bei hohen Dosen), Stimmungsreduktion, dystonische extrapyramidale Reaktionen (unkontrollierbare Bewegungen, einschließlich Augen), Asthenie, Myasthenia gravis, Dysarthrie, epileptische Anfälle bei Patienten mit Epilepsie); paradoxe Reaktionen (Aggressionsausbrüche, psychomotorische Agitation, Angst, Suizidalität, Muskelkrämpfe, Halluzinationen, Angstzustände, Schlafstörungen).

Aus der Hämatopoese: Leukopenie, Neutropenie, Agranulozytose (Schüttelfrost, Hyperthermie, Halsschmerzen, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche), Anämie, Thrombozytopenie.

Aus dem Verdauungssystem: trockener Mund oder Speichelfluss, Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen, verminderter Appetit, Verstopfung oder Durchfall; Verletzungen der Leberfunktion, erhöhte Aktivität von "Leber" Transaminasen und alkalische Phosphatase, Gelbsucht.

Aus dem Urogenitalsystem: Harninkontinenz, eingeschränkte Nierenfunktion, verminderte oder gesteigerte Libido, Dysmenorrhoe.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz.

Einfluss auf den Fötus: Teratogenität (insbesondere I Trimenon), Depression des zentralen Nervensystems, Atemversagen und Unterdrückung des Saugreflexes bei Neugeborenen, deren Mütter das Arzneimittel verwendeten.

Andere: Sucht, Drogenabhängigkeit; Senkung des Blutdrucks (BP); Sehstörungen (Diplopie), Gewichtsverlust, Tachykardie. Mit einer starken Abnahme der Dosis oder dem Absetzen der Rezeption - das Syndrom des "Entzugs" (Schlafstörung, dysphorische Reaktionen, Spasmus der glatten Muskulatur der inneren Organe und Skelettmuskeln, Depersonalisation, vermehrtes Schwitzen, Depression, Übelkeit, Erbrechen, Tremor, Wahrnehmungsstörungen , Hyperakusie, Parästhesien, Photophobie, Tachykardie, Krämpfe, psychotische Reaktionen).

Lokale Reaktionen: Phlebitis oder Venenthrombose (Rötung, Schwellung oder Schmerzen an der Injektionsstelle).

Überdosis:

Mit einer moderaten Überdosierung - erhöhte therapeutische Wirkung und dosisabhängige Nebenwirkungen; mit einer signifikanten Überdosis - deutliche Bewusstseinsstörungen, Herz- und Atemtätigkeit.

Behandlung: Magenspülung, Aufnahme von Aktivkohle, Kontrolle der lebenswichtigen Körperfunktionen. Aufrechterhaltung der respiratorischen und kardiovaskulären Aktivität, symptomatische Therapie. Hämodialyse ist unwirksam. Als spezifischer Antagonist Flumazenil - intravenös (bei 5 % Glucose-Lösung (Dextrose) oder 0,9% Natriumchlorid-Lösung) bei einer Anfangsdosis von 0,2 mg (falls erforderlich, bis zu einer Dosis von 1 mg).

Interaktion:

Tranquesipam ist kompatibel mit anderen Arzneimitteln, die Depression des zentralen Nervensystems (Hypnotika, Antikonvulsiva, Neuroleptika, etc.) verursachen, aber bei komplexer Anwendung ist es notwendig, die gegenseitige Steigerung ihrer Wirkung zu berücksichtigen, reduziert die Wirksamkeit von Levodopa bei Patienten mit Parkinsonismus.

Inhibitoren mikrosomaler Leberenzyme erhöhen das Risiko toxischer Effekte. Induktoren mikrosomaler Leberenzyme verringern die Wirksamkeit. Erhöht die Konzentration von Imipramin im Serum.

Blutdrucksenkende Medikamente können die Schwere der Senkung des Blutdrucks erhöhen. Vor dem Hintergrund der gleichzeitigen Anwendung von Clozapin ist eine Zunahme der Atemdepression möglich.

Spezielle Anweisungen:

Bei Nieren- / Leberinsuffizienz und Langzeitbehandlung ist eine Kontrolle des Bildes von peripherem Blut und "hepatischen" Enzymen notwendig.

Die Häufigkeit und Art der Nebenwirkungen hängt von der individuellen Empfindlichkeit, der Dosis und der Dauer der Behandlung ab. Bei reduzierten Dosen oder Absetzen von Tranquesipam verschwinden Nebenwirkungen.

Wie andere Benzodiazepine hat es die Fähigkeit, bei Langzeiteinnahme in großen Dosen (mehr als 4 mg / Tag) eine Drogenabhängigkeit zu induzieren.

Die Anwendung unmittelbar vor der Geburt oder während der Geburt kann dazu führen, dass das Neugeborene die Atmung senkt, den Muskeltonus senkt, den Blutdruck senkt, unterkühlt und schwach saugt ("träges Kindsyndrom").

Das Medikament verstärkt die Wirkung von Alkohol. Daher ist die Verwendung von alkoholischen Getränken während der Behandlung mit Tranquesipam® kontraindiziert. Tranquesipam® ist während der Arbeit von Transportfahrern und anderen Personen, die Arbeiten ausführen, die eine Geschwindigkeit erfordern, kontraindiziertReaktionen und präzise Bewegung.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Tranquesypam ist während der Arbeit von Transportfahrern und anderen Personen, die Arbeit verrichten, kontraindiziert und erfordert die Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen und präzisen Bewegungen.

Formfreigabe / Dosierung:

Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion 1 mg / ml.

Verpackung:

1 ml pro Ampulle neutrales Glas, 10 Ampullen zusammen mit einer Ampulle zum Öffnen von Ampullen oder einer Vertikutierampulle und Gebrauchsanweisung in einer Pappschachtel.

5 Ampullen pro Konturzellenpackung.2 konturierte Zellpackungen mit Gebrauchsanweisung und einem Messer zum Öffnen von Ampullen oder einem Vertikutierer in einer Pappschachtel. Bei Verwendung von Ampullen mit Einschnitten, Ringen und Knickstellen wird keine Vertikutierampulle oder ein Messer zum Öffnen von Ampullen eingesetzt.

Lagerbedingungen:

Im dunklen Ort bei einer Temperatur von 15 bis 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre

Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N003747 / 01

Datum der Registrierung:30.09.2009

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:DALHIMFARM, OAO DALHIMFARM, OAO Russland

Hersteller: & nbsp;

DALHIMFARM, OAO Russland

Darstellung: & nbsp;DALHIMFARM, OAODALHIMFARM, OAO

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;09.12.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Tranquesipam® (Trankvezipam)